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國家醫療設備報廢年限

發布時間:2024-03-05 16:24:22

⑴ 醫療設備使用年限國家標准

醫療設備使用年限統一規定,但報廢是有硬性規定的。
凡符合下列條件可申請報廢:
1、超過使用年限,主要結構陳舊,精度低劣生產率低,耗能高,而且不能改造利用的;
2、不能動遷的設備,因工房改造或工藝布置改變必須拆除的;
3、腐蝕嚴重無法修復或繼續使用要發生危險的;
4、絕緣老化,磁路失效,性能低劣無修復價值的;
5、因事故或其他自然災害,使設備遭受損壞無修復價值的。
醫療設備是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟體。醫療設備是醫療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素,即包括專業醫療設備,也包括家用醫療設備。

法律依據
《醫療器械監督管理條例》
第四十五條 醫療器械經營企業、使用單位應當從具備合法資質的醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業購進醫療器械。購進醫療器械時,應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件,建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業,還應當建立銷售記錄制度。
記錄事項包括:
(一)醫療器械的名稱、型號、規格、數量;
(二)醫療器械的生產批號、使用期限或者失效日期、銷售日期;
(三)醫療器械注冊人、備案人和受託生產企業的名稱;
(四)供貨者或者購貨者的名稱、地址以及聯系方式;
(五)相關許可證明文件編號等。
進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實、准確、完整和可追溯,並按照國務院葯品監督管理部門規定的期限予以保存。國家鼓勵採用先進技術手段進行記錄。

⑵ 醫療機械(如醫用X線機,檢驗儀器,B超,彩超等)有使用年限嗎國家有相關的法律法規嗎

醫療機械(如醫用X線機,檢驗儀器,B超,彩超等)是有使用年限的,醫院的醫療設備使用年限根據不同的設備有不同的規定。

一、報廢年限管理規定:

第一條
為了加強國有資產管理,避免國有資產流失,發揮設備的最大效能,凡達到國家固定資產管理規定標準的設備、設施、器械,均應按照國家規定進行管理。

第二條
按照設備功能或性質,劃分設備使用年限,未達到報廢年限的設備原則上不能報廢。由於目前無國家統一使用年限規定,根據我院實際特製定X光機使用年限6年

二、報廢審批程序:

1、報廢申請:對於不能繼續使用的醫療設備固定資產,須上報上級管理部門處理。

2、報廢設備鑒定:由設備處、醫修組、使用部門負責人、財務處、監審處組成鑒定小組,本著嚴謹、科學態度,對需報廢的固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。

3、報廢申請審批:《醫療設備報廢審批表》經設備處負責人審核,分管院長批准,方可按程序辦理報廢申報手續。

4、經各級審批後的報廢申請由設備處匯總,提交醫療器械管理委員會討論,然後提交院長辦公會研究決定。

5、經院長辦公會研究決定的報廢清單上報市國有資產管理局審批備案。

6、報廢物資處理:經批准報廢的醫療設備固定資產,報廢物資處理需與財務處、監審處進行現場監督,並在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的,由醫修組在《固定資產報廢審批表》上註明,如無利用價值的,則按程序進行殘值處理並上繳財務處。

7、固定資產賬目變更:設備處將已完成的《固定資產報廢審批表》進行歸檔,並憑此單與財務處進行醫療器械固定資產賬目變更。

8、對未達到報廢年限但已經不符合現有使用管理要求的醫療設備,如國家明文規定的影響醫療安全、存在設計缺陷或達不到醫療效果的醫療設備,除能與廠家索賠或廠家召回外,一律實行強制報廢。

⑶ 醫療設備報廢年限國家標准

法律分析:醫療設備報廢年限沒有時間統一規定,但報廢是有硬性規定的。

凡符合下列條件可申請報廢:

1、超過使用年限,主要結構陳舊,精度低劣生產率低,耗能高,而且不能改造利用的。

2、不能動遷的設備,因工房改造或工藝布置改變必須拆除的。

3、腐蝕嚴重無法修復或繼續使用要發生危險的。

4、絕緣老化,磁路失效,性能低劣無修復價值的。

5、因事故或其他自然災害,使設備遭受損壞無修復價值的。

法律依據:《醫療器械監督管理條例》 第三十六條 醫療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械,應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護並予以記錄,及時進行分析、評估,確保醫療器械處於良好狀態,保障使用質量;對使用期限長的大型醫療器械,應當逐台建立使用檔案,記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少於醫療器械規定使用期限終止後5年。

⑷ 醫療ct機報廢期限是多少

電子設備折舊年限為5年。

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