變更葯品有效期

『壹』 葯廠私私自修改葯品有效期怎麼處罰

葯廠私自抄修改葯品有效期。應該襲按《葯品管理法》第九章 第七十五條處罰。「生產銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上，三倍以下的罰款；情節嚴重的，勒令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

依據:《葯品管理法》第五章 第四十九條:......有下列情形之一的按劣葯論處（一）未標明有效期或者更改有效期的；。

『貳』 未標明葯品有效期或更改葯品有效期的案例

葯廠私自修改葯品有效期。應該按《葯品管理法》第九章 第七十五條處罰。「生回產銷售劣葯的答，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上，三倍以下的罰款；情節嚴重的，勒令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 依據:《葯品管理法》第五章 第四十九條:......有下列情形之一的按劣葯論處（一）未標明有效期或者更改有效期的；

『叄』 《葯品經營許可證》的有效期是幾年

葯品經營許可證，有效期為5年（葯品經營許可證上會註明有效期限），需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發。

根據《葯品經營許可證管理辦法》：

第十九條 《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。

原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改後仍不符合條件的，注銷原《葯品經營許可證》。

食品葯品監督管理部門根據葯品經營企業的申請，應當在《葯品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為准予換證。

(3)變更葯品有效期擴展閱讀：

根據《葯品經營許可證管理辦法》：

第十三條 《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准，不得變更許可事項。

原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。申請許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格後，方可辦理變更手續。

葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。企業分立、合並、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《葯品經營許可證》。

第十五條 企業法人的非法人分支機構變更《葯品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條 企業因違法經營已被食品葯品監督管理部門立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《葯品經營許可證》的變更申請。

第十七條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核准變更後30日內，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。

第十八條 《葯品經營許可證》登記事項變更後，應由原發證機關在《葯品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，並按變更後的內容重新核發《葯品經營許可證》正本，收回原《葯品經營許可證》正本。變更後的《葯品經營許可證》有效期不變。

『肆』 請問：GSP證在有效期內，經營地址發生變更，需重新更換GSP證書嗎

需重新更換GSP證書。

經營地址變更首先向市局提出變更申請，現場驗收通過後會專有一張現場驗收檢查記錄給企屬業的，企業拿著這張紙按照GSP證書變更程序向省局提出變更申請，省局受理後不用現場檢查，一兩個工作日內會重新發GSP證書給企業,有效期同原證書一致。

(4)變更葯品有效期擴展閱讀：

填報GSP認證申請書應注意的問題

1、填寫的企業名稱必須與依法申領的經營許可證和營業執照標識的名稱一致；必須與申請書封面加蓋的企業公章相一致。如發生變更，應附有關證明文件。

2、填寫的地址、經營方式、經營范圍等項目必須與經營許可證標識的內容相一致。防止填寫中出現隨意性甚至出現瞞報、錯報的問題。

現行GSP是葯品市場准入的一道技術壁壘。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性，推行GSP將與葯品經營企業的經營資格確認結合起來，GSP已經成為衡量一個持證葯品經營企業是否具有繼續經營葯品資格的一道硬杠桿，成為葯品市場准入的一道技術壁壘。由葯品監督管理部門組織開展的葯品經營企業換證工作所採用的換證驗收標准，實際上就是實施GSP的一個最低標准。

『伍』 食品經營許可證有哪些要注意

《食品流通許可證》辦理所需材料 (一)《食品流通許可申請書》； (二)《名稱預先核准通知書》或營業執照復印件； 未設立的母體企業，提交《名稱預先核准通知書》。 未設立的分支機構，提交《名稱預先核准通知書》、隸屬企業營業執照復印件。 已設立的，提交營業執照復印件。 已設立企業變更名稱的，提交《名稱變更預先核准通知書》復印件、營業執照復印件。 (三)與食品經營相適應的經營場所的使用證明； 這部分材料與提交給注冊科的材料一致。 (四)負責人及食品安全管理人員的身份證明原件與復印件；負責人任命書及食品安全管理人員、食品安全專業技術人員的聘用合同復印件或聘用意向書。 負責人任命書是指上級單位任命文件或股東會決議。原有營業執照，且營業執照上的「負責人」與食品流通許可申請中的負責人一致的，無需提供負責人。不一致的，提交有關新「負責人」的任命書。（註：這里的負責人包括：企業法人的法定代表人；個人獨資企業的投資人；分支機構的負責人；合夥企業的執行事務合夥人（委派代表）；農民專業合作社的法定代表人。 負責人兼食品安全管理人員的不需要提供聘用合同或意向書。 (五)與食品經營相適應的經營設備、工具清單； 申請人提交文書需表明設備名稱、設備型號及設備數量。樣本附後 (六)與食品經營相適應的經營設施空間布局和操作流程的文件； 包括經營場所的空間平面圖、供貨、銷售流程文件（食品貿易需在文件中體現經營模式和流程圖）, 空間平面布局圖標明用途、面積、設備設施位置等。樣本附後 (七)食品安全管理制度文本； 內容包括進貨檢驗制度、進貨查驗紀錄制度、從業人員健康檢查制度、不符合食品安全標准退市制度、食品檢查、存放、運輸制度等；規模較小（注冊資本500萬以下的可以將上述制度合並制定）。樣本附後。 （八）其他材料。 企業的實際聯系地址、全體股東的居住地、聯系電話、身份證明復印件。 食品行業從業人員應有健康證明，在新設申請時可不必提供，但在變更時要提供，日常監管中也要檢查。 另外請注意的是： 一、提交的申請材料、證件都應當是使用A4紙，用藍色或黑色的鋼筆或簽字筆。復印件上應註明與原件一致，並由申請人或指定代表（委託代理人）簽字。 二、注意申請人的概念。新設食品經營企業申請食品流通許可，該企業的投資人為許可申請人；已經具有主體資格的企業申請食品流通許可，該企業為許可申請人；企業分支機構申請食品流通許可，設立該分支機構的企業為許可申請人。 所以，申請材料中未設立的母體企業，全體投資人簽字；未設立的分支機構，由隸屬企業蓋章；已設立的企業加蓋公章。 三、強調簽字的真實性。

『陸』 變更葯品的包裝會影響有效期嗎

這個是和葯品特性有關的。

雲南白葯的鋁塑泡罩包裝有效期也是5年。所以，每種包裝材料對於葯品的影響不一樣，以及葯品本身對於時間的影響也不一樣。

所以，這些得查閱相關的國家標准或國際標准，以取得更為精準的答案。

『柒』 未表明有效期或者更改有效期的葯

葯廠私自修改葯品有效期。應該按《葯品管理法》第九章 第七十五條處罰。「生產銷版售劣葯的，沒收違權法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上，三倍以下的罰款；情節嚴重的，勒令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 依據:《葯品管理法》第五章 第四十九條:......有下列情形之一的按劣葯論處（一）未標明有效期或者更改有效期的；

『捌』 葯品有效期年限可以更改么

更改批號，日期都可以，這是假冒偽劣，，

『玖』 怎麼理解執業葯師變更注冊有效期不變

剖妖怪珊爸各式榔

『拾』 葯品生產企業更名 批准文號變更，採用舊包裝的葯品還可以銷售多長時間，有明文規定么

以法為准，當然是後者23號局令了。