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葯學的有效期

發布時間:2022-09-23 07:46:01

① 執業葯師資格證書有效期

執業葯師資格證書有有效期,執業葯師注冊有效期為五年。需要延續的,版應當在有效期屆滿三權十日前,向所在地注冊管理機構提出延續注冊申請。具體規定如下:

1、執業葯師職業資格考試合格者,由各省、自治區、直轄市人力資源社會保障部門頒發《執業葯師職業資格證書》。該證書由人力資源社會保障部統一印製,國家葯監局與人力資源社會保障部用印,在全國范圍內有效。

2、專業技術人員取得執業葯師職業資格,可認定其具備主管葯師或主管中葯師職稱,並可作為申報高一級職稱的條件。單位根據工作需要擇優聘任。



(1)葯學的有效期擴展閱讀

執業葯師注冊制度:

1、執業葯師職業資格考試日期原則上為每年10月。

2、執業葯師職業資格考試分為葯學、中葯學兩個專業類別。

3、考試以四年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續四個考試年度內通過全部科目的考試。

4、免試部分科目的人員須在連續兩個考試年度內通過應試科目。

5、符合執業葯師職業資格考試報考條件的人員,按照當地人事考試機構規定的程序和要求完成報名。參加考試人員憑准考證和有效身份證件在指定的日期、時間和地點參加考試。

② 中草葯也有有效期嗎

人們常有這樣的困惑:中草葯是否像西葯一樣也有有效期?自己家裡長期貯藏的一些中草葯還能用嗎?對於中成葯,一般其有效期在三年左右,要是超過三年就不要用了。但對於中草葯的有效期,目前國家還沒有出台統一的標准,

中草葯大都經過乾燥及炮製處理,一般可以保存較長時間,但有些葯物存放時間過長,葯效就會減退,還有一些容易揮發的葯品保存時間更短。但不同的中草葯依據其質地、儲存條件的確存在著不同的有效期,如植物類、動物類的中草葯材儲存不當易變質,而礦物質類中草葯儲存不當易揮發,出現這些情況都會導致中葯材療效下降。有的中葯材儲存時間過長,雖然外觀上沒有發生霉變、蟲蛀等現象,但療效已降低。

從中葯材的質地來看,它們的有效期有很大的區別。如黃連可以保存10年,陳皮是儲存越久越好,而田七很堅硬,也不容易揮發。但枸杞等含有大量脂肪油的中葯材,存放時間一長極易走油,再如藿香、薄荷、荊芥等,保存時間一長,它們所含有的揮發油就揮發掉了,有效成分就降低了。此外,中草葯由於化學成分自然分解、揮發、升華而不能久貯的應特別注意,如松香,久貯後溶解度會降低,明礬、芒硝久貯易風化失水,洋地黃、麥角久貯有效成分易分解等。新鮮細辛的鎮咳作用強,當儲存6個月後就會失去鎮咳效用。

③ 執業葯師注冊證有效期是幾年

執業葯師注冊證有效期為五年。
執業葯師是指經全國統一考試合格,取得中華人民共和國執業葯師職業資格證書並經注冊,在葯品生產、經營、使用和其他需要提供葯學服務的單位中執業的葯學技術人員。 執業葯師是負責提供葯物知識及葯事服務的專業人員。葯劑師負責審核醫生所處方的數種葯物中有否出現葯物相互作用,並根據病人的病歷、醫生的診斷,為病人建議最適合他們的葯物劑型、劑量。同一時間,他們亦會教導病人服用葯物時要注意的事項和服用方法。
從事葯品生產、經營、使用和其他需要提供葯學服務的單位,應當按規定配備相應的執業葯師。國家葯監局負責對需由執業葯師擔任的崗位作出明確規定。執業葯師在執業范圍內負責對葯品質量的監督和管理,參與制定和實施葯品全面質量管理制度,參與單位對內部違反規定行為的處理工作。執業葯師負責處方的審核及調配,提供用葯咨詢與信息,指導合理用葯,開展治療葯物監測及葯品療效評價等臨床葯學工作。
執業葯師執業時應當按照有關規定佩戴工作牌。執業葯師應當按照國家專業技術人員繼續教育的有關規定接受繼續教育,更新專業知識,提高業務水平。國家鼓勵執業葯師參加實訓培養。
凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的外籍人員,具備以下條件之一者,均可申請參加執業葯師職業資格考試:
1、取得葯學類、中葯學類專業大專學歷,在葯學或中葯學崗位工作滿五年;
2、取得葯學類、中葯學類專業大學本科學歷或學士學位,在葯學或中葯學崗位工作滿三年;
3、取得葯學類、中葯學類專業第二學士學位、研究生班畢業或碩士學位,在葯學或中葯學崗位工作滿一年;
4、取得葯學類、中葯學類專業博士學位;
5、取得葯學類、中葯學類相關專業相應學歷或學位的人員,在葯學或中葯學崗位工作的年限相應增加一年。
【法律依據】
《執業葯師資格制度暫行規定》
第十一條 執業葯師資格實行注冊制度。國家葯品監督管理局為全國執業葯師資格注冊管理機構,各省、自治區、直轄市葯品監督管理局為注冊機構。人事部及各省、自治區、直轄市人事(職改)部門對執業葯師注冊工作有監督、檢查的責任。

④ 執業葯師有效期是幾年

您好,國家執業葯師資格考試規定四年為一個考試周期。即參加全部科目考試專的人員須在連續四個屬考試年度內通過全部科目的考試,參加2018年度執業葯師資格考試,報考全部科目且部分科目合格的大專及以上學歷(學位)的應試人員,其2018年合格科目考試成績繼續有效,並按照四年一個周期順延至2021年。免試部分科目的人員須在連續兩個考試年度內通過應試科目。
中專考生:考試以兩年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試年度內通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在連續一個考試年度內通過應試科目。各科目成績有效期最遲截至2020年12月31日。
例如:報考全四科的應試人員於當年參加執業葯師資格考試,其葯事管理與法規與葯學專業知識二的考試成績合格;那麼該考生只需在其後三年期間參加另外兩個科目的考試,若成績合格則視為通過全部科目的考試。如葯學專業知識一並未合格,取最近前三年合格成績,即葯學綜合知識與技能合格,繼續報考葯事管理與法規、葯學專業知識一及葯學專業知識二即可,如此滾動。

⑤ 葯品有效期的確定及變更

葯品有效期的確定及變更原因

葯品申請注冊時,應提供三批擬上市包裝中試或中試以上規模樣品加速試驗和長期留樣試驗資料,加速試驗6個月,長期試驗至少12個月。

其結果為確定葯品的包裝、貯藏條件和葯品的初步有效期提供技術支持。

葯品上市後,繼續對生產規模的樣品進行長期留樣的穩定性試驗,以確定產品的實際有效期。

由於在注冊階段進行的穩定性研究,一般採用中試規模的樣品,不能完全代表實際生產規模的產品,因而試驗結果具有一定局限性;

也有一些企業為使產品盡快獲得上市批准,並未進行足夠長時間的穩定性試驗,沒能考察較長時間內葯品的穩定性情況。

在葯品獲准生產上市後,企業會採用實際生產規模的葯品繼續進行加速試驗和長期試驗,

依據後續進行的穩定性考察結果,對葯品的包裝、貯存條件和有效期等進行進一步的確認,因此可能會帶來有效期的變更。

另外,上市後的葯品,還可能會因各種原因對制備工藝、處方組成、原輔料、規格、包裝材料等進行變更,

這些變更可能會同時影響葯品的穩定性,有必要根據相應的穩定性研究結果,進行包括有效期變更在內的關聯變更申請。

有效期變更的管理

現行《葯品注冊管理辦法》(局令第28號)將有效期的變更列為補充申請事項。

葯品有效期的變更包括延長有效期和縮短有效期兩種情況,根據變更的程度可分為II類變更和III類變更。

若申報品種的生產工藝、處方、質量標准、直接接觸葯品的包裝材料和容器、貯藏條件等葯學方面情況發生變化,

可能對葯品質量產生較顯著的影響,屬變更類別程度較高的III類變更,在常規的穩定性考察外,還需進行其他相應的研究工作。

穩定性試驗與葯品有效期

穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。

影響因素試驗的目的是明確葯品可能的降解途徑、初步確定葯品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性;

加速試驗的目的是明確葯品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;

長期穩定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確葯品穩定性的變化情況,確定葯品的有效期。

有效期變更的研究一般採用至少3批生產規模樣品,按照上市注冊時批準的穩定性試驗方案進行考察,主要依據長期穩定性試驗結果確定變更後的有效期。

如果有充分的理由,也可採用中試規模產品進行穩定性試驗,同時與變更前穩定性試驗數據進行比較。

如果穩定性試驗方案與原產品上市注冊時不一致,如檢查項目和實驗方法發生改變,需按照葯品注冊標准變更等有關技術要求進行相應的研究工作。

延長葯品有效期應不超過穩定性長期留樣試驗已完成的時間,葯品有效期最長不超過5年。

穩定性試驗確定葯品有效期的具體要求

影響穩定性研究結果的主要試驗要素包括:溫度、相對濕度、光照、包裝材料、生產規模、考察項目和分析方法等。

穩定性研究中應根據葯品特點和質量控制的要求,選取在葯品保存期間易於變化,並可能會影響到葯品的質量、安全和有效的項目,

考察項目設置應盡可能全面,應能充分反映產品的變化情況。

如「無菌」、「熱原/細菌內毒素」應至少在穩定性研究開始和結束時各檢查一次,「水分」、「pH值」等每個時間點均應進行考察。

葯品的外觀性狀、理化性質、化學性質和微生物性質是否發生變化,可從以下方面進行判斷。

1外觀性狀變化

判斷葯品外觀性狀是否發生變化,主要依據葯品的質量是否發生變化,以及質量標准中外觀性狀的描述和規定的范圍。

2理化性質變化

理化性質主要包括理化常數、酸鹼度(pH值)、脆碎度、崩解時限、融變時限等。

判斷理化性質是否發生變化主要依據葯品的質量是否發生變化,以及質量標准中規定的限度和葯典通則的相關規定。

3化學性質變化

大多數情況下,主葯含量可以根據加速試驗的結果用反應動力學的方法推算出來,

將主葯含量限度定為在整個有效期內不低於標示量的90%目前也被普遍接受,當然,10%的含量變動范圍僅僅適用於主葯降解產物的安全性可以接受的情況。

如果在溫度和主葯含量間沒有找到相應的數學關系,或者葯品性質的改變有時間依賴性,則只能對穩定性試驗數據進行回歸分析確定產品的有效期,而不能推算葯品的有效期。

此時,長期留樣試驗的時間和結果就是決定產品有效期的唯一依據。

4微生物性質變化

對非無菌制劑,應對其中的微生物進行控制。對處方中不含防腐劑的產品,判斷微生物性質是否發生變化主要依據葯典通則的相關規定。

對處方中含有防腐劑的產品,則應控制防腐劑的含量,確保其在產品有效期內都能發揮作用;防腐劑的含量變化不受標示量90%的限制。

對無菌制劑,應進行容器密封性挑戰試驗,以確保產品在有效期內達到無菌要求。但是,微生物性質不能從1~2批樣品的研究結果進行外推。

此外,還需注意「有關物質」和「含量測定」檢查時所使用對照品的相關信息,最好在原始記錄或其他申報資料中註明工作對照品的來源、批號、純度、有效期等。

對於質量標准老舊簡單的葯品,若需對有效期進行變更,則需要提高質量標准對葯品質量的可控性後,再進行相關變更。

葯品保存小訣竅

妙招一:開瓶後,立即丟棄乾燥劑

葯品包裝上標注的有效期是指葯品在未開封狀態下的保存期限,一旦打開密封包裝,葯品的使用期限就會明顯縮短。保存葯品的'基本原則是密閉、避光。應避免將葯品存放在陽光直曬處,更不要放在汽車里。在保存葯品的原則中,保持乾燥是非常重要的環節。有些葯品包裝內有棉球或者乾燥劑,開封後,應該把它們丟棄,否則它們會吸附水汽,更容易使葯品潮濕變質。現在有很多葯品的包裝改進了,沒有乾燥劑,保存這些葯品時應注意保持乾燥。

妙招二:小袋葯,盡快用完

有時我們會從醫院或診所取回分裝到小紙袋中的葯物,這些葯多是從大包裝中拆分出來的,通常都是3—7天的服用量,如用紙袋保存,應盡快服完。如果沒用完病就好了或用葯發生調整,一般建議丟棄。如果葯品比較貴重,可以將其存放於密封性好的小玻璃瓶中,同樣需要在瓶上貼上標簽,寫明葯品名稱、規格和有效期,避免混淆。

妙招三:大瓶葯用小瓶分裝

如果是100片的大瓶包裝葯,且葯物不能很快用完,可以取少量葯片單獨置於深色的密封性好的小玻璃瓶中。先服小瓶里的葯,以減少葯片因反復開啟葯瓶受到污染的機會。但一定要在新的玻璃小瓶上貼上標簽,寫明葯品名稱、規格和有效期,切忌同其他葯品混淆。

妙招四:「板裝」葯,避免受潮

鋁塑裝葯,即俗稱的「板裝」葯,就是膠囊或葯片被封在獨立的塑料泡中。這種包裝的乾燥性很好,但有些葯一次只需服半片,剩下的半片即使放回包裝也改變了保存環境。因此,如暫時不用且葯品較貴,最好用深色小玻璃瓶保存。如果間隔不超過24小時就需要再服一次葯,可將葯片放回塑料泡中,但應當注意存放時遠離潮濕環境。還應注意,用葯時應先將葯片掰好,將剩下的葯片放好後再開始吃葯,防止水沾到剩下的葯片上,使得放回塑料泡中的葯片受潮。

出遊必備葯品清單

外出旅行是很多家庭的選擇,然而旅遊途中稍有不慎,就可能被「旅遊病」纏上,敗壞了游覽的興致。對於這些「小毛病」,記得備上一些常用葯,別忘了救急葯,更要記得根據目的地、旅遊時間長短及旅遊者自身情況准備出行葯物。

1、暈車葯

旅遊觀光,舟車勞頓,再加上面臨不同的環境氣候,這時人體抵抗力變差,有些人易患上暈車。常見的暈車葯有眩暈停片、暈海寧片等。暈車葯的葯效持續時間各有不同,有的可持續4至5小時,有的可達12小時以上。

耳朵貼片劑型的暈車葯通常可維持3天,因此在買葯時應向葯師咨詢,依據乘車時間長短選用合適的葯物。一般情況下,暈車葯應在乘車前半小時至一小時空腹服用。而暈車貼應提前5至6小時貼上。多數暈車葯在服用後會有嗜睡感覺。

2、感冒葯

現在秋意漸濃,此時外出很容易感冒,如果居住地和出遊地存在溫差的話,更可能染上感冒,因此帶一些抗感冒葯物是必需的。可以隨身攜帶一些抗病毒葯物如板藍根顆粒、清熱解毒口服液、抗病毒口服液、維C銀翹片等,西葯則可以考慮百服嚀、白加黑、康泰克、快克等,服用時要注意看是否對症。

解熱鎮痛葯也是必須攜帶的,如果出現感冒發燒的情況好及時應對。可攜帶一些阿司匹林、撲熱息痛等。還可攜帶一些止咳葯物,如甘草片、沐舒坦、止咳糖漿等,因為咳嗽很影響出遊心情。如果帶寶寶出行,一定要准備寶寶專用的感冒葯,如小兒止咳糖漿、小兒感冒清熱顆粒、小兒退熱貼等。

3、腸胃葯

外出時腹瀉是常見的病症,其主要是由於兩種原因引起:一是水土不服;二是不注意衛生。到了一個新的環境,由於氣候、飲食的變化,有些胃腸較為敏感者很容易出現過敏性腹瀉。一般可以服用黃連素、氟哌酸,這兩種葯都具有殺菌的功效。此外,藿香正氣滴丸、藿香正氣軟膠囊也很適合外出旅遊造成的腹瀉和腸胃不適。

如果腹瀉較為嚴重,可以用止瀉的葯物。立竿見影的止瀉葯物為易蒙停,但是需要提醒的是,如果是伴有發燒的症狀就不能服用此葯。如果伴有嘔吐的症狀,可以吃胃復安;如果是有腹痛的症狀,可以選用解痙的葯物,例如阿托品。而出行容易食慾不振、消化不良或飲食上火的人,建議攜帶一些健胃消食片和牛黃解毒片。

4、急救葯

有慢性疾病的老年人一定要記得隨身攜帶治療心臟病的葯、降壓葯等。最好在葯瓶外註明每種葯的服用時間和劑量,以便發生意外時,他人能夠准確幫其服用。

另外,高血壓、糖尿病等需要長期服葯的人群,出行前要詢問醫生,並隨身攜帶相應的葯品。

5、抗過敏葯

來到一個新的地方,過敏體質的人容易患上「異地過敏」,在腳上、小腿上起一些小疙瘩或水皰,且奇癢。有時不注意抓破了,還會引起感染。這時應該帶一些撲爾敏、息斯敏等抗過敏葯。

有過花粉過敏史的人,應盡可能地避免外出旅遊。如果要出行,不僅要隨身帶好適宜自己的脫敏葯物,還要少去那些花草樹木茂盛的地方。此外,專家還建議,為防止過敏,如果要出門的話,可以戴風鏡、口罩防護,還可以在鼻腔內塗抹一些凡士林等來阻隔鼻腔黏膜和花粉的接觸。

6、外用葯

出門在外,磕磕碰碰在所難免,扭傷腿腳也很常見,帶上創可貼、雙氯酚酸二乙胺乳膠劑、雲南白葯之類,可以對劃傷、扭傷、關節腫痛等小傷小痛等起到積極的預防感染、減輕疼痛的效果。風油精一定不能少,當出現暈車、頭痛現象時,如果不想吃葯,建議塗抹一些風油精或清涼油在太陽穴上,也能起到提神醒腦的作用。

此外,還有一些常用的塗抹葯物如正紅花油,可用於扭傷淤腫,還有麝香膏,可以消腫止痛。而當有輕微擦傷等小外傷時,不要忘記攜帶一些紗布和碘町。同時准備一支氯黴素眼葯水或人工淚液,以免眼睛充血發紅或干澀。

⑥ 葯學小自考專科。是幾年有效期

自考的話一般是八年的有效期。
如果在這個年限內沒有考完全部課程的話,應該會過期。

⑦ 執業葯師考試成績有效期怎麼算的幾年有效

【導讀】執業葯師作為當下比較熱門的從業資格執業證書,其含金量及其未來發展前景都不可小覷,不過在2020年官方對執業葯師考試成績做了相關變動,2020年執業葯師考試中專考生不管報考幾科,考試成績有效期都截止到2020年12月31日,且2021年不再具備報考資格,那麼其他考生有所影響嗎?執業葯師考試成績有效期怎麼算的?幾年有效呢?為了搞清楚這個問題,小編特此整理了以下內容,一起來看看吧!

一、中專考生

中專考生不管報考幾科,考試成績有效期都截止到2020年12月31日,且2021年不再具備報考資格。

政策詳情:中專學歷報考人員,相關專業與葯學、中葯學專業都執行過渡期政策,取得葯學、中葯學或相關專業中專學歷,在葯學或中葯學崗位工作滿7年,在2020年12月31日前可報名參加考試。考試成績有效期按2年為一個周期滾動管理,各科目成績有效期最遲截至2020年12月31日。

免試:符合免試部分科目的中專學歷的報考人員,須在一個考試年度內考過全部科目。

二、大專及以上考生

大專及大專以上學歷考試成績有效期為4年!

政策詳情:從2019年開始,參加2018年度執業葯師資格考試且有部分科目合格的大專及以上學歷(學位)的應試人員(不包括免兩科的考生),其2018年合格科目考試成績繼續有效,並按照四年一個周期順延至2021年。

免試考生:大專及大專以上學歷符合免試成績的有效期為2年!

政策詳情:

1、符合免試部分科目的大專及以上學歷的報考人員,其成績從2019年開始,實行2年為一個周期滾動管理,須在連續兩個考試年度內考過應試科目。

2、參加2018年度執業葯師資格考試的免試部分科目的人員,其合格科目考試成績僅在2018年度有效,不滾動至2019年。

執業葯師注冊需要什麼材料

首次申請注冊的人員,須填寫「執業葯師首次注冊申請表」,並提交以下材料:

(一)《執業葯師資格證書》;

(二)身份證明復印件;

(三)近期一寸免冠正面半身照片5張;

(四)縣級(含)以上醫院出具的本人6個月內的健康體檢表;

(五)執業單位證明;

(六)執業單位合法開業的證明復印件。

執業葯師注冊有效期為五年。需要延續的,應當在有效期屆滿三十日前,向所在地注冊管理機構提出延續注冊申請。超過期限,不辦理再次注冊手續的人員,其《執業葯師注冊證》自動失效,並不能再以執業葯師身份執業。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「執業葯師考試成績有效期怎麼算的?幾年有效?」的相關內容,希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意,免得做了無用功。

⑧ 執業葯師注冊有效期是多久

執業葯師注冊的有效期是三年。因此持證者必須在注冊有效期滿的前三個月到專原執業葯師注屬冊機構申請辦理再次注冊手續。若是超過這個期限,而不辦理再次注冊手續的人員,那麼他的《執業葯師注冊證》會自動失效,並不能再以執業葯師身份執業。想繼續以執業葯師身份執業的話,只能是重新另考了。因此,我們好不容易考取了執業葯師證書的朋友,一定要把自己的注冊日期都記准了,做了備忘記錄之類的,別耽誤了再次注冊,以免證書失效。而再次注冊前,持證人需要接受繼續教育,獲得繼續教育登記證書才可以,這個證書不難拿。
目前執業葯師的工作范圍主要是葯店、制葯廠等,但隨著醫考改革的進一步深入,執業葯師後續可能會成為駐院葯師等不同場所,負責葯學的所有流通環節。

⑨ 葯品類易制毒葯品購用證明有效期是多久

有效期為3個月。開辦葯品生產企業,必須具備以下條件:具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;具有能對《葯品類易制毒化學品購用證明》的有效期為3個月。所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;具有保證葯品質量的規章制度。不包括具有執業葯師資格的人員。
《中華人民共和國葯品管理法》
第七條 從事葯品研製、生產、經營、使用活動,應當遵守法律、法規、規章、標准和規范,保證全過程信息真實、准確、完整和可追溯。
第八條 國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。國務院葯品監督管理部門配合國務院有關部門,執行國家葯品行業發展規劃和產業政策。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內的葯品監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔葯品監督管理職責的部門(以下稱葯品監督管理部門)負責本行政區域內的葯品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。
第九條 縣級以上地方人民政府對本行政區域內的葯品監督管理工作負責,統一領導、組織、協調本行政區域內的葯品監督管理工作以及葯品安全突發事件應對工作,建立健全葯品監督管理工作機制和信息共享機制。
第十條 縣級以上人民政府應當將葯品安全工作納入本級國民經濟和社會發展規劃,將葯品安全工作經費列入本級政府預算,加強葯品監督管理能力建設,為葯品安全工作提供保障。
第十一條 葯品監督管理部門設置或者指定的葯品專業技術機構,承擔依法實施葯品監督管理所需的審評、檢驗、核查、監測與評價等工作。
第十二條 國家建立健全葯品追溯制度。國務院葯品監督管理部門應當制定統一的葯品追溯標准和規范,推進葯品追溯信息互通互享,實現葯品可追溯。

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