1. 一般葯品的保質期有多久
一般在6個月到來36個月
國產葯一般為自3年,生物製品等有特殊貯藏條件的為1~2年;進口葯品(包括合資企業,如西安楊森、上海強生、無錫Astra、大連輝瑞等)一般為5年。
葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的,一般以3年為限。
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葯品的有效期是受很多因素制約的,絕對不能簡單地用陰謀論解釋。我們可以把影響葯品保質期的因素歸為以下幾類;
1.質量因素。葯品有效期受原料葯和包材的影響比較大。
2.規格因素。一般同劑型葯物劑量較大者有效期較長,如康忻(富馬酸比索洛爾片)的2.5mg片劑有效期就明顯短於5mg片劑(36個月:60個月)。
3.劑型因素。通常液體劑型(如口服溶液、吸入用溶液、滴劑、注射液等)和口崩片的有效期較短。
4.環境限制。生物製品、含放射性核素葯品等葯物需要遵照特殊條件保存,否則有效期會明顯縮短。
2. 葯品過期時間不長能不能吃
不可以吃。葯品過期後,不僅可能失去原有的治療作用,而且還可能因為內在質量等發生改變,產生對人體有害的物質。如果人們使用了過期葯品,輕則可能貽誤治療時機,引起其它的健康損害,重則甚至威脅生命安全。
葯品有效期的格式及計算:
1.國產上市葯品有效期:
(1)直接標明失效期失效期:某年某月,是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期:2016年10月」的葯,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯,該葯可用到2016年7月31日。
也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等,年份用4位數表示,月份用2 位數表示(1~9 前加0)。
(3)標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標「批號150815」,有效期2年的葯,其有效期是到2017年8月15日。
2.進口葯品有效期:進口葯品常以「Expiry date」(截止日期)表示失效期,或以「Use before」(在……之前使用)表示有效期。
美國:按月-日-年順序排列,如9/10/2016 或Sep.10th 2016,即2016 年9月10日。
歐洲國家:按日-月-年順序排列,如10/9/2016 或10th Sep.2016,即2016 年9月10 日。
日本:按年-月-日排列,如2016-9-10,即2016 年9 月10 日。
在標明有效期的同時,一般尚標有生產日期,因此可以按照生產日期來推算有效期限為多長。值得注意的是,葯品的有效期不是絕對的,而是有條件限制的,這就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存方法。
如果貯存方法發生了改變,葯品的有效期就只能作為參考,而不是一個確定的保質時間了。一旦葯品從原包裝內分出,如拆開盒子、打開瓶蓋等開始使用時,則不再適合長期保存,且應及時使用。
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過期葯品的具體處理方法:
由此可見,清理過期葯品並不意味著只是將這些葯品隨意丟棄。
1、對於家庭過期葯品,應該像回收廢舊電池一樣,納入專門的收集銷毀系統。
2、片劑、丸劑、膠囊劑型的葯品,應先用紙包好,再投入密閉的紙筒內丟棄;
3、滴眼液、外用葯水、口服液等液體制劑的葯品,應在彼此不混雜的情況下,分別倒入下水道沖走;
4、軟膏制劑葯品,應將葯膏從容器中擠出,收集在信封內,封好後丟棄;
5、噴霧劑類葯品應在戶外空氣流通較好的地方,在避免接觸明火的條件下,徹底排空;
6、針劑、水劑類注射葯品切勿擅自開啟,應連同其完整外包裝一起,投入密閉的紙筒內丟棄。
3. 葯品在保質期內,時間長了會不會影響療效
看是什麼品種,有的品種里的成份不穩定,會變化。
葯品沒有保質期,只有有效期,
葯品都要做穩定性試驗,看他的主要成份的變化。
按要求保存的話在有效期里應該是能滿足治病需要的。
4. 什麼葯品保質期最長
目前,有效期最長的是5年,例如吉他黴素片、雲南白葯膠囊等等都是5年的有效期。
5. 葯物有效期最長的期限是多長時間
西葯.中成葯有效期為3年。
6. 一般葯品的保質期多長
葯品的保質期一般在6個月到36個月。
國產葯一般為3年,生物製品等有特殊貯藏條件的回為1~2年;進口葯品(一答般為5年。葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的,一般以3年為限。
葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。
《葯品管理法》第四十九條規定:不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。
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葯品有效期計算
1、直接標明失效期失效期。
2、直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。
3、標明有效期年數或月數:這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標「批號150815」,有效期2年的葯,其有效期是到2017年8月15日。
7. 一般葯品的有效期不得超過幾年
《葯品管理法》根據國際慣例規定葯品有效期最長不能超過5年,明確要求2001年12月1日後生產和上市銷售的葯品必須標明有效期,否則不得生產、銷售。
8. 葯品GMP證書有效期最長可延續多長時間
關於實施《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》有關事宜的公告
《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》(衛生部令第79號)業已發布,自2011年3月1日起施行。依據《葯品管理法》和衛生部令第79號的規定,現就《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》實施工作安排公告如下:
一、自2011年3月1日起,凡新建葯品生產企業、葯品生產企業新建(改、擴建)車間,均應符合《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。現有葯品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品的生產,應在2013年12月31日前達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求;其他類別葯品的生產應在2015年12月31日前達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。未達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求的企業(車間),在上述規定期限後不得繼續生產葯品。
二、葯品生產企業應按照《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,建立和完善企業質量管理體系,建立和更新符合本企業實際的各類管理軟體並驗證和試運行,組織開展企業員工培訓。相關工作應在2013年12月31日前完成。
三、葯品生產企業現有《葯品GMP證書》有效期滿但尚未達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求的,應在原《葯品GMP證書》期滿前六個月,按照《葯品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求進行自查,並將自查結果報送所在地省級食品葯品監督管理部門。省級食品葯品監督管理部門應對企業自查情況開展監督檢查。符合要求的,血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品生產企業現有《葯品GMP證書》有效期延續至2013年12月31日;其他類別葯品現有《葯品GMP證書》有效期延續至2015年12月31日。不符合要求的,由省級食品葯品監督管理部門監督企業進行整改,整改期間收回《葯品GMP證書》。
國家食品葯品監督管理局將在網站上對葯品生產企業《葯品GMP證書》延續情況予以公示。
四、食品葯品監督管理部門自2011年3月1日起受理葯品生產企業按照《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》及申報要求提出的認證申請。經檢查認證符合要求的,核發新編號的《葯品GMP證書》。2011年3月1日前已經受理的申請,按原規定完成認證工作並核發《葯品GMP證書》,其有效期最長至本公告第一項規定的實施期限。
特此公告。
國家食品葯品監督管理局
二○一一年二月二十八日
9. 延長葯品有效期
延長葯品有效期通常只需要報3批產品的穩定性試驗數據,穩定性試驗一般只做雜質和含量(具體要求見葯典附錄),不需要做微生物和鑒別試驗。但中葯在最後做一次微生物檢查可能更好一點(如果不麻煩的話,全檢最好)。