gmp試液有效期

❶ 葯品gmp證書有效期為幾年什麼時候申請換發

GMP證書有效期5年
到期前6個月提出換發申請

❷ 葯品GMP證書有效期最長可延續多長時間

關於實施《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜的公告
《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》（衛生部令第79號）業已發布，自2011年3月1日起施行。依據《葯品管理法》和衛生部令第79號的規定，現就《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》實施工作安排公告如下：
一、自2011年3月1日起，凡新建葯品生產企業、葯品生產企業新建（改、擴建）車間，均應符合《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。現有葯品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品的生產，應在2013年12月31日前達到《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求；其他類別葯品的生產應在2015年12月31日前達到《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。未達到《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求的企業（車間），在上述規定期限後不得繼續生產葯品。
二、葯品生產企業應按照《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求，建立和完善企業質量管理體系，建立和更新符合本企業實際的各類管理軟體並驗證和試運行，組織開展企業員工培訓。相關工作應在2013年12月31日前完成。
三、葯品生產企業現有《葯品GMP證書》有效期滿但尚未達到《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求的，應在原《葯品GMP證書》期滿前六個月，按照《葯品生產質量管理規范（1998年修訂）》要求進行自查，並將自查結果報送所在地省級食品葯品監督管理部門。省級食品葯品監督管理部門應對企業自查情況開展監督檢查。符合要求的，血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品生產企業現有《葯品GMP證書》有效期延續至2013年12月31日；其他類別葯品現有《葯品GMP證書》有效期延續至2015年12月31日。不符合要求的，由省級食品葯品監督管理部門監督企業進行整改，整改期間收回《葯品GMP證書》。
國家食品葯品監督管理局將在網站上對葯品生產企業《葯品GMP證書》延續情況予以公示。
四、食品葯品監督管理部門自2011年3月1日起受理葯品生產企業按照《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》及申報要求提出的認證申請。經檢查認證符合要求的，核發新編號的《葯品GMP證書》。2011年3月1日前已經受理的申請，按原規定完成認證工作並核發《葯品GMP證書》，其有效期最長至本公告第一項規定的實施期限。
特此公告。
國家食品葯品監督管理局

二○一一年二月二十八日

❸ 新辦葯廠GMP證書有效期是多少

一年

一年之後 經過認證 即可獲得五年有效期

以後每五年申報一次

❹ 葯品批號怎麼看生產日期

老宗醫根據《葯品生產質量管理規范》(GMP)對「批號」的定義：用於識別「專批」的一組屬數字或字母加數字。「批」的含義為：在規定限度內具有同一性質和質量，並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。換句話說，生產單位在葯品生產過程中，將同一次投料、同一次生產工藝所生產的葯品用一個批號來表示。生產批號可以記錄該葯品生產的全部過程，查到與葯品生產相關的一切信息。生產批號以6位數字表示，前兩位數表示年份，中間兩位數表示月份，最後兩位數表示日期。如某葯品的批號為「120213」，即是在2012年02月13日生產的葯品。

葯品「批准文號」也叫「國葯准字」號，是葯品生產合法性的標志，是葯品身份的證明和識別真假葯的重要依據。葯品批准文號的格式為：國葯准字+1位字母（H、Z、S、J）+8位數字（4位年號+4位順序號），其中，H代表化學葯品，Z代表中葯，S代表生物製品，J代表進口分包裝葯品。

❺ 獸葯GMP證號有效期是多少年

四川吉星動來物葯業有限公司
gmp證號：自2011獸葯gmp證字68號
生產許可證編號：（2011）獸葯生產證字22012號
地址：四川自貢大安區何市開發區
劑型：分散預混，片劑顆粒劑，水針分針口服液、固體消毒劑
該獸葯廠生產資質合法有效。
以上信息來源：中國獸葯信息網

❻ 葯品怎麼看生產日期

《葯品管理法》第六章
葯品包裝的管理
第54條規定：......葯品標簽或說明書上必須註明版葯品的通用名稱、成分、權規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、......。
所以在葯品生產企業在葯品的包裝或標簽上必須要標明：生產日期、生產批號和有效期。
你購買葯品時，可以在葯品的包裝或標簽上尋找到這3個號碼。也可以叫營業員幫你找。如果葯品的包裝或標簽沒有生產日期、生產批號和有效期，批准文號、生產企業，就要謹慎，不要購買，可能是假葯。

❼ 2010版新GMP生產日期的概念應該怎麼定

簡單的說就是生產日期只能提前不能推遲。葯品的生產制備過程中涉及很多步驟，如果從第一部開始算，可能會早於最後一步包裝好幾天甚至半個月。

葯品批號表示葯品生產日期的一種編號，也是表示這批葯品是同一次投料，同一生產工藝所生產的產品。一般採用六位數字，前兩位數字表示年份，中間兩位數字表示月份，末兩位數字表示日。如1992年1月8日生產的，即為920108。

分號可以表示同一天投料次數號。如1991年11月29日第一批投料生產的葯品，即應為911129-1，同一天第六批投料生產的葯品，即為911129-6。

(7)gmp試液有效期擴展閱讀：

根據新版GMP相關要求，不少葯品生產企業的改造和認證工作時間趨緊。

在「其他類別葯品」中，固體制劑占據了相當大的一部分。常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在葯物制劑中約佔70 %。

因此，隨著新版GMP認證最後期限日益臨近，留給相關企業的過渡期其實已經不多。考慮到企業未來發展和相關工作開展，規避認證工作「堵車」問題，不少企業將其完成新版GMP改造和認證的工作提前至半年以上，這也是有關部門所鼓勵的。

❽ 獸葯GMP證書過期後剩餘包裝還能使用嗎如果還能使用，有效期是多少

證書過期前生產的葯品可以銷售，但你的意思是過期後你還進行包裝生產？這個不可以。具體看你能量了。

❾ 咨詢一下新版GMP中對於葯品生產日期的問題。

這個應該是13日，按照要求要做生產前檢查和准備，那麼你得確定第二天做什麼產品才能做檢查，如何確定第二天做什麼產品就是靠批生產指令來確定的，所以指令要提前一天！產品包裝後的生產日期是14日是沒錯的！