能力驗證有效期

⑴ 檢驗檢測機構資質認定管理辦法的管理辦法

檢驗檢測機構資質認定管理辦法 第一條 為了規范檢驗檢測機構資質認定工作，加強對檢驗檢測機構的監督管理，根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構，是指依法成立，依據相關標准或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。
本辦法所稱資質認定，是指省級以上質量技術監督部門依據有關法律法規和標准、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。
資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。
第三條 檢驗檢測機構從事下列活動，應當取得資質認定：
（一）為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的；
（二）為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果的；
（三）為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果的；
（四）為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的；
（五）其他法律法規規定應當取得資質認定的。
第四條 在中華人民共和國境內從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構實施資質認定和監督管理，應當遵守本辦法。
法律、行政法規另有規定的，依照其規定。
第五條 國家質量監督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構資質認定工作。
國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。
各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門（以下簡稱省級資質認定部門）負責所轄區域內檢驗檢測機構的資質認定工作；
縣級以上人民政府質量技術監督部門負責所轄區域內檢驗檢測機構的監督管理工作。
第六條 國家認監委依據國家有關法律法規和標准、技術規范的規定，制定檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審准則以及資質認定證書和標志的式樣，並予以公布。
第七條 檢驗檢測機構資質認定工作應當遵循統一規范、客觀公正、科學准確、公平公開的原則。 第八條 國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構，其資質認定由國家認監委負責組織實施；其他檢驗檢測機構的資質認定，由其所在行政區域的省級資質認定部門負責組織實施。
第九條 申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：
（一）依法成立並能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；
（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；
（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；
（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；
（五）具有並有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；
（六）符合有關法律法規或者標准、技術規范規定的特殊要求。
第十條 檢驗檢測機構資質認定程序：
（一）申請資質認定的檢驗檢測機構（以下簡稱申請人），應當向國家認監委或者省級資質認定部門（以下統稱資質認定部門）提交書面申請和相關材料，並對其真實性負責；
（二）資質認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審，自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，並書面告知申請人；
（三）資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內，依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審准則的要求，完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審。技術評審時間不計算在資質認定期限內，資質認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由於申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外；
（四）資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內，作出是否准予許可的書面決定。准予許可的，自作出決定之日起10個工作日內，向申請人頒發資質認定證書。不予許可的，應當書面通知申請人，並說明理由。
第十一條 資質認定證書有效期為6年。
需要延續資質認定證書有效期的，應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。
資質認定部門根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類監管情況，採取書面審查或者現場評審的方式，作出是否准予延續的決定。
第十二條 有下列情形之一的，檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續：
（一）機構名稱、地址、法人性質發生變更的；
（二）法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的；
（三）資質認定檢驗檢測項目取消的；
（四）檢驗檢測標准或者檢驗檢測方法發生變更的；
（五）依法需要辦理變更的其他事項。
檢驗檢測機構申請增加資質認定檢驗檢測項目或者發生變更的事項影響其符合資質認定條件和要求的，依照本辦法第十條規定的程序實施。
第十三條 資質認定證書內容包括：發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。
檢驗檢測機構資質認定標志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質認定證書編號組成。式樣如下：
第十四條 外方投資者在中國境內依法成立的檢驗檢測機構，申請資質認定時，除應當符合本辦法第九條規定的資質認定條件外，還應當符合我國外商投資法律法規的有關規定。
第十五條 檢驗檢測機構依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構，應當符合本辦法第九條規定的條件，取得資質認定後，方可從事相關檢驗檢測活動。
資質認定部門可以根據具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。 第十六條 資質認定部門根據技術評審需要和專業要求，可以自行或者委託專業技術評價機構組織實施技術評審。
資質認定部門或者其委託的專業技術評價機構組織現場技術評審時，應當指派兩名以上與技術評審內容相適應的評審員組成評審組，並確定評審組組長。必要時，可以聘請相關技術專家參加技術評審。
第十七條 評審組應當嚴格按照資質認定基本規范、評審准則開展技術評審活動，在規定時間內出具技術評審結論。
專業技術評價機構、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結論的真實性、符合性負責，並承擔相應法律責任。
第十八條 評審組在技術評審中發現有不符合要求的，應當書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改後仍不符合要求的，相應評審項目應當判定為不合格。
評審組在技術評審中發現申請人存在違法行為的，應當及時向資質認定部門報告。
第十九條 資質認定部門應當建立並完善評審員專業技能培訓、考核、使用和監督制度。
第二十條 資質認定部門應當對技術評審活動進行監督，建立責任追究機制。
資質認定部門委託專業技術評價機構組織開展技術評審的，應當對專業技術評價機構及其組織的技術評審活動進行監督。
第二十一條 專業技術評價機構、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質認定部門可以根據情節輕重，作出告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理：
（一）未按照資質認定基本規范、評審准則規定的要求和時間實施技術評審的；
（二）對同一檢驗檢測機構既從事咨詢又從事技術評審的；
（三）與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，未進行迴避的；
（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密或者技術秘密的；
（五）向所評審的檢驗檢測機構謀取不正當利益的；
（六）出具虛假或者不實的技術評審結論的。 第二十二條 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應當遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。
第二十三條 檢驗檢測機構及其人員應當獨立於其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能幹擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、准確。
第二十四條 檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求，並確保管理體系有效運行。
第二十五條 檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，依據相關標准或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。
檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當註明檢驗檢測依據，並使用符合資質認定基本規范、評審准則規定的用語進行表述。
檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，並承擔相應法律責任。
第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業。
檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審准則規定的能力要求。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。
第二十七條 檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書和標志；不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質認定證書和標志。
第二十八條 檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的，應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，並標注資質認定標志。
第二十九條 檢驗檢測機構應當按照相關標准、技術規范以及資質認定評審准則規定的要求，對其檢驗檢測的樣品進行管理。
檢驗檢測機構接受委託送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。
第三十條 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。
原始記錄和報告的保存期限不少於6年。
第三十一條 檢驗檢測機構需要分包檢驗檢測項目時，應當按照資質認定評審准則的規定，分包給依法取得資質認定並有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，並在檢驗檢測報告中標注分包情況。
具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委託人書面同意。
第三十二條 檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，並制定實施相應的保密措施。 第三十三條 國家認監委組織對檢驗檢測機構實施監督管理，對省級資質認定部門的資質認定工作進行監督和指導。
省級資質認定部門自行或者組織地（市）、縣級質量技術監督部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查，依法查處違法行為；定期向國家認監委報送年度資質認定工作情況、監督檢查結果、統計數據等相關信息。
地（市）、縣級質量技術監督部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查，依法查處違法行為，並將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監委或者其他省級資質認定部門的，由其省級資質認定部門負責上報或者通報。
第三十四條 資質認定部門根據檢驗檢測專業領域風險程度、檢驗檢測機構自我聲明、認可機構認可以及監督檢查、舉報投訴等情況，建立檢驗檢測機構誠信檔案，實施分類監管。
第三十五條 檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續符合資質認定條件和要求。
鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者比對。
第三十六條 資質認定部門應當在其官方網站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息，並註明資質認定證書狀態。
國家認監委應當建立全國檢驗檢測機構資質認定信息查詢平台，以便社會查詢和監督。
第三十七條 檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告，以及統計數據等相關信息。
檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，並對聲明的真實性負責。
第三十八條 資質認定部門可以根據監督管理需要，就有關事項詢問檢驗檢測機構負責人和相關人員，發現存在問題的，應當給予告誡。
第三十九條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，資質認定部門應當依法辦理注銷手續：
（一）資質認定證書有效期屆滿，未申請延續或者依法不予延續批準的；
（二）檢驗檢測機構依法終止的；
（三）檢驗檢測機構申請注銷資質認定證書的；
（四）法律法規規定應當注銷的其他情形。
第四十條 對檢驗檢測機構、專業技術評價機構或者資質認定部門及相關人員的違法違規行為，任何單位和個人有權舉報。相關部門應當依據各自職責及時處理，並為舉報人保密。 第四十一條 檢驗檢測機構未依法取得資質認定，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的，由縣級以上質量技術監督部門責令改正，處3萬元以下罰款。
第四十二條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，由縣級以上質量技術監督部門責令其1個月內改正；逾期未改正或者改正後仍不符合要求的，處1萬元以下罰款：
（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規定出具檢驗檢測數據、結果的；
（二）未按照本辦法規定對檢驗檢測人員實施有效管理，影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的；
（三）未按照本辦法規定對原始記錄和報告進行管理、保存的；
（四）違反本辦法和評審准則規定分包檢驗檢測項目的；
（五）未按照本辦法規定辦理變更手續的；
（六）未按照資質認定部門要求參加能力驗證或者比對的；
（七）未按照本辦法規定上報年度報告、統計數據等相關信息或者自我聲明內容虛假的；
（八）無正當理由拒不接受、不配合監督檢查的。
第四十三條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，由縣級以上質量技術監督部門責令整改，處3萬元以下罰款：
（一）基本條件和技術能力不能持續符合資質認定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的；
（二）超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的；
（三）出具的檢驗檢測數據、結果失實的；
（四）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的；
（五）非授權簽字人簽發檢驗檢測報告的。
前款規定的整改期限不超過3個月。整改期間，檢驗檢測機構不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果。
第四十四條 檢驗檢測機構違反本辦法第二十七條規定的，由縣級以上質量技術監督部門責令改正，處3萬元以下罰款。
第四十五條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，資質認定部門應當撤銷其資質認定證書：
（一）未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數據、結果的；
（二）違反本辦法第四十三條規定，整改期間擅自對外出具檢驗檢測數據、結果，或者逾期未改正、改正後仍不符合要求的；
（三）以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質認定的；
（四）依法應當撤銷資質認定證書的其他情形。
被撤銷資質認定證書的檢驗檢測機構，三年內不得再次申請資質認定。
第四十六條 檢驗檢測機構申請資質認定時提供虛假材料或者隱瞞有關情況的，資質認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構在一年內不得再次申請資質認定。
第四十七條 從事資質認定和監督管理的人員，在工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第四十八條 資質認定收費，依據國家有關規定執行。
第四十九條 本辦法由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。
第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質量監督檢驗檢疫總局於2006年2月21日發布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》同時廢止。

⑵ 怎樣做好實驗室能力驗證工作

實驗室問答答:擴大認可范圍,簡稱擴項,是指實驗室在認可有效期內申請擴大檢測/校準項目。為適應市場需求,實驗室需要不斷完善檢測能力,合理開發和有效利用資源。開發新的檢測/校準項目是實驗室建設和發展中必然遇到的一項工作。雖然對於實驗室而言,擴項只是對檢測手段的完善,不涉及體系的問題,但同樣是綜合性、系統性的工作。大體而言,實驗室擴項的准備工作可以劃分為策劃、實施和改進三個階段。策劃階段不僅要搞好調研、找准項目,還要制定出切實可行的工作計劃,提出階段目標和整體要求,對人力資源作出合理調配;實施階段是計劃的執行階段,包括儀器設備的采購安裝使用、作業指導書的編制、檢測項目的開展和擴項申請等一系列工作,在這個過程中可能會遇到一些原來預想不到的困難和問題,可能需要對計劃予以調整,使其運作更為有效;改進階段是通過能力驗證、審核發現問題,尋找改進的機會,以確保新檢測項目檢測又可細化為以下過程:通過考察調研等預測市場發展方向;對項目進行可行性分析;論證確定項目制定總體計劃;制定采購計劃;簽訂采購合同,如涉及土建施工的項目,還需制定實驗室改造計劃、簽訂實驗室改造工程合同、實驗場.

⑶ 能力驗證與測量審核有何區別

一般是按評審周期算，證書有效期三年的話，填近三年，寫到年月就好。以後證書有效期是六年的話應該要寫近六年

⑷ 為什麼部分葯典標准物質沒有有效期，純度和不確定度

標准物質是檢測實驗室用於保證檢測數據的正確性和精密度，實現量值傳遞的重要工具。
標准物質必需在有效期內使用。
按照 En 公式進行進行評價。
本文從實驗室認可和計量認證的要求出發，結合筆者所在實驗室的經驗，對如何做好標准物質的治理進行探討。
直接按照證書給出的標准值和不確定度進行評價。
應制訂一份實驗室的標准物質清單和領用記實，領用時予以登記。
應該收集有關標准物質出產和經銷單位的資料，進行必要的評估，制訂出標准物質提供者名錄，並經由審查和批准。
本文從實驗室認可和計量認證的要求出發，結合筆者所在實驗室治理標准物質的詳細經驗，探討了如何切實有效地做好標准物質的治理。
樞紐詞：檢測實驗室；
標准物質；
治理
標准物質對量值傳遞和檢測工作的質量保證具有重要意義。
平時開展頻次較低的檢測項目，檢測時也應使用標准樣品進行控制。
日常檢測中繪制工作曲線時，應盡可能使用標准溶液或標准氣體配製工作標准。
購買標准物質時，應首選國家標准計量主管部分批准、頒布並授權出產的標准物質。
如購買入口的含 54 種成分的揮發性有機物混和標樣，可以選取其中的某幾種成分，分別與國家環保總局標准樣品研究所出產的單組分標樣進行比對實驗，若比對結果達到要求，則可以為該入口混標質量合格。
平時的日常檢測工作中也建議盡量使用標准樣品進行質量控制。
目前各檢測實驗室越來越多地使用各種標准物質。
通常用安瓿瓶裝的液體物質可存放在泡沫盒內，固體物質存放在乾燥器內密閉保留，鋼瓶裝的標准氣體應該用金屬鏈固定。
對於無法檢定的儀器設備，應盡量利用標准物質進行按期校準。
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從國外入口的標准物質，還應與國產標准物質進行比對實驗。
當檢測結果與標准值之差小於或即是證書提供的不確定度時，以為檢測結果合格，否則就分歧格。
對所購買的標准物質，應當進行必要的驗收。
用於質控的標准樣品，其證書由質量治理室同一保管。
若對標准樣品進行了多次重復檢測時，可以先計算出檢測結果的均勻值和不確定度 x ±u，然後與證書上提供的標准值和不確定度 A ±U 進行比較。
進行加標回收實驗時，建議使用標准溶液作為加入物質。
當標准物質證書或仿單上有存放要求 （如避光、低溫等） 時，應按指定的要求保留。
研究新方法或進行方法驗證時，必需包含有使用標准物質進行驗證明驗的內容。
標准物質應有專門的存放地點，予以明確標識，並由專人負責保管。
標准物質的量值經由權勢巨子方法丈量，或由多個高水平實驗室協同定值，具有很高的量值正確度。
量治理室按期對業務職員進行標准樣品的考核，考核成績記入員工的技術檔案，作為員工工作績效的一項評價依據。
標准物質的治理是實驗室質量治理體系的重要組成部門，檢測實驗室應對此予以充分的正視，建立一套有效的治理機制，充分施展標准物質在量值傳遞和質量控制中的作用，不斷進步實驗室的技術和治理水平。
標准物質的購買可由業務部分根據需要提出購買申請，也可以由標准物質保管人根據庫存情況提出申請，經批准後予以購買。
如何對標准物質進行有效的治理，以最大限度地施展標准物質的作用，成為很多檢測實驗室面對的課題。
該法僅限於單次測定或重復測定次數很少時的評價。
進行重要樣品的檢測（如仲裁樣品） 或進行重大質量流動（如實驗室比對和能力驗證） 時，應該插入標准樣品進行分析。
如對 pH 值標准樣品的檢測。
。
檢測設備進行期間核查時，應用標准物質核查其正確度。
標准物質一旦超過有效期必需立刻清理，並予以適當標識，不得繼承使用。
主要內容包括：數目和品種是否與購買要求一致；
包裝是否完好，標識是否清楚、完整；
有無證書；
是否在證書聲明的有效期內；
從外觀長進行判定，如裝於安瓿瓶內的溶液有無沉澱、變色、分層等異常現象。
當國產的標准物質確實無法知足工作需求時，方可考慮購買入口標准物質。
目前，良多實驗室都使用大量的標准物質進行量值溯源和檢測質量控制。
對於半定量的檢測設備（如應急監測設備），也應按期使用標准物質進行比對，以維持設備的正常狀態。
對於日常分析中難以採集平行樣進行質量控制的項目，如懸浮物、油類等，應該常常利用標准樣品進行控制。

⑸ 司法鑒定能力驗證幾年驗一次

司法鑒定能力驗證，每年都有一次，已拿到司法鑒定許可證的鑒定機構，好像有規定必須連續兩年參加能力驗證，如果該參加而不參加，會被通報批評的。具體情況可以參加你們鑒定機構所在地的司法局，應該司法局網站上都有相關事項的信息的。

⑹ 如何理解能力驗證不滿意 且不能符合專業標准或規范

一是對標准規范的標准執行程度，二是儀器設備使用的規范程度，三是數據處理的規范程度，四是測試環境，葯品試劑的符合程度，五是計量器具的有效期是否滿足

⑺ 測量審核有效期和能力驗證一樣嗎

I didn't cry because it is over, but suddenly learned to miss it.

⑻ 業余無線電考試合格標准

C類操作技術能力驗證為80道題，答對60道題為通過。
要取得業余無線電台操作證書，需要通過各省市無線電管理部門組織的業余無線電台操作能力驗證考核，A、B、C類操作技術能力驗證的題目不同，愛好者需要進行有針對性的復習，A類操作技術能力驗證為30道題，答對25道題為通過，B類操作技術能力驗證為50道題，答對40道題為通過。

A類能力驗證主要側重於對法律法規和基本操作的考核，B類和C類能力驗證則更側重於實際通聯操作以及無線電方面的理論知識。



(8)能力驗證有效期擴展閱讀：
注意事項：
1、無線電台執照的有效期不超過5年，業余無線電台執照有效期屆滿後需要繼續使用的，應當在有效期屆滿前三十日以前向核發執照的無線電管理機構申請辦理延續手續。
2、無線電台執照有效期屆滿未延續的，原執照核發機構應當注銷無線電台執照，持照者應當立即停止使用其無線電台（站）。
3、如果5年執照到期了，再發射就是違法行為了，而且呼號也被注銷，如果在一年內及時申請換發執照，還能用原先的呼號，如果要是在別的省市更換，需要得到當初設台省份提供的證明。
4、 對於業余頻段的電台（包括手持對講機或者車載電台），都必須申請取得合法的電台執照方可使用，設台人需要有對應等級的操作證。
5、在發起一個CQ或者指定呼叫之前，需要在該頻率上進行守聽，確定無人使用頻率以後，方可進行呼叫，否則打擾了別人正常的通聯，難免會引起別人反感