Ⅰ 二類醫療器械 商標未注冊下來可以賣產品么
您好,按照相關規定,必須注冊公司才可以依法申請二類醫療器械經營許可備案憑證哦
接下來為您介紹一下關於如何辦理二類醫療器械經營許可備案憑證的流程
(一)、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合夥制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)、然後到質監局辦理組織機構代碼證。
(三)、最後到國 家食品葯品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。
(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。
1.*營業執照和組織機構代碼證復印件
2. *法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3. *組織機構與部門設置說明
4. *經營范圍、經營方式說明
5. *經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件
6.*經營設施、設備目錄
7. *經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9. *經辦人授權證明
10. *簽字並加蓋公章的申請表掃描版
三、第二類醫療器械辦理備案,審批部門是設區的市一級葯監局,網上申報受理後企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報,經現場驗收合格後,發備案憑證後您就可以經營了。
我們主要辦理的區域是全國區域,現在政府是鼓勵創業的,由於現在大部分都是做電子商務,沒有實際的辦公地址,如何取得相關證件獲得資質呢?
這個問題不用擔心
可以全流程無需法人到場,無需辦公地址,輕松解決以上問題
Ⅱ 醫療器械標簽,包裝標識在內容上有什麼具體的規定
醫療器械標簽,包裝標識在內容上是要根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》來製作的,根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》第八條規定:醫療器械標簽、包裝標識一般應當包括以下內容:
1、產品名稱、型號、規格;
2、生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式;
3、醫療器械注冊證書編號;
4、產品標准編號;
5、產品生產日期或者批(編)號;
6、電源連接條件、輸入功率;
7、限期使用的產品,應當標明有效期限;
8、依據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。
第十條醫療器械的產品名稱應當符合國家相應的標准和規定。
第十一條醫療器械的產品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置,並與醫療器械注冊證書中的產品名稱一致。
第十二條醫療器械有商品名稱的,可以在說明書、標簽和包裝標識中同時標注商品名稱,但是應當與醫療器械注冊證書中標注的商品名稱一致。同時標注產品名稱與商品名稱時,應當分行,不得連寫,並且醫療器械商品名稱的文字不得大於產品名稱文字的兩倍。
醫療器械商品名稱中不得使用誇大、斷言產品功效的絕對化用語,不得違反其他法律、法規的規定。
(2)醫療器械商標使用期限擴展閱讀:
根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》第九條醫療器械說明書、標簽和包裝標識不得有下列內容:
1、含有 療效最佳 、 保證治癒 、包治 、 根治 、 即刻見效 、 完全無毒副作用 等表示功效的斷言或者保證的;
2、含有 最高技術 、最科學 、最先進 、最佳等絕對化語言和表示的;
3、說明治癒率或者有效率的;
4、與其他企業產品的功效和安全性相比較的;
5、含有保險公司保險 、無效退款等承諾性語言的;
6、利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;
7、含有使人感到已經患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或加重病情的表述的;
8、法律、法規規定禁止的其他內容。
Ⅲ 確定有源醫療器械的使用期限應該考慮哪些因素應提交哪些資料
1.有源醫療器械使用期限的確定可考慮以下方面:如高完善性元器件等回關鍵部件的使用期限、使用中的答正常運行和單一故障狀態、使用頻率、使用環境(腐蝕、磨損、輻射等)、清洗/消毒/滅菌方法、部件維護維修情況、以及前期的經驗數據等。
2.申請人應提交產品預期使用期限的確定依據及驗證報告,驗證報告可提供系統/設備的使用期限驗證內容,或關鍵部件的使用期限驗證內容,或經驗數據等。
3.相關責任方(製造商/使用者)應在產品整個生命周期過程中通過風險分析動態評價產品的使用期限,安全性降低到風險不可接受的程度時,應停止使用。
蘇州博系通 153客服-0085人員5451
經營范圍包括:認證咨詢及服務;企業管理咨詢及服務;商務信息咨詢;知識產權(商標、專利)服務;科技項目中介服務;質檢技術咨詢及服務
Ⅳ 醫療器械行業不注冊商標行嗎
在商標注冊的實施過程中
有的個人和企業對相關法律知識的缺乏
同時對商標知識的不了解
對商標注冊容易陷入一下誤區
下面來看看你中過哪些
商標注冊誤區
1
先使用後注冊
目前我們許多企業在創辦初期習慣於圖省些注冊費而不注冊商標。想以產品的通用名代替其商標名,等到產品在市面上有一定的知名度和效果以後再進行商標注冊,但是這樣做的後果就是當你想注冊商標的時候商標已被他人搶注,或被人搶注成功後不能使用該商標名。有的企業藉助其他知名品牌的商標進行商標注冊,結果被投訴吃上官司。
在我國對於商標是「先注冊後使用原則」明確規定商標未經注冊不受法律保護,即只使用不注冊並不擁有商標專用權。為避免商標被投訴或商標被搶注的風險,企業或個人在注冊商標時應當盡早注冊,這不僅僅是對自己商標品牌負責,也是對企業的發展做一個長期良好的鋪墊。
2
商標注冊時只考慮使用
企業或者個人在選擇商標注冊的時候,沒有考慮到商標注冊如果直接表示商品的質量、主要原材料、功能、用途、重量及其特點的文字或圖形等不得作為商標。這也是源於對商標知識的不了解,在商標注冊前是可以找知識產權專業顧問進行免費查詢的。加大商標注冊的成功率。
商標法規定,商標可以是文字、圖形或者其組合,但並非任何文字圖形都可以作為商標。那麼企業和個人在注冊商標前應該對自己的商標進行相關查詢和排查。
3
注冊商標後任何產品都可以使用
注冊商標並不是所有產品都可以使用,注冊商標的專用權,以核准注冊的商標和核定使用的商品為限。那麼商標時具有獨占和排他權是有范圍限制的,它只能在該商標核定的商品范圍內享有專用權。
商標權人如果超出范圍隨意使用商標,有可能要承擔相應的冒充注冊商標的法律責任。
4
商標名稱不變,圖案或數字可以改變
在使用商標的過程中有的企業或個人將將商標注冊證上核準的文字、圖形或組合變化使用。或則改變商標的原型將其進行另外的組合及修改。這些處理方式都是在商標法禁止的范圍內。
那麼不遵守商標法擅自更改商標的行為對商標所有人來說是具有危害的。這樣不僅會使自己的商標保護力度變弱甚至喪失,還會使自己注冊的商標沒有意義。在長期發展中實現不了企業的品牌價值。
實踐中,類似以上案例不計其數,可見商標對企業的重要性毋容置疑,商標的管理不容忽視。針對商標使用和管理不到位現狀,讓商標發揮應有的市場推動作用,提升市場競爭力,贏得消費者認可、信任和青睞,須做到以下三點。
一是強化商標戰略意識,設立專門的職能部門,全權負責企業的商標注冊、設計、管理與規劃,打擊侵權假冒偽劣,保證企業商標的安全性,為可持續發展掃清障礙。或委託專業的知識產權代理機構代為管理。二是加大商標戰略宣傳力度,積極打造知名、著名、馳名商標。根據企業品牌形象,凸顯產品特色,選擇新穎廣告語,讓大眾了解、記住你的品牌。三是提高產品質量,使知名度和美譽度持續提升,達到口口相傳效果。
總之,無論是商標注冊前的誤區還是商標注冊後的管理,都是每個企業注冊商標中必須經歷和考慮的事情。如果你對商標注冊還有顧慮疑問和不解,不妨選擇一個惠仁知識產權服務機構為您保駕護航,以免吃官司甚至牢獄之災。
專業的事情專業機構來做
惠仁知識產權為您的品牌護航
Ⅳ 貼牌生產醫療器械 怎樣才算合法
完全可以,你們自己只要把商標授權給生產企業就可以了,所生產的產品上寫的是生產單位的名稱,名義上相當於你們總經銷生產單位的產品
Ⅵ 醫療器械屬於哪一類商標
醫療器械主要屬於第44類商標,44類商標主要包括有醫療服務;回獸醫服務;人或動物的衛生和美答容服務;農業、園藝和林業服務
類別分別為以下幾類:
[4401]醫療服務
[4402]衛生、美容服務
[4403]為動物提供服務
[4404]農業、園藝服務
[4405]單一服務
醫療器械的商標在第5類,第10類裡面也有。如果你是要做品牌保護的話建議你,可以做了解幾個類別。
Ⅶ 二類醫療器械需要注冊幾類商標
醫療器械復主要屬於第制44類商標,44類商標主要包括有醫療服務;獸醫服務;人或動物的衛生和美容服務;農業、園藝和林業服務
類別分別為以下幾類:
[4401]醫療服務
[4402]衛生、美容服務
[4403]為動物提供服務
[4404]農業、園藝服務
[4405]單一服務
醫療器械的商標在第5類,第10類裡面也有。如果你想申請商標,可以到商標注冊平台咨詢專業人員了解幾個類別。
Ⅷ 醫療器械產品(二類體外診斷試劑)換商標是否需要備案
根據《醫療器械監督管理條例》,國家食品葯品監管總局起草了《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法(徵求意見稿)》,為加強體外診斷試劑注冊與備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,注冊二類體外診斷試劑換商標需要備案...
Ⅸ 注冊醫療器械的商標需要什麼條件
僅需執照和商標名稱 商標圖案就可以辦理了!
注冊商標立諾知識產權幫到您~私信~
Ⅹ 醫療器械注冊商標屬於哪一類
醫療器械屬於商標分類第10類1003群組;
經統計,注冊醫療器械的商標達715件。
注冊時怎內樣選擇其他小容項類:
1.選擇注冊(醫療器械,群組號:1001)類別的商標有46件,注冊佔比率達6.43%
2.選擇注冊(醫療器械,群組號:1002)類別的商標有44件,注冊佔比率達6.15%
3.選擇注冊(醫療器械,群組號:1004)類別的商標有23件,注冊佔比率達3.22%
4.選擇注冊(醫用診斷設備,群組號:1001)類別的商標有7件,注冊佔比率達0.98%
5.選擇注冊(醫療器械和儀器,群組號:1001)類別的商標有6件,注冊佔比率達0.84%
6.選擇注冊(醫療器械,群組號:無)類別的商標有4件,注冊佔比率達0.56%
7.選擇注冊(醫用泵,群組號:1001)類別的商標有3件,注冊佔比率達0.42%
8.選擇注冊(醫用注射器,群組號:1001)類別的商標有3件,注冊佔比率達0.42%
9.選擇注冊(醫療設備和儀器,群組號:1001)類別的商標有3件,注冊佔比率達0.42%
10.選擇注冊(血液用毛細管,群組號:1001)類別的商標有3件,注冊佔比率達0.42%