封堵器在人體使用年限

❶ 介入性醫療器械 是什麼意思

介入 [jiè rù] 插進兩者之間干預其事。
介入醫療器械：通過外科手段插入人體或自然腔口中，進行短時間的治療或檢查，治療或檢查完畢即取出。介入性醫療器械（6877）舉例：
1 血管內導管
血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融
2導絲和管鞘 硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘
3 栓塞器材 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器
介入醫療器械植入區別於植入醫療器械（6845）在於植入醫療器械是，通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，並在體內至少存留30天，且只能通過外科或內科手段取出。如：骨釘、骨板、人工器官、心臟支架等；
介入性醫療器械 是醫療監督部門重要的監管項目之一

❷ 什麼是先心病介入封堵術

它是近十五年來在心臟病介入治療基礎上發展起來的分支學科，通過穿刺股動脈或股靜脈，插入特製的導管，將特製的封堵器由外周血管送入達到所需要治療的病變部位，將封堵器釋放並固定在病變部位，以達到治癒的目的。介入封堵術的出現使先心病的治療理念發生了根本變化，目前已成為大多數 先天性心臟病 的首選治療方法。 它具有明顯的優點：不需要開胸，不留刀痕而不影響美觀；並發症少，安全性高；住院時間短，一般住院4-5天即可出院；治療效果好。封堵器植入後當時異常血流即可完全阻斷，1個月人體自身的內皮細胞就已覆蓋在其表面，3個月後內皮細胞就完全將封堵器包埋，不會發生封堵器脫落。

❸ 先天性心臟病房缺封堵術後有無後遺症

先天性心臟病房缺封堵術後並發症 (一)殘余分流殘余分流是檢測ASD封堵器選擇是否理想的關鍵指標。 根據多普勒左向右分流信號判定，無左向右分流信號為效果佳,早期可出現經封堵器的星點狀分流，但不應出現呈束狀的穿隔血流。左向右分流束直徑＜1mm為微量殘余分流， 1～2mm為少量殘余分流。由於Amplatzer封堵器由具有良好生物相容性的鎳鈦合金製作而成，內含3層高分子化合物填充物，植入人體後，封堵器內血栓形成和金屬表面內皮化使這種裝置具有很高的閉合率。即刻殘余分流發生率為6％～40％，術後72h發生率為4％～12％，而3個月之後殘余分流發生率僅為0.1％～5％。鎳鈦合金封堵器內有3層聚酯填充物，真正的殘余分流發生率僅0.1％左右。臨床發生殘余分流多見於缺損不規則，所選封堵器偏小，展開封堵器後在封堵器邊緣出現殘余分流。或者缺損為多發或者篩孔狀，在未行閉合術時，絕大部分血流經過最大的缺損進入右心房，超聲心動圖無法發現小型缺損而誤以為是單孔型缺損，一旦閉合最大的缺損後，小型缺損的血流隨即顯現出來，形成殘余分流假象。主要處理方法是：1.術後出現通過封堵器的微量分流，一般不需要處理，隨著時間的推移，會自行閉合。2.因缺損不規則導致所選封堵器偏小，可考慮更換更大的封堵器。3.封堵器覆蓋以外部分發現束狀的分流，且缺損大於5 mm應考慮再植入另1枚封堵器，保證完全封堵；如缺損小於5 mm，可不處理。 (二)血栓栓塞 左心房的封堵器表面形成血栓，可引起全身的血栓栓塞，如外周動脈栓塞，視網膜動脈栓塞等。國內報道血栓栓塞並發症的發生率較低，術中和術後應用肝素抗凝及應用抗血小板葯物，可減少血栓栓塞並發症。對直徑較大ASD，封堵術後6個月內應加強超聲隨訪，以便及時發現封堵器表面血栓。一旦發現血栓，應加強抗凝治療，如血栓移動度較大，有發生脫落危險者，應考慮行外科治療。 (三)氣體栓塞 主要是術中未能排盡封堵器和輸送鞘內的氣體所致。臨床表現為突發胸痛、胸悶，心率減慢，心電圖上ST段明顯抬高，或因栓塞腦血管而出現意識障礙和肢體運動障礙等腦栓塞症狀。對症處理後通常在20～30 min病情可緩解，但也有致殘的報道。預防氣體栓塞的主要措施是嚴格操作程序，充分排空輸送鞘和封堵器中氣體，當輸送鞘置入左房後，囑患者平靜呼吸避免咳嗽，並堵住輸送鞘體外開口，避免因負壓導致氣體進入左房。一旦出現上述症狀，應加強立即給予吸氧，心率減慢者給予阿托品維持心率，同時給予硝酸甘油防止血管痙攣加重病情，必要時立即穿刺股動脈，將導管置入栓塞發生處用生理鹽水沖洗。 (四)頭痛或偏頭痛發生率約為7％。 疼痛的部位、性質、程度及持續時間因人而異，最長時間持續半年,有的伴嘔吐、惡心、肢體麻木、耳鳴、聽力下降。盡量避免封堵器選擇過大使表面不能形成完整的內皮化，或為術後抗血小板治療不夠或存在阿司匹林抵抗，導致微小血栓形成脫落阻塞腦血管所致。因此，ASD介入治療術後抗血小板治療最少半年,如有頭痛史可延長至1年，並根據具體情況確定是否加用氯吡格雷加強抗血小板治療或改用華法林抗凝治療。 (五)穿刺部位血腫和股動靜脈瘺 因靜脈壓力低，靜脈穿刺很少引起血腫。發生血腫可能系同時穿刺了動脈，且術後壓迫止血不當所致。小型血腫可以不用特殊處理，少量的淤血能夠自行吸收；偏大的血腫應立即壓迫穿刺處，防治繼續出血導致血腫增大，同時擠出淤血。股動靜脈瘺系穿刺針同時穿透股動脈和股靜脈使二者之間形成通道所致，多因穿刺時下肢外展不夠使動靜脈血管不能充分展開或者血管畸形引起。形成股動靜脈瘺後，腹股溝處可有包塊，伴疼痛，穿刺區域或包塊處可聞及連續性血管樣雜音，並可伴有震顫。出現股動靜脈瘺後應積極處理，瘺口小者可經手壓迫或超聲引導按壓修復治療，瘺口大且經壓迫法無法治癒時需及時行外科手術修補。 (六)心包填塞 與操作者經驗不足，對心臟解剖結構不熟悉有關，在推送導管和多次釋放與回收封堵器過程中引起心壁穿孔所致，多發生於左心耳處，發生率約0.12％。發生心包填塞之後，輕者可無明顯症狀，重者立即出現胸悶胸痛、心悸、血壓下降甚至呼吸困難等症狀。預防方法主要是操作者在推送導管、導引導絲和輸送鞘過程中動作應輕柔，切忌粗暴，一旦出現阻力，立即停止前送並回撤。出現心包填塞後，必須立即停止操作，嚴密監視心率、血壓和心包積液容量變化。如心臟壁破口較小，超聲觀察心包積液量增加不明顯，可給予魚精蛋白中和肝素，避免患者深呼吸和體位變化，多可自愈；如破口大，心包積液量迅速增加時立即心包穿刺，留置豬尾導管於心包內，抽出心包內積血並從股靜脈鞘管中回輸至患者體內，直至心包積液量不再增加後撤出留置的導管，再擇期介入治療；經心包穿刺抽液後症狀無改善者需盡快行外科手術治療。 (七)封堵器移位、脫落 發生率0.24％～1.44％，術中封堵器脫落常在封堵器推出輸送鞘時發生，可能與推送時發生旋轉、封堵器螺絲過松等因素有關；術後脫落多與所選封堵器偏小或ASD邊緣薄軟、短小有關。封堵器可脫落至左心房或右心房，較多脫落在右心房，並可進入左心室或右心室，甚至入肺動脈或主動脈。封堵器脫落後患者可出現心悸、胸悶等症狀，重新聽到已經消失的雜音，同時可出現心律失常，心律失常的性質因封堵器脫落的部位而不同。心電監測可見房性或室性早搏甚至心動過速。術前和術中超聲心動圖的判斷最為重要，若經胸超聲不能清楚顯示缺損邊緣或缺損較大者，應採用經食道超聲進一步明確以避免封堵器脫落。重要在於規范化治療，選擇適當的封堵器，尤其是下腔靜脈緣殘端薄而短者，釋放封堵器前需要反復推拉封堵器並觀察其形態和位置是否有異常。封堵器脫落後如未發生心室顫動，可經導管取出，國內外均有成功取出的報道，若封堵器較大或者難以取出時應行急診外科手術。 (八)心律失常由於傳導系統的先天發育異常，加上血流動力學變化對心臟組織電生理特性產生不良影響，ASD患者在病程進展及治療過程中可出現各種心律失常。 竇性心動過速、竇性心動過緩、室上性心動過速，頻發房性早搏、房室傳導阻滯和心房顫動等均可在術中和術後出現。過大封堵器置入易損傷竇房結及其鄰近區域，或者使竇房結動脈供血受阻均可導致竇房結功能暫時性障礙，而封堵器對房室結的擠壓，或對房室結及其周圍組織摩擦造成暫時性水腫，則可導致房室結功能障礙或減退。多數患者上述心律失常可迅速緩解，個別患者可持續數小時甚至更長時間。因此，ASD介入治療後2個月內應注意避免劇烈咳嗽和活動，減少封堵器對周圍組織的刺激。出現心律失常後葯物對症處理多可緩解，若出現傳導阻滯必要時可置入臨時或永久起搏器治療，部分患者取出封堵器後心律失常消失。 (九)主動脈至右心房和左心房瘺為ASD封堵術嚴重並發症，發生率約0.06％，患者主要表現為持續性胸痛。 出現這種並發症可能因缺損位置較偏、殘端較短、封堵器偏大，置入封堵器後其碟片損傷主動脈而引起。建議嚴格掌握適應證，對缺損較大、位置較偏、殘端較短者，必須仔細觀察封堵器置入後的狀況，是否會對主動脈造成不良影響。一旦出現上述並發症通常應外科手術治療，國外有一例介入治療成功的報道。 (十)溶血 ASD封堵後溶血罕見，考慮系血細胞在較大網狀雙盤結構中流動所致。此時可停用阿司匹林等抗血小板葯物，促進封堵器表面血栓形成，另外給予大劑量激素穩定細胞膜，減少細胞碎裂。 (十一)其他少見並發症 已有ASD封堵後患感染性心內膜炎而需要開胸手術治療的報道，因此，術後預防感染十分重要。 因此，在發達國家先天性心臟病的介入治療僅限於肌部室間隔缺損和動脈導管未閉。

❹ 關於介入封堵器的幾個問題， 給大家提個醒

目前先心病的介入封堵主要有兩種途徑：
經皮(應用放射線或者超聲引導)，
經胸(胸部有切口)。介入封堵器本身可能給患者帶來的影響越來越受到關注。
首先是心理影響，
對於孩子可能不大，但將來長大成人以後，
無論何時去照胸片或者透視或者過有的安檢，都會有一個金屬的影像顯現出來，
提醒著你曾是個先心病患者。你和別人不一樣。
記得一個同事做了骨科手術後，有個金屬的釘子在身體里，每次安檢時，都很麻煩。
每次都要解釋才行，後來他忍著痛苦，去醫院把釘子取出來了。封堵器本身是合金材料的。敏感的安檢時會不會報警呢?
其次心臟要自我跳動一生，封堵器的重量很輕，但是仍然需要心臟帶著跳動，這個能量消耗對於一般人也許可以忽略。但是一旦遇到很惡劣的條件，就很難說了。「千里不帶針」，一個背著書包的人，書包再輕，如果是遠足，也會受影響的。
再就是封堵器的重金屬本身會不會釋放金屬離子，現在還不好說，國外已經有這方面的懷疑並有了報道。
封堵器能夠起作用，完全是因為金屬結構壓迫最後侵蝕到組織里。
而侵蝕最後的結果如何，在做完手術當時是不知道的。
我本人就遇到過幾例封堵器侵蝕主動脈導致破裂，侵蝕三尖瓣導致腱索斷裂，關閉不全，侵蝕室間隔導致傳導阻滯的案例。
當然，經皮封堵，不需要胸部切口還是有些優勢的。
雖然可能造成腿部動脈靜脈的損傷。
胸部切口的封堵，我自己認為優勢不明顯，
使用封堵器，
還要做切口，
切口不會比我做的小切口小多少。

❺ 家裡小孩(6歲)准備做心臟室間隔缺損封堵術，請問術中使用的封堵傘有使用年限嗎如到期是否還需動手術取出

這個你就放心了，現在一般都是可降解材料，封上以後室間隔周圍的肌纖維組織會慢慢包裹封傘，這是人體正常的功能，因為封傘對機體本身來說就是異物。等自身的組織長好了，裡面的封傘也降解了，這樣就好了。不要擔心這個。我覺得你還是擔心一下孩子在手術中的並發症吧，盡量把手術准備到最佳。我也是醫生。

❻ 封堵器的封堵器植入治療先天性心臟病的簡單介紹

目前運用封堵器治療室間隔缺損（VSD）、房間隔缺損（ASD）、動脈導管未閉（PDA）傳統方法有外科手術和內科介入兩種。這兩種方法均能有效地治療先天性心臟病。
傳統外科手術需正中開胸或側開胸，並且需要體外循環，切口長（15-20cm），創傷大，手術時間長，最快也需要2-3個小時，術後疼痛較劇烈，恢復慢，住院時間長，皮膚疤痕明顯，影響美觀。
動脈導管未閉封堵器的基本結構為超彈性的鎳鈦合金編製成的蘑菇狀置，內附高分子生物薄膜而成，網狀結構內部填充有聚酯滌綸或聚四氟乙烯（特氟綸）。
內科介入主要通過一根小小的導管經大腿根部切開的一個8-1 0毫米大小的切口，由右側腹股溝動或靜脈將封堵器准確放到心臟或血管內的缺損或異常通道部位，將其堵塞，手術即告結束。這種介入治療先天性心臟病的方法在於沒有手術切口，不影響患兒的身心發育，在一定意義上講是一種美容手術。整個手術過程約1個小時左右。手術後第2天病人就可以下地行走，觀察1天就能出院了。治療效果好。封堵器植入心臟後1個月人體自身的內皮細胞就已覆蓋在其表面，3個月後內皮細胞就完全將封堵器包埋，不會發生封堵器脫落。

❼ 鎳鈦合金封堵器可以用多少年

所檢查正常，不要太敏感，每年國內做介入治療月2萬例。沒有出現任何嚴重的過敏反應。
北京阜外醫院-放射科-徐仲英主任醫師

❽ 可降解封堵器的優缺點

可降解封堵器的優點是可降解封堵器既能修復缺損，又不在人體內殘留金屬植入，這項創新是革命性的，具有重要的臨床研究價值。可降解封堵器的缺點是臨床使用情況少，技術還不成熟。

任何一種器械都有其適應的范圍，對於房間隔缺損而言，目前可降解封堵器的規格在直徑8毫米-34毫米不等，一般適用於5毫米至26毫米直徑的房缺，但超聲提示的結果僅有參考意義，畢竟不是真刀真槍在心臟缺損上拿尺子一毫米一毫米測量的，具體選擇醫生會在手術中根據病人的具體缺損進行調整。

可降解封堵器使用標准

主要入選標准：體重≥10kg；有血流動力學意義的繼發孔型左向右分流房間隔缺損。

主要排除標准：原發孔型、靜脈竇及無頂冠狀竇型房間隔缺損的患者。缺損≥26mm的房間隔缺損的患者；伴有除房間隔缺損以外的其他結構性心臟病的患者；合並梗阻性肺動脈高壓，艾森曼格綜合征的患者，性心內膜炎的患者；對該產品材料過敏的患者；計劃懷孕、妊娠期或哺乳期女性。

❾ 先天性心臟病介入封堵器可用多久

先天性心臟病介入封堵是一種近年來發展起來的先天性心臟病治療技術，可用於許多先天性心臟病的治療，減少治療創傷和風險。？接下來就為大家介紹一下。 先天性心臟病介入封堵器可以終身使用，不易脫落，術中在釋放堵閉器時會進行推拉試驗，通過心臟超聲試驗觀察傘已很好地掛在左心房和右心房後進行推拉，如果推拉時用力大意味著固定很好，封堵器不會脫落。先天性心臟病介入封堵器脫落的情況很少見，可能是由於適應證過寬、封堵器尺寸太小等原因所致。 先天性心臟病介入封堵器的材料是記憶合金，放入心臟後成為核心，外面的纖維組織、血液、纖維素緊密附著在封堵器上，並且被外面組織覆蓋，盡管心臟和外面組織長大，堵閉器不會由於長大而脫落，因而堵閉器可以終身使用。 以上內容就是對相關問題的介紹，相信大家看過之後，對已經有了一定的了解了，希望對大家能有所幫助。

❿ 如圖所示，一歲寶寶動脈導管未閉可以做封堵手術嗎

對於動脈導管未閉的來說，越早手術對身體越好，遺留的後遺症也就越小。如果目前仍是左向右的血液分流，就可以給予手術治療。動脈導管未閉，屬於一種先天性的心臟疾病。如果是單純的動脈導管未閉，不合並心血管系統其他畸形的話，手術後一般都可以。但是，術後康復需要一段時間，短時間內不能進行劇烈的運動。輕度的三尖瓣關閉不全，對身體健康影響不是很大。
如果是比較嚴重的動脈導管未閉，是可以做手術的。但是如果是比較輕微的，可以考慮不用手術。需要有專門的心臟外科醫生做評估才可以。動脈導管沒有閉合的，這個隨著年紀的增長會導致胸悶，乏力的症狀的。動脈導管未閉是屬於先天性心臟病的一種，目前在治療上，建議患者還是選擇手術治療，因為目前手術的方式也是一種微創方式，而且術後恢復快，並發症少，特別是對於這種疾病，葯物治療效果往往不是很好，而且起不到治療的目的。通過手術治療才能徹底的解決患者的問題，這樣也可以減少復發的次數，從而不影響小兒生長發育，在這期間還是要積極的預防呼吸道感染的疾病。