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葯品批准文號有效期

發布時間:2020-12-09 16:50:44

『壹』 在中國葯品電子監管碼掃描後葯品的批准文號有效期過了,那葯還能用嗎

首先你要看下你所買的葯品的生產日期是哪一天,是否在批准文號有效期內,如果在有效期內,說明這葯品生產時批准文號尚未失效,其生產的葯品是合法產品,葯品質量相對應的也是由一定保障的,如果在批准文號有效期之外,你要查一下企業是否是有葯品申請注冊,如果有,說明企業生產該葯品也是合法的,可能是其外包裝或者電子監管碼的相關信息尚未更新,但其葯品也是合格的。。。但是如果生產日期既在批准文號有效期之外,又沒有查到他的再注冊等相關信息,那麼這葯品就存有疑問,需要和生產企業所在地的食葯部門核實一下了。。。希望我的回答對你有一定幫助。。。

『貳』 葯品生產的批准文號有效期一般為多久

衛葯准字97**這個文號在國內已經不可能再出現了。早就被換發了,如果你版還在用這類文號,一定是假葯權。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期,應該按要求在五年後重新再注冊,到時就會註明有效期了。

『叄』 怎麼通過生產批號查詢葯品生產日期

查詢方法如下:

一、打開網路搜索,在搜索欄輸入「國家市場監督管理總局」版,搜索後找權到國家市場監督管理總局官網並點擊進入。

『肆』 葯品生產日期是批准文號有效期後生產的,葯品生產日期是201

批准文號一般5年會再注冊一次,企業一般會提前半年進行再注冊來保證批准文號的延續性,可以給企業打電話咨詢下。如果沒有再注冊那就是有問題的。

『伍』 批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期嗎

批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期,這屬於葯品有效期的表示方法之一。

葯品有效期指的是葯品在規定的貯存條件下,能夠保持合格質量的期限,一般葯品有效期有以下幾種表示方法:

1、直接標明失效期失效期:某年某月,是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期:2016年10月」的葯,只能使用到2016年9月30日。

2、直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯,該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等,年份用4位數表示,月份用2 位數表示(1~9 前加0)。

3、標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標「批號150815」,有效期2年的葯,其有效期是到2017年8月14日。


(5)葯品批准文號有效期擴展閱讀

葯品的有關要求

根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十八條,葯品包裝應當適合葯品質量的要求,方便儲存、運輸和醫療使用。

發運中葯材應當有包裝。在每件包裝上,應當註明品名、產地、日期、供貨單位,並附有質量合格的標志。

根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條,葯品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。

標簽或者說明書應當註明葯品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說明書中的文字應當清晰,生產日期、有效期等事項應當顯著標注,容易辨識。

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、外用葯品和非處方葯的標簽、說明書,應當印有規定的標志。

根據《中華人民共和國葯品管理法》第五十條,葯品上市許可持有人、葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構中直接接觸葯品的工作人員,應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的,不得從事直接接觸葯品的工作。

『陸』 同一種葯的批准文號一樣,有效期一樣,批號不一樣,是假的嗎

不是假的是真的。

我國GMP第七十六條規定了「批」的含義:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。

換句話說,生產單位在葯品生產過程中,將同一次投料、同一次生產工藝所生產的葯品用一個批號來表示。批號表示生產日期和批次,可由批號推算出葯品的有效期和存放時間的長短,同時便於葯品的抽樣檢驗,還代表該批葯品的質量引。

也是表示這批葯品是同一次投料,同一生產工藝所生產的產品。



(6)葯品批准文號有效期擴展閱讀:

關於葯品批號的現行編制方法,國內大致可以分為兩種。

按照衛生部的有關規定,批號由日號和分號組成。日號是一組表示生產日期的6位數字,分號則以一短橫線與日號相連結,其編制方法由生產單位根據生產的品種、工藝等情況自行確定。

如:批號980113-12,其中980113是日號,表示該批葯品的生產日期是1998年1月13日,12是分號,其表示的意義只有生產者知道。

《葯品生產質量管理規范實施指南》第4.2.3.2條規定了批號編制方法,包括正常批號、返工批號、混合批號三種情況。

其正常批號組成形式是:年+月+流水號。如批號980113,其中9801表示生產時間為1998年1月,13是流水號,表示該批為1998年1月第13批生產。

『柒』 批准文號的有效期是多少年

一般有效期為五年,有效期屆滿,需要繼續使用的應當在期滿前6個月,申請換發有關證件。

『捌』 葯品生產的批准文號有效期一般為多久

批准文號沒有效期的說法,除非國家禁用某葯品,或者吊銷某企業的批文。
檢驗報告書也沒有效期的說法,它只是對某批葯品的檢驗結果做出書面證明而已。

『玖』 什麼是葯品批號和葯品批准文號

葯品批號指的是葯品生產批號。是用於識別「批」的一組數字或字母加數字。

葯品批准文號是葯品監督管理部門對特定生產企業按法定標准、生產工藝和生產條件對某一葯品的法律認可憑證,每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。

批號的使用總是與批相聯系。我國GMP第七十六條規定了「批」的含義:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。

(9)葯品批准文號有效期擴展閱讀

《葯品管理法》規定,生產葯品「須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號」。但由於歷史原因,目前已上市葯品的批准文號的格式不盡相同。

國家相繼出台了《關於統一換發葯品批准文號工作的通知》(國葯監注[2001]582號)、《關於統一換發並規范葯品批准文號格式的通知》(國葯監注[2002]33號),要求自2002年1月1日以後批准新葯、仿製葯品和通過地方標准整頓或再評價升為國家標準的葯品,一律採用新格式;

葯品批准文號及化學葯品的進口葯品注冊證號換發後,印有原格式批准文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通使用 。

『拾』 葯品生產批號與批准文號一回事嗎生產批號怎麼看

簡單的說
批准文號可以看作該葯品生產的許可證
只有具有批准文號的企業才能生產
生產批號是為了記錄生產全國過程而編制的追述用的編號
可以記錄生產的全過程
可以查到生產相關的一切信息

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