㈠ 請詳細講解葯品廣告批准文號每個部分的含義
1、國家批文抄:國葯廣襲審(視)第0000000000號、國葯廣審(聲)第0000000000號、國葯廣審(文)第000000
0000號。
2、地方批文:X葯文審(視)第0000000000號、X葯廣審(聲)第0000000000號、X葯廣審(文)第0000000000號。
在葯品廣告審查批准文號格式中,文字部分的「X葯」代表葯品廣告審查機關,國家級葯品廣告審查機關為「國葯」,省級葯品廣告審查機關為「葯」字之前加省、自治區、直轄市簡稱,如「滬葯」、「魯葯」、「京葯」,等等;數字部分的10位數,前6位代表審查批準的年份和月
份,後4位代表審查批準的廣告序號。
㈡ 葯品廣告批准文號每個部分的含義是什麼
有效期和格式有效期:葯品廣告批准文號有效期為1年,到期作廢。
格式:內葯品廣告批准文號為「容X葯廣審(視)第0000000000號」、「X葯廣審(聲)第0000000000號」、「X葯廣審(文)第 0000000000號」。其中「X」為各省、自治區、直轄市的簡稱。「0」為由10位數字組成,前6位代表審查年月,後4位代表廣告批准序號。「視」、 「聲」、「文」代表用於廣告媒介形式的分類代號。
2、注銷的情形:有下列情形之一的,葯品廣告審查機關應當注銷葯品廣告批准文號:
(1)已被吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》
(2)葯品批准證明文件已被撤銷或注銷的
(3)國家食品葯品監督管理局或者省、自治區醫學教育網收集整理、直轄市葯品監督管理部門責令停止生產、銷售和使用的葯品。
㈢ 葯品廣告批准文號的有效期為
法律分析: 有效期:葯品廣告批准文號有效期為1年,到期作廢。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
第三條 開辦葯品生產企業,申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《葯品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收;驗收合格的,發給《葯品生產許可證》。
第四 葯品生產企業變更《葯品生產許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《葯品生產許可證》變更登記;未經批准,不得變更許可事項。原發證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。
第五條 省級以上人民政府葯品監督管理部門應當按照《葯品生產質量管理規范》和國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對葯品生產企業的認證工作;符合《葯品生產質量管理規范》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性葯品和國務院葯品監督管理部門規定的生物製品的葯品生產企業的認證工作,由國務院葯品監督管理部門負責。
《葯品生產質量管理規范》認證證書的格式由國務院葯品監督管理部門統一規定。