醫療機構葯品有效期制度

『壹』 請問葯品到效期幾個月為近效期葯品，效期不同的劃分時間有不同，請幫幫忙！

近效期葯品是指有效期≥5年的葯品，其有效期距失效期限≤1年半的葯品；或者葯品有效期≥2年且距離失效期只有1年的葯品。葯品有效期是指葯品在一定的儲藏條件下能夠保持質量的期限。

根據《葯品管理法》第三十四條規定：「到期的葯品過期不能再繼續使用。」

生病畢竟是偶然事件、小概率事件，無法預測，許多葯物尤其是某些搶救用葯，使用的機會較少，過期不能使用幾乎是必然的。這是無法避免的，也是導致葯品過期的最直接原因。此外在葯品流通各個環節均可以不同程度的造成葯品積壓。

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實行科學管理近效期葯品，完善制度，利用醫院網路管理系統，從規范葯品采購量和管理滯銷葯品入手，對防止葯品過期失效，保證葯品質量，減少葯品浪費發揮了積極的作用。結果減輕葯劑人員的勞動強度，簡化葯品效期管理程序，多年無過期葯品。

具體措施如下：

1、葯品管理制定責任制。健全效期葯品管理制度，葯品養護管理制度，貴重葯品交接班制度，積壓葯品申報制度等。

2、合理的庫存管理。效期葯品具有嚴格的時效性，對效期葯品應按系統分類，核定合理的庫存量，非急需近效期葯品勿購入，根據臨床用葯情況及庫存情況，按市場所需制定采購計劃。葯品采購部門在購進葯品時，要求葯品距離失效期不得低於1年。

『貳』 醫療機構到期葯品怎麼處理

按規定，由質管部填寫葯品銷毀登記表，在食品葯品監督管理局的監督下，在指定地點，統一銷毀處理

『叄』 醫療機構使用過期失效葯品 涉及《葯品管理法》哪條

第四十九條禁止生產、銷售劣葯。葯品成份的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不註明或者更改生產批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合葯品標准規定的。 第三款第三項

『肆』 《葯品管理法》中對醫療機構葯劑管理有哪些規定

第四章 醫療機構的葯劑管理
第二十二條

醫療機構必須配備依法經過資格認定的葯學技術人員。非葯學技術人員不得直接從事葯劑技術工作。

第二十三條

醫療機構配製制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配製制劑。

《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發證。

第二十四條

醫療機構配製制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。

第二十五條

醫療機構配製的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准後方可配製。配製的制劑必須按照規定進行質量檢驗；合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的葯品監督管理部門批准，醫療機構配製的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。

醫療機構配製的制劑，不得在市場銷售。

第二十六條

醫療機構購進葯品，必須建立並執行進貨 檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。

第二十七條

醫療機構的葯劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列葯品不得擅 自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師 更正或者重新簽字，方可調配。

第二十八條

醫療機構必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

『伍』 國家規定葯品距有效期多少天禁賣

國家沒有出台關於葯品臨近有效期禁止銷售的規定文件。但是有文件規定銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

《葯品經營質量管理規范》

第一百六十七條 銷售葯品應當符合以下要求：

1、處方經執業葯師審核後方可調配；對處方所列葯品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方後經過核對方可銷售。

2、處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，並按照有關規定保存處方或者其復印件。

3、銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

4、當符合國家有關規定。

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《能不能給「臨界期」葯品設個專櫃》

面對一些葯房「半遮半掩」地打折推銷臨近過期葯品，很多消費者滿懷疑慮。對此消費者協會的說法是，「臨界期」葯品可以用，但銷售時有義務提前告知。

沈陽市民馬恆給孩子買咳嗽葯，回家後發現還有半個月就要過期了，這樣的葯還能吃嗎？找到葯店要求換貨，但對方卻表示，葯品屬於特殊商品，不能退換貨。

記者近日走訪沈陽市多家葯房注意到，葯品快到期仍然在架銷售的不在少數，而且都擺在顯著位置，有的葯店還作為促銷商品進行銷售，但是對瀕臨過期的事實隻字不提。一些市民購入後，因為發現葯品臨近過期而不敢用；有的市民貪圖便宜而批量購入，短時間內用不完而造成了浪費。

與葯品相類似，眼下消費者對快要到期的食品類商品比較敏感，而在工商部門的組織下，很多地方的超市都對快要到期的食品設置臨期食品專櫃，讓消費者明明白白消費。

沈陽市葯監部門介紹，目前針對葯品銷售的要求是，只要還在保質期內就允許銷售，也就是說，同食品一樣，保質期內的葯品是安全的。而遼寧省鞍山市消費者協會的說法是，不論是食品還是葯品，一旦快要到保質期的期限時，商家有義務告知消費者，否則就是侵犯知情權，消費者可以投訴。

既然如此，葯房能不能向超市學習，也設置一個獨立、醒目的「臨界期葯品專櫃」呢？以這種方式明明白白打折促銷，讓消費者明白消費。

『陸』 醫院葯房管理制度

醫院葯房管理制度

（1）統一管理：將醫院的所有葯品和從葯人員均納入葯劑科的管理，保證規范葯房制度在醫院的全面實施，使得葯房工作能全面配合醫院的整體工作，全面體現葯房在整個醫院工作中的重要性。

（2）專人負責：盡管葯事管理委員會要全面負責，但是仍應直接明確葯品質量管理的責任人並制訂各類人員崗位職責，主要有：葯劑科主任、葯房組長、葯庫采購人員、葯庫保管員、葯品調劑人員崗位職責等，以使葯房所有人員均明確各自職責，保證各項工作的順利開展。

（3）規范質量管理制度：主要有：葯品的購進驗收、儲存與養護、出庫復核制度；特殊葯品和貴重葯品管理制度；服務質量管理制度，質量事故及差錯處理和報告制度，葯品質量信息收集制度，處方管理制度，退貨葯品管理制度，不合格葯品管理制度；葯房獎懲制度等。從制度上保證醫院葯房的規范化和患者用葯的安全、有效，並定期對操作和記錄規范化情況進行重點抽查和考核。

一、人員管理

1、從事葯品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員應接受葯事法律、法規及專業知識培訓，並建立個人檔案。直接接觸葯品的工作人員，每年應當在葯品監督管理部門指定的醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，並建立健康檔案。

2、學習制度

從事葯品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受葯事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少於1小時。

二、 葯品管理

1、葯品的購進與驗收

購進葯品應當以保證質量為前提，從具有合法資格葯品生產、葯品批發企業采購葯品，嚴格審核供貨單位、購進葯品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

建立並執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明葯品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

建立真實、完整的葯品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

2、葯品的保管

設置與診療范圍和用葯規模相適應的、與診療區和治療區分開的葯房、葯庫。葯房、葯庫的內牆壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。

在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高於20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存葯品，相對濕度保持在45—75%之間。

對儲存有特殊要求的葯品應當按照葯品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控並予以記錄。

葯品養護人員應當定期進行檢查和養護，並做好記錄，庫存葯品每季度養護一次，陳列葯品每月養護一次，重點品種每半月養護一次。

對影響葯品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。

3、葯品的調配

進行葯品調配的人員必須具備葯學專業技術相關資格。

調配的葯品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配葯品。

葯品發放應當遵循「先產先出」、 「近效期先出」和按批號發放的原則。

調配、拆零葯品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作台並定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔。

使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染葯品；拆零時不得裸手直接接工作制度管理。

（1）統一管理：將醫院的所有葯品和從葯人員均納入葯劑科的管理，保證規范葯房制度在醫院的全面實施，使得葯房工作能全面配合醫院的整體工作，全面體現葯房在整個醫院工作中的重要性。

（2）專人負責：盡管葯事管理委員會要全面負責，但是仍應直接明確葯品質量管理的責任人並制訂各類人員崗位職責。

主要有：葯劑科主任、葯房組長、葯庫采購人員、葯庫保管員、葯品調劑人員崗位職責等，以使葯房所有人員均明確各自職責，保證各項工作的順利開展。

（3）規范質量管理制度：主要有：葯品的購進驗收、儲存與養護、出庫復核制度；特殊葯品和貴重葯品管理制度。

服務質量管理制度，質量事故及差錯處理和報告制度，葯品質量信息收集制度，處方管理制度，退貨葯品管理制度，不合格葯品管理制度；葯房獎懲制度等。

從制度上保證醫院葯房的規范化和患者用葯的安全、有效，並定期對操作和記錄規范化情況進行重點抽查和考核。

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葯品的調配管理

1、 葯師收方後，首先要細心審讀處方，主要審查處方中的葯品名

稱、用葯劑量、用法三個方面。如果有葯品名稱錯誤、用葯劑量方面不妥或用葯有配伍禁忌之處，應與開方醫師聯系，經原醫師重新審定更正後再行配方。

2、 嚴格處方與計算機核對，在葯品規格、數量、含量、金額總量

均正確無誤時方可調配。

3、 配方時按處方書寫的順序取葯，注意處方內容與配發葯品的一

致性，遇有葯品變色、霉變、過期、失效不得配發，對大輸液，

發出前要檢查瓶口有無松動及溶液是否澄明，如對葯品有疑問，需核實無誤再行調配。

4、 協作配方時，收方葯師在葯品配齊後與處方一起交給復核葯師。

5、 發葯是調配葯品的最後一關，葯師復核葯品無誤後，按處方稱

呼病人姓名，注意其性別年齡相符後，方可發給，並向病人說明用法和注意事項。

6、 需特別交待的用法（如疼痛時、發熱時用或一次性口服等）要

重點指點給病人。

7、 調配麻醉葯品時，要專冊登記日期、病人姓名、適應症、詳細

地址、所用葯品名稱、規格、數量、開方醫師、配方葯師等內容，以便跟蹤和反饋病人麻醉葯品的使用情況。

8、 調配時應注意處方的限量。處方一般不得超過7日用量；急診

處方一般不得超過3日用量；對於某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當註明理由。其他詳見特殊葯品管理。

9、 葯品調配完畢，配方及復核葯師都應在處方上簽字以示負責。

10、 處方一次有效。

『柒』 醫療機構葯品監督管理辦法（試行）的管理辦法

醫療機構葯品監督管理辦法（試行） 第一條為加強醫療機構葯品質量監督管理，保障人體用葯安全、有效，依據《中華人民共和國葯品管理法》（以下簡稱《葯品管理法》）、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》（以下簡稱《葯品管理法實施條例》）等法律法規，制定本辦法。
第二條本辦法適用於中華人民共和國境內醫療機構葯品質量的監督管理，醫療機構購進、儲存、調配及使用葯品均應當遵守本辦法。
第三條國家食品葯品監督管理局主管全國醫療機構葯品質量監督管理工作，地方各級葯品監督管理部門主管本行政區域內醫療機構葯品質量監督管理工作。
第四條醫療機構應當建立健全葯品質量管理體系，完善葯品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度，做好質量跟蹤工作，並明確各環節中工作人員的崗位責任。
醫療機構應當有專門的部門負責葯品質量的日常管理工作；未設專門部門的，應當指定專人負責葯品質量管理。
第五條醫療機構應當向所在地葯品監督管理部門提交葯品質量管理年度自查報告，自查報告應當包括以下內容：
（一）葯品質量管理制度的執行情況；
（二）醫療機構制劑配製的變化情況；
（三）接受葯品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況；
（四）對葯品監督管理部門的意見和建議。
自查報告應當在本年度12月31日前提交。 第六條醫療機構必須從具有葯品生產、經營資格的企業購進葯品。
醫療機構使用的葯品應當按照規定由專門部門統一采購，禁止醫療機構其他科室和醫務人員自行采購。
醫療機構因臨床急需進口少量葯品的，應當按照《葯品管理法》及其實施條例的有關規定辦理。
第七條醫療機構購進葯品，應當查驗供貨單位的《葯品生產許可證》或者《葯品經營許可證》和《營業執照》、所銷售葯品的批准證明文件等相關證明文件，並核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。
醫療機構應當妥善保存首次購進葯品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少於5年。
第八條醫療機構購進葯品時應當索取、留存供貨單位的合法票據，並建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據包括稅票及詳細清單，清單上必須載明供貨單位名稱、葯品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容，票據保存期不得少於3年。
第九條醫療機構必須建立和執行進貨驗收制度，購進葯品應當逐批驗收，並建立真實、完整的葯品驗收記錄。
醫療機構接受捐贈葯品、從其他醫療機構調入急救葯品也應當遵守前款規定。
第十條葯品驗收記錄應當包括葯品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、生產日期、有效期、批准文號、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。
驗收記錄必須保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。
第十一條醫療機構應當建立健全中葯飲片采購制度，按照國家有關規定購進中葯飲片。
第十二條醫療機構應當有專用的場所和設施、設備儲存葯品。葯品的存放應當符合葯品說明書標明的條件。
醫療機構需要在急診室、病區護士站等場所臨時存放葯品的，應當配備符合葯品存放條件的專櫃。有特殊存放要求的，應當配備相應設備。
第十三條醫療機構儲存葯品，應當按照葯品屬性和類別分庫、分區、分垛存放，並實行色標管理。葯品與非葯品分開存放；中葯飲片、中成葯、化學葯品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等葯品應當放置在不合格庫（區）。
第十四條醫療機構應當制定和執行葯品保管、養護管理制度，並採取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證葯品質量。
第十五條醫療機構應當配備葯品養護人員，定期對儲存葯品進行檢查和養護，監測和記錄儲存區域的溫濕度, 維護儲存設施設備，並建立相應的養護檔案。
第十六條醫療機構應當建立葯品效期管理制度。葯品發放應當遵循「近效期先出」的原則。
第十七條麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品應當嚴格按照相關行政法規的規定存放，並具有相應的安全保障措施。 第十八條醫療機構應當配備與葯品調配和使用相適應的、依法經資格認定的葯學技術人員負責處方的審核、調配工作。
第十九條醫療機構用於調配葯品的工具、設施、包裝用品以及調配葯品的區域，應當符合衛生要求及相應的調配要求。
第二十條醫療機構應當建立最小包裝葯品拆零調配管理制度，保證葯品質量可追溯。
第二十一條醫療機構配製的制劑只能供本單位使用。未經省級以上葯品監督管理部門批准，醫療機構不得使用其他醫療機構配製的制劑，也不得向其他醫療機構提供本單位配製的制劑。
第二十二條醫療機構應當加強對使用葯品的質量監測。發現假葯、劣葯的，應當立即停止使用、就地封存並妥善保管，及時向所在地葯品監督管理部門報告。在葯品監督管理部門作出決定之前，醫療機構不得擅自處理。
醫療機構發現存在安全隱患的葯品，應當立即停止使用，並通知葯品生產企業或者供貨商，及時向所在地葯品監督管理部門報告。需要召回的，醫療機構應當協助葯品生產企業履行葯品召回義務。
第二十三條醫療機構不得採用郵售、互聯網交易、櫃台開架自選等方式直接向公眾銷售處方葯。
第二十四條醫療機構應當逐步建立覆蓋葯品購進、儲存、調配、使用全過程質量控制的電子管理系統，實現葯品來源可追溯、去向可查清，並與國家葯品電子監管系統對接。
第二十五條醫療機構應當每年組織直接接觸葯品人員進行健康檢查，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。
第二十六條醫療機構應當定期組織從事葯品購進、保管、養護、驗收、調配、使用的人員參加葯事法規和葯學專業知識的培訓，並建立培訓檔案。 第二十七條葯品監督管理部門應當對醫療機構葯品購進、儲存、調配和使用質量情況進行監督檢查，並建立醫療機構監督檢查檔案。
監督檢查情況和處理結果應當形成書面記錄，由監督檢查人員簽字後反饋被檢查單位。對檢查中發現的問題需要其他部門處理的，應當及時移送。
第二十八條醫療機構應當積極配合葯品監督管理部門依法對葯品購進、儲存、調配和使用質量情況進行監督檢查,如實提供與被檢查事項有關的物品和記錄、憑證以及醫學文書等資料，不得拒絕和隱瞞。
第二十九條葯品監督管理部門應當加強對醫療機構葯品的監督抽驗。
國家或者省級葯品監督管理部門應當定期發布公告，公布對醫療機構葯品質量的抽查檢驗結果。
對質量抽驗結果有異議的，其復驗程序按照相關規定執行。
第三十條葯品監督管理部門應當根據實際情況建立醫療機構葯品質量管理信用檔案，記錄日常監督檢查結果、違法行為查處等情況。
第三十一條葯品監督管理部門接到有關醫療機構葯品質量方面的咨詢、投訴、舉報，應當及時受理，並進行核實、答復、處理；對不屬於本部門職責的，應當書面通知並移交有關部門處理。
第三十二條葯品監督管理部門可以根據醫療機構葯品質量管理年度自查報告、日常監督檢查情況、不良信用記錄以及人民群眾的投訴、舉報情況，確定若乾重點監督檢查單位，相應增加對其進行監督檢查的頻次，加大對其使用葯品的質量抽驗力度。 第三十三條違反本辦法第六條第一款規定，從無《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業購進葯品的，由葯品監督管理部門按照《葯品管理法》第八十條規定處罰。
對違反本辦法第六條第二款規定，醫療機構其他科室和醫務人員自行采購葯品的，責令醫療機構給予相應處理；確認為假劣葯品的，按照《葯品管理法》有關規定予以處罰。
第三十四條違反本辦法第十二條第一款規定，不按要求儲存疫苗的，按照《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條規定處罰。
第三十五條違反本辦法第二十一條的規定，擅自使用其他醫療機構配製的制劑的，按照《葯品管理法》第八十條規定處罰；未經批准向其他醫療機構提供本單位配製的制劑的，按照《葯品管理法》第八十四條規定處罰。
第三十六條違反本辦法第二十二條的規定，擅自處理假劣葯品或者存在安全隱患的葯品的，由葯品監督管理部門責令限期追回；情節嚴重的，向社會公布。
第三十七條違反本辦法第二十三條規定，採用郵售、互聯網交易、櫃台開架自選等方式直接向公眾銷售處方葯的，按照《葯品流通監督管理辦法》第四十二條規定處罰。
第三十八條違反本辦法有關規定，且隱瞞事實，不如實提供與被檢查事項有關的物品和記錄、憑證以及醫學文書等資料，阻礙或者拒絕接受監督檢查的，依照《葯品管理法實施條例》第七十九條的規定從重處罰。
第三十九條醫療機構有下列情形之一的，由葯品監督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫療機構葯品質量管理信用檔案，並定期向社會公布：
（一）未按照本辦法第四條第一款規定建立質量管理制度的；
（二）未按照本辦法第五條規定提交葯品質量管理年度自查報告的；
（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規定索證、索票查驗的；
（四）未按照本辦法第九條、第十條規定對購進的葯品進行驗收，做好驗收記錄的；
（五）未按照本辦法第十一條規定建立中葯飲片采購制度，違反國家有關規定購進中葯飲片的；
（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規定儲存葯品的；
（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規定養護葯品的；
（八）未按照本辦法第十六條規定建立和執行葯品效期管理制度的；
（九）未按照本辦法第十八條規定配備人員的；
（十）未按照本辦法第十九條規定執行的；
（十一）未按照本辦法第二十條規定建立最小包裝葯品拆零調配管理制度並執行的。
第四十條葯品監督管理部門應當加強對本部門工作人員的教育、培訓和管理，督促其正確履職。凡不履行本辦法規定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，均應當依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予相應行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。 第四十一條省、自治區、直轄市葯品監督管理部門可以結合本地實際情況，根據本辦法的規定製定實施細則。
第四十二條本辦法自發布之日起施行。