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醫葯產品注冊證有效期

發布時間:2021-09-14 04:44:25

❶ 進口葯品注冊證過期後,在原進口葯品注冊證有效期內進口的葯品,葯品有效期沒到,還能不能銷售和使用!

可以!根據批號來的

❷ 葯品批准文號有效期是幾年

葯品批准文號有效期5年,有效期滿前6個月,要繼續生產的,需要重新注冊。
詳情請參閱:「葯品注冊管理辦法」。

❸ 醫療器械注冊證書有效期是幾年

五年。根據《來醫療器械自注冊管理辦法》第三十六條受理注冊申請的食品葯品監督管理部門應當在技術審評結束後20個工作日內作出決定。對符合安全、有效要求的,准予注冊,自作出審批決定之日起10個工作日內發給醫療器械注冊證,經過核準的產品技術要求以附件形式發給申請人。對不予注冊的,應當書面說明理由,並同時告知申請人享有申請復審和依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
醫療器械注冊證有效期為5年。

❹ 美國FDA醫療器械注冊後,證書的有效期是多久

FDA醫療器械注冊號的有限期 一般是一年

❺ 已經獲得注冊證且在注冊證有效期內的葯品不生產多久進入停產狀態

注冊葯品一般不生產(或者生產)的情況下24個月自動注銷

❻ 保健食品注冊批件有效期幾年

來國家食品葯品監督管自理審批的國產保健食品注冊批件有效期為5年;保健食品批准證書有效期屆滿需要延長的,申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請再注冊。
准予再注冊的國產保健食品,由省級食品葯品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證,申請人持憑證及批件原件到國家食品葯品監督管理局換發保健食品批准證書,批准文號與原批准證書的文號一致。
申請人提出再注冊申請並已受理的,在國家食品葯品監督管理局未作出審批結論前,其原保健食品批准證書繼續有效。
再注冊申請已受理的,不再同時受理該產品變更申請和技術轉讓產品注冊申請。
已受理的產品變更申請、技術轉讓產品注冊申請,申請人應當在獲得批准後30日內提出再注冊申請。
不予再注冊產品的批准文號將被注銷。

❼ 在葯品注冊證書有效期內生產的葯品是有證產品嗎

是的,在葯品注冊證書有效期內生產的葯品是有證產品。
葯品的注冊,簡單地講就是獲得國家葯監局的葯品批准文號。葯品注冊證書就是葯品批准文號的批件。葯品生產必須要有批准文號,任何企業沒有獲得葯品批准文號,生產葯品就是非法生產葯品。也就是生產假葯。

❽ 葯品注冊證有效期是多久

《中華人民共來和國葯自品管理法實施條例》第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續生產或者進口的,應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時,應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿,未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的,注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。 參考: http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

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