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注冊號有效期在商品生產日期之前

發布時間:2021-08-08 06:37:40

① 批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期嗎

批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期,這屬於葯品有效期的表示方法之一。

葯品有效期指的是葯品在規定的貯存條件下,能夠保持合格質量的期限,一般葯品有效期有以下幾種表示方法:

1、直接標明失效期失效期:某年某月,是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期:2016年10月」的葯,只能使用到2016年9月30日。

2、直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯,該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等,年份用4位數表示,月份用2 位數表示(1~9 前加0)。

3、標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標「批號150815」,有效期2年的葯,其有效期是到2017年8月14日。


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葯品的有關要求

根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十八條,葯品包裝應當適合葯品質量的要求,方便儲存、運輸和醫療使用。

發運中葯材應當有包裝。在每件包裝上,應當註明品名、產地、日期、供貨單位,並附有質量合格的標志。

根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條,葯品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。

標簽或者說明書應當註明葯品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說明書中的文字應當清晰,生產日期、有效期等事項應當顯著標注,容易辨識。

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、外用葯品和非處方葯的標簽、說明書,應當印有規定的標志。

根據《中華人民共和國葯品管理法》第五十條,葯品上市許可持有人、葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構中直接接觸葯品的工作人員,應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的,不得從事直接接觸葯品的工作。

② 生產日期和有效期是同一天的是什麼產品

即時類的東西抄,比如當天的報紙、當天或當次的車票。

製造日期是指商品在生產線上完成所有工序,經過檢驗並包裝成為可在市場上銷售的成品時的日期和時間。

現在大多數企業都逐漸把產品的生產日期和生產批號統一化,另外,現行的強制性國家標准GB 7718-2004《預包裝食品標簽通則》對生產日期(製造日期)給出了明確的定義:「食品成為最終產品的日期。」

有效日期是企業給消費者的一個安全期,在這個日期之前的一切問題都是由企業負責的,超過這個期限,如果出現問題則由消費者自己承擔責任,企業就不管了。


(2)注冊號有效期在商品生產日期之前擴展閱讀:

有效期表示方法:

1、 直接標明有效期:有效期2001年10月,意味著可以使用到2001年10月底,2001年11月1日之後便不可再繼續使用。

2、 從生產批號推算有效期:如某葯品的批號為970908—113,註明有效期3年,則可推算出該葯品可以用到2000年9月7日。

3、直接註明失效期:某葯品包裝上註明失效期為1999年6月,表示該葯品合法使用的截止時間為1999年5月31日。

③ 醫療器械產品有效期是從什麼時候開始算起

從器械注冊開始。

《醫療器械監督管理條例》對其有相應的規定:

第十五條專醫療器械注冊屬證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。

除有本條第三款規定情形外,接到延續注冊申請的食品葯品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定。逾期未作決定的,視為准予延續。

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《醫療器械監督管理條例》相關法條:

第二十三條醫療器械生產質量管理規范應當對醫療器械的設計開發、生產設備條件、原材料采購、生產過程式控制制、企業的機構設置和人員配備等影響醫療器械安全、有效的事項作出明確規定。

醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規范的要求,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系並保證其有效運行;嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產。

第二十四條 醫療器械生產企業應當定期對質量管理體系的運行情況進行自查,並向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交自查報告。

④ 醫療器械注冊證過期了,生產日期打在前一天有沒有違反醫療器械管理條例效期之前的繼續售賣是否會被罰款

在注冊證到期前生產的產品不違反法規要求 但是注冊證失效後生產企業是不能銷售的 經營企業可以銷售 因為生產企業銷售自己生產的產品要求生產許可證和注冊證均是有效狀態 經營企業只要經營備案憑證或許可證有效即可

⑤ 求助,關於生產日期及有效期的標注規定

具體可參考《葯品說明書和標簽管理規定》

第三章葯品的標簽第二十三條葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。

其具體標注格式為「有效期至XXXX年XX月」或者「有效期至XXXX年XX月XX日」;也可以用數字和其他符號表示為「有效期至XXXX.XX.」或者「有效期至XXXX/XX/XX」等。

預防用生物製品有效期的標注按照國家食品葯品監督管理局批準的注冊標准執行,治療用生物製品有效期的標注自分裝日期計算,其他葯品有效期的標注自生產日期計算。

有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。

(5)注冊號有效期在商品生產日期之前擴展閱讀;

各省、自治區、直轄市及計劃單列市技術監督局,新疆生產建設兵團,國務院有關部門,解放軍總後勤部:

為了進一步規范產品標識,引導企業正確地標注產品的標識,明示產品質量信息,保護企業、用戶、消費者的合法權益,我局制定了《產品標識標注規定》。

現印發給你們,請遵照執行。

產品標識標注規定

第一條為了進一步規范產品標識,引導企業正確地標注產品的標識,明示產品質

量信息,保護企業、用戶、消費者的合法權益,根據《中華人民共和國產品質量法》等法律、法規的規定,制定本規定。

第二條本規定所稱產品標識是指用於識別產品及其質量、數量、特徵、特性和使用方法所做的各種表示的統稱。

產品標識可以用文字、符號、數字、圖案以及其他說明物等表示。

第三條在中華人民共和國境內生產、銷售的產品,其標識的標注,應當遵守本規定。

法律、法規、規章和強制性國家標准、行業標准對產品標識的標注另有規定的,應當同時遵守其規定。

第四條產品應當具有標識。

裸裝食品和其他根據產品的特點難以附加標識的裸裝產品,可以不附加產品標識。

第五條除產品使用說明外,產品標識應當標注在產品或者產品的銷售包裝上。

⑥ 葯品生產日期是批准文號有效期後生產的,葯品生產日期是201

批准文號一般5年會再注冊一次,企業一般會提前半年進行再注冊來保證批准文號的延續性,可以給企業打電話咨詢下。如果沒有再注冊那就是有問題的。

⑦ 生產期和有效期做產品是同一天的是什麼

即時類的東西,比如當天的報紙、當天或當次的車票。

製造日期是指商品在生產線上完成所有工序,經過檢驗並包裝成為可在市場上銷售的成品時的日期和時間。現在大多數企業都逐漸把產品的生產日期和生產批號統一化。

現行的強制性國家標准GB 7718-2004《預包裝食品標簽通則》對生產日期(製造日期)給出了明確的定義:「食品成為最終產品的日期。」

有效日期是企業給消費者的一個安全期,在這個日期之前的一切問題都是由企業負責的,超過這個期限,如果出現問題則由消費者自己承擔責任,企業就不管了。

(7)注冊號有效期在商品生產日期之前擴展閱讀:

標示內容:

直接向消費者提供的預包裝食品標簽標示內容: 一般要求直接向消費者提供的預包裝食品標簽標示應包括食品名稱、配料表、凈含量和規格、生產者和(或)經銷者的名稱、地址和聯系方式、生產日期和保質期、貯存條件、食品生產許可證編號、產品標准代號及其他需要標示的內容。

食品名稱應在食品標簽的醒目位置,清晰地標示反映食品真實屬性的專用名稱。當國家標准、行業標准或地方標准中已規定了某食品的一個或幾個名稱時,應選用其中的一個,或等效的名稱。無國家標准、行業標准或地方標准規定的名稱時,應使用不使消費者誤解或混淆的常用名稱或通俗名稱。

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