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特殊用途化妝品的審批有效期

發布時間:2021-08-09 07:25:43

❶ 化妝品批准文號的有效期是多長時間

4年

❷ 特殊化妝品注冊證有效期為多少年

特殊化妝品注冊證有效期為5年。

有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆內滿30個工作日前提出延容續注冊的申請。除有本條第二款規定情形外,國務院葯品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定;逾期未作決定的,視為准予延續。

(2)特殊用途化妝品的審批有效期擴展閱讀:

依據2021年1月開始實施的《化妝品監督管理條例》,國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。

用於染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

❸ 特殊化妝品注冊證有效期

5年。

特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效內期屆滿30個工作日前提出延續注容冊的申請。除有本條第二款規定情形外,國務院葯品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定,逾期未作決定的,視為准予延續。

(3)特殊用途化妝品的審批有效期擴展閱讀:

注意事項:

市局和省局審評認證中心30個工作日完成現場檢查並報送省局,如委託方抽檢不合格的,除對受託方進行現場檢查外,還須提交產品質量不合格分析報告。

現場檢查可以在申報前向省局申請,也可以提交《責令改正通知書》和檢查相關記錄,如檢查合格的可免於注冊時現場檢查。三種情形進行一次現場檢查,申報國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核,國產特殊用途化妝品生產,上市監督審核提交本次現場檢查記錄的復印件。

❹ 化妝品行政許可申報受理規定的內容

各省、自治區、直轄市衛生廳(局)、食品葯品監督管理局(葯品監督管理局),有關單位:
為進一步規范化妝品行政許可申報受理工作,我局制定了《化妝品行政許可申報受理規定》,現予印發,請遵照執行。對執行中遇到的問題,請及時反饋我局食品許可司。國家食品葯品監督管理
二○○九年十二月二十五日
第一條為規范化妝品行政許可申報受理工作,保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正,制定本規定。
第二條化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產和化妝品首次進口等的審批工作。
第三條本規定適用於《化妝品衛生監督條例》及其實施細則中規定的化妝品行政許可申報受理工作。
第四條國家食品葯品監督管理局負責化妝品行政許可申報受理管理工作。
第五條國產化妝品行政許可申請人應是化妝品生產企業。國產化妝品新原料行政許可申請人應是化妝品原料生產企業或化妝品生產企業。
進口化妝品行政許可申請人應是進口化妝品生產企業。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產企業或化妝品生產企業。同一申請人應委託一個在中國境內依法登記注冊,並具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。
第六條申請人和在華申報責任單位應當按照國家有關法律、法規、標准和規范的要求申報化妝品行政許可,對申報資料負責並承擔相應的法律責任。
第七條申請人應當向國家食品葯品監督管理局提出化妝品行政許可申請,按照本規定的要求提交有關資料。
第八條首次申報前,行政許可在華申報責任單位授權書原件應在國家食品葯品監督管理局行政受理機構(以下稱受理機構)進行備案。
申請人申報化妝品行政許可,應登錄國家食品葯品監督管理局化妝品行政許可網上申報系統,並填寫相應的化妝品行政許可申請表。
第九條化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期四年。
申請人申請延續化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期的,應當在化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出申請。
因補發化妝品行政許可批件(備案憑證)而未能在規定時限內提出延續申請的,應當在領取補發化妝品行政許可批件(備案憑證)後15日內提出延續申請,但補發申請應當在該化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出。
第十條申請人在化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期內申請變更許可事項的,應當按照有關要求提出申請並提交相應資料。配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應當按照新產品重新申報。變更後仍使用原名稱的,應當在產品外包裝標識上予以註明,以區別於變更前產品。
第十一條化妝品行政許可批件(備案憑證)損毀或遺失的,應當及時提出補發申請,但不得同時提出延續或變更申請。
第十二條收到國家食品葯品監督管理局頒發的化妝品行政許可批件(備案憑證)後,存在下列情形的,應當一次性提出糾錯申請:
(一)化妝品行政許可批件(備案憑證)列印錯誤;
(二)化妝品行政許可批件(備案憑證)編號錯誤;
(三)化妝品行政許可批件(備案憑證)中出現的其他錯誤。
本條所規定的糾錯范圍,不包括申請人申報錯誤。
第十三條符合下列條件之一的,申請人可以使用同一產品名稱重新申報:
(一)未在規定時限內提出申請延續化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期的;
(二)終止申報後再次申報的;
(三)主動申請注銷原化妝品行政許可批件(備案憑證)的;
(四)不予行政許可後再次申報的。
因含禁用物質、限用物質超標或衛生安全性檢驗結果不合格等涉及產品安全性的原因未獲批準的產品,不得再次申報。
第十四條生產企業跨境委託生產(含分裝)化妝品的,其最後一道接觸內容物的工序在境內完成的按國產產品申報,在境外完成的按進口產品申報。
已獲得化妝品行政許可批件(備案憑證)後跨境委託關系發生變化的,應按有關改變生產現場的規定重新申報。
第十五條兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品,應按一個產品申報。由境內、境外不同生產企業各生產產品一部分的,申報資料分別按照國產產品和進口產品的有關規定提供。申報時,應當註明其產品按國產產品或進口產品申報。在化妝品行政許可批件(備案憑證)備注欄中應分別載明國產劑型和進口劑型的名稱、生產企業和實際生產地址。
第十六條受理機構在接收化妝品行政許可申報資料時,應向申請人出具「申報資料簽收單」,對申報資料進行形式審查,並在5個工作日內作出是否受理或補正的決定。
申報資料齊全、符合要求的,受理機構應當作出予以受理的決定,並出具「受理通知書」。不符合要求的,受理機構應當出具「申報資料補正通知書」,一次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申報資料之日起即為受理。補正的申報資料仍不符合要求的,受理機構可以要求繼續補正。
第十七條存在以下情形的,受理機構應當作出不予受理的決定,並出具「不予受理通知書」:
(一)申請事項依法不需要取得行政許可的;
(二)申請事項依法不屬於國家食品葯品監督管理局行政許可職權范圍的;
(三)除本規定第九條規定的情況外,超過規定期限提出延續申請的;
(四)其他屬於不予受理范圍的申請。
第十八條受理機構出具的「受理通知書」、「申報資料補正通知書」、「不予受理通知書」,均應當註明出具日期,並加蓋國家食品葯品監督管理局行政許可受理專用印章。通知書一式兩份,一份交申請人,一份存檔。
第十九條申報資料受理後,申請人依據評審意見補充、修改申報資料的,應直接提交國家食品葯品監督管理局審評機構。代理申報的,應附已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件。補充資料應針對評審意見,一次性全部提交,並註明補充資料的日期、單位並加蓋公章。補充資料不得同時更改評審意見未涉及的申報資料的其他內容。
第二十條申請人向國家食品葯品監督管理局提交行政許可申報資料後,在國家食品葯品監督管理局作出受理決定前,可書面申請終止申報並索回全部申報資料。已受理的,申請人在技術審評意見作出前可書面要求撤回行政許可申請,可要求退回全部資料。申請人在接到「不予行政許可決定書」或「不予延續/變更決定書」之日起6個月內,可書面要求退回下列資料:
(一)產品在生產國(地區)允許生產和銷售的證明文件、化妝品企業良好生產規范證明文件及其公證書,但多個產品同時申報並使用同一證明文件原件的除外;
(二)在有效期內的原化妝品行政許可批件(備案憑證);
(三)延續時提交的申報資料。
第二十一條國家食品葯品監督管理局應當自受理之日起六十日內,組織對申請人提交的其申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料進行審查。
第二十二條申請人和在華申報責任單位提供虛假申報資料和樣品的,國家食品葯品監督管理局依據《中華人民共和國行政許可法》第七十八條的規定,對該申請不予受理或不予許可,對申請人和在華申報責任單位給予警告,並在一年內不受理該行政許可。
第二十三條本規定由國家食品葯品監督管理局負責解釋。

❺ 國產特殊用途化妝品衛生行政許可需要多少時間

四個月到六個月時間,資料齊全的情況下,希望能夠幫到您!

❻ 辦理化妝品備案 批文需要多長時間 費用

國產非特殊化妝品備案介紹

❼ 國家有沒有什麼規定護膚品/化妝品有效期的

化妝品和食品、葯品類的企業標准一般有效期三年,塑料包裝等等工業產品一般6年!
一. 從化妝品的外觀上進行挑選:
1. 對化妝品的生產日期和產品的有效期仔細檢查。一般化妝品的生產日期大多印在瓶底或瓶口,在購買時切忌粗枝大葉,一定要認真仔細的觀看:該產品是什麼時間出廠的,是否新品,另外大部分化妝品有效期多為兩年,請計算一下自己使用的時間,距離產品的有效期還能有多長。切記:一定要買出廠日期短的,有效期長的。
2. 檢查化妝品的包裝是否密封良好。因為大部分化妝品為造型漂亮、引人入勝造型奇特可產品的密封也就成了問題。尤其是各種水類的化妝品更應特別注意:可以把產品倒過來上下左右搖晃,然後停留片刻,再仔細觀察一下,看看是否有液體滲出?如沒有說明產品密封效果不錯。可以放心選用。
3. 打開瓶蓋聞聞香味,判斷一下香型是否適合自己。嗅嗅它的氣味是否過於刺激,香味是否會過敏。甚至可以在自己的皮膚滴上一點,均勻塗抹開來,仔細觀察它的色澤,試試自己的手感,看看對自己的皮膚有無過敏現象、適應的程度等等。
4. 詳細解讀說明書,檢查成分是否適合自己。對於進口的化妝品,尤其是來自歐美的化妝品,更應弄清楚它的成分,因為對方的膚質和我們的膚質有很大的區別。另外,還要看他的產品,是否針對中國生產,是否獲得衛生部批准。凡是在我國境內銷售的化妝品,都會有中英文標識,都會在衛生部檢測中心嚴格地檢測。
歐美化妝品的特點是:依據所含成分的多少標注,在前面的含量最多,在後面的含量最少。
我國本土生產的化妝品,依據衛生管理條例,明確規定廠家,對於所生產的化妝品必需標明:品名、成分、用途、用法等。但是,也有個別廠家魚目混珠、偷工減料,不能清楚正確的標示出所有成分,甚至只標示一兩樣的也有,所以應特別注意,對於這種產品盡量不去挑選。
二. 不同的膚質要選用不同的化妝品:
1. 對於油性肌膚的人來說,要盡量選用洗凈力較強的潔膚用品,選用具有收斂性水類化妝品,還可選用水質的膏霜類護膚用品。
2. 對於乾性肌膚的人,應該盡量選用含有油脂成分的潔膚用品,選用含油量較高的冷霜類護膚品。但最好不要選用甘油,因甘油吸水性強,尤其在秋冬季節,會使皮膚更加乾燥。
3. 對於中性肌膚的人,則選用洗凈力較弱的潔膚用品為宜。以奶液、潤膚霜類最好。
三. 季節的不同,選用的化妝品也應不同:
1. 春夏季節溫度較高,皮脂腺分泌旺盛,毛孔張開,吸收容易。為防止過量吸收,選用的產品不能太油膩,油脂及油溶性成分應該少一些,防止油膩太多反而易生出粉刺等。
2. 秋冬季節溫度較低,毛孔閉塞,皮脂腺分泌少,因此,一定要選用動植物油脂較多的產品,幫助營養吸收。而且,春秋屬揚沙季節,風沙較大,可選用奶液類油性護膚品。
四. 不同的性別,不同的年齡,要選用不同的化妝品:
1. 對於男性,特別是青年男性,皮脂分泌量過多,皮膚大多偏於「油性」。因此,男用護膚品的主要作用是吸取分泌旺盛的油分,保持皮脂的平衡。所以,應該挑選祛油較強的護膚品。
2. 女用護膚品中,產品品種最多,性能也最為復雜。廠家通常會根據少女、孕婦、中老年婦女的特點,生產有不同的護膚品。因此,在選用時要根據女性不同時期的生理特點,挑選不同的護膚品,以避免出現謬誤。
3. 老年人皮膚較為乾燥,為防止皮膚的老化和萎縮,應選用油脂含量較高及含有維生素E等具有營養成分的護膚品為宜。
4. 嬰幼兒皮膚細嫩,皮脂分泌少,應選用專供嬰幼兒使用的護膚品。
五. 根據不同的用途選擇不同的護膚品:
化妝品從外觀上看很近似。但它們的功能、用途卻完全不一樣,有各種功能,有防曬的、祛斑的、祛痘的、抗皺的、美白保濕的、還有各種護理組合等,在挑選產品時,應盡可能挑選單一功能的產品,因為越是性能單一,使用的效果卻可能越好。包含功能越多的產品,往往治療的效果可能會更差。因此,在購買護膚品時,應根據自身的特點和具體情況,進行挑選。
在購買時一定要充分了解產品的使用特性和使用中可能會出現的副作用,尤其對於過敏一定要高度重視不能小視,因化狀品過敏,造成嚴重後果的事件比比皆是。所以,我們使用產品,首先應考慮它的安全性,即便是長期使用,也不會給身體帶來任何副作用的應該是首選。
只有達到規定指標的產品,才是符合使用條件的產品!

❽ 國產特殊用途化妝品行政許可延續期間是否能繼續生產

還沒到期就可以,如果已經到期,就不可以生產銷售。

❾ 根據化妝品監督管理條例化妝品生產許可證有效期為幾年

5年。

化妝品雖然不入口,不是食品,但是也是「貼身」使用的,所以生產經營都回必須符合答相關法律。而且根據《化妝品監督管理條例》的規定,持有化妝品生產許的企業才可以生產化妝品,此證有效期為5年。

(9)特殊用途化妝品的審批有效期擴展閱讀:

一、《化妝品生產許可證》由食品葯品監管總局組織統一印製,各省(區、市)食品葯品監管部門可根據本行政區域內化妝品生產企業的數量和換(發)證的實際需要向食品葯品監管總局申請領取。

二、為保證核發和換發許可證工作統一規范,食品葯品監管總局制定了《化妝品生產許可工作規范》和《化妝品生產許可檢查要點》。各省(區、市)食品葯品監管部門要嚴格按照工作規范和檢查要點的要求進行審核,達到要求的方可發放生產許可證。

三、各省(區、市)食品葯品監管部門要嚴格執行換證工作的時限要求,確保於2016年12月31日前完成換證工作,從2017年1月1日起沒有取得新的化妝品生產許可證的企業,必須停止生產

❿ 化妝品注冊有效期為幾年

《化妝品監督管理條例》第二十四條規定:特殊化妝品注冊證有效期為5年。

有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。除有本條第二款規定情形外,國務院葯品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定;逾期未作決定的,視為准予延續。

(10)特殊用途化妝品的審批有效期擴展閱讀:

化妝品注冊延續,有下列情形之一的,不予延續注冊:

(一)注冊人未在規定期限內提出延續注冊申請;

(二)強制性國家標准、技術規范已經修訂,申請延續注冊的化妝品不能達到修訂後標准、技術規范的要求。

化妝品生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標准、技術規范從事生產經營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質量安全。

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