中葯保護期限

❶ 中葯的保質期 是多久

中葯的保質期是不一定的,中草葯儲存時間的長短，應根據葯材的性質及版儲存條件而權定。一般來說，草本植物不超過兩年，木本植物不超過4年，礦物質不超過10年。還有一些含有揮發油的一些葯品,他們的保質期更短,一般不會超過一年.
如果是熬制的中葯湯劑，密封的放冰箱里可以保存半個月的時間，時間再長就會壞掉了。建議在半個月的時間服用完。如果沒有密封、低溫保存，最好當天服用，現在是夏天，容易變質。

❷ 中成葯新葯專利保護期多長！

按照國家規定，通過分級保護，級別不同，保護期限也不一樣，你的問題，建議你，按照你的葯品名稱，去查一下就知道是至少7年，10年，還是更長！

❸ 中葯二級保護品種申請延長保護期，時間為

去網上查詢一下唄。清楚了在做。

❹ 中葯材的保質期是多長時間

在乾燥的環境下，
不生蟲~！不發霉~！不變形狀和重量，
N年後皆可服用

❺ 中葯的保質期是多久

中草葯有保質期。

盡管中葯材並沒有相關保質期規定，但並不能說明中葯材就可以無限期地保存。有些市民認為中葯材越陳越好，甚至盲目收藏，這是一種誤區。中草葯在保質期內，且採用了適當的保存方法，才能真正保質。

一旦中草葯質量下降，葯效降低，起不到治病救人的作用，自然無法「保值增值」，收藏也毫無價值。只有通過適當合理的保存方法，才能讓中葯材保質。

大部分常見中葯材應放在陰涼通風乾燥處保存。像冬蟲夏草、人參等高檔中葯材，可以放在冰箱零下5度的環境內儲藏。不過，也有一些中葯材確實越陳越好，像陳皮等中葯材，一般需要存放5年以上，葯效更佳。

大部分中葯材最好趁早食用，一旦葯材質量下降，葯效降低，有時非但起不到保健養生作用，還會影響身體健康。不要做「囤葯族」，中葯材最好用多少、配多少。

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1、草本葯物飲片保質期2年

草本葯物一旦製成了飲片，葯效就會隨時間的推移而減退，其保質期不應超過2年。

就拿人參這樣的草本葯物來說，草本葯長在地里的時間越長可能效果越好。但一旦被挖出來，製成了飲片，葯效就會隨時間的推移而減退，存放1年以上，有效成分丟失20%~30%。

大黃存放5年以上，其中具有葯用價值的成分蒽醌類化合物就會全部失效。當歸、枸杞等含有大量脂肪油、黏糖成分，雖然不容易被蟲蛀，但時間一長極易「走油」，就是表面會出現油一樣的物質，這樣的中葯就完全沒有了葯效。

2、木本葯物保質期4年

木本葯物的保質期可以長至4年。但專家在研究中發現，一些葯材的儲存時間長了，雖然外觀上沒有變質現象，但療效卻會降低。

薄荷、藿香紫蘇等含揮發性成分的葯材，如儲存過久，香氣的散發就會嚴重影響葯的質量，從而降低療效。

❻ 中葯品種保護條例的簡介

總則
第一條
為了提高中葯品種的質量，保護中葯生產企業的合法權益，促進中葯事業的發展，制定本條例。
第二條
本條例適用於中國境內生產製造的中葯品種，包括中成葯、天然葯物的提取物及其制劑和中葯人工製成品。
申請專利的中葯品種，依照專利法的規定辦理，不適用本條例。
第三條
國家鼓勵研製開發臨床有效的中葯品種，對質量穩定、療效確切的中葯品種實行分級保護制度。
第四條
國務院衛生行政部門負責全國中葯品種保護的監督管理工作。國家中葯生產經營主管部門協同管理全國中葯品種的保護工作。 中葯保護品種等級的劃分和審批
第五條
依照本條例受保護的中葯品種，必須是列入國家葯品標準的品種。經國務院衛生行政部門認定，列為省、自治區、直轄市葯品標準的品種，也可以申請保護。
受保護的中葯品種分為一、二級。
第六條
符合下列條件之一的中葯品種，可以申請一級保護：
（一）對特定疾病有特殊療效的；
（二）相當於國家一級保護野生葯材物種的人工製成品；
（三）用於預防和治療特殊疾病的。
第七條
符合下列條件之一的中葯品種，可以申請二級保護：
（一）符合本條例第六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種；
（二）對特定疾病有顯著療效的；
（三）從天然葯物中提取的有效物質及特殊制劑。
第八條
國務院衛生行政部門批準的新葯，按照國務院衛生行政部門規定的保護期給予保護；其中，符合本條例第六條、第七條規定的，在國務院衛生行政部門批準的保護期限屆滿前六個月，可以重新依照本條例的規定申請保護。
第九條
申請辦理中葯品種保護的程序：
（一）中葯生產企業對其生產的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規定的中葯品種，可以向所在地省、自治區、直轄市中葯生產經營主管部門提出申請，經中葯生產經營主管部門簽署意見後轉送同級衛生行政部門，由省、自治區、直轄市衛生行政部門初審簽署意見後，報國務院衛生行政部門。特殊情況下，中葯生產企業也可以直接向國家中葯生產經營主管部門提出申請，由國家中葯生產經營主管部門簽署意見後轉送國務院衛生行政部門，或者直接向國務院衛生行政部門提出申請。
（二）國務院衛生行政部門委託國家中葯品種保護審評委員會負責對申請保護的中葯品種進行審評。國家中葯品種保護審評委員會應當自接到申請報告書之日起六個月內做出審評結論。
（三）根據國家中葯品種保護審評委員會的審評結論，由國務院衛生行政部門徵求國家中葯生產經營主管部門的意見後決定是否給予保護。批準保護的中葯品種，由國務院衛生行政部門發給《中葯保護品種證書》。
國務院衛生行政部門負責組織國家中葯品種保護審評委員會，委員會成員由國務院衛生行政部門與國家中葯生產經營主管部門協商後，聘請中醫葯方面的醫療、科研、檢驗及經營、管理專家擔任。
第十條
申請中葯品種保護的企業，應當按照國務院衛生行政部門的規定，向國家中葯品種保護審評委員會提交完整的資料。
第十一條
對批準保護的中葯品種以及保護期滿的中葯品種，由國務院衛生行政部門在指定的專業報刊上予以公告。 中葯保護品種的保護
第十二條
中葯保護品種的保護期限：
中葯一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。
中葯二級保護品種為七年。
第十三條
中葯一級保護品種的處方組成、工藝製法，在保護期限內由獲得《中葯保護品種證書》的生產企業和有關的葯品生產經營主管部門、衛生行政部門及有關單位和個人負責保密，不得公開。
負有保密責任的有關部門、企業和單位應當按照國家有關規定，建立必要的保密制度。
第十四條
向國外轉讓中葯一級保護品種的處方組成、工藝製法的，應當按照國家有關保密的規定辦理。
第十五條
中葯一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，由生產企業在該品種保護期滿前六個月，依照本條例第九條規定的程序申報。延長的保護期限由國務院衛生行政部門根據國家中葯品種保護審評委員會的審評結果確定；但是，每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。
第十六條
中葯二級保護品種在保護期滿後可以延長七年。
申請延長保護期的中葯二級保護品種，應當在保護期滿前六個月，由生產企業依照本條例第九條規定的程序申報。
第十七條
被批準保護的中葯品種，在保護期內限於由獲得《中葯保護品種證書》的企業生產；但是，本條例第十九條另有規定的除外。
第十八條
國務院衛生行政部門批準保護的中葯品種如果在批准前是由多家企業生產的，其中未申請《中葯保護品種證書》的企業應當自公告發布之日起六個月內向國務院衛生行政部門申報，並依照本條例第十條的規定提供有關資料，由國務院衛生行政部門指定葯品檢驗機構對該申報品種進行同品種的質量檢驗。國務院衛生行政部門根據檢驗結果，可以採取以下措施：
（一）對達到國家葯品標準的，經徵求國家中葯生產經營主管部門意見後，補發《中葯保護品種證書》。
（二）對未達到國家葯品標準的，依照葯品管理的法律、行政法規的規定撤銷該中葯品種的批准文號。
第十九條
對臨床用葯緊缺的中葯保護品種，根據國家中葯生產經營主管部門提出的仿製建議，經國務院衛生行政部門批准，由仿製企業所在地的省、自治區、直轄市衛生行政部門對生產同一中葯保護品種的企業發放批准文號。該企業應當付給持有《中葯保護品種證書》並轉讓該中葯品種的處方組成、工藝製法的企業合理的使用費，其數額由雙方商定；雙方不能達成協議的，由國務院衛生行政部門裁決。
第二十條
生產中葯保護品種的企業及中葯生產經營主管部門，應當根據省、自治區、直轄市衛生行政部門提出的要求，改進生產條件，提高品種質量。
第二十一條
中葯保護品種在保護期內向國外申請注冊的，須經國務院衛生行政部門批准。 罰則
第二十二條
違反本條例第十三條的規定，造成泄密的責任人員，由其所在單位或者上級機關給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二十三條
違反本條例第十七條的規定，擅自仿製中葯保護品種的，由縣級以上衛生行政部門以生產假葯依法論處。
偽造《中葯品種保護證書》及有關證明文件進行生產、銷售的，由縣級以上衛生行政部門沒收其全部有關葯品及違法所得，並可以處以有關葯品正品價格三倍以下罰款。
上述行為構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
第二十四條
當事人對衛生行政部門的處罰決定不服的，可以依照有關法律、行政法規的規定，申請行政復議或者提起行政訴訟。 附則
第二十五條
有關中葯保護品種的申報要求、申報表格等，由國務院衛生行政部門制定。
第二十六條
本條例由國務院衛生行政部門負責解釋。
第二十七條
本條例自一九九三年一月一日起施行。

❼ 中葯的保質期一般為多久

當很多人生病之後會根據病情選擇用中葯進行治療的，根據不同的疾病使用的中葯也會有所不同，在治療很多疾病的時候中葯有著特殊的功效。當然中葯也有著獨有的特性和保質期，在保存中葯的時候根據不同的中葯以及中葯的保存狀態，保質期也會有著一定的區別，當中葯變質之後就不能在使用了。

1、煎好的中葯能放多久

目前代煎的中葯湯劑最常見的包裝是真空密封包裝,其次也可用患者自己提供的器皿來盛放。

研究發現,溫度越高葯液變質越快,在氣溫較高的季節里,室溫在25℃以上,一般湯劑保存不超過2天,如果冷藏,則一般保存7天不會有變質現象。另外,不同方劑即使在同一條件下,變質程度差異也較大,若葯液內澱粉、蛋白質、糖類等成分含量較多,則變質更快。

2、乾的中葯能放多久

通過現代葯理學的研究手段發現,大黃中的蒽醌苷類物質是其發揮瀉下作用的主要成分,但是隨著儲存時間的延長,蒽醌苷類物質會逐步地被水解為蒽醌的苷元,瀉下作用就會逐步地減弱。

中葯放置時間過長有效成分會丟失,所以它的葯效也會明顯降低,中葯在儲存過程當中常常會出現一些變異的現象,比如說容易被蟲咬、發霉、腐爛、變色變味等,所以中葯是有保質期的,不是放置時間越長效果越好。

中葯變質的因素

溫度

葯材在溫度方面都有一定的適應范圍。溫度過高過低都會使葯材質量發生變化。當溫度在35度以上時,含脂肪的葯物就會因受熱而使油質分離,從而少油;含揮發油多的葯物也會因受熱而使芳香氣味散失;動植物膠類和部分樹脂類葯物,受熱後又易於發軟、粘連成塊或融化。

溫度在20～35度時,由於有利於蟲害、黴菌等孽生繁殖,而使某些葯物生蟲、發霉以至變質。

濕度

濕度是指空氣中水蒸氣含量多少的程度,也就是空氣潮濕的程度。葯物本身能否保持正常的含水量,與空氣的濕度有密切的關系。一般葯物的正常含水量約10~20%。如空氣中水蒸氣多,葯物大量地吸收水分而使含水量增加(受潮),就容易發生霉爛變質現象。

空氣

空氣含有多種成分,其中以氧氣最容易與葯物的某些成分發生化學變化,而影響質量。通常所見到的丹皮、黃精等的顏色變深,就是因為它們所含的鞣質、油質及糖分等與空氣中的氧氣接觸發生變化而形成的。

中葯常見變質現象

霉變

即發霉，系中成葯外表或內部生長黴菌的現象。

酸敗

亦稱酵解，即中葯經日光照射或高溫，產生發酵，變味，變色而不能葯用。

揮發

是指葯物在高溫下所含揮發油散失或走油;乙醇揮發後醇浸出物發生沉澱，從而使有效成分失去。

渾濁沉澱

是液體中葯的常見變質現象，中成葯的液體制劑在低溫條件下容易發生沉澱或變質。

❽ 國家二級中葯保護品種期限是幾年

注冊司訊: 2006年月日0月28日,國家食品葯品監督局以國食葯監注[2006]551號文發布了《國家中葯保護品種》公告(第50號).公告稱,根據《中葯品種保護條例》的規定，國家食品監督理局批准以下9家企業生產的9個中葯品種列為國家中葯保護品種。 葯品名稱 保護品種號 生產企業 一.首家保護 蠶茸柱天膠囊 ZYB2072006171 四川克旨達制葯有限公司 健腦補腎口服液 ZYB2072006172 山東監清華威葯業有限公司 闌尾靈顆粒 ZYB2072006173 哈葯集團中葯二廠 蟹黃膚寧軟膏 ZYB2072006174 山東省明仁禍事瑞達制葯有限公司 二.同品種合保護 青陽參片 ZYB2072005141-1 山西仁源堂葯業有限公司 傷痛寧片 ZYB2072005135-5 山西省仁源堂葯業有限公司 天蠶片 ZYB2072005107-2 開開援生制葯股份有限公司 通脈靈片 ZYB2072005113-1 太極集團四川綿陽制葯有限公司 通竅鼻炎顆粒 ZYB2072005142-1 四川川大華西葯業股份有限公司 注:以上產品保護級別均為2級,保護期限為7年.

❾ 中葯有沒有保質期。

有的，但是每種中葯保質期是不一樣的，有的陳一些好，像陳皮、半專夏。有的新鮮的更好，屬如薄荷這類含有揮發性成分的。這要看它的有效成分是什麼？有什麼性質？另外還要注意存放方式和時間，儲存不當容易變質。如果你說的是中成葯包裝上是注釋了有效期的。