gsp認證期限

1. 辦理昆明市葯品經營質量管理規范(GSP)認證需要多長時間

一、在昆明市辦理「葯品經營質量管理規范(GSP)認證」需要攜帶如下材料進行申請：
1. 《葯品經營質量管理規范認證申請表》，收原件（加蓋公章）（1份）；
2. 《葯品經營許可證》和《營業執照》正、副本，收驗原件收復印件（加蓋公章）（1份）；
3. 企業負責人員、質量管理人員情況表（加蓋公章），收原件和復印件（1份）；
4. 企業葯品驗收養護人員情況表（加蓋公章），收原件和復印件（1份）；
5. 企業經營場所、倉儲場所情況表，收原件（加蓋公章）（1份）；
6. 企業經營設施、設備情況表，收原件（加蓋公章）（1份）；
7. 企業組織機構圖及經營管理相關部門崗位職能架構圖，收原件（加蓋公章）（1份）；
8. 縣（市）區監管局就葯品GSP認證申報資料出具的技術指導意見和監管情況說明（縣（區）局簽字蓋章），收原件（加蓋公章）（1份）。
二、本事項收費情況：
不收費
三、辦理時限
受理時限： 5個工作日。
法定辦理時限：90個工作日，整改時限不計算在內。
承諾辦理時限：36個工作日，整改時限不計算在內。

四、辦理地址
地址：昆明市呈貢新區錦綉大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口
時間：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
五、咨詢方式
現場咨詢：昆明市呈貢新區錦綉大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口
在線咨詢：http://zwdt.km.gov.cn/Home/Index
電話咨詢：67435615

2. 醫葯公司gsp認證公示期間是否可以正常經營

只要通過了GSP認證，在公示期間可以經營的

3. GSP認證證書有效期是幾年

有效期 5年 比如2010通過認證，要在屆滿前6個月 提出再次認證申請

4. 《葯品經營許可證》的有效期是幾年

葯品經營許可證，有效期為5年（葯品經營許可證上會註明有效期限），需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發。

根據《葯品經營許可證管理辦法》：

第十九條 《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。

原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改後仍不符合條件的，注銷原《葯品經營許可證》。

食品葯品監督管理部門根據葯品經營企業的申請，應當在《葯品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為准予換證。

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根據《葯品經營許可證管理辦法》：

第十三條 《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准，不得變更許可事項。

原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。申請許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格後，方可辦理變更手續。

葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。企業分立、合並、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《葯品經營許可證》。

第十五條 企業法人的非法人分支機構變更《葯品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條 企業因違法經營已被食品葯品監督管理部門立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《葯品經營許可證》的變更申請。

第十七條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核准變更後30日內，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。

第十八條 《葯品經營許可證》登記事項變更後，應由原發證機關在《葯品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，並按變更後的內容重新核發《葯品經營許可證》正本，收回原《葯品經營許可證》正本。變更後的《葯品經營許可證》有效期不變。

5. GSP證到期後，再次續證需要准備什麼資料

葯品批發企業《葯品經營許可證》、《葯品經營質量管理規范認證證書》的有效期延續工作由回省食品葯答品監督管理局負責組織實施，具體程序如下：
（一）企業對照新修訂葯品GSP、換證標准進行自查；
（二）向省食品葯品監督管理局遞交《葯品經營許可證》、《葯品經營質量管理規范認證證書》有效期延續申請材料；
（三）省食品葯品監督管理局組織或委託市局進行現場核查；
（四）根據現場核查和材料審核情況，省局作出是否同意相關證書有效期延續的意見；
（五）符合規定要求的，省局發給證書有效期延續確認件；不符合規定要求的，及時函告企業，企業如有異議，應在10個工作日內提出，逾期視為認可。
申請材料目錄：
（一）《葯品經營許可證》/《葯品經營質量管理規范認證證書》有效期延續申請表；
（二）《葯品經營許可證》復印件；
（三）《葯品經營質量管理規范認證證書》復印件；
（四）對照葯品經營企業換證標准自查報告；
（五）對照新修訂葯品GSP自查報告；
（六）企業關於新修訂葯品GSP的具體實施計劃；
（七）企業申請之日前12個月內是否有銷售假劣葯品等違法行為被行政處罰的情況說明；
（八）承諾書。
以上申請材料一式兩份，並加蓋企業公章。

6. GMP認證延長期是怎麼回事

以下解釋基本算官方的了，希望對你有幫助。
根據《關於貫徹實施〈葯品生產質量管理規范（2010年修訂）〉的通知》（國食葯監安〔2011〕101號）的要求，新版GMP於2010年3月1日正式實施，新開辦葯品生產企業和新建生產線、車間需按照新版GMP進行認證。
由於新版GMP的起點較高，部分已通過98版認證的葯品生產企業一時還難以達到新版GMP的要求，因此葯監部門給予其一定的調整緩沖期，葯品生產企業可在其原持有的GMP證書到期前向當地省葯監局申請GMP證書延續，普通葯品可延續到2015年12月31日，高風險葯品（如：注射劑等）可延續到2013年12月31日。
企業向當地省局提出GMP證書延續申請，省局在受理申請後安排進行GMP證書延續監督檢查（不收取認證費用，檢查標准為98版GMP），檢查合格後，發給企業葯品GMP證書延續批件（不再制發GMP證書，原GMP證書和延續批件配套使用），並掛網公告，同時報送國家局掛網。延續信息可在省葯監局及國家葯監局網上查詢到。
2013年12月31日後高風險葯品生產企業必須通過新版GMP認證，方可生產；同理，2015年12月31日後普通葯品生產企業也必須通過新版GMP認證才可以生產。
中葯飲片和醫用氣體仍執行98版GMP，暫不受2015年12月31日大限限制。

7. GSP有效期是到2009年已經過期了,但是發證機關下面的日期,這個是怎麼回事啊

這個GSP證是什麼抄時候發的？如果是2009年12月30日發的，那麼2014年12月30日到期。
GSP認證證書有效期是五年！
如果是這樣的話，這個證書是發證機關打錯了！
需要找發證機關重新列印！

8. GSP認證快要過期了，材料沒有來得及遞交出去，現在申請延期，請問大家如何寫延期申請書在線等！急！！！

1延期原因
2延期的期限
3適當措辭表明你們有能力通過GSP，僅僅是因客觀原因限制才申請延期
4在延期期間嚴格按照GSP要求執行，並歡迎葯監領導監督檢查
有這些應該查不多了。

9. 請問：GSP證在有效期內，經營地址發生變更，需重新更換GSP證書嗎

需重新更換GSP證書。

經營地址變更首先向市局提出變更申請，現場驗收通過後會專有一張現場驗收檢查記錄給企屬業的，企業拿著這張紙按照GSP證書變更程序向省局提出變更申請，省局受理後不用現場檢查，一兩個工作日內會重新發GSP證書給企業,有效期同原證書一致。

(9)gsp認證期限擴展閱讀：

填報GSP認證申請書應注意的問題

1、填寫的企業名稱必須與依法申領的經營許可證和營業執照標識的名稱一致；必須與申請書封面加蓋的企業公章相一致。如發生變更，應附有關證明文件。

2、填寫的地址、經營方式、經營范圍等項目必須與經營許可證標識的內容相一致。防止填寫中出現隨意性甚至出現瞞報、錯報的問題。

現行GSP是葯品市場准入的一道技術壁壘。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性，推行GSP將與葯品經營企業的經營資格確認結合起來，GSP已經成為衡量一個持證葯品經營企業是否具有繼續經營葯品資格的一道硬杠桿，成為葯品市場准入的一道技術壁壘。由葯品監督管理部門組織開展的葯品經營企業換證工作所採用的換證驗收標准，實際上就是實施GSP的一個最低標准。

10. 取得葯品經營許可證以後什麼時候進行gsp認證有特定的期限規定嗎

一般是葯店營業3個月左右.大概是什麼時候檢查還是看葯監局說了算.
反正准備紅包就行了.葯店盡量少貨為好.