化學葯品有效期標注格式

A. 化學試劑的有效期怎麼確定

國際慣例：不開封一年。
化學試劑是進行化學研究、成分分析的相對標准物質，是科技進步的重要條件，廣泛用於物質的合成、分離、定性和定量分析，可以說是化學工作者的眼睛，在工廠、學校、醫院和研究所的日常工作中，均離不開化學試劑。
化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。初步判斷一個物質的穩定性，可遵循以下幾個原則：

無機化合物，只要妥善保管，包裝完好無損，可以長期使用。但是，那些容易氧化、容易潮解的物質，在避光、蔭涼、乾燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。
有機小分子量化合物一般揮發性較強，包裝的密閉性要好，可以長時間保存。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等，在避光、蔭涼、乾燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。
有機高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，極易受到微生物、溫度、光照的影響，而失去活性，或變質腐敗，故此，要冷藏（凍）保存，而且時間也較短。
基準物質、標准物質和高純物質，原則上要嚴格按照保存規定來保存，確保包裝完好無損，避免受到化學環境的影響，而且保存時間不宜過長。一般情況下，基準物質必須在有效期內使用。

B. ***請問各位，某葯品外包裝標簽符合規定其有效期標注為：***謝謝了

不能。一般葯品的保質期在1.5年－3年，外包裝的有效期至某某年某月和內說明的保質期不沖突。因為保質期從生產日期算起的3年，所以看看生產日期就明白了！

C. 關於化學試劑有效期

化學試劑沒有一般性的有效期規定，因為化學試劑的種類太多太多，而不同的化學試劑在保存過程中穩定性大不相同。如：氯化鈉，你保存它100年、1000年都沒事

D. 求助，關於生產日期及有效期的標注規定

具體可參考《葯品說明書和標簽管理規定》

第三章葯品的標簽第二十三條葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。

其具體標注格式為「有效期至XXXX年XX月」或者「有效期至XXXX年XX月XX日」；也可以用數字和其他符號表示為「有效期至XXXX.XX.」或者「有效期至XXXX/XX/XX」等。

預防用生物製品有效期的標注按照國家食品葯品監督管理局批準的注冊標准執行，治療用生物製品有效期的標注自分裝日期計算，其他葯品有效期的標注自生產日期計算。

有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。

(4)化學葯品有效期標注格式擴展閱讀；

各省、自治區、直轄市及計劃單列市技術監督局，新疆生產建設兵團，國務院有關部門，解放軍總後勤部：

為了進一步規范產品標識，引導企業正確地標注產品的標識，明示產品質量信息，保護企業、用戶、消費者的合法權益，我局制定了《產品標識標注規定》。

現印發給你們，請遵照執行。

產品標識標注規定

第一條為了進一步規范產品標識，引導企業正確地標注產品的標識，明示產品質

量信息，保護企業、用戶、消費者的合法權益，根據《中華人民共和國產品質量法》等法律、法規的規定，制定本規定。

第二條本規定所稱產品標識是指用於識別產品及其質量、數量、特徵、特性和使用方法所做的各種表示的統稱。

產品標識可以用文字、符號、數字、圖案以及其他說明物等表示。

第三條在中華人民共和國境內生產、銷售的產品，其標識的標注，應當遵守本規定。

法律、法規、規章和強制性國家標准、行業標准對產品標識的標注另有規定的，應當同時遵守其規定。

第四條產品應當具有標識。

裸裝食品和其他根據產品的特點難以附加標識的裸裝產品，可以不附加產品標識。

第五條除產品使用說明外，產品標識應當標注在產品或者產品的銷售包裝上。

E. 現在葯品監督管理部門對葯品包裝上的葯品生產日期及有效期的標注有沒有一個統一的要求，

有的，具體可參考《葯品說明書和標簽管理規定》（局令第24號）及執行解釋。國家局網站有24號令專欄，可以查找相關信息。
先說下生產日期，雖然沒有文件明確提出要標注到日，但是很明顯是這樣要求的，如果只標注到月，又怎麼能稱為「日期」呢，也無法計算該品種何時到期，所以生產日期肯定是需要精確到日的，至少還沒看到哪個廠家在這個問題上糾結。
以下為對「有效期」的要求：
《葯品說明書和標簽管理規定》（局令第24號）：
第二十三條葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。其具體標注格式為「有效期至XXXX年XX月」或者「有效期至XXXX年XX月XX日」；也可以用數字和其他符號表示為「有效期至XXXX.XX.」或者「有效期至XXXX/XX/XX」等。
預防用生物製品有效期的標注按照國家食品葯品監督管理局批準的注冊標准執行，治療用生物製品有效期的標注自分裝日期計算，其他葯品有效期的標注自生產日期計算。
有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。
關於《葯品說明書和標簽管理規定》有關問題解釋的通知：
五、葯品內標簽有效期的標注
按照《規定》第十七條，葯品內標簽應當標注有效期項。暫時由於包裝尺寸或者技術設備等原因有效期確難以標注為「有效期至某年某月」的，可以標注有效期實際期限，如「有效期24個月」。
執行解釋：
31.
有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。舉例說明
解釋:例：某化學葯品，有效期24個月，生產日期2006年6月1日，標簽中有效期可表達為「有效期至2008年5月31日」或者「有效期至2008年5月」等形式。

F. 葯品有效期的表示方式有哪些

(1)直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認，國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。

(2)直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803，失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的，可使用到2006年8月31日，有效期限為3年。

(3)標明有效期或失效期為某年某月某日，此種也易辨認，其識別原則同以上兩種表示法。

(4)只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算，如批號04514，有效期3年，即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起，即從2005年6月1日算起，有效期3年，到2008年5月31日止。

(5)進口葯品失效期標示，各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的(如8/5/91)；美國產品是按月—日—年排列(如NOV.1.92)；日本產品按年—月—日排列(如96—5)；蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(如V195)。國外產品在標明失效期的同時，一般還注有製造日期，因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產，失效期即表示由製造日期起5年內使用，亦即表示可用到2008年5月14日。

總之，使用葯物時，須注意葯品有效期，根據葯品管理法，過期葯品不得再用。

G. 現在葯品監督管理部門對葯品包裝上的葯品生產日期及有效期的標注有沒有一個統一的要求

生產日期要求到年月日，有效期需要註明幾年，可以到月，比如24個月，二年等，有效期至，如果到年月日，必須與有效期相匹配，比如生產日期是2020年8月13日，有效期二年，有效期至2022年8月12日。如果只注到年月，比如有效期至2022年8月，可以等同為2022年8月31日。

H. 請問化學試劑有效期有明確的國家標准規定嗎

關於化學試劑有效期的一般規定：

1、所用試劑的純度應在分析純以上，實驗用水應符合GB/T6682-1992中三專級水的規格。

2、在常屬溫（15℃~25℃）下，貯存期和有效期內，液體試劑出現渾濁、沉澱或顏色變化等異常現象時，應重新制備、采購；固體試劑出現吸潮、變色、銹蝕等異常現象，應立即停止使用。

3、標准中所用溶液以（%）表示的均指質量分數，只有乙醇（95%）中的（%）為體積分數。

(8)化學葯品有效期標注格式擴展閱讀：

化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中會受到溫度、光輻照、空氣和水份等外在因素的影響，容易發生潮解、黴素、變色、聚合、氧化、揮發、升華和分解等物理化學變化，使其失效而無法使用。

因此要採用合理的包裝，適當的貯存條件和運輸方式，保證化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中不變質。對一些對貯存和運輸有特殊要求的應按特殊要求辦理。有些化學試劑有一定的保質期，使用時一定要注意。

化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。

I. 各種化學試劑的有效期，有明確的要求和規定嗎

過期的化學試劑會影響實驗效果的，或者，你不是做實驗室做生產，也不建議用過期的，另外過期化學試劑的處理也要注意。

J. 關於化學葯品保質期

這個因純度生產廠家不同而有所差異,和貯存環境有關
如果你說的是溶液的話不好說,引用論壇上專的一個同志的話屬:"我剛買的標准氫氧化鈉、硝酸銀溶液的保質期為3個月。"如果是分析純試劑"我們買的國家標准物質中心的氯化鈉國家標准物質,上面標識的保質期為10年"
"固體試劑的保質期相對比較長些，三五年應該沒有問題。當然要參考試劑的化學性質和貯藏情況。
液體試劑的保質期相對比較短些。一般一年左右。如果是標准品，它的保質期一般是二個月左右。"