① 葯物有效期測定有那些方法，各有何特點
葯物有效期的測定
一、目的:
1. 了解葯物水解反應的特徵：
2. 掌握硫酸鏈黴素水解反應速度常數測定方法，並求出硫酸鏈黴素水溶液的 有效期。
二、原理 :
鏈黴素是由放線菌屬的灰色鏈絲菌產生的抗菌素，硫酸鏈黴素分子中的三個鹼性中心與硫酸成的鹽，分子式為：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在臨床上用於治療各種結核病，本實驗是通過比色分析方法測定硫酸鏈黴素水溶液的有效期。
硫酸鏈黴素水溶液在PH4.0——4.5時最為穩定，在過鹼性條件下易水解 效，在鹼性條件下水解生成麥芽酚（α-甲基-β-羥基-γ-吡喃酮），反應如下：
（C21H39N7O12）2.3H2SO4+H2O------ 麥芽酚 + 硫酸鏈黴素其他降解物
該反應為假一級反應，其反應速度服從以及反應的動力學方程：
lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0
式中：
C0——硫酸鏈黴素水溶液的初濃度 X——t時刻鏈黴素水解掉的濃度 t——時間，以分為單位 k ——水解反應速度常數
若以lg(C0-x)對t作圖應為直線，由直線的斜率可求出反應速度常數k。 硫酸鏈黴素在鹼性條件下水解得麥芽酚，而麥芽酚在酸性條件下與三價鐵離 子作用生成穩定的紫紅色鰲合物，故可用比色分析的方法進行測定。
由於硫酸鏈黴素水溶液的初始C0正比於全部水解後產生的麥芽酚的濃度 也正比於全部水解測得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意時刻t，硫酸鏈黴菌素水解掉的濃度X應於該時刻測得的消光值Et成正比，即X∝ Et，將上述關系代入到速度方程中得：
lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+ lgE∞
可見通過測定不同時刻t的消光值Et，可以研究硫酸鏈黴素水溶液的水
② 葯物的有效期為葯物含量降低百分之多少所需要的時間
葯物的有效期是指在一定的貯藏條件下，能夠保持其質量的期限。制定葯品的有效期，是根據葯品穩定性的不同，經過留樣實驗觀察而合理制定的。根據國家葯品監督管理局的通用標准，葯品的葯效降低10％，即被認定為失效
③ 對於葯物降解，常用降解百分之多少所需的時間為葯物的有效期
B.10％
④ 已知某葯物水溶液在常溫下的降解速度常數為 8.36×10-6/h，怎麼求有效期
假設，葯效95以下為失效。葯性每小時下降為1-0.00000836=0.9999914
0.9999914^n=0.95
-3.735*10^-6n=-0.02228
n=2228/0.3735=5965h=245d=8.5月
⑤ 影響葯物制劑降解的因素有哪些
1.溫度的影響
溫度是環境因素中影響葯物制劑穩定性的重要因素之一。一般說來，溫度升高，反應速度加快。
解決方法：注意控制生產、貯存環境的溫度及有效期。
2.光線的影響
光可以引發鏈反應（氧化反應）。
解決方法：生產、包裝、貯存避光。
3.空氣中（氧）的影響
氧的存在加速氧化反應的進行。
解決方法：處方中加抗氧劑（注意溶液的pH與抗氧劑的選擇及相互溶解性能）、金屬絡合劑，生產中通惰性氣體（CO2、N2）
4.金屬離子的影響
微量金屬離子的存在對自氧化反應有顯著的催化作用。
解決方法：原輔料的純度、操作中避免使用金屬器具，加入金屬絡合劑，如依地酸鹽或枸櫞酸、酒石酸等
5.濕度和水分的影響（對固體制劑）
加速水解反應、氧化反應等的進行。
控制環境濕度，選擇適當包材。塑料的主要問題是：有透氣性、透濕性、吸著性。
6.包材影響葯物制劑穩定性
不同材料防水透氣等性能不同。塑料的主要問題是：有透氣性、透濕性、吸著性等，不同材料防水透氣等性能不同。
⑥ 對於葯物降解常用來表示有效期的是降解多少所需要的時間
對於葯物降解,常用降解10％所需的時間為葯物的有效期
⑦ 有效期是指葯物降解什麼所需要的時間
葯物的有效期是復指在一定的貯藏條件下制，能夠保持其質量的期限。根據國家葯品監督管理局的通用標准，葯品的葯效降低10％，即被認定為失效。但實際上，葯品過期並沒有一個臨界點，葯效並不是在有效期最後一天忽然降低10％的。從被生產出來的那天開始，隨著有效成分的降解，葯效已經在逐漸減低，所以，差一兩天過期和過期一兩天的葯效區別並不明顯。
⑧ 葯品超過有效期只是葯品含量減少嗎
樓主沒有仔細閱讀體會葯品管理法，葯品成份的含量不符合國家葯品標准版的為劣葯。而超過有效權期的只是按劣葯論處。因為所有葯品都有有效期，不能說過了有效期這類葯就成了劣葯，只能說銷售過期葯品違法，且按銷售劣葯論處。
這一點說通了，後面你的假設就不存在了。至於葯品主要成分全部降解，沒有原來的那種成分了，這種葯得過期多長時間啊？？？現實中誰也不會銷售這種葯。
⑨ 葯物降解是什麼意思
葯物降解主要有兩種途徑，氧化和水解。在一定的條件下，例如光，空氣，溫度，金屬離子，可發生此類反應，比如水解開環等等。