『壹』 醫療器械注冊證已過期,是否還可以繼續銷售有效期內生產,7條回復02
可以銷售。產品在產品注冊證有效期內生產且沒有過期是可以進行銷售和使用的,產品符合《醫療器械管理條例》和《醫療器械經營管理辦法》。
『貳』 原局令第16號令第53條:在醫療器械注冊證書有效期內生產的醫療器械都視為有證產品。現在是如何規定的呢
這個問題,有咨詢過葯監,新法規沒有明確規定,但醫療器械注冊證有效期和生產許可有效期內生產的都是有證產品,是否可以采購銷售,還要結合產品的有效期來判斷。
『叄』 一類醫療器械產品因生產場地問題無法進行生產,但注冊證仍在有效期內, 注冊證需要注銷嗎
正常來說是需要企業到葯監局去注銷。實際情況通常是企業考慮到後續的生產,同時考慮到監管的要求,葯監局查到企業才去說明。
『肆』 醫療器械注冊證有效期內進口的貨,能銷售嗎
在注冊證有效期內生產的
但是銷售是注冊證已經過期
這個是看具體地區的
北京葯監部門認同這種情況
江蘇葯監部門不允許這種情況
『伍』 第三類醫療器械注冊證過期的,但產品在注冊證有效期內生產的能否使用
當然可以,別看那幫瞎說的,你看看<醫療器械注冊管理辦法>第五十三條在醫療器械注冊證書有效期內生產的醫療器械都視為有證產品。
國家已經明確答復了,這幫騙子還居然想蒙你
『陸』 醫療器械注冊證有效期到期了但是產品是在有效期內生產的怎麼辦
在產品注冊證有效期內生產的產品可以銷售和使用。
要保留生產記錄,以備查驗。
求採納為滿意回答。
『柒』 醫療器械注冊證(有效期四年)辦理下來了之後,兩年內一直沒有生產,對注冊證有影響么
當然沒有。證給你了。只是你自己沒有運作生產
(話說,有生產許可證嗎)
『捌』 已經獲得注冊證且在注冊證有效期內的葯品不生產多久進入停產狀態
注冊葯品一般不生產(或者生產)的情況下24個月自動注銷
『玖』 在葯品注冊證書有效期內生產的葯品是有證產品嗎
是的,在葯品注冊證書有效期內生產的葯品是有證產品。
葯品的注冊,簡單地講就是獲得國家葯監局的葯品批准文號。葯品注冊證書就是葯品批准文號的批件。葯品生產必須要有批准文號,任何企業沒有獲得葯品批准文號,生產葯品就是非法生產葯品。也就是生產假葯。