醫用物品的有效期

① 一次性醫療用品是標有效期還是失效期

常規器械如：手術剪刀、鑷子、刀柄、方盤等是不需要標注有效期的。
但是一次性醫療器械則必須標注有效期，如：導尿管、輸液器、穿刺包等。

② 醫用無紡布包裝的無菌物品有效期是多久

醫用無紡布包布的滅菌後保存期限為180天，見WS310.2。
不過不是所有的無紡布包布都有這么長的無菌有效期。這個需要權威第三方的驗證報告。

③ 無菌物品打開後有效期多長時間

無菌產品是人們將產品進行一系列消毒之後，放入到干凈袋子。因為這種產品經過了消毒，而又放入了密閉的袋子當中，所以他可以保持一段時間的放置，在他沒有被污染的情況下，放置的時間大約是7天左右，倘若超過了這樣的一個時間，人們需要重新的將裡面的東西進行消毒殺菌處理，並且再放入另一個新的密封的袋子當中。不同的無菌物品的有效時間是不同的，對於無菌容器以及無菌的溶液，他們所有效的時間是24小時，而無菌的口罩使用的時間卻在4個小時左右。

醫生在對患者進行治療的時候，一定要嚴格記憶每一個無菌物品的使用時間，千萬不要將這種物品用的超過了他的時間，因為在這之後的過程中，就不屬於完全的無菌物品。哪怕是在手術過程中沒有用夠使用的時間也是可以的。

④ 醫用剪刀鉗子之類耗材有有效期嗎

家用剪刀 適中，輕巧
醫用剪刀 小巧，精緻，精準
園林剪刀 大，省力，相比較有點笨重

都有個共同點那就是快

⑤ 醫療器械的有效期是怎樣規定的

醫療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內，申請重新注冊。

醫療器械按其安全性和有效性大小分為一、二、三類。

1、開辦第一類醫療器械生產或經營企業，省葯監局備案。

2、開辦第二醫學教育|網編輯整理、三類醫療器械生產或經營企業，省葯監局審批發證，工商注冊。

3、醫療器械生產企業在取得醫療器械產品生產注冊證書後，方可生產。

4、首次進口的醫療器械，必須取得SFDA進口注冊證書後，方可申辦進口手續。

(5)醫用物品的有效期擴展閱讀：

注意事項：

醫療器械說明書和標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致，醫療器械標簽的內容應當與說明書有關內容相符合。

醫療器械說明書和標簽對疾病名稱、專業名詞、診斷治療過程和結果的表述，應當採用國家統一發布或者規范的專用詞彙，度量衡單位應當符合國家相關標準的規定。

醫療器械說明書和標簽中使用的符號或者識別顏色應當符合國家相關標準的規定，無相關標准規定的，該符號及識別顏色應當在說明書中描述。

⑥ 關於醫療器械產品有效期

以前對產品有效期不是很關注，出了無菌產品，大家多有效期很是不感冒，不過2014年10月1日後內所有的醫療器容械（含體外診斷試劑）對有效期都有了明文要求，對於有效期的要求還不是很明確，無菌一般是三年，體外診斷試劑一 般是一年，而有源產品可能是5年7年10年不等，主要看關鍵件的使用壽命。

⑦ 無菌物品的有效期是多久

（1）以容器包裝滅菌的敷料類無菌物品啟用後不得超過24h；
（2）無菌盤需標明開始內使用時間，每容4小時更換一次；
（3）抽出的葯液如未能及時注射，應註明抽吸時間，超過2小時後不得使用；
（4）開啟的靜脈輸入用無菌液體，須註明開啟時間，超過2小時後不得使用；
（5）一次性包裝的酒精、安爾碘等開啟後應註明開啟時間，使用時間不得超過7天；滅菌容器盛放的酒精、碘伏效期為3天；
（6）無菌棉簽開啟後應註明開啟時間，使用時間不得超過24小時；
（7）啟封抽吸的各種溶媒要註明抽吸時間，超過24小時不得使用；
（8）干保存的無菌持物鉗和持物罐開啟使用後應4h更換1次，遇污染隨時更換。

⑧ 醫療器械產品有效期是從什麼時候開始算起

從器械注冊開始。

《醫療器械監督管理條例》對其有相應的規定：

第十五條專醫療器械注冊屬證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。

除有本條第三款規定情形外，接到延續注冊申請的食品葯品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定。逾期未作決定的，視為准予延續。

(8)醫用物品的有效期擴展閱讀：

《醫療器械監督管理條例》相關法條：

第二十三條醫療器械生產質量管理規范應當對醫療器械的設計開發、生產設備條件、原材料采購、生產過程式控制制、企業的機構設置和人員配備等影響醫療器械安全、有效的事項作出明確規定。

醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規范的要求，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系並保證其有效運行；嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產。

第二十四條 醫療器械生產企業應當定期對質量管理體系的運行情況進行自查，並向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交自查報告。

⑨ 無菌物品的各類包裝有效期多久

哈嘍，大家好，我是棉言麻語，每天都會有不同的精彩資訊分享給你。

今天我們就來討論一下，醫用一次性紙袋包裝的無菌用品，有效期是多久？

下面我們來具體說一下。

⑩ 滅菌後未打開使用的無菌物品有效期為多少天如逢梅雨季節，有效期為多少天

（1）使用棉布材質包裝的無菌物品：保 存環境能達到要求的有效期可延長到14 天；保存環專境不能達到要求的屬各臨床、醫 技科室，無菌物品存放有效期7天。遇持 續霉雨天氣或沙塵天氣保存期應縮減。

（2）使用一次性包裝材質包裝滅菌的無 菌物品，保存環境清潔，溫度濕度相對穩 定的條件下：

① 醫用一次性紙袋包裝的有效期為1個月 。

② 一次性使用醫用皺紋紙、一次性紙塑 包裝袋、醫用無紡布包裝的有效期為6個 月。

③ 硬質密封容器包裝的有效期為6個月。

(10)醫用物品的有效期擴展閱讀

無菌技術注意事項

1、使用無菌持物鉗時保持鉗端向下，不可倒舉向上，取放無菌持物鉗時，鉗端應閉合，不可觸及容器液面以上部分。如用無菌持物鉗取遠物時，應連同鑷子筒移至無菌物品旁使用。

2、不能在無菌容器上方翻轉容器蓋，防止污染容器內物品。