瑞寧得有效期

① 瑞寧得的臨床試驗

在一項大型的III期臨床研究（ATAC）中，對9366名可進行手術治療的絕經後乳腺癌婦女進行5年治療的研究，結果顯示阿那曲唑與他莫昔芬相比，在無病生存上具有統計學意義的優勢 ；對激素受體陽性的患者群進行前瞻性分析發現，阿那曲唑與他莫昔芬相比，在無病生存上觀察到了更大幅度的受益 ；在至復發時間上，阿那曲唑與他莫昔芬相比，具有統計學意義的優勢，兩者差值幅度在意向治療人群（ITT）和激素受體陽性人群中要比無病生存的差值更大 ；在至遠處復發時間上，阿那曲唑與他莫昔芬相比，具有統計學意義的優勢 ；阿那曲唑與他莫昔芬相比，對側乳腺癌發生率有統計學意義的降低 ；經過5年的治療，阿那曲唑在總體生存上至少與他莫昔芬同樣有效。然而，由於死亡率較低，仍需進一步隨訪以准確確定阿那曲唑相對於他莫昔芬的長期生存情況。對於ATAC 研究中經過5年治療的患者來講，68個月的中位隨訪時間還不足以比較阿那曲唑相對於他莫昔芬治療後的長期效果（見下表）。 a 無疾病生存，疾病包括所有復發事件，定義為首次出現局部區域性復發，對側新發乳腺癌，遠處復發或死亡(任何原因引起的)b 無遠處疾病生存，遠處疾病定義為首次出現遠處復發或死亡(任何原因引起的)c 至復發時間，復發定義為首次出現局部區域性復發，對側新發乳腺癌，遠處復發或由乳腺癌造成的死亡d 至遠處復發時間，遠處復發定義為首次出現遠處復發或由乳腺癌造成的死亡e 死亡患者數(%)

② 瑞寧得的葯理毒理

葯理作用：ATC編碼：L02B G03（酶抑制劑）本品為高效，高選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑。絕經後婦女雌二醇的主要來源為：雄烯二酮在外周組織中的芳香化酶復合物的作用下轉化為雌酮，雌酮隨後轉化為雌二醇。減少循環中的雌二醇水平證明有利於乳腺癌婦女。高度靈敏的分析試驗顯示，絕經後婦女每日服用1mg 阿那曲唑可以降低 80％以上的雌二醇水平。本品沒有孕激素樣、雄激素樣及雌激素樣活性。在ACTH激發試驗之前或之後進行測定， 本品每日用量達10mg仍不影響皮質醇或醛固酮的分泌。因此服用本品時無需補充皮質激素。如同所有治療決定一樣，乳腺癌婦女及其醫師應評估治療的相對獲益和風險。當本品與他莫昔芬聯合使用時，無論激素受體狀態如何，其療效和安全性與單獨使用他莫昔芬相似。其確切的機制尚不清楚，但不認為是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。毒理研究：急性毒性在對嚙齒類動物進行的急性毒性試驗中，阿那曲唑的半數致死量為口服大於100mg/kg/天、腹腔注射大於50mg/kg/天。狗的半數致死量為口服阿那曲唑大於45mg/kg/天。長期毒性使用大鼠和狗進行多次給葯毒性試驗，未建立阿那曲唑無作用劑量水平，在小劑量組 (1mg/公斤/ 日)和中劑量組(狗3 mg/公斤/日，大鼠 5mg/公斤/日)下所觀察到的反應則同化合物本身的葯理作用或阿那曲唑酶誘導的特性相關，未有明顯毒性作用或變性改變。致突變試驗用阿那曲唑進行遺傳毒性研究證明其非誘變劑或分裂劑。生殖毒性妊娠大鼠和家兔口服給予阿那曲唑，最高分別達1.0和0.2mg/kg/天，未發現致畸作用，所觀察到的這些現象(大鼠胎盤增大，家兔流產)和該化合物的葯理學作用有關。大鼠給予阿那曲唑0.02mg/kg/天或以上劑量時（從懷孕後17天至分娩後22天的大鼠）其子代的存活率下降，這些現象和該化合物對分娩的葯理學作用有關。對母代大鼠給予阿那曲唑治療未見對第一代子代行為或生殖機能有副作用。致癌試驗對大鼠進行為期2年的腫瘤形成研究結果表明，僅在高劑量阿那曲唑（25mg/kg/天）時雌性肝臟腫瘤和子宮基質息肉及雄性甲狀腺瘤的發生率有增加。引起此類改變的劑量是人用治療劑量的100倍，因此認為與阿那曲唑的治療沒有臨床相關性。對小鼠進行為期2年的腫瘤形成研究結果表明，可誘發良性卵巢腫瘤和淋巴網狀腫瘤發生率的紊亂（雌性組織細胞腫瘤減少和淋巴瘤引起的死亡增多）。此類改變被認為是芳香化酶抑制劑對小鼠的特殊作用，因此認為與阿那曲唑的治療沒有臨床相關性。

③ 瑞寧得副作用怎麼辦

指導意見：
這是皮膚過敏的表現；可以口服特非那丁和西替利嗪治療，嚴重時可以使用類固醇激素如強的松片和維生素c片治療，局部瘙癢嚴重或者皮疹可以使用爐甘石洗劑或皮炎平軟膏以及派瑞松乳膏，都可達到暫時的療效。

④ 瑞寧得的介紹

瑞寧得(阿那曲唑片)，適用於絕經後婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應，可考慮使用本品。適用於絕經後婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

⑤ 瑞寧得的適應症

適用於絕經後婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應，可考慮使用本品。適用於絕經後婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

⑥ 瑞寧得的包裝

PVC水泡眼，14片/板，1板/盒。

⑦ 阿那曲唑的瑞寧得

【通用名稱】 瑞寧得Arimidex

【英文名稱】 Arimidex(Anastrozole Tablets)
【中文名稱】 瑞寧得(阿那曲唑片)
【規 格】 片劑：1mg：30片（PTP）100片（PTP）
【經 銷 商】 香港 華 特 葯 房

⑧ 吃瑞寧得葯兩盒後是否可以中間停幾天【乳腺癌】

不行，瑞寧得學名阿那曲唑，是內分泌治療葯物之一，適合絕經後乳腺癌患者，強調持續用葯5年，既然已經取效，建議繼續使用，沒有特殊原因或明顯毒副反應（如不規則陰道出血），不要擅自停葯。

（卓睿大夫鄭重提醒：因不能面診患者，無法全面了解病情，以上建議僅供參考，具體診療請一定到醫院在醫生指導下進行！）

⑨ 瑞寧得的不良反應

一般的不良反應 *陰道出血現象偶見報告，主要出現在晚期乳腺癌患者從原有的激素療法改為本品治療的前幾周。如有持續出血現象，應考慮做進一步的評估。由於本片降低了循環中雌激素的水平，故有可能導致骨密度下降，使部分患者骨折的風險增加。γ-GT和鹼性磷酸酶的升高偶見報告（≥0.1%，在ATAC試驗中出現的不良事件用於安全性評估的輔助治療的中位期，阿那曲唑1mg組和他莫昔芬20mg組分別為59.8個月和59.6個月。下表列出了在各治療組治療期間或治療結束後14天內出現的發生率至少為5％的不良事件。在各治療組治療期間或治療結束後14天內出現的發生率至少為5%的不良事件 N = 接受治療的患者數 。* 一名患者可能有多於一個的不良事件，包括在同一身體系統有多於一個的不良事件 + 陰道出血未進行進一步診斷下表列出了在ATAC試驗中，治療期間或治療結束後14天內患者報告的事先定義的不良事件（無論是否有因果關系）的發生率。缺表在68個月的中位隨訪期之後，阿那曲唑組和他莫昔芬組骨折發生率分別為22/1000患者年和15/1000患者年。阿那曲唑組觀察到的骨折率與相應年齡絕經人群中報告的范圍相似。尚無法確定，在ATAC試驗中阿那曲唑組患者觀察到的骨折和骨質疏鬆發生率是否反映了他莫昔芬具有保護作用，或阿那曲唑有特別的作用，或兩者皆是。阿那曲唑組骨質疏鬆的發生率為10.5%，他莫昔芬組為7.3%。

⑩ 瑞寧得是什麼葯

瑞寧得（阿那曲唑片）屬片劑，是內分泌治療類葯品。適用於絕經後婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應，可考慮使用本品。亦適用於絕經後婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。