進口葯品注冊有效期

① 葯品補充申請與和葯品再注冊批件的有效期分別是多長時間

補充申請的有效期一般是頒發之日到原批件的有效期為止。再注冊的批件一般為5年

② 葯品注冊證有效期限是多長時間與葯品再申請注冊批件有區別嗎

葯品注冊證效期是5年，到期後申請在注冊，現在沒有生產批件的了版,只有那些老的葯品才權有的.現在比較新的葯品的有的是<葯品注冊證>， 有的是<葯品注冊批件>這兩種都可以當做是葯品生產批件用的，
2002年底以前獲得葯品生產批准文號的產品在2002年底全部換發了《葯品注冊證》。
2002年12月以後獲得葯品生產批准文號的葯品獲得的是《葯品注冊批件》。

③ 葯品批准文號有效期是幾年

葯品批准文號有效期5年，有效期滿前6個月，要繼續生產的，需要重新注冊。
詳情請參閱：「葯品注冊管理辦法」。

④ 葯品注冊商標的有效期為幾年

根據商標法的規定，注冊商標的有效期為十年，自核准之日起計算。有效期期滿之前六個月可以進行續展並繳納續展費用，每次續展有效期仍為十年。續展次數不限。如果在這個期限內未提出申請的，可給予 6 個月的寬展期。若寬展期內仍未提出續展注冊的，商標局將其注冊商標注銷並予公告。

⑤ 我想問一下一種進口葯品會不會有兩種注冊證號

一種進口葯品不會有兩種注冊證號，一個進口葯品對應一個注冊證，而且只能是《進口葯專品注冊證屬》。

根據《葯品注冊管理辦法》第一百二十條：國家食品葯品監督管理局核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。

(5)進口葯品注冊有效期擴展閱讀：

根據《葯品注冊管理辦法》第一百二十六條，有下列情形之一的葯品不予再注冊：

1、有效期屆滿前未提出再注冊申請的；

2、未達到國家食品葯品監督管理局批准上市時提出的有關要求的；

3、未按照要求完成IV期臨床試驗的；

4、未按照規定進行葯品不良反應監測的；

5、經國家食品葯品監督管理局再評價屬於療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的；

6、按照《葯品管理法》的規定應當撤銷葯品批准證明文件的；

7、不具備《葯品管理法》規定的生產條件的；

8、未按規定履行監測期責任的；

9、其他不符合有關規定的情形。

⑥ 進口葯品注冊證過期後，在原進口葯品注冊證有效期內進口的葯品，葯品有效期沒到，還能不能銷售和使用！

注冊期後所有產品無法進行銷售。否則會出現以下問題：
1，相關單位發現強行下架，並進行罰款，以後再申請葯品注冊進度大大滯後。
2，專門靠發現問題的那種「維權人士」舉報，進行相關費用勒索，不然進行輿論行打擊，對本身品牌美譽度造成極大的負面影響。
3，相關大型賣場整理時查出，終身禁止進入賣場等處罰。

盡快辦齊手續，以免夜長夢多，
希望對你有幫助。

⑦ 葯品注冊證有效期是多久

《中華人民共來和國葯自品管理法實施條例》第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的，注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。 參考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

⑧ 《葯品經營許可證》的有效期是幾年

葯品經營許可證，有效期為5年（葯品經營許可證上會註明有效期限），需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發。

根據《葯品經營許可證管理辦法》：

第十九條 《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。

原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改後仍不符合條件的，注銷原《葯品經營許可證》。

食品葯品監督管理部門根據葯品經營企業的申請，應當在《葯品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為准予換證。

(8)進口葯品注冊有效期擴展閱讀：

根據《葯品經營許可證管理辦法》：

第十三條 《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准，不得變更許可事項。

原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。申請許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格後，方可辦理變更手續。

葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。企業分立、合並、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《葯品經營許可證》。

第十五條 企業法人的非法人分支機構變更《葯品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條 企業因違法經營已被食品葯品監督管理部門立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《葯品經營許可證》的變更申請。

第十七條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核准變更後30日內，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。

第十八條 《葯品經營許可證》登記事項變更後，應由原發證機關在《葯品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，並按變更後的內容重新核發《葯品經營許可證》正本，收回原《葯品經營許可證》正本。變更後的《葯品經營許可證》有效期不變。