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新版gsp實施期限

發布時間:2021-08-10 15:57:47

『壹』 新版GSP什麼時候頒布、實施日期,與舊版GSP最大修訂點在那。

新版GSP在2011年12月23日國家食品葯品監督管理局發布徵求意見稿,未正式頒布實施。相關稿件請到http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/67979.html下載。

『貳』 新版《葯品經營質量管理規范》GSP什麼時候正式實施

是從2013年6月1日起正式實施!2015年12月31日止 所有企業必須認證通過!

『叄』 請問這段關於新GSP實施時限的內容出自國家葯監局哪一份文件

國家局2013年06月26日發布的「國家食品葯品監督管理總局要求做好貫徹實施新修訂《葯品經營質量管理規范》工作 」

『肆』 新版gsp什麼時候施行

2013年6月1日起開始實施,2015年12月31日全部要通過認證

『伍』 最新版gsp是哪年修改的

最新版GSP是2012年11月6日經衛生部部務會審議通過的,2013年1月22日公布,2013年6月1日起施行。

『陸』 國家葯監局為新修訂葯品gsp實施設置了多少年過渡期

葯品批發企業的話2015年12月31日止全部要認證通過!

『柒』 新版gsp規定葯品提前停售天數是多少天

GSP里沒有具體這樣的規定。

只有對近效期的管理規定,近效期多少個月進行催銷,具體的近效期到多少天企業採取停售,這是企業內部管理的事情。GSP的話是只要保證不銷售過期葯品就行了。

GSP里關於停售的字眼,只有在發現葯品有質量問題,或超過有效期,才會採取當場停售措施。沒有什麼提前停售的說法。

『捌』 新修訂《葯品經營質量管理規范》什麼時候公布實施的

2015年12月30日,總局發布了《關於未通過新修訂〈葯品經營質量管理規范〉認證企業停止經營的公告》(2015年第284號,以下簡稱《公告》)。為落實《公告》要求,現將有關事項通知如下:
一、各省級食品葯品監管部門要組織對未通過新修訂葯品經營質量管理規范(葯品GSP)認證的葯品經營企業逐一核查,督促其切實停止葯品經營活動。對《葯品經營許可證》到期,仍未通過認證的企業,必須取消其葯品經營資格,依法注銷其《葯品經營許可證》。
二、各省級食品葯品監管部門要切實落實監管責任,加強對已通過新修訂葯品GSP認證企業的日常監管,定期組織開展現場檢查,積極採取飛行檢查、公開曝光等方法,督促企業持續按照新修訂葯品GSP和相關規定開展經營活動。發現存在嚴重違法違規行為的,必須撤銷其《葯品經營質量管理規范認證證書》,及時公開相關信息,並依法立案查處;對屢查屢犯的,必須吊銷其《葯品經營許可證》。
三、嚴格審批新開辦葯品經營企業。新開辦葯品批發企業必須具備葯品現代物流條件,新開辦葯品零售企業的法定代表人或企業負責人必須具備執業葯師資格,新增葯品零售連鎖門店必須配備執業葯師。凡不符合上述要求的,一律不得擅自變通標准許可開辦。
四、繼續認真做好認證檢查工作。對後續申請葯品GSP認證企業,必須堅持統一標准,嚴格現場檢查,確保認證標準的一致性。要嚴格履行監管職責,不得隨意下放認證檢查許可權。
實施葯品GSP是保障流通環節葯品質量的基本制度規范,各級食品葯品監管部門要高度重視,統一思想,提高認識,堅持「四個最嚴」要求,採取有效措施,切實把葯品GSP的要求落實到葯品流通的各個環節,確保葯品質量安全。
食品葯品監管總局辦公廳
2015年12月30日

『玖』 新版gsp比老版gsp新增了什麼內容

與現行規范相比,新修訂葯品GSP提高了對企業經營質量管理要求,增強了流通環節葯品質量風險控制能力,是我國葯品流通監管政策的一次較大調整。

新修訂GSP主要增加了部分新的管理內容。同時,對於葯品經營質量管理過程中的一些技術性、專業性較強的規定或操作性要求,將由國家葯監局負責制定,並以GSP附錄的形式另行發布。

(9)新版gsp實施期限擴展閱讀

另據新華社消息,在昨日的國家葯監局新聞通氣會上,國家葯監局葯品安全監管司司長李國慶介紹稱,修訂後的GSP強化了葯品監管的兩個重點環節,即葯品購銷渠道和倉儲溫濕度控制,以及三個難點,即票據管理、冷鏈管理和葯品運輸。

對於醫葯流通企業而言,將有3年時間適應新版GSP。新修訂的葯品GSP實施的過渡期限為截至2016年。但該期限之後,將依據《中華人民共和國葯品管理法》的有關規定,停止仍不達標企業的葯品經營活動。

『拾』 新版的GSP 認證什麼時候開始實施

新版葯店GSP認證於2015年12月31日正式開始實施。

新版葯店GSP認證(葯品經營管理規范)到2015年年底要全面執行。其中,部分《葯品經營許可證》或《葯品經營質量管理規范認證證書》(以下簡稱「雙證」)在2013年12月31日前到期的零售葯店,到今年6月30日前就要完成新版GSP認證。其餘則需要在2015年12月31日前必須完成認證。

(10)新版gsp實施期限擴展閱讀:

注意事項

GSP為企業提供了科學的質量管理思想體系。實施GSP認證將促進企業經營思想和經營組織結構發生根本性變化,有利於企業的發展,是中國醫葯與國際醫葯接軌的必由之路。

但由於中國醫葯企業的經驗不足,在GSP實施過程中還面臨很多問題,現將有關GSP認證過程中的有關注意事項說明如下:

(一)改進倉儲和質檢工作是中小醫葯經營企業GSP達標的重點

醫葯商品質量檢查及倉儲設施要求是GSP認證的重要內容。《GSP實施細則》共80條,對葯品質量檢查和倉儲設施(備)要求有36條,占總條目的45%。

《葯品零售連鎖企業GSP認證檢查評定標准(試行)》檢查項目共238項,其中涉及葯品質量檢查的項目有37項,涉及倉儲規模設施(備)的受檢項目有57項,兩大受檢項目共計94項(其中重點項20項),如重點項有一項不合格、一般項有超過10%的不合格即被否定,不予通過認證。

由此可見,上述兩個文件的有關條款,對葯品質量檢查、倉儲設施(備)硬體指標要求是何等的嚴格。

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