基準物質有效期

① 碳酸鈉的零水準物質是

碳酸鈉基準物質。GBW06101碳酸鈉純度標准物質，碳酸鈉標准品，50克每瓶，有效期十年，本一級標准物質主要用作容量分析的鹼量基準物質，也可以在其他分析測量中用於測量儀器校準和測量方法評價確認等。

② 化學試劑的穩定性判斷原則

初步判斷一個物質的穩定性，可遵循以下幾個原則：
無機化合物，只要妥善保管，包裝完好無損，可以長期使用。但是，那些容易氧化、容易潮解的物質，在避光、蔭涼、乾燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。
有機小分子量化合物一般揮發性較強，包裝的密閉性要好，可以長時間保存。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等。
有機高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，極易受到微生物、溫度、光照的影響，而失去活性，或變質腐敗，故此，要冷藏（凍）保存，而且時間也較短。
基準物質、標准物質和高純物質，原則上要嚴格按照保存規定來保存，確保包裝完好無損，避免受到化學環境的影響，而且保存時間不宜過長。一般情況下，基準物質必須在有效期內使用。
大多數化學品的穩定性還是比較好的，具體情況要由實際使用要求來判定。如果分析數據作為一般了解，或者分析結果沒有特定的准確要求，如一般教學實驗，對化學試劑的質量級別就可以做一般要求。但工廠化驗數據為指導生產而用，化學試劑的質量指標絕對不能含糊。而用於一般合成制備使用用的化學試劑，在大多數情況下，使用工業級別的化學試劑就可以滿足。但研究型和某些特種化學品的合成制備，有些情況下，對原料的質量要求非常嚴格，需要嚴格把關。
在實際使用過程中，人們總是習慣於用生產日期來判斷化學試劑的有效性，其實大謬不然。例如，在某個高等院校，曾經看到庫房管理人員將出廠時間2年以上的化學試劑全部清理出來，准備銷毀，理由是已經過期。且不說極大地造成資金浪費，單是那各具特性的化學危險品銷毀方案就足以讓人望而卻步了。何況，還不準商業公司收購，以防商家「騙人」，其情可嘆，其境可悲！後來據說將這些大批化學試劑「深挖洞掩埋」了。
總之，化學試劑的有效性，首先要根據化學試劑本身的物理化學性質作出基本判斷，再對化學試劑的保存狀況進行表觀觀察，然後根據具體需要來作出能否使用的結論。

③ 實驗室所用的有毒化學物品應幾年更新一次

暫時是沒有規定的。 不過一些大型的公司可以做些自我規定。那就得具體物料，具體對待了。 提供以下信息供你參考： 化學危險物品是指根據我國國家標准《危險貨物分類與品名編號》規定的分類標准中所列的爆炸品、壓縮氣體和液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機過氧化物、毒害品和腐蝕品，共分七大類。 實驗室大多數的葯劑是沒有標注有效期的，因為在保存方法科學的情況下,化學制劑（尤其無機類制劑）一般是不會變質的。但是制劑的使用期限卻並非永久，因為在保存過程中，尤其取用制劑時不可避免的會接觸到空氣或其他的物質，這會導致緩慢反應，積累到一定程度就會達到所謂的變質,所以在商標上是找不到有效期的，因為廠家不可能了解到你的保存條件。幾乎所有的化學制劑在使用之前都有必要進行檢驗，如果其中的雜質超出標准影響到使用的話就可以界定為變質並不可使用了。 1.按照中華人民共和國GB15346-94化學試劑包裝標准規定：
第9.1.1.M規定：要求註明有效期的必須註明有效期；生產日期或生產批號。
2.我國化學試劑的分類：
優級純（GR，綠標簽）：主成分含量很高、純度很高，適用於精確分析和研究工作，有的可作為基準物質。
分析純（AR，紅標簽）：主成分含量很高、純度較高，干擾雜質很低，適用於工業分析及化學實驗。
化學純（CP，藍標簽）：主成分含量高、純度較高，存在干擾雜質，適用於化學實驗和合成制備。
實驗純（LR，黃標簽）：主成分含量高，純度較差，雜質含量不做選擇，只適用於一般化學實驗和合成制備。
指示劑和染色劑（ID或SR，紫標簽）：要求有特有的靈敏度。
指定級（ZD）：按照用戶要求的質量控制指標，為特定用戶訂做的化學試劑。
電子純（MOS）：適用於電子產品生產中，電性雜質含量極低。
當量試劑（3N、4N、5N）：主成分含量分別為99.9%、99.99%、99.999%以上。3.化學試劑有效期
化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中會受到溫度、光輻照、空氣和水份等外在因素的影響，容易發生潮解、黴素、變色、聚合、氧化、揮發、升華和分解等物理化學變化，使其失效而無法使用。因此要採用合理的包裝，適當的貯存條件和運輸方式，保證化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中不變質。對一些對貯存和運輸有特殊要求的應按特殊要求辦理。有些化學試劑有一定的保質期，使用時一定要注意。
化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。初步判斷一個物質的穩定性，可遵循以下幾個原則：
無機化合物，只要妥善保管，包裝完好無損，可以長期使用。但是，那些容易氧化、容易潮解的物質，在避光、蔭涼、乾燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。
有機小分子量化合物一般揮發性較強，包裝的密閉性要好，可以長時間保存。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等，在避光、蔭涼、乾燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。
有機高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，極易受到微生物、溫度、光照的影響，而失去活性，或變質腐敗，故此，要冷藏（凍）保存，而且時間也較短。
基準物質、標准物質和高純物質，原則上要嚴格按照保存規定來保存，確保包裝完好無損，避免受到化學環境的影響，而且保存時間不宜過長。一般情況下，基準物質必須在有效期內使用。
4.特別要注意基準物的規定！ 【資料】關於化學葯品有效期確立的幾點考慮

作者 陳海峰

正文內容 有效期系指市售包裝葯品在規定的貯存條件下放置，葯品的質量仍符合注冊質量標準的時間段。葯品的有效期應綜合加速試驗和長期試驗的結果，進行適當的統計分析得到，最終有效期的確定一般以長期試驗的結果來確定[1]。
但在審評工作中，建立有效期時仍然遇到一些問題。如基於商業需要，生產企業通常希望將有效期訂得時間更長，但卻往往忽略一些可能影響葯品質量和安全性的因素，如較少考慮所銷售區域的高溫、高濕、強光等特殊氣候環境對葯物穩定性影響等。本文就確定有效期時需要關注的幾點總結如下，供參考。
一、建立有效期的穩定性試驗基礎應可靠
穩定性試驗基礎系指加速試驗和長期試驗的試驗設計應合理，樣品的批次和規模應符合要求，考察項目應全面且具有靈敏性，各項目的分析方法應經過充分驗證，測試試驗數據應准確等。沒有以上這些試驗基礎，是無法准確確定有效期的，也就無法保證上市後產品在一定時期內的質量和安全。
例如，某補充申請延長有效期（由24個月至36個月），但所使用的樣品批次仍為申請注冊上市的中試規模產品，此情形下延長有效期至36個月則欠妥。通常，生產企業應在批准上市後使用大生產規模的批次繼續進行長期試驗，此時需提供大生產規模穩定性數據才有可能支持36個月有效期。
還有一種較常見的情況是，在建立或延長有效期時，長期試驗缺少對有關物質或降解產物等關鍵指標的考察，此時無法全面評價葯物質量隨時間的變化，因此無法支持所申請的有效期。
二、應考慮產品銷售區域的特定氣候的影響
目前，穩定性長期試驗所採用的一般條件是根據國際氣候帶制定的。Paul Schumacher在1972年，Wolfgang Grimm 在1986 和1998年根據國際四個不同氣候帶定義了四個穩定性長期試驗條件，在這四種氣候帶中，對於葯品的質量保證而言，條件最苛刻的是第四種氣候帶，即高溫又高濕的環境。上述作法被一些國家當局所採用並逐漸成為穩定性研究的標准作法。在2005年10月日內瓦舉行的WHO關於葯物制備規范專家委員會第四次會議上，建議將氣候帶IV（濕熱帶）分為 IVA和IVB兩個氣候帶，其中 IVA的長期穩定性條件為30°C/65% RH，IVB為30°C/75% RH。WHO草案推薦的氣候帶分區和相應的長期穩定性試驗條件見下表[2]
我國現有指導原則採用的是第二種氣候帶[1]，考慮了我國各地平均的溫度和濕度，國內申報資料中的長期試驗條件通常為：25℃±2℃，60%RH±10%RH。 但這僅是一般要求，起草指導原則時並沒有考慮一些特殊情況。
例如我國地域遼闊，東西經度和南北緯度跨度很大，各地間的氣候有很大差異，如海南與我國東北（如黑龍江省）、西北（如新疆）等在溫度、濕度、光照等方面的差別就比較顯著，如果細分一下，我國局部區域可能會處於氣候帶III，甚至IV。同一葯品在這幾個地方的穩定性可能就會不同，在制定有效期時就需要考慮這些差別，有可能同樣葯品在這幾個不同地區上市使用時具有不同的有效期。如果忽略這些差別，同時在長期試驗設計時也沒有考察某些高溫、高濕、強光等苛刻氣候條件的穩定性，則很可能葯物在這些特殊氣侯環境下儲存和銷售使用時，出現有效期內產品質量不合格的情況。
ICH Q1F針對氣候帶Ⅲ和IV的穩定性注冊數據進行了單獨規定[5]，建議將30℃±2℃，65%RH±5%RH作為長期穩定性試驗條件。而WHO之所以細分了氣候帶IV，也是考慮到了盡管同屬濕熱帶，但其中濕度的不同也會對葯物穩定性產生不同的影響。
由於生產企業對葯物質量負有主要責任，因此建議企業需要根據自身葯品銷售使用區域的氣候條件，在按照我國指導原則進行長期試驗（25℃±2℃，60%RH±10%RH。）的基礎上，再增加濕度及溫度，採用氣候帶Ⅲ或氣候帶IV的長期試驗條件考察一定時間，以獲得這些特殊氣候區域下的穩定性數據，確保葯物在這些地域銷售使用的穩定性。假如葯物在炎熱潮濕地區使用，則應有30℃/RH65%以上的長期穩定性試驗數據支持，如果結果表明不穩定，則應採取相應的措施，如使用保護性更好的包裝（例如固體制劑使用雙層鋁箔泡罩包裝）來提高穩定性。

④ 請問鈣標准溶液和磷標准液的有效期是多久

都是不是學化驗的?!怎麼都胡說呢?不是誤人子弟嗎?
標准溶液的保質期(准確濃度)不超過版兩個月!!權!!!
為了保證溶液濃度和化驗的准確性,用來標定EDTA的鈣標准液和做磷標准曲線的磷標准液,我們都是用基準物質現用現配的!
順便說一下,我們一般一個月標定一次EDTA標准溶液的濃度和磷標准曲線.

⑤ 化學葯品都有沒有保質期，有的話在哪能找到

化學試劑的有效性，首先要根據化學試劑本身的物理化學性質作出基本判斷，再對化學試劑的保存狀況進行表觀觀察，然後根據具體需要來作出能否使用的結論。

無機化合物，只要妥善保管，包裝完好無損，可以長期使用。但是，那些容易氧化、容易潮解的物質，在避光、蔭涼、乾燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。

有機小分子量化合物一般揮發性較強，包裝的密閉性要好，可以長時間保存。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等，在避光、蔭涼、乾燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。

有機高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，極易受到微生物、溫度、光照的影響，而失去活性，或變質腐敗，故此，要冷藏（凍）保存，而且時間也較短。

基準物質、標准物質和高純物質，原則上要嚴格按照保存規定來保存，確保包裝完好無損，避免受到化學環境的影響，而且保存時間不宜過長。一般情況下，基準物質必須在有效期內使用。

化驗室試劑的貯存期為距生產日期五年,應有完整、清晰的標簽,以確保品名正確,並在貯存期內使用。

培養基:按規定配製並消毒好培養基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內),配製好的培養基應在一個月內用完,具體見培養基制備操作規程。

除另有規定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。HPLC用的流動相、純化水有效期為15天。

檢驗用的試劑、配製的試液必須貼好標簽,配製的試液必須做好配製記錄，其中培養基還必須做使用記錄，標准滴定液領用後應做使用記錄。檢驗用試劑的有效期：必須在貯存期內且除另有規定外,液體試劑開啟後一年內有效,固體試劑開啟後三年內有效。

⑥ 請問鈣標准溶液和磷標准液的有效期是多久

都是不是學化驗的?!怎抄么都胡說呢?不是誤人子弟嗎? 標准溶液的保質期(准確濃度)不超過兩個月!!!!! 為了保證溶液濃度和化驗的准確性,用來標定EDTA的鈣標准液和做磷標准曲線的磷標准液,我們都是用基準物質現用現配的! 順便說一下,我們一般一個月標定一次EDTA標准溶液的濃度和磷標准曲線.

⑦ 請問化學試劑有效期有明確的國家標准規定嗎

關於化學試劑有效期的一般規定：

1、所用試劑的純度應在分析純以上，實驗用水應符合GB/T6682-1992中三專級水的規格。

2、在常屬溫（15℃~25℃）下，貯存期和有效期內，液體試劑出現渾濁、沉澱或顏色變化等異常現象時，應重新制備、采購；固體試劑出現吸潮、變色、銹蝕等異常現象，應立即停止使用。

3、標准中所用溶液以（%）表示的均指質量分數，只有乙醇（95%）中的（%）為體積分數。

(7)基準物質有效期擴展閱讀：

化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中會受到溫度、光輻照、空氣和水份等外在因素的影響，容易發生潮解、黴素、變色、聚合、氧化、揮發、升華和分解等物理化學變化，使其失效而無法使用。

因此要採用合理的包裝，適當的貯存條件和運輸方式，保證化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中不變質。對一些對貯存和運輸有特殊要求的應按特殊要求辦理。有些化學試劑有一定的保質期，使用時一定要注意。

化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。

⑧ 化學葯品的保質期為什麼沒有

隨著化學品的化學性質的改變而改變。

化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中會受到溫度、光輻照、空氣和水份等外在因素的影響，容易發生潮解、黴素、變色、聚合、氧化、揮發、升華和分解等物理化學變化，使其失效而無法使用。

因此要採用合理的包裝，適當的貯存條件和運輸方式，保證化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中不變質。對一些對貯存和運輸有特殊要求的應按特殊要求辦理。有些化學試劑有一定的保質期，使用時一定要注意。

(8)基準物質有效期擴展閱讀：

化學試劑使用要求規定：

1、無機化合物，只要妥善保管，包裝完好無損，可以長期使用。容易氧化、容易潮解的物質，在避光、蔭涼、乾燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。

2、一類固體化學試劑，遇水即可發生激烈反應，並放出大量熱，也可產生爆炸。這類化學試劑有金屬鉀、鈉、鋰、鈣、氫化鋁、電石等等，在使用這些化學試劑時一定要避免它們與水直接接觸。

3、任何化學試劑碰到皮膚、粘膜、眼、呼吸器官時都要及時清洗，特別是對皮膚、粘膜、眼、呼吸器官有極強腐蝕性的化學試劑（不論是液體還是固體）。

⑨ 關於化學試劑有效期

化學試劑沒有一般性的有效期規定，因為化學試劑的種類太多太多，而不同的化學試劑在保存過程中穩定性大不相同。如：氯化鈉，你保存它100年、1000年都沒事

⑩ 基準物質，高純物質和標准物質的區別和有效期問題

【】基準物質，是高純物質;而高純物質不一定是基準物質;
【】標准物質是有標准值及不確定度的物質，標示有效期，是屬於配製完成的。|