① 葯物有效期測定有那些方法，各有何特點
葯物有效期的測定
一、目的:
1. 了解葯物水解反應的特徵：
2. 掌握硫酸鏈黴素水解反應速度常數測定方法，並求出硫酸鏈黴素水溶液的 有效期。
二、原理 :
鏈黴素是由放線菌屬的灰色鏈絲菌產生的抗菌素，硫酸鏈黴素分子中的三個鹼性中心與硫酸成的鹽，分子式為：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在臨床上用於治療各種結核病，本實驗是通過比色分析方法測定硫酸鏈黴素水溶液的有效期。
硫酸鏈黴素水溶液在PH4.0——4.5時最為穩定，在過鹼性條件下易水解 效，在鹼性條件下水解生成麥芽酚（α-甲基-β-羥基-γ-吡喃酮），反應如下：
（C21H39N7O12）2.3H2SO4+H2O------ 麥芽酚 + 硫酸鏈黴素其他降解物
該反應為假一級反應，其反應速度服從以及反應的動力學方程：
lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0
式中：
C0——硫酸鏈黴素水溶液的初濃度 X——t時刻鏈黴素水解掉的濃度 t——時間，以分為單位 k ——水解反應速度常數
若以lg(C0-x)對t作圖應為直線，由直線的斜率可求出反應速度常數k。 硫酸鏈黴素在鹼性條件下水解得麥芽酚，而麥芽酚在酸性條件下與三價鐵離 子作用生成穩定的紫紅色鰲合物，故可用比色分析的方法進行測定。
由於硫酸鏈黴素水溶液的初始C0正比於全部水解後產生的麥芽酚的濃度 也正比於全部水解測得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意時刻t，硫酸鏈黴菌素水解掉的濃度X應於該時刻測得的消光值Et成正比，即X∝ Et，將上述關系代入到速度方程中得：
lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+ lgE∞
可見通過測定不同時刻t的消光值Et，可以研究硫酸鏈黴素水溶液的水
② 如果產品的保質期是3年,那麼我如何通過做加速壽命測試來確保保質期
粗略的，以10度法加速，即：以正常使用溫度為基準，溫度上升10度產品壽命減半（但所用溫度需在產品所有零部件承受范圍內，不然就不是加速了，直接就把產品燒壞了）
要精確的需要參數及演算法過於復雜，也難於表述清楚（但結果也只供參考）
試驗只是盡可能模擬，盡可能接近現實結果，但卻不能等同
以上供參考
③ 加速法測定葯物有效期時為什麼要控溫經過升溫處理的樣品，在測定前
檢的確要做到每一批次都需要抽樣檢驗的，你說的2012年1月1日至2012年12月31日這段時間不內是委託檢驗的期容限，而是你們與檢所達成的檢測協議，俗稱「簽協議」，一般都是一年一簽的。監局與檢所都能出具檢測報告，理論上兩個部門都有實驗室來做檢測的，但是檢所屬於專職檢測，監局屬於生產發證及審批一些行政管理工作。你在品生產前就必須得到審批，審批過後只需要送檢檢所即可，審批過程中必須具有初步檢測合格報告。
④ 葯物有效期計算公式是多少
葯物有效期沒有計算公式，不同葯物的有效期不一樣。
⑤ 生物製品的有效期可以用加速試驗來確定嗎
可以，對於油包水的生物製品，在37℃保存21d不分層相當於在4℃保存一年不分層。
⑥ 怎樣通過加速試驗數據計算有效期
6個月的加速試驗若幾乎無變化，則可不進行中間條件試驗或取消已開展的中間條件試驗，繼續長期試驗即可。此種情況下若要向官方申報，有效期的制定原則如下： The proposed retest period or shelf life can be up to twice, but should not be more than 12 months beyond, the period covered by long-term data. 若申報的有效期（如一年半）得到批准，則長期試驗必須做到此有效期（如一年半），以證實當時提前的批准時有效的。 一般來說，新葯都會盡可能長的做長期試驗來證實其真正的有效期，當然，如果你覺得你的葯一年有效期就足夠，你也沒有必要非得做到兩年。
⑦ 葯品有效期怎麼算
你的答案是正確的，不信你拿幾個葯品驗證看看，葯品標簽上面寫至xxxx年x月，都是可專以用到當月屬底的【比如葯品標簽上面寫「有效期至：2012年06月」有效期是24個月，你按他上面的生產日期去推算，明顯都是可以用到這個月底的】；另外至和為是沒有區別的，有的葯品只寫了「有效期」三個字，連「為」和「至」都沒寫的你怎麼說！！！！！就是「《葯品說明書和標簽管理規定》」里的那條規定搞的大家都很混亂，不懂葯監局的為什麼給了這個說法，怎麼標注有效期跟怎麼判別有效期是不一樣的。http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0114/23617.html這里的說法明顯錯誤
⑧ 恆溫加速實驗可用於推測葯物處於零下溫度的保質期嗎
邏輯上來說是可以的，但是時間這東西是不能這么計算的。
就像地球自轉一周是一天一樣，那並不代表著人只要跑的比地球的自轉速度快就可以長生不老一樣！
時間並沒辦法用物理學的理論來驗證，這是完全不同的兩個領域！