器械消毒有效期

⑴ 醫療器械滅菌後多久會失效

根據一般的標注，環氧乙烷、輻照滅菌有效期為2年。破損的除外。

⑵ 高壓蒸汽滅菌後的無菌物品,其有效保存期為多少天或小時

高壓蒸汽滅菌後的無菌物品，註明滅菌日期和物品保存時限，一般可保留內1～2周。

高壓蒸汽滅菌容，是最可靠、應用最普遍的物理滅菌法。其滅菌條件要求為蒸汽壓力205.8kPa，溫度達132℃以上並維持10分鍾，可殺死包括具有頑強抵抗力的芽孢、孢子在內的一切微生物。因此，高壓蒸汽滅菌後的無菌物品，註明滅菌日期和物品保存時限，一般可保留1～2周。

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使用高壓蒸汽進行滅菌的注意事項：

1、包裹不應過大、過緊，一般應小於30cm×30cm×50cm；

2、完全排除鍋內空氣，使鍋內全部是水蒸氣，滅菌才能徹底；

3、壓力、溫度和時間達到要求時，指示帶上和化學指示劑即應出現已滅菌的色澤或狀態；

4、易燃，易爆物品，如碘仿，苯類等，禁用高壓蒸汽滅菌。

5、高壓滅菌後不變質的物品，如無菌水、栽培介質、接種用具，可以延長滅菌時間或提高壓力。而培養基要嚴格遵守保壓時間，既要保壓徹底，又要防止培養基中的成分變質或效力降低，不能隨意延長時間。

⑶ 醫療器械產品有效期是從什麼時候開始算起

從器械注冊開始。

《醫療器械監督管理條例》對其有相應的規定：

第十五條專醫療器械注冊屬證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。

除有本條第三款規定情形外，接到延續注冊申請的食品葯品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定。逾期未作決定的，視為准予延續。

(3)器械消毒有效期擴展閱讀：

《醫療器械監督管理條例》相關法條：

第二十三條醫療器械生產質量管理規范應當對醫療器械的設計開發、生產設備條件、原材料采購、生產過程式控制制、企業的機構設置和人員配備等影響醫療器械安全、有效的事項作出明確規定。

醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規范的要求，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系並保證其有效運行；嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產。

第二十四條 醫療器械生產企業應當定期對質量管理體系的運行情況進行自查，並向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交自查報告。

⑷ 紡織材料包裝和牙科器械盒滅菌有效期

有效期為抄一周，如果超過時間則需要重新進行滅菌。

用紡織纖維加工而成的紗線呈多樣性，因為有不同類型的纖維和不同成紗加工形式；因為由此產生的不同的紗線結構；因為不同紗線結構導致的不同物理性能和使用特性。

紗線按纖維組成，有純紡紗線、混紡紗線、伴紡紗線之分；按混合纖維的分布，有均勻混合紗線、變化混合紗線、組合或復合紗線之分。

(4)器械消毒有效期擴展閱讀：

纖維按來源和習慣分為天然纖維和化學纖維兩大類，或按英美習慣將化學纖維分為人造和合成纖維兩類，共為三類。

根據纖維的物質來源屬性將天然纖維分為植物（類）纖維、動物（類）纖維和礦物（類）纖維。按原料、加工方法和組成成分的不同，又可分為再生纖維、合成纖維和無機纖維三類。

紡織品按生產方式的不同，可廣義地分為紗線類、帶類、繩類、機織物、針織物、編織物和非織造布等門類。

⑸ 一次性醫療器械環氧乙烷滅菌後有效期是多久

一次性醫療衛生用品復用，不是指所有的產品，而是指一些經過消毒滅菌後完全符合生版物學和質量標准權，並能確保安全有效的衛生用品。如血透治療，只要同一導管固定同一人用，採取嚴格的消毒、滅菌措施，完全可以復用。另外，對部分經嚴格消毒，檢測達到國家有關標準的一次性醫療用品也可以復用，如麻醉器具類的一次性麻醉機用呼吸囊、管道及連接件等。
目前醫療機構使用的一次性醫療用品共有8類，其中輸液器、注射器類佔15％～20％，手術敷料類佔5％～10％，護理材料佔10％～15％。這幾類用量大，價格便宜，不會給病人帶來過多的負擔，並且這類一次性醫療用品使用後都無法復用。診斷、治療類佔30％～35％，如心臟起搏器、冠脈支架、心臟瓣膜等雖價格昂貴，但為挽救生命之必需，不得不用，且體內埋置不可復用。
貴重的醫療器械根據不同的要求進行消毒、滅菌，一樣可以重復使用。

⑹ 消毒供應中心無菌包有效期是多久

紙袋有效期為1個月，棉包裝無菌產品有效期為7至14天，醫用皺紋紙和無紡布包裝有效期為3個月，紙塑包裝和硬質容器有效6個月。無菌包裝材料一般有金屬罐、玻璃瓶、塑料容器、復合罐、紙基復合材料、多層復合軟包裝等幾種。

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無菌物品管理：

1、加強對注射器、針頭等物品洗滌質量的監控，按常規含糖耐量測定和熱源測定及細菌監測，每月一次。澄明度、PH值每周測定二次。

2、各種消毒標記明確、完整、必須有名稱、有效日期、責任人、核對者。標記不清、記錄不全，均不得發放。每包應粘貼膠帶和132℃壓力蒸氣滅菌指示管，測定滅菌效果，未達到要求者，重新滅菌。

3、加強對消毒工作的管理，消毒員應嚴格執行高壓滅菌操作程序，保證消毒效果，及時檢查並記錄滅菌的溫度、壓力、時間、指示劑顯示結果，並按規定保留7天，每晨每台預真空壓力鍋滅菌前進行一次13-0試驗。供應室應有質量監測員，隨時督促檢查。

4、保證高壓鍋滅菌結果，每季度一次用嗜熱嗜酸脂肪桿菌作為指示菌，以測定熱力滅菌的效果。

5、經高壓滅菌後，無菌物品在傳遞過程中應保持清潔、乾燥、無污染，消毒室車子（分為滅菌物品車、清潔物品車）每天用消毒液擦拭，並有標志。

無菌室管理：

1、無菌室通風乾燥，應向外排風。

2、室內、櫃內清潔、無雜物、無積塵，清潔工具（拖把、抹布等）專用，有標志，應每月用消毒液濕擦抹二次。

3、專職人員相對固定，入室前要洗手、戴口罩、換鞋，嚴格無菌操作規程，其他人員不得入內。

4、接收無菌物品時應檢查標記是否完整，包布是否清潔乾燥，針筒盒的孔有無關閉，監測每包3M膠帶是否達到滅菌效果。物品應按順序放置。每月檢查，不得有過期物品。有效期通常為7天，霉季為5天，過期或有污染可疑者應重新消毒滅菌。

5、無菌室消毒合格，空氣培養細菌菌數低於4cfu/(φ90mm平皿。5min)。

6、無菌室及各包裝間紫外線燈管每天用95%酒精擦拭燈管，並記錄照射時間，每60天（2個月）用紫外線強度卡自測強度一次，低於70μw/cm2時報告醫院感染科，得測後確實低於70μw/cm2時，更換燈管。

一次性用品：

1、由供應室統一向設備庫房領取一定數量的一次性醫療用品，在進貨的同時，認真檢查產品的三證是否齊全，同時，檢查批號、生產日期、生產廠家、消毒日期、外包裝消毒標記等各項指標，均合格後方可領用。

2、對每一批號的一次性輸液用品均應抽樣檢查熱源反應、細菌培養，各項指標合格後，方可發放給各臨床科室。供病人使用。

3、隨時徵求各使用科室的意見，如發現有輸液器漏水、漏氣等現象，及時與設備科聯系，或作退貨處理。

4、各種輸液用品由供應室統一以一對一調換的方式給各臨床科室，及時回收用過的一次性用品。

5、回收後的一次性用品統一浸泡在1：100的施康等消毒液中，半小時後撈出瀝干，固定放置，並毀形。

6、每月由衛生廳（局）指定的回收單位統一回收一次性用品。

參考資料：網路-消毒供應中心

參考資料：網路-無菌包裝

⑺ 無菌物品的各類包裝有效期多久

哈嘍，大家好，我是棉言麻語，每天都會有不同的精彩資訊分享給你。

今天我們就來討論一下，醫用一次性紙袋包裝的無菌用品，有效期是多久？

下面我們來具體說一下。

⑻ 無紡布消毒包裹的醫療器械有效期為多少天

一般都是7天。

⑼ 醫療器械的有效期是怎樣規定的

醫療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內，申請重新注冊。

醫療器械按其安全性和有效性大小分為一、二、三類。

1、開辦第一類醫療器械生產或經營企業，省葯監局備案。

2、開辦第二醫學教育|網編輯整理、三類醫療器械生產或經營企業，省葯監局審批發證，工商注冊。

3、醫療器械生產企業在取得醫療器械產品生產注冊證書後，方可生產。

4、首次進口的醫療器械，必須取得SFDA進口注冊證書後，方可申辦進口手續。

(9)器械消毒有效期擴展閱讀：

注意事項：

醫療器械說明書和標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致，醫療器械標簽的內容應當與說明書有關內容相符合。

醫療器械說明書和標簽對疾病名稱、專業名詞、診斷治療過程和結果的表述，應當採用國家統一發布或者規范的專用詞彙，度量衡單位應當符合國家相關標準的規定。

醫療器械說明書和標簽中使用的符號或者識別顏色應當符合國家相關標準的規定，無相關標准規定的，該符號及識別顏色應當在說明書中描述。

⑽ 高壓蒸汽滅菌有效期為紙朔包裝壓力蒸汽滅菌有效期為紙朔包裝環氧乙烷滅菌有效期為

滅菌紙袋包裝的醫療器械經過高溫高壓蒸汽滅菌,存放在無菌室,保質專期為半年，如果是包裹屬,滅菌完成後建議馬上使用，高溫高壓蒸汽滅菌器的使用年限國家沒有明確規定,這個機器耐用的話十年八年沒問題的。

高壓蒸汽滅菌器在使用時，一定將滅菌器中的冷空氣排除干凈。因為空氣的膨脹壓力大於水蒸汽的膨脹壓力，當水蒸氣中含有空氣時，壓力表上所示的壓力不是水蒸氣的實際壓力，而是水蒸氣壓力和空氣壓力的和。

因為在相同的壓力下，含空氣的蒸汽的溫度低於飽和蒸汽的溫度(見表3),所以當滅菌器加熱達到需要的滅菌壓力時，如果含有空氣，滅菌器內達不到所需的滅菌溫度，就達不到應有的滅菌效果。

(10)器械消毒有效期擴展閱讀：

為了確保滅菌效果，應定期檢查滅菌效果，常用的方法是將硫磺粉末（熔點為115℃）或安息香酸（熔點為120℃）置於試管內，然後進行滅菌試驗。如上述物質熔化，則說明高壓蒸汽滅菌器內的溫度已達要求，滅菌的效果是可靠的。

也可將檢測滅菌器效果的膠紙（其上有溫度敏感指示劑）貼於待滅菌的物品外包裝上，如膠紙上指示劑變色，亦說明滅菌效果是可靠的。