進口葯品注冊證的有效期

『壹』 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號有效期是多久

法律分析：一般為五年。《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法實施條例》

第十七條 《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》；

第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。

『貳』 醫療器械注冊證有效期為多少年

醫療器械注冊證有效期為五年。
國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的，注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。
【法律依據】
《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
第二十四條 醫療機構配製的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。
發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的葯品監督管理部門批准，在規定期限內，醫療機構配製的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。
國務院葯品監督管理部門規定的特殊制劑的調劑使用以及省、自治區、直轄市之間醫療機構制劑的調劑使用，必須經國務院葯品監督管理部門批准。第四十一條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的，注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。
葯品批准文號的再注冊由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審批，並報國務院葯品監督管理部門備案；《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的再注冊由國務院葯品監督管理部門審批。

『叄』 進口葯品注冊證有效期

法律分析：進口葯品注冊證有效期為五年。葯品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯、化學葯和生物製品等。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前六個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的，注銷其葯品批准文號。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第四十一條國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前六個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的，注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。葯品批准文號的再注冊由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審批，並報國務院葯品監督管理部門備案；《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的再注冊由國務院葯品監督管理部門審批。

『肆』 《進口葯品注冊證書》的有效期是幾年

5年。

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》對其有相應的規定：

第四十內一條國務院葯品監容督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。

有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。

(4)進口葯品注冊證的有效期擴展閱讀：

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》相關法條：

第四十四條生產中葯飲片，應當選用與葯品性質相適應的包裝材料和容器；包裝不符合規定的中葯飲片，不得銷售。中葯飲片包裝必須印有或者貼有標簽。

中葯飲片的標簽必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期，實施批准文號管理的中葯飲片還必須註明葯品批准文號。

第四十五條醫療機構配製制劑所使用的直接接觸葯品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應當符合有關規定，並經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。

『伍』 進口葯品保質期怎麼看 (B) 90349 Exp: MAR 12 有人說EXP是限期 那年份在哪啊

exp的確如您所說是保質期的意思，葯品保質期是不標注到具體日期的，只標注年月，而國外葯品標注保質期一般是年份在後，月份在前。所以 exp： Mar 12應該理解為: 保質期至2012年3月

『陸』 進口葯品注冊證有效期

進口葯品注冊證的有效期為五年。申請進口的葯品條件：1、申請進口葯品注冊，應當填寫《葯品注冊申請表》，報送有關資料和樣品，提供相關證明文件，向國家食品葯品監督管理局提出申請；2、申請進口的葯品，應當獲得境外製葯廠商所在生產國家或者地區的上市許可；未在生產國家或者地區獲得上市許可，但經國家食品葯品監督管理局確認該葯品安全、有效而且臨床需要的，可以批准進口；3、申請進口的葯品，其生產應當符合所在國家或者地區葯品生產質量管理規范及中國《葯品生產質量管理規范》的要求。國家食品葯品監督管理局對申報資料進行形式審查，符合要求的，出具葯品注冊申請受理通知書，並通知中國葯品生物製品檢定所組織對3個生產批號的樣品進行注冊檢驗；不符合要求的，出具葯品注冊申請不予受理通知書，並說明理由。國家食品葯品監督管理局可以組織對其研製和生產情況進行現場檢查，並抽取樣品。中國葯品生物製品檢定所收到資料和樣品後，應當在5日內組織進行注冊檢驗。中國葯品生物製品檢定所接到葯品注冊檢驗報告和已經復核的進口葯品標准後，應當在20日內組織專家進行技術審查，必要時可以根據審查意見進行再復核。
法律依據：《中華人民共和國葯品 管理法實施條例》第四十一條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》

『柒』 葯品生產許可證有效期為幾年

『捌』 進口葯品注冊證和進口葯品批准文號是什麼進口葯品的注冊證號的格式是什麼

《進口葯品注冊證》證號的格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號;《醫葯產品注冊證》證號的格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號,其中H代表化學葯品,Z代表中葯,S代表生物製品。對於境內分包裝用大包裝規格的注冊證,其證號在原注冊證號前加字母B

『玖』 葯品生產許可證有效期為

法律分析：葯品生產許可證的有效期為五年。如果有效期屆滿，持證企業需要繼續生產葯品的，要在許可證有效期屆滿前的6個月，依法申請換發葯品生產許可證；如果不申請續期的，則由原發證部門繳銷葯品生產許可證。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法實施條例》

第八條 《葯品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》。葯品生產企業終止生產葯品或者關閉的，《葯品生產許可證》由原發證部門繳銷。

第九條 葯品生產企業生產葯品所使用的原料葯，必須具有國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號或者進口葯品注冊證書、醫葯產品注冊證書；但是，未實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片除外。