有效期與復驗期

❶ 物料超過有效期後經過復檢符合質量標准，可不可以繼續使用

是指儲存超期變為呆滯品，還是質量有效期超期？
如果是前行，本應物控及采購的回事，如果品質部門答要控質，缺乏相關的職務標准及工作標准（管理制度），但可以關於安全庫存及經濟采購批量的合理化建議，細說的話就是根據公司一定階段的物料消耗情況，及下一階段的產品市場需求，合理的調整相關物料的安全庫存（一般經濟采購批量由於缺乏采購單價、運費等信息，不宜參與）
如果是後者，那麼需要復驗（復檢）來確認物料質量是否仍符合標准，如果符合，除了留樣需要監測外，可另設3個月的試用期，然後通過留樣檢測來確認超期物料的二次保存期限

❷ 復驗期是什麼概念

復驗期主要根據原輔料的性質確定,到期後重新取樣檢驗後才能確定是否合格。有效期是根據穩定性試驗確定的,到期後即為不合格品,主要指的是成品,也有部分原料葯有有效期!

❸ 葯品內包材需要定復驗期或有效期嗎

葯包材生產企業需要生產許可證。 與葯品直接接觸的包裝材料的生產企業生產這些材料是需要生產許可證。許可證名稱為國家食品葯品監督管理局核發的《葯包材注冊證》。 實施注冊管理的葯包材產品包括： 1、輸液瓶（袋、膜及配件）； 2、安瓿； 3、葯用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）； 4、葯用膠塞； 5、葯用預灌封注射器； 6、葯用滴眼（鼻、耳）劑瓶（管）； 7、葯用硬片（膜）； 8、葯用鋁箔； 9、葯用軟膏管（盒）； 10、葯用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）； 11、葯用乾燥劑

❹ 「貨架期」跟有效期由什麼區別

在貯存期前使用,才能保證產品用於後期的處理在有效期內!例如:原料葯的有效期是5年,即5年後原料葯就不合格了,如果它生產的制劑有效期為2年,
那它的貯存期最多隻能是3年了!

❺ 復檢期和有效期一樣嗎

復驗期主要根據原輔料的性質確定，到期後重新取樣檢驗後才能確定是否合格。有效期是根據穩定性試驗確定的，到期後即為不合格品，主要指的是成品，也有部分原料葯有有效期！
中國進出口企業在線服務中心認為：
1、對規定有效期的葯品,若超出有效期,肯定是不能再使用,即便你復驗合格.對於復驗期,一般是針對那些不穩定的原料葯而定的,比如抗生素等
2、復檢期是FDA對原料的管理方式，中國用的有效期！國內有的SOP中有「復檢期」的說法是因為其SOP是抄自外企早期SOP，而外企早期SOP是從母公司翻譯過來的

❻ 葯品生產有效期過後進行復驗,有效期怎麼計算

這種延長一般都需要數據支持，必須有同一品種多批次穩定性考察的數據進行支持，之後進行葯品注冊，才能更改有效期

❼ 物料有效期與復驗期管理規程應由哪個部門編寫

這個與質檢有關。
肯定是質檢部編寫了，不過也有公司是由技術部編寫的，但規程屬於公司行為規范，在行政部管轄范圍內，所以，不論誰來編寫，都需要通過行政部的參與。

❽ 復驗期名詞解釋

復驗期：主要根據原輔料的性質確定，到期後重新取樣檢驗後才能確定是否合格。有

效期：是根據穩定性試驗確定的，到期後即為不合格品，主要指的是成品，也有部分原料葯有有效期。

❾ 一般葯品的保質期多長

葯品的保質期一般在6個月到36個月。

國產葯一般為3年，生物製品等有特殊貯藏條件的回為1～2年；進口葯品（一答般為5年。葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的，一般以3年為限。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。

《葯品管理法》第四十九條規定：不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出，一般按銷售劣葯處理釀成後果的，還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，追究相關責任人的責任。

(9)有效期與復驗期擴展閱讀：

葯品有效期計算

1、直接標明失效期失效期。

2、直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。

3、標明有效期年數或月數：這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。如標「批號150815」，有效期2年的葯，其有效期是到2017年8月15日。