葯事法規各證件期限

⑴ 《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更的，提出變更登記申請期限為

【答案】C
【答案解析】《葯品生產企業》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑內許可容證》有效期屆滿，需要繼續生產、經營葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照規定申請換發。葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構變更《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請變更登記；未經批准，不得變更許可事項。故選E、C、C、E。

⑵ 執業葯師有效期是幾年

您好，國家執業葯師資格考試規定四年為一個考試周期。即參加全部科目考試專的人員須在連續四個屬考試年度內通過全部科目的考試，參加2018年度執業葯師資格考試，報考全部科目且部分科目合格的大專及以上學歷（學位）的應試人員，其2018年合格科目考試成績繼續有效，並按照四年一個周期順延至2021年。免試部分科目的人員須在連續兩個考試年度內通過應試科目。
中專考生：考試以兩年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試年度內通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在連續一個考試年度內通過應試科目。各科目成績有效期最遲截至2020年12月31日。
例如：報考全四科的應試人員於當年參加執業葯師資格考試，其葯事管理與法規與葯學專業知識二的考試成績合格；那麼該考生只需在其後三年期間參加另外兩個科目的考試，若成績合格則視為通過全部科目的考試。如葯學專業知識一並未合格，取最近前三年合格成績，即葯學綜合知識與技能合格，繼續報考葯事管理與法規、葯學專業知識一及葯學專業知識二即可，如此滾動。

⑶ 執業葯師有效期幾年

執業葯師注冊的有效期是5年
3月20日，國家葯監局公布了新版《執業葯師職業資格制度內規定》，容其中關於執業葯師注冊證的有效期有了重大調整，從注冊有效期三年改為了五年，因此持證者必須在注冊有效期滿的前三個月到原執業葯師注冊機構申請辦理再次注冊手續。若是超過這個期限，而不辦理再次注冊手續的人員，那麼他的《執業葯師注冊證》會自動失效，並不能再以執業葯師身份執業。想繼續以執業葯師身份執業的話，只能是重新另考了。

⑷ 葯品有效期問題。。。

「 葯品的有效期為2007.09 」。你選擇「該葯品可以使用至 2007年九月30日 」，是完全正確的。答案「2007年8月31日」是專錯誤的，這是個錯誤的答案，考後應該跟監考人員溝通，否則誤人子弟。
(注意：進口葯品常以explry date(截止日期)表示失效期，如果是葯品的失效期為2007.09 ，那麼答案「2007年8月31日」就是正確的。所以一定要看清楚考試題是有效期還是失效期！老師出試卷往往會出這樣的題目，看學生是不是粗心大意。
另外；「葯屬品有效期為與葯品有效期至」 ，沒有區別。

但是如果有效期明確標識「日」，例如：葯品有效期為：2007年9月1日，就是到2007年9月1日都是在有效期內，可以使用到9月1日，9月2日超過有效期。
其實葯品有效期的標識方法一般都沒有「為」或「至」 ，絕大多數就是「有效期：xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx」 等。
這在葯事法規教科書中都有明確說明。

⑸ 十，《辦法》關於食品葯品投訴舉報辦理期限的規定有哪些

根據《食品葯品投訴舉報管理辦法》第十項：

投訴舉報承辦部門應當自投訴舉報受理之日起60日內向投訴舉報人反饋辦理結果；情況復雜的，在60日期限屆滿前經批准可適當延長辦理期限，並告知投訴舉報人正在辦理。辦結後，應當告知投訴舉報人辦理結果。

投訴舉報延期辦理的，延長期限一般不超過30日。法律、行政法規、規章另有規定的，從其規定。下列時間不計算在投訴舉報辦理期限內：

（一）確定管轄的食品葯品投訴舉報機構或者管理部門所需時間；

（二）投訴舉報承辦部門辦理投訴舉報過程中因檢驗檢測、鑒定、專家評審或者論證所需時間；

（三）其他部門協助調查所需時間。

特別復雜疑難的投訴舉報，需要繼續延長辦理期限的，應當書面報請投訴舉報承辦部門負責人批准，並將延期情況及時告知投訴舉報人和向其轉辦投訴舉報的食品葯品投訴舉報機構或者管理部門。

投訴舉報人在投訴舉報辦理過程中對辦理進展情況進行咨詢的，投訴舉報承辦部門應當以適當方式告知其正在辦理。

(5)葯事法規各證件期限擴展閱讀：

《食品葯品投訴舉報管理辦法》對食品葯品投訴舉報機構跟蹤督促投訴舉報的規定：

食品葯品投訴舉報機構應當及時跟蹤了解轉辦的投訴舉報辦理情況，下級食品葯品投訴舉報機構或者投訴舉報承辦部門應當予以配合。投訴舉報自受理之日起超過50日尚未辦結的，食品葯品投訴舉報機構可以督促投訴舉報承辦部門及時辦理，但經批准延期辦理的除外。

投訴舉報辦理時限屆滿後未及時辦結或者未向投訴舉報人反饋辦理結果的，食品葯品投訴舉報機構可以視情形提請投訴舉報承辦部門的上一級業務主管部門進行督辦。

⑹ 如何做好葯品經營企業許可證換證工作

根據國家食品葯品監督管理局決定啟用新版《葯品經營許可證》的要求，現就做好我省《葯品經營許可證》（包括《葯品經營企業許可證》，下同）的換證工作的有關事項通知如下：
一、換證的組織
全省葯品批發、零售企業更換新證工作同時進行，葯品批發企業、葯品零售連鎖企業總部的換證工作由省局組織實施；葯品零售連鎖企業門店和零售企業的換證工作由各設區市食品葯品監管局組織實施。
二、換證的標准
按GSP標准執行，企業通過GSP認證，即可換證，未通過GSP認證的企業，一律不予換證。
三、換證的時間安排和許可證期限
（一）《葯品經營許可證》有效期至2004年12月31日的葯品經營企業、通過GSP認證的葯品批發企業、葯品零售連鎖企業和縣級以上葯品零售企業，2005年元月底前完成換證工作；縣以下葯品零售企業的換證工作與明年GSP認證工作一並進行，目前不換證，原《葯品經營許可證》的有效期順延，通過GSP認證後，予以換證，2005年底完成換證工作。
（二）《葯品經營許可證》有效期為2004年12月31日以後的葯品經營企業，通過GSP認證後，即予以換證。
（三）換證後《葯品經營許可證》有效期為五年。
四、換證的方式
換證實行書面審查的方式，原則上不再進行現場檢查，企業通過GSP認證後，按要求在省局網站填報了相關信息並提供換證材料的，予以換證。有以下情形之一的，應現場檢查或核實：1、資料審查中有重大疑點的；2、日常監管中發現問題較多且整改不到位，已不符合GSP標準的企業；3、有舉報情況的企業。
五、換證申請和換證材料
換證企業首先登陸省局網站（www.jxda.gov.cn），在經營許可證換證在線申請欄目中按要求填報相關信息後，提出書面申請並提交以下材料：
（一）葯品批發企業、零售連鎖企業總部提交的材料：
1、換發《葯品經營許可證》申請審查表一式四份（見附件1，可在江西省食品葯品監督管理局政務網站下載）；
2、《葯品經營許可證》、《葯品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》原件和復印件；
3、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人、質量管理機構負責人的身份證明、職稱證書、學歷證書、任職文件，執業葯師還應提供執業葯師資格證書和注冊證書，上述證明和證書的原件和復印件；
4、質量管理員崗位任職文件；
5、企業注冊地址和倉庫地址的產權證，租賃房屋的應提供業主的產權證和租賃協議；
6、倉庫平面布置圖。
（二）葯品零售連鎖企業門店和零售企業提交的材料：
1、換發《葯品經營許可證》申請審查表一式四份（見附件2，可在江西省食品葯品監督管理局政務網站下載）；
2、《葯品經營許可證》、《葯品經營質量管理規范認證證書》或有效證明文件、《營業執照》原件和復印件；
3、質量管理人員的身份證明、職稱證書、學歷證書、任職文件，執業葯師還應提供執業葯師資格證書和注冊證書，上述證明和證書的原件和復印件；
4、企業注冊、營業、倉庫地址的產權證，租賃房屋的應提供業主的產權證和租賃協議。設立倉庫的，提供倉庫平面布置圖。
以上提供的原件審核後退回企業，復印件留存。
六、《葯品經營許可證》的核定事項
換發後的《葯品經營許可證》項目，按《葯品經營許可證管理辦法》（局令第6號）和省局關於啟用新版《葯品經營許可證》有關事項的通知（贛食葯監市[2004]121號）的規定填寫。
七、工作要求
1、要堅持依法行政和提高效能的原則，認真執行《葯品管理法》、《行政許可法》等法律法規，做到政務公開，嚴格辦事程序，提高辦事效率，提高服務質量，省局將適時對各市換證工作進行督察。
2、建立和完善葯品經營企業資料庫。由於國家局啟用新版《葯品經營許可證》，同時啟用了新的葯品經營企業許可證管理系統，為使我省原運用的葯品經營許可證數據系統和國家局的新系統有機地結合，同時減少各地的工作量，提高效率，應要求換證企業在省局網站經營許可證在線申請欄目中按要求填報相關信息，如企業在省局網站進行在線申請有困難，各設區市局要及時做好幫扶工作，並對企業填報的信息進行審查核准，為建立規范完善的葯品經營企業資料庫打好基礎。
3、要將這次換證工作作為對企業現狀的進一步了解，各設區市局要對企業換發《葯品經營許可證》申請審查表中的有關內容進行認真審查，對法定代表人或企業負責人、質量負責人、質量管理機構負責人和其他葯學技術人員、注冊地址、營業地址、倉庫地址等予以確認並簽署意見。
要及時總結和反映全市葯品經營企業的概況、企業素質、發展趨勢、存在問題及解決對策，進一步加強監管，促進企業發展。2005年2月底前將縣城以上葯品零售企業換證工作總結和葯品零售企業（含零售連鎖門店）換發《葯品經營許可證》申請審查表一份報省局市場監督處備案；2005年底前再將其他葯品零售企業換證工作總結和換發《葯品經營許可證》申請審查表一份報省局市場監督處備案。

⑺ 營業執照的日期要和葯品經營許可證的日期一樣嗎

營業執照上的日期：
營業執照注冊時間是指營業執照上的成立日期。
營業執照上的成立日期就是這個企業設立登記，依法取得經營資質的日期。
營業執照上的成立日期和營業期限開始日期是一致的。

營業執照生效起按營業執照上寫的為準的，至於有效期，看什麼性質的，如下：
按照相關企業管理法規，營業執照的有效期有以下兩種規定：
一、不同類型企業營業執照的有效期
1、個體工商戶營業執照的有效期是永久的，終止有效期的情況主要有你自己主動去注銷執照、違法經營被工商部門吊銷執照兩種。
2、個人獨資企業營業執照有效期是一年的，到期後再續
3、外資企業營業執照有效期一般可定為20年，最高30年。
4、有限公司營業執照有效期為一般為10年，到期後可辦理延期手續。
5、代表處登記證的有效期為1年，需每年辦理延期。
二、營業執照有效期注意事項
1、如果企業在注冊申請開業的時候選擇的是分批到位的注冊性質，那營業執照上會顯示公司經營期限為2年，只有等到資本金全資到位後，才能換取新的有效期為10年的營業執照。
2、營業執照的有效期跟稅務登記證和代碼證等相關證件是一致的，如果沒有續期的話是不可以買發票的，但可以交稅申報。稅務登記證沒有期限，執照到期了，換新的，到稅務局備案就行。
3、營業執照到期必須續期，不然公司年檢等都不行 。

⑻ 一類醫療器械備案證有有效期嗎二類經營備案有有效期嗎

深圳地抄區醫療醫療器械無需備案即可開展銷售，二類醫療器械需要備案才可銷售，二類醫療器械銷售備案有效期是永久的，只要公司一直存在備案就有效，若公司發生法人變動或者企業名稱發生變動那麼就需要去二類備案從新修改登記信息即可，目前深圳地區由於特殊情況申請辦理二類醫療器械許可證開通了綠色通道，快速辦理秒批政策。

申請全程無需任何原件，所以這也是特殊的對待了吧，具體所需資料可以@me。

⑼ 醫療器械生產企業許可證有效期是幾年

有效期為五年。

根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效。

根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

(9)葯事法規各證件期限擴展閱讀：

醫療器械生產許可證分類：

第一類醫療器械生產企業：

開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。

第二類、第三類醫療器械生產企業：

（一）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，並掌握

國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得

同時兼任生產負責人；

（二）企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品

的要求相適應；

（三）企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企

業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定；

⑽ 執業葯師注冊證到期怎麼辦

執業葯師注冊有來效期為三年自。持證者須在有效期滿前三個月到原執業葯師注冊機構申請辦理再次注冊手續。超過期限，不辦理再次注冊手續的人員，其《執業葯師注冊證》自動失效，並不能再以執業葯師身份執業。

請再次注冊者，須填寫「執業葯師再次注冊申請表」，並提交以下材料：

1、《執業葯師資格證書》和《執業葯師注冊證》；

2、執業單位考核材料；

3、《執業葯師繼續教育登記證書》；

4、縣級（含）以上醫院出具的本人6個月內的健康體檢表。

(10)葯事法規各證件期限擴展閱讀：

首次申請注冊的人員，須填寫「執業葯師首次注冊申請表」，並提交以下材料：

1、《執業葯師資格證書》；

2、身份證明復印件；

3、6個月內一寸免冠正面半身照片5張；

4、縣級（含）以上醫院出具的本人6個月內的健康體檢表；

5、執業單位證明；

6、執業單位合法開業的證明復印件。

申請執業葯師注冊的人員，必須同時具備下列條件：

1、取得《執業葯師資格證書》；

2、遵紀守法，遵守職業道德；

3、身體健康，能堅持在執業葯師崗位工作；

4、經執業單位同意。