標准品有效期

① 葯品標准物質的有效期和使用說明書

中國葯品生物製品檢定所提供的標准品大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。
正確性驗證按標准品管理要求，使用前應對其進行驗證，確認無誤後方可使用，目前大多數企業均沒進行此項工作 。

② 有證標准樣品按照說明書配好後有效期一般多久

一般也要看標准品是什麼 樣的結構，有一些穩定的可能放置一星期甚至更長時間，但對於有一些標准樣品只能放置一兩天，還有的必須要現用現配。既然是購買的標准品，還有證的，為了准確度更高，最好是現用現配，當然一定要把原樣保存好。

③ 怎樣確認使用中的標准品的有效性

標准品標定的技術要求： 純度測定方法應選用色譜法，並採用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件並經驗證的色譜方法相互驗證比較，同時採用二極體陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而後根據測定結果經統計分析確定對照品（標准品）原料的純度。
對於組份單一、純度較高的葯物，對照品（標准品）標定方法宜首選可進行等當量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法。可根據葯物分子中所具有的官能團及其 化學性質，選用不同的容量分析方法，但應符合如下條件：
（1）反應按一個方向進行完全；
（2）反應迅速，必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應速 度；
（3）共存物不得干擾主葯反應，或能用適當方法消除；
（4）確定等當點的方法要簡單、靈敏；
（5）標化滴定液所用基準物質易得，並符合純度高、組成恆 定且與化學式符合、性質穩定（標定時不發生副反應）等要求。
標定方法的選擇要關注如下事項：
（1）供試品的取用量應滿足滴定精度的要求（消耗滴定液約20ml）；
（2）滴定終點的判斷要明確，提供滴定曲線。如選用 指示劑法，應考慮其變色敏銳，並用電位法校準其終點顏色。
（3）為排除因加入其它試劑而混入雜質對測定結果的影響，或便於剩餘滴定法的計算，可採用「將滴 定的結果用空白試驗校正」的辦法；
（4）要給出滴定度（採用四位有效數字）的推導過程。
標定結果要根據3個以上實驗室各不少於15組測定結果經統計分析，去除離群值和可疑值後的結果，並報告可信限。
如該葯物沒有可進行等當量換算並符合要求的容量法時，可採用反復純化的原料，色譜法確定純度後扣除有關物質、熾灼殘渣、水分和揮發溶劑等後的理論含量確定為標准品含量，以此為基準進行對照品（標准品）的換代和量值傳遞。
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④ 化驗室葯品薄層鑒別標准品有效期一般是多長時間

一般產品 24個月沒問題，易變類，液體類，就比較短了，時間說不準的，還是得使用前檢測。

⑤ 為什麼部分葯典標准物質沒有有效期，純度和不確定度

標准物質是檢測實驗室用於保證檢測數據的正確性和精密度，實現量值傳遞的重要工具。
標准物質必需在有效期內使用。
按照 En 公式進行進行評價。
本文從實驗室認可和計量認證的要求出發，結合筆者所在實驗室的經驗，對如何做好標准物質的治理進行探討。
直接按照證書給出的標准值和不確定度進行評價。
應制訂一份實驗室的標准物質清單和領用記實，領用時予以登記。
應該收集有關標准物質出產和經銷單位的資料，進行必要的評估，制訂出標准物質提供者名錄，並經由審查和批准。
本文從實驗室認可和計量認證的要求出發，結合筆者所在實驗室治理標准物質的詳細經驗，探討了如何切實有效地做好標准物質的治理。
樞紐詞：檢測實驗室；
標准物質；
治理
標准物質對量值傳遞和檢測工作的質量保證具有重要意義。
平時開展頻次較低的檢測項目，檢測時也應使用標准樣品進行控制。
日常檢測中繪制工作曲線時，應盡可能使用標准溶液或標准氣體配製工作標准。
購買標准物質時，應首選國家標准計量主管部分批准、頒布並授權出產的標准物質。
如購買入口的含 54 種成分的揮發性有機物混和標樣，可以選取其中的某幾種成分，分別與國家環保總局標准樣品研究所出產的單組分標樣進行比對實驗，若比對結果達到要求，則可以為該入口混標質量合格。
平時的日常檢測工作中也建議盡量使用標准樣品進行質量控制。
目前各檢測實驗室越來越多地使用各種標准物質。
通常用安瓿瓶裝的液體物質可存放在泡沫盒內，固體物質存放在乾燥器內密閉保留，鋼瓶裝的標准氣體應該用金屬鏈固定。
對於無法檢定的儀器設備，應盡量利用標准物質進行按期校準。
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從國外入口的標准物質，還應與國產標准物質進行比對實驗。
當檢測結果與標准值之差小於或即是證書提供的不確定度時，以為檢測結果合格，否則就分歧格。
對所購買的標准物質，應當進行必要的驗收。
用於質控的標准樣品，其證書由質量治理室同一保管。
若對標准樣品進行了多次重復檢測時，可以先計算出檢測結果的均勻值和不確定度 x ±u，然後與證書上提供的標准值和不確定度 A ±U 進行比較。
進行加標回收實驗時，建議使用標准溶液作為加入物質。
當標准物質證書或仿單上有存放要求 （如避光、低溫等） 時，應按指定的要求保留。
研究新方法或進行方法驗證時，必需包含有使用標准物質進行驗證明驗的內容。
標准物質應有專門的存放地點，予以明確標識，並由專人負責保管。
標准物質的量值經由權勢巨子方法丈量，或由多個高水平實驗室協同定值，具有很高的量值正確度。
量治理室按期對業務職員進行標准樣品的考核，考核成績記入員工的技術檔案，作為員工工作績效的一項評價依據。
標准物質的治理是實驗室質量治理體系的重要組成部門，檢測實驗室應對此予以充分的正視，建立一套有效的治理機制，充分施展標准物質在量值傳遞和質量控制中的作用，不斷進步實驗室的技術和治理水平。
標准物質的購買可由業務部分根據需要提出購買申請，也可以由標准物質保管人根據庫存情況提出申請，經批准後予以購買。
如何對標准物質進行有效的治理，以最大限度地施展標准物質的作用，成為很多檢測實驗室面對的課題。
該法僅限於單次測定或重復測定次數很少時的評價。
進行重要樣品的檢測（如仲裁樣品） 或進行重大質量流動（如實驗室比對和能力驗證） 時，應該插入標准樣品進行分析。
如對 pH 值標准樣品的檢測。
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檢測設備進行期間核查時，應用標准物質核查其正確度。
標准物質一旦超過有效期必需立刻清理，並予以適當標識，不得繼承使用。
主要內容包括：數目和品種是否與購買要求一致；
包裝是否完好，標識是否清楚、完整；
有無證書；
是否在證書聲明的有效期內；
從外觀長進行判定，如裝於安瓿瓶內的溶液有無沉澱、變色、分層等異常現象。
當國產的標准物質確實無法知足工作需求時，方可考慮購買入口標准物質。
目前，良多實驗室都使用大量的標准物質進行量值溯源和檢測質量控制。
對於半定量的檢測設備（如應急監測設備），也應按期使用標准物質進行比對，以維持設備的正常狀態。
對於日常分析中難以採集平行樣進行質量控制的項目，如懸浮物、油類等，應該常常利用標准樣品進行控制。

⑥ 中檢所的標准品是否有有效期

中檢所的葯品標准物質一般沒有像葯品一樣設置有效期，除了說明書上註明有效期的品種外。在規定的儲存和使用條件下，中檢所會定期進行特性量值的穩定性核查，若發現影響使用將及時公布相關信息。

⑦ 液相色譜用標准溶液如何確定有效期

密封，來4度低溫保存的，可以保存一年自以上用於定性分析

定量分析一般1-3個月，對准確度要求低的也可以用保存時間更久的

易分解 揮發的標准品可用期限只有幾天、甚至現用現配

某些標准品在存放一段時間後會產生不容物，您可以過濾後再使用

⑧ 關於化學葯品保質期

這個因純度生產廠家不同而有所差異,和貯存環境有關
如果你說的是溶液的話不好說,引用論壇上專的一個同志的話屬:"我剛買的標准氫氧化鈉、硝酸銀溶液的保質期為3個月。"如果是分析純試劑"我們買的國家標准物質中心的氯化鈉國家標准物質,上面標識的保質期為10年"
"固體試劑的保質期相對比較長些，三五年應該沒有問題。當然要參考試劑的化學性質和貯藏情況。
液體試劑的保質期相對比較短些。一般一年左右。如果是標准品，它的保質期一般是二個月左右。"

⑨ 怎麼才能在官網查到EP標准品的有效期

你好，SP和BP標准品確實是查不到有效期,你需要一段時間關注一下USP和BP的網站,當他們最新一批的對照品出來的時候,老批次的對照就會給出過期時間。