受控文件保存期限

⑴ 在質量管理體系中,體系所需文件的保管期限一般是多久

你這個問題確實提的有些怪異。
1、對於體系文件一般是沒有保管期限的回規定的，只存在作廢和作答廢保留（保留到不具備保留價值）。只要你體系存在，文件總會存在。
2、對於記錄這種特殊的文件才會有保管期限的規定，這種規定是根據組織的具體情況而確定的，可以分為短期、與體系周期相同，長期幾種。像隨包裝的產品合格證，發出去就不用管了；像一些體系運行的記錄，一般就是三年；而像供方評定的原始記錄、產品開發設計等這種就需要長期保存；另外有些記錄顧客會給定限期的，按顧客要求執行。

⑵ ISO9001質量體系規定中一般記錄保存多少年

ISO9001：2015 版本標準的質量體系沒有規定記錄保存多少年而且可以買際運作的電子檔格式做為記錄，從零到永遠都行，企業組織自己界定說了算。

⑶ 文件控制中作廢文件是否還應該在受控文件清單中

受控文件清單是要隨文件更新而更新的，如果是作廢了的文件應該從「受控文件清單」中刪除，同時登記在「作廢文件清單」內。

⑷ 受控文件是什麼意思

受控文件指按照發放范圍登記、分發或獨立存檔管控，並能保證收回的文件。它主要是由文控中心和認證辦共同管控。

這是一種標准性、責任制的文件，必要修改時需要進行申請，並登記ECN文件，審核批准，同時ECN也必須受控。文件封面一般加蓋受控圖章。受控文件是「非受控文件」的對稱，凡是能夠產生多個修改狀態或多個版本的文件都是受控文件，也就是說凡是存在修改和換版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。

受控文件可以復制閱讀參考，但復制的文件不生效。許多公司還將受控文件拍成照片，上傳到內部區域網，以供有需要或爭議時直接在網路上查看，這樣可以避免原件的丟失和損壞。

一般來說這些文件是長期使用並始終處於修改和換版狀態的文件，如：成本手冊、程序文件、各種規章制度、定額、標准成本、預算等。 受控文件作廢時，應從所有使用場合及時收回，以防止其誤用。

(4)受控文件保存期限擴展閱讀

受控文件或資料丟失後，一般要重新填寫《文件備案發放申請表》，並寫明原因，報有關部門審批備案。文控中心在補發文件時，在《文件備案發放申請表》上取消遺失文件的受控號，編新的受控號，並通知相關部門，聲明作廢，防止誤用。

一般情況下，受控文件是不可以帶出工作場所（或規定的場所）的。並且，所有的受控文件應該妥善保存。將受控文件丟失，就是違反了公司的規章制度，應該按內部相關制度對你進行處罰。至於處罰標准，由公司相關管理制度而定。

對於重要的文件當然要有備份，比如說正本放在檔案室里，一旦副本丟失可以馬上補回來。如果文件有保密性質，那每次使用只能是其中一部分文件，另外要加強責任制，兩個人中必須有一個人對其負責或者每天用完必須交回。

⑸ 什麼是受控文件和非受控文件

所謂受控文件，是指文件管理部門能控制，並且想控制的文件，可以按自已的想法對文件進行更改、回收、作廢等；
具體解釋：
受控文件指按照發放范圍登記、分發或獨立存檔管控，並能保證收回的文件。它主要是由文控中心和認證辦共同管控。這是一種標准性、責任制的文件，必要修改時需要進行申請，並登記ECN文件，審核批准，同時ECN也必須受控。文件封面一般加蓋受控圖章。受控文件是「非受控文件」的對稱，凡是能夠產生多個修改狀態或多個版本的文件都是受控文件，也就是說凡是存在修改和換版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。受控文件可以復制閱讀參考，但復制的文件不生效。許多公司還將受控文件拍成照片，上傳到內部區域網，以供有需要或爭議時直接在網路上查看，這樣可以避免原件的丟失和損壞。一般來說這些文件是長期使用並始終處於修改和換版狀態的文件，如：成本手冊、程序文件、各種規章制度、定額、標准成本、預算等。 受控文件作廢時，應從所有使用場合及時收回，以防止其誤用。
另外：
非受控文件，是指文件管理部門不能控制或不想控制、不必控制的文件

⑹ 公司所有受控文件都必須是統一生效日期嗎

受控文件的生效期可以不一致

⑺ 文件發放、回收記錄的保存期限是多久

質量記錄 3年
技術記錄 5年

⑻ ISO文件保存期限

部分有期限,部分沒有期限.
1、客戶記錄及相關控制點記錄，首次試作，重要缺失記專錄屬，持續改進記錄和糾正預防記錄基本都是長久保存；
2、相關程序書和三階文件都都保持更新；
3、一般性能記錄和檢驗記錄保持1~2年的記錄，除客戶特殊要求。
4、外來文件一般是保持更新，但舊文件最好也保留

⑼ 醫療器械作廢的受控文件保存期限是怎麼規定的

醫療器械作廢的受控文件保存期限是怎麼規定的
答：
作廢的受控文件：組織應至少保存一份作廢的質量文件，至少保存期限自產品放行之日起不少於產品企業內定壽命期和法規要求的保存期限； 
質量記錄：不少於組織自定的醫療器械壽命期，但從組織放行產品之日起不少於兩年或按法規要求規定。