A. 葯品有效期的最後使用日期規定細則是依據哪個法律文件
依據《葯品管理法》文件。
葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。
《葯品管理法》第四十九條規定,不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理;釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。
(1)葯物有效期是指擴展閱讀(副標題回答)
國產上市葯品有效期怎樣表示:
(1)直接標明失效期失效期:某年某月,是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期:2016年10月」的葯,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯,該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等,年份用4位數表示,月份用2 位數表示(1~9 前加0)。
(3)標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。
參考資 料:葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局
B. 葯品有效期限是如何計算的
答:期限的第一日(起算日)不計算在期限內。期限以年或月計算的,以其內最後一月的相應日為容期限屆滿日;該月無相應日的,以該月最後一日為相應日。期限屆滿日是法定節假日的,以節假日後的第一個工作日為期限屆滿日。
C. 葯品保質期
國產葯品保質期在6個月到2年左右,像一些維生素片有效期都是在6個月到一年左右,價格比較高的葯品保質期在一到三年左右。進口葯品在三到五年左右!
D. 有效期是指葯物降解什麼所需要的時間
葯物的有效期是復指在一定的貯藏條件下制,能夠保持其質量的期限。根據國家葯品監督管理局的通用標准,葯品的葯效降低10%,即被認定為失效。但實際上,葯品過期並沒有一個臨界點,葯效並不是在有效期最後一天忽然降低10%的。從被生產出來的那天開始,隨著有效成分的降解,葯效已經在逐漸減低,所以,差一兩天過期和過期一兩天的葯效區別並不明顯。
E. 葯品有效期的表示方式有哪些
(1)直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認,國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。
(2)直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803,失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的,可使用到2006年8月31日,有效期限為3年。
(3)標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辨認,其識別原則同以上兩種表示法。
(4)只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算,如批號04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起,即從2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。
(5)進口葯品失效期標示,各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的(如8/5/91);美國產品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本產品按年—月—日排列(如96—5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(如V195)。國外產品在標明失效期的同時,一般還注有製造日期,因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產,失效期即表示由製造日期起5年內使用,亦即表示可用到2008年5月14日。
總之,使用葯物時,須注意葯品有效期,根據葯品管理法,過期葯品不得再用。
F. 葯品有效期的定義
有些葯品,因為其理化性質穩定性較差,在貯存中易受外界條件的影響,回葯效可能答降低,毒性可能增高,逐漸變質失效。為保證用葯的安全有效,就對一些生物製品、抗菌素、某些化學葯品規定了有效期或失效期。在葯品的標簽上可反映出廠日期,也就是所謂的批號,如批號為901203,表示該葯是1990年12月3日生產。有效期若是二年,則該葯品可使用到1992年12月3日,其失效期為1992年12月4日。有的葯物標簽註明有效期為年月,如某葯有效期規定為1992年4月,就是說該葯到1992年4月30日還有效。還有的葯物標簽上註明失效期為1992年4月,是表示該葯可以使到1992年3月31日。
G. 為什麼葯物一般都有個有效期
葯品的有效期是受很多因素制約的,絕對不能簡單地用陰謀論解釋。我們可以把影響葯品保質期的因素歸為以下幾類:1.質量因素。葯品有效期受原料葯和包材的影響比較大。國內外很多仿製葯企使用的原料葯和包裝的材料都要比原研葯物差很多,所製造的葯品自然就要比原研葯物有效期短,甚至只有原研葯的一半或一小半。樓主所看到的葯品基本可以歸為此類。2.規格因素。一般同劑型葯物劑量較大者有效期較長,如康忻(富馬酸比索洛爾片)的2.5mg片劑有效期就明顯短於5mg片劑(36個月:60個月)。3.劑型因素。通常液體劑型(如口服溶液、吸入用溶液、滴劑、注射液等)和口崩片的有效期較短。4.環境限制。生物製品、含放射性核素葯品等葯物需要遵照特殊條件保存,否則有效期會明顯縮短。另外注射劑配置後有效期縮短為8~48小時,非一次性滴眼液開封後有效期縮短為30天,一次性滴眼液開封後有效期僅有3~5小時。5.葯品自身因素。例如各種生物製品(疫苗、免疫球蛋白、單克隆抗體、基因工程製品等)有效期為12~24個月,含放射性核素的葯品(如氯化鍶[89Sr]注射液、碘[131I]美妥昔單抗注射液等)有效期由自身所含有的放射性核素決定(通常為24小時~28天)。不過,以上原則僅僅能夠限制住化學葯品和生物製品,中葯的保質期是由葯廠自行決定的,和以上因素完全無關哦~
麻煩採納,謝謝!
H. 什麼是葯物的批號和有效期
按國家規定,除中草葯和部分中葯飲片外,所有成品葯必須在其包裝上註明生產版批號和有效期。購買和使用權葯物之前,應仔細識別一下其生產批號和有效日期。
生產批號是該葯品生產的日期,一般採用6位數字,前2位表示年,中間2位表示月份,末尾2位表示生產批次號。醫學教育|網收集整理如印為「批號:060503」,即表示此葯是2006年5月份第3批生產出來的。有效期是指葯品被批準的使用年限,其含義為葯品在一定儲存條件下,能夠保證質量的期限。葯品有效期限是涉及葯品穩定性和使用安全性的標識,按2001年國家新修訂的《葯品法》規定,必須在說明書中予以標注。
葯品的有效期,是經過一系列科學實驗,觀察其在一定存儲條件下,從生產出來之日算起,一直能夠保持葯效的時間而定出來的。如「生產批號為060503,有效期二年」,則表示該葯的有效期可至2008年5月31日。
葯品有效期在其包裝上的表示方法,按年月順序,一般表達為有效期至某年某月,或用數字表示。如有效期至2008年10月,或標識為有效期至2008.10、2008/10、2008-10等形式。
I. 如何確定葯品的有效期
葯品標簽中抄的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。其具體標注格式為「有效期至XXXX年XX月」或者「有效期至XXXX年XX月XX日」;也可以用數字和其他符號表示為「有效期至XXXX.XX.」或者「有效期至XXXX/XX/XX」等。
預防用生物製品有效期的標注按照國家食品葯品監督管理局批準的注冊標准執行,治療用生物製品有效期的標注自分裝日期計算,其他葯品有效期的標注自生產日期計算。
有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。
例如:葯品的有效期是2年,生產日期是2012-5-17,那麼有效期至應是2014-5-16。葯品包裝盒上是必須印刷葯品生產日期、有效期至、生產批號3項內容的,購買時請留意。
J. 在葯學中,什麼是有效期如何表示
葯物的有效期一般根據葯物的長期穩定性試驗結果而定,即「將不同時間的取內樣檢查容結果與0月比較,以確定葯物的有效期; 根據中國葯典2000年版二部附錄《葯物穩定性試驗指導原則》規定,葯物的有效期一般根據葯物的長期穩定性試驗結果而定,即「將不同時間的取樣檢查結果與0月比較,以確定葯物的有效期;由於實測數據的分散性,一般應按95%可信限進行統計分析,得出合理的有效期;如試驗沒有取得足夠的數據(例如只有18個月),也可用統計分析的方法以確定葯物的有效期(統計方法見葯典);若三批統計分析結果差別較小,則取其平均值為有效期;若差別較大,則取其最短的為有效期;數據表明很穩定的葯品,則不作統計分析 。 以上是葯典原文摘錄的,說的通俗一點就是葯物在規定的環境下(一般都是常溫常壓,普通光照,一般的濕度)分解5%所需要的時間就是有效期。