加速實驗法測定葯物的有效期

❶ 葯品6個月加速試驗相當於常溫貯存多少年

一般來說，除去葯品對高溫格外敏感，需要低溫保存的情況，加速試驗的一個月頂3-4個月。
也就是說加速6月的實驗結果應該和長期24個月的實驗結果基本吻合。

所以一般六類的仿製葯品做到6個月就可以提起申報了。

❷ 葯品有效期怎麼算

你的答案是正確的，不信你拿幾個葯品驗證看看，葯品標簽上面寫至xxxx年x月，都是可專以用到當月屬底的【比如葯品標簽上面寫「有效期至：2012年06月」有效期是24個月，你按他上面的生產日期去推算，明顯都是可以用到這個月底的】；另外至和為是沒有區別的，有的葯品只寫了「有效期」三個字，連「為」和「至」都沒寫的你怎麼說！！！！！就是「《葯品說明書和標簽管理規定》」里的那條規定搞的大家都很混亂，不懂葯監局的為什麼給了這個說法，怎麼標注有效期跟怎麼判別有效期是不一樣的。http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0114/23617.html這里的說法明顯錯誤

❸ 生物製品的有效期可以用加速試驗來確定嗎

可以，對於油包水的生物製品，在37℃保存21d不分層相當於在4℃保存一年不分層。

❹ 請問葯品到效期幾個月為近效期葯品，效期不同的劃分時間有不同，請幫幫忙！

近效期葯品是指有效期≥5年的葯品，其有效期距失效期限≤1年半的葯品；或者葯品有效期≥2年且距離失效期只有1年的葯品。葯品有效期是指葯品在一定的儲藏條件下能夠保持質量的期限。

根據《葯品管理法》第三十四條規定：「到期的葯品過期不能再繼續使用。」

生病畢竟是偶然事件、小概率事件，無法預測，許多葯物尤其是某些搶救用葯，使用的機會較少，過期不能使用幾乎是必然的。這是無法避免的，也是導致葯品過期的最直接原因。此外在葯品流通各個環節均可以不同程度的造成葯品積壓。

(4)加速實驗法測定葯物的有效期擴展閱讀：

實行科學管理近效期葯品，完善制度，利用醫院網路管理系統，從規范葯品采購量和管理滯銷葯品入手，對防止葯品過期失效，保證葯品質量，減少葯品浪費發揮了積極的作用。結果減輕葯劑人員的勞動強度，簡化葯品效期管理程序，多年無過期葯品。

具體措施如下：

1、葯品管理制定責任制。健全效期葯品管理制度，葯品養護管理制度，貴重葯品交接班制度，積壓葯品申報制度等。

2、合理的庫存管理。效期葯品具有嚴格的時效性，對效期葯品應按系統分類，核定合理的庫存量，非急需近效期葯品勿購入，根據臨床用葯情況及庫存情況，按市場所需制定采購計劃。葯品采購部門在購進葯品時，要求葯品距離失效期不得低於1年。

❺ 葯物有效期計算公式是多少

葯物有效期沒有計算公式，不同葯物的有效期不一樣。

❻ 加速法測定葯物有效期時為什麼要控溫經過升溫處理的樣品，在測定前

檢的確要做到每一批次都需要抽樣檢驗的，你說的2012年1月1日至2012年12月31日這段時間不內是委託檢驗的期容限，而是你們與檢所達成的檢測協議，俗稱「簽協議」，一般都是一年一簽的。監局與檢所都能出具檢測報告，理論上兩個部門都有實驗室來做檢測的，但是檢所屬於專職檢測，監局屬於生產發證及審批一些行政管理工作。你在品生產前就必須得到審批，審批過後只需要送檢檢所即可，審批過程中必須具有初步檢測合格報告。

❼ 怎樣通過加速試驗數據計算有效期

6個月的加速試驗若幾乎無變化，則可不進行中間條件試驗或取消已開展的中間條件試驗，繼續長期試驗即可。此種情況下若要向官方申報，有效期的制定原則如下： The proposed retest period or shelf life can be up to twice, but should not be more than 12 months beyond, the period covered by long-term data. 若申報的有效期（如一年半）得到批准，則長期試驗必須做到此有效期（如一年半），以證實當時提前的批准時有效的。 一般來說，新葯都會盡可能長的做長期試驗來證實其真正的有效期，當然，如果你覺得你的葯一年有效期就足夠，你也沒有必要非得做到兩年。

❽ 檢驗報告的有效期是多久

1、材料性能檢測報告的有效期通常為1年，不銹鋼管也不例外，但對於性能較穩定回的同批次產品，有效期可適當延長答，我認為施工單位的所提供的2003年的性能檢測報告，明顯是不合理的，如果為正式工程，應令其出具最新的檢測報告，否則需要做進場復試。
2、規范沒有要求必須對鋼管進行復試，但如果出現上述情況，你可以提出，而且檢測的結果無論合格與否均應由材料的提供方承擔；假如有符合要求的檢測報告，但你仍對進場材料的品質存疑，此時，你仍可以要求材料的提供方進行復試，對方有積極配合的義務，但假如檢測結果合格，則檢測費用應由建設方承擔，否則，應由材料供應方承擔。當然，如果雙方在合同中對此另有約定，則按合同約定執行。