① 葯廠生產設備的清潔周期怎麼確定,有沒有習慣值
一般是在10月份左右 具體的要看生產和銷售情況了
② 如何看待設備清潔的待保留時間
這個3天是如何界定的,3天後清洗合格就能說明此設備未清潔前可以避免污染和交叉污染么?
③ 設備清潔的頻次是怎樣
為了達到衛生的標准 應該每批清潔
④ 除塵設備的有效期是多少年
您好樓主
您這個問題問得太籠統了。您好問的是整套設備還是單獨立配件。除塵器也有耗材。您要具體地說出那一項。我們才能告訴您有效期。
整體的有效期是應該是在5年這樣基本都是沒有什麼問題的。耗材會有不同的損毀。
⑤ 過了清潔有效期生產當天可以清場嘛
這個只要過了,有效期所以這種商品都是不能再用的。
⑥ 生產設備清潔周期怎麼算
TOC是殘留含量測定的首選方法,清潔周期是幾天沒有明確的說法,關鍵是經過驗證後證明其合理性,這也是cGMP的精髓所在。
⑦ 設備清潔周期的驗證該怎麼做
我個人覺得:你們的設備如果生產間隔不到7天,你們就在清潔後的第7天做一次無菌檢測,看設備是否還是干凈,如果幹凈,就認為你們的清潔效期可以是7天。如果間隔時間過長,你們就生產前重新清潔一次好了。沒必要設定清洗間隔周期吧。
⑧ 設備清潔驗證周期如何做啊
設備清潔驗證周期?你的設備不是公用的嗎?哪就每天檢測一次微生物,直到微生物不能接受的哪一天啊。如第1天做微生物未生長
直到第6天微生物未生長,第7天微生物生長了,哪說明你的微生物周期為6天。個人意見
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