葯品有效期的作用

① 葯品有效期是如何制定的制定的依據是什麼

加速穩定性試驗可做為暫定有效期的依據,但上市葯品的有效期必須是依據中試規模以上產品的穩定性試驗資料來確定。
詳見第六版本科教材《葯劑學》

② 為什麼葯物一般都有個有效期

葯品的有效期是受很多因素制約的,絕對不能簡單地用陰謀論解釋。我們可以把影響葯品保質期的因素歸為以下幾類:1.質量因素。葯品有效期受原料葯和包材的影響比較大。國內外很多仿製葯企使用的原料葯和包裝的材料都要比原研葯物差很多,所製造的葯品自然就要比原研葯物有效期短,甚至只有原研葯的一半或一小半。樓主所看到的葯品基本可以歸為此類。2.規格因素。一般同劑型葯物劑量較大者有效期較長,如康忻(富馬酸比索洛爾片)的2.5mg片劑有效期就明顯短於5mg片劑(36個月:60個月)。3.劑型因素。通常液體劑型(如口服溶液、吸入用溶液、滴劑、注射液等)和口崩片的有效期較短。4.環境限制。生物製品、含放射性核素葯品等葯物需要遵照特殊條件保存,否則有效期會明顯縮短。另外注射劑配置後有效期縮短為8~48小時,非一次性滴眼液開封後有效期縮短為30天,一次性滴眼液開封後有效期僅有3~5小時。5.葯品自身因素。例如各種生物製品(疫苗、免疫球蛋白、單克隆抗體、基因工程製品等)有效期為12~24個月,含放射性核素的葯品(如氯化鍶[89Sr]注射液、碘[131I]美妥昔單抗注射液等)有效期由自身所含有的放射性核素決定(通常為24小時~28天)。不過,以上原則僅僅能夠限制住化學葯品和生物製品,中葯的保質期是由葯廠自行決定的,和以上因素完全無關哦~
麻煩採納，謝謝!

③ 西葯過了有效期，究竟是葯效減弱了還是成份改變了

西葯過了有效期不僅葯效會減弱，而且它成分也會發生改變。所以為了您的身體健康，在服用西葯時一定要看好它的有效期了，千萬不能使用過期西葯，服用過期的西葯不僅會傷害您的身體健康，嚴重的甚至會有生命的危險。

服用葯品時除了要看清它的保質期之外，還要注意它的儲藏溫度。特別是一些膠囊型的葯物，它們必須在陰涼處儲存，如果儲藏溫度過高的話，這些葯物裡面的化學物質就會發生改變，不僅起不到治療的效果，反而會對人體造成傷害。我們在家中可以准備一個小葯箱，將日常所需的各類葯品分類吐儲藏，如果室內溫度比較高的話，可以將葯箱放在冰箱裡面，這樣可以很好的保護葯物的葯效。如果葯物的真空包裝發生破損，這樣的葯物也是不可以服用的。葯品安全比食品安全更為重要，因為不正確的用葯會直接危機我們的生命安全。

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④ 馬上就要過期的葯還能吃嗎

有效期前後的葯品能不能服用，要看具體情況而定。

首先，有的葯品的有效期標注為年X月，而沒有標注具體到哪一天，那麼此類產品的有效期一般為當月的最後一天。例如「有效期至2012年5月」指的是有效期到2012年5月31日。
其次，即將過期的葯品，要注意觀察葯品的外觀，如果葯品的外觀和氣味出現了發霉、腐敗、變色、開裂、混濁、沉澱等情況，則不可服用。葯品變質最明顯的標志就是發霉。不同的劑型也會有不同的變質表現。例如薄膜衣片可能會產生變色，最常見的是白色變成黃色，表面開裂等現象；糖衣片可能會出現裂紋或溶解；液體制劑可能出現渾濁、沉澱、變質；膠囊類的葯物容易發生脫水，乾燥硬化破裂。春夏時節，膠囊殼又容易吸潮變軟。有些片劑受潮後會膨脹崩碎或變質。顆粒沖劑由於含糖而容易吸潮而結塊，碘喉片、維生素B1片、復方甘草片以及各種糖衣片、膠丸、膠囊等容易受潮粘結在一起。
再者，對於一些剛剛過期幾天或十幾天的葯品，也要先觀察葯品的外觀，根據有關標准，葯品的葯效降低10％，即被認定為失效。但實際上，葯品過期並沒有一個精確的臨界點，葯效並不是在有效期的最後一天忽然降低10％的。從被生產出來的那天開始，隨著有效成分的降解，葯效已經在逐漸減低，所以，差三五天過期和過期三五天的葯，其效果並無太大差別。有些剛剛過有效期但是仍然保存完好的葯物對人體並不會產生毒害作用，只不過是其療效上有所降低而已。
專家指出，如果是過期的西葯，特別是抗生素一類的葯品，哪怕剛剛過期，也最好不要再用。葯品有效期的長短跟其成分的穩定性有關，有些西葯成分易分解不穩定，一旦過了有效期則有可能會分解為別的產物，而這些分解的產物有可能對身體產生副作用，服用以後不僅沒有效果，還會有感染的危險。此外一些抗生素葯品的葯效降低速度比較快，一過有效期，葯效很快就減低超過了10％，服用後往往無效。
對於剛剛過期的中葯，專家特別指出，中葯葯材，除非有肉眼可見的發霉變質，療效一般不會在一兩天內暴跌，服用後仍有效果。例如人參、鱉甲等，密封保存可以至少留三年，而蠟封良好的烏雞白鳳丸等蜜丸制劑，盡管其有效期被定為2年，但實際上5年內都能正常服用。
另外，由於保存不當而導致變質的葯品，雖然還未到有效期，但也千萬不要再僥幸服用，以免造成嚴重的後果。這是因為葯品上所標的有效期都是指在未開封的情況下的。一旦開封，葯品與空氣接觸後就會發生氧化變質，其有效期就會大大縮短。例如一些眼葯水，雖然標示的有效期是2年，但是一旦打開使用後接觸到了空氣就會很快變質，所以一般在一周內要用完，如果一周內用不完也不要再繼續存放，需盡快丟棄。

⑤ 請問葯品到效期幾個月為近效期葯品，效期不同的劃分時間有不同，請幫幫忙！

近效期葯品是指有效期≥5年的葯品，其有效期距失效期限≤1年半的葯品；或者葯品有效期≥2年且距離失效期只有1年的葯品。葯品有效期是指葯品在一定的儲藏條件下能夠保持質量的期限。

根據《葯品管理法》第三十四條規定：「到期的葯品過期不能再繼續使用。」

生病畢竟是偶然事件、小概率事件，無法預測，許多葯物尤其是某些搶救用葯，使用的機會較少，過期不能使用幾乎是必然的。這是無法避免的，也是導致葯品過期的最直接原因。此外在葯品流通各個環節均可以不同程度的造成葯品積壓。

(5)葯品有效期的作用擴展閱讀：

實行科學管理近效期葯品，完善制度，利用醫院網路管理系統，從規范葯品采購量和管理滯銷葯品入手，對防止葯品過期失效，保證葯品質量，減少葯品浪費發揮了積極的作用。結果減輕葯劑人員的勞動強度，簡化葯品效期管理程序，多年無過期葯品。

具體措施如下：

1、葯品管理制定責任制。健全效期葯品管理制度，葯品養護管理制度，貴重葯品交接班制度，積壓葯品申報制度等。

2、合理的庫存管理。效期葯品具有嚴格的時效性，對效期葯品應按系統分類，核定合理的庫存量，非急需近效期葯品勿購入，根據臨床用葯情況及庫存情況，按市場所需制定采購計劃。葯品采購部門在購進葯品時，要求葯品距離失效期不得低於1年。

⑥ 有效期和失效期的區別是什麼

有效期和失效期的區別是意義、表達方式、計算方法不同。

1、意思不同

葯品的有效期是指葯品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定要求的期限。

失效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保證質量的期限，到達此期限即認為失效。

2、表達方式不同

有效期指的是現在距離葯品符合規定要求的時間，表達的是段時間。

失效期指的是葯品在什麼時間會失效，表達的是點時間。

3、計算方法不同

有效期是從生產日期開始往後計算的。失效期是從失效日期開始往前算的。

失效期是指可以使用到葯品標識物上所標明月份的前1個月的最後1天為止。

(6)葯品有效期的作用擴展閱讀：

根據《葯品管理法》規定：超過失效期或有效期的葯品按劣葯處理，不得使用。

食品的保存期則可以理解為有效期，也就是指在標簽上規定的條件下，食品的最終食用期，超過此期後，食品的感官特性、理化指標、衛生指標都可能不在符合產品標准要求，甚至發霉、變質不能食用。

根據（食品標簽通用標准）規定，在任何情況下，食品的生產日期都不能省略，而保質期、保存期可以任選或同時標出。

⑦ 葯品有效期問題。。。

「 葯品的有效期為2007.09 」。你選擇「該葯品可以使用至 2007年九月30日 」，是完全正確的。答案「2007年8月31日」是專錯誤的，這是個錯誤的答案，考後應該跟監考人員溝通，否則誤人子弟。
(注意：進口葯品常以explry date(截止日期)表示失效期，如果是葯品的失效期為2007.09 ，那麼答案「2007年8月31日」就是正確的。所以一定要看清楚考試題是有效期還是失效期！老師出試卷往往會出這樣的題目，看學生是不是粗心大意。
另外；「葯屬品有效期為與葯品有效期至」 ，沒有區別。

但是如果有效期明確標識「日」，例如：葯品有效期為：2007年9月1日，就是到2007年9月1日都是在有效期內，可以使用到9月1日，9月2日超過有效期。
其實葯品有效期的標識方法一般都沒有「為」或「至」 ，絕大多數就是「有效期：xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx」 等。
這在葯事法規教科書中都有明確說明。

⑧ 葯品過期時間不長能不能吃

不可以吃。葯品過期後，不僅可能失去原有的治療作用，而且還可能因為內在質量等發生改變，產生對人體有害的物質。如果人們使用了過期葯品，輕則可能貽誤治療時機，引起其它的健康損害，重則甚至威脅生命安全。

葯品有效期的格式及計算：

1．國產上市葯品有效期：

（1）直接標明失效期失效期：某年某月，是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期：2016年10月」的葯，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯，該葯可用到2016年7月31日。

也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等，年份用4位數表示，月份用2 位數表示（1～9 前加0）。

（3）標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。如標「批號150815」，有效期2年的葯，其有效期是到2017年8月15日。

2．進口葯品有效期：進口葯品常以「Expiry date」（截止日期）表示失效期，或以「Use before」（在……之前使用）表示有效期。

美國：按月-日-年順序排列，如9/10/2016 或Sep.10th 2016，即2016 年9月10日。

歐洲國家：按日-月-年順序排列，如10/9/2016 或10th Sep.2016，即2016 年9月10 日。

日本：按年-月-日排列，如2016-9-10，即2016 年9 月10 日。

在標明有效期的同時，一般尚標有生產日期，因此可以按照生產日期來推算有效期限為多長。值得注意的是，葯品的有效期不是絕對的，而是有條件限制的，這就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存方法。

如果貯存方法發生了改變，葯品的有效期就只能作為參考，而不是一個確定的保質時間了。一旦葯品從原包裝內分出，如拆開盒子、打開瓶蓋等開始使用時，則不再適合長期保存，且應及時使用。

(8)葯品有效期的作用擴展閱讀

過期葯品的具體處理方法：

由此可見，清理過期葯品並不意味著只是將這些葯品隨意丟棄。

1、對於家庭過期葯品，應該像回收廢舊電池一樣，納入專門的收集銷毀系統。

2、片劑、丸劑、膠囊劑型的葯品，應先用紙包好，再投入密閉的紙筒內丟棄；

3、滴眼液、外用葯水、口服液等液體制劑的葯品，應在彼此不混雜的情況下，分別倒入下水道沖走；

4、軟膏制劑葯品，應將葯膏從容器中擠出，收集在信封內，封好後丟棄；

5、噴霧劑類葯品應在戶外空氣流通較好的地方，在避免接觸明火的條件下，徹底排空；

6、針劑、水劑類注射葯品切勿擅自開啟，應連同其完整外包裝一起，投入密閉的紙筒內丟棄。

⑨ 葯品過了保質期還能吃嗎

不能，會影響葯效。

葯品有效期指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。如葯品有效期標示為2018年9月，表示該葯在2018年9月30日內都是合格的。按照葯品管理法規定，過期葯品應按劣葯處理，禁止流通和使用。

由有效期的確定可以看出，過期葯品的有效成分和雜質含量都是不符合要求的。有效成分含量的降低會導致療效不足，雖然服用了葯物，但不能發揮預期的效果。

過期葯品中雜質的種類和含量也會升高，可能增加葯品不良反應的風險。尤其對於過敏體質人群來說，這些化學產物可能導致嚴重的過敏反應。

(9)葯品有效期的作用擴展閱讀

葯品的貯存條件有講究：

適當的貯存條件是保證葯品質量的前提。除了說明書中特殊說明（如需要冷藏），大多數葯品在避光、乾燥、陰涼（20℃以下）環境中保存是比較合適的。該條件下，未開封的葯品在有效期內都可以放心使用。

過期葯品應銷毀：

一旦出現葯品過期或破損等情況，醫療機構將按照規范化的流程處理這些問題葯品，避免過期或破損葯品發放至患者手中。葯學部門會向醫療機構有關部門登記報損後統一銷毀過期或破損葯品。銷毀葯品時，工作人員會將所有葯品去除外包裝。

液體制劑、固體制劑（片劑和膠囊等）經壓碎後作為醫療垃圾處理；腫瘤化療葯品等有毒性的葯品，會按照有毒廢物進行無害化處理，從而避免過期或破損葯品被不法分子利用，流入市場，也避免了有毒葯品對環境的污染。