陽性對照葯有效期

1. 什麼是陽性、陰性對照

我舉個例子：假設我想評價某個新葯A對動物的降壓作用，那麼我就以市面上降壓作用肯定的某種葯物B做對照，看這個新葯A的降壓作用於B對照是否有效。B是陽性對照；
同時，我以澱粉（無降壓作用）給予相同動物，那麼澱粉組是陰性對照。

2. 什麼是陽性對照

您好，陽性對照是一種干預方法,比如一種葯物,療法,或醫療器械,這種干預方法的有效性以前已經是明確的，只是為了說明新療法的有效性。與陰性對照相比，陽性對照是與要進行的實驗內容很相似但不相同，而且其由經驗可以預見其結果，即應該得出正面的結果。希望我的回答能對你有所幫助。

3. 跪求醫學研究大師：在做葯品臨床試驗的陽性對照葯劑有什麼要求不懂的不要回！！

你的問題問得不清楚，重新把問題說清楚

4. 陽性對照的簡介

陽性對照是一種干預方法,比如一種葯物,療法,或醫療器械,這種干預方法的有效性以前已經是明確的.陽性對照在試驗中可合用安慰劑或不用安慰劑.對於要用安慰劑的臨床葯物試驗,就證明新療法的效果而言,在使用安慰劑的臨床試驗中,陽性對照通常起次要作用.在精神葯物的安慰劑對照試驗中(Leber[1,2]),使用陽性對照的目的是證明試驗具有檢驗靈敏度,也就是該試驗具有證明有效陽性葯物的有效性的能力(ICH-E10[3]).
陽性對照試驗專門指使用有效的干預方法或治療作為對照的試驗,而不用安慰劑.如果試驗的目的是研究新療法對某些嚴重疾病患者死亡率或嚴重病症轉歸的影響,則常常要進行陽性對照試驗.如果有明顯倫理學原因,比如對某種疾病已經有了有效的療法,那麼我們就應當使用這些活性有效治療中的一種作為對照,而不是用安慰劑(DeclarationofHelsinki[4]).為了表達清晰,同時又不過多丟失普遍意義,將在隨機,盲法設盲的,平行組,隨機試驗框架下,通過比較某些嚴重疾病患者用新療法T和單純陽性對照C治療的生存情況,對這些概念和問題加以討論.

5. 求助：陽性對照、陰性對照、陽性對照葯物、陰性對照葯物定義

基本同意樓上的觀點。不過，需要強調的是：陰性對照、陰性對照品還是有區別的：陰性對照品採用安慰劑；陰性對照可採用安慰劑，也可採用空白對照（即不治療）。補充一下：陽性對照的選擇應該是很嚴格的，並不是說A葯已證明治療某病有效就可以無限制地拿來做該病的陽性對照。其評價指標的設計應完全按照經嚴格證明的A葯療效指標，不能隨意更改。比如說，當時A葯的療效評價分為治癒、好轉、無效三檔證明有效，那麼要以A葯為陽性對照就必須還採用這三檔，不能隨意改為二檔或四檔；療效指標更是不可隨意刪減增加。否則有可能出現治療某病作用A<B<C<A等情況。

6. 陽性對照間

1－陽性對照間的設計施工有什麼要求
陽性對照室需要按照葯品生產潔凈區模式設計，要單獨的空調系統，一般是萬級標准

2－這個房間的用途和管理有什麼要求
房間用途你自己回答了自己的問題，用於無菌限度的陽性對照實驗，管理也是按照潔凈區模式管理

3－需要什麼儀器或者設施
設施大的就是生物安全櫃了，其他的都是小物件了
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》>

葯品檢驗涉及的陽性菌主要有：大腸埃希菌、枯草芽孢桿菌、金葡菌、沙門氏菌、黑麴黴、白色念珠菌、銅綠假單胞菌、生孢梭菌等，大腸埃希菌、沙門氏菌等為三類動物病原微生物，沒有屬於高致病性的一、二類病原微生物，陽性對照室按BSL-3 實驗室設計是完全可以滿足生物安全要求,具體要求可參考上述資料。

7. 臨床試驗用葯快要過期了 怎麼辦

1.神來之筆，有效期內迅速完成，估計你這不行了2.葯物不能在有效期類完成，你回先去找答葯廠，看看葯檢報告上的有效期，一般葯廠生產的這些試驗葯都是3年有效期，甚至是5年，延長有效期，出新的葯檢報告，這個一定程度上可行3.在現有試驗葯物有效期l內作出新的試驗葯，繼續臨床試驗，可能因為葯的生產周期以及檢驗審核、快遞運輸之類的原因耽擱一段時間，影響試驗入組，這個就看你們的效率了。原試驗葯物全部回收，就地銷毀，還是你們從醫院拿走銷毀都一樣，做一份銷毀單，保存好就行了，過期的試驗葯物不能發往受試者手中，最好也不要留醫院讓醫生隨意支配，有隱患的，這個你應該懂。等新的試驗葯物完成生產包裝後，什麼編盲記錄啦，葯檢報告啦，試驗葯物編號啦，等等，可以都和之前的葯物編號，以及包裝一樣，甚至，你們可以把原來的試驗葯銷毀，原包裝盒子裝新的試驗葯。注意試驗葯，安慰劑，陽性對照組葯物別混了。搞不定就等著，反正你們入組慢，這段時間就當積累病源好了。個人觀點，不代表GCP;P

8. 臨床試驗對照葯物選擇

臨床試驗對照葯品應當是已在國內上市銷售的葯品。對必須要從國外購進的葯品，需經國家食品葯品監督管理局批准，並經口岸葯品檢驗所檢驗合格方可用於臨床試驗。臨床試驗陽性對照葯品的選擇一般應按照以下順序進行：

（1）原開發企業的品種；

（2）具有明確臨床試驗數據的同品種；

（3）活性成份和給葯途徑相同，但劑型不同的品種；

（4）作用機制相似，適應症相同的其他品種。

9. 生物制葯實驗,直接種植陽性對照出現陰性的結果是什麼原因,怎麼辦

1，陽性對照失效
2，陽性對照沒有種植上。