A. 網上gcp考試有幾次機會
每天有三次考試機會,次日可再考。從開通之日起,有效期為四十天,要在專在四十天屬內要完成學習和考試。學員必須上滿所有課程後才可以進行考試,考試通過後關閉學習系統,無法再次進入學習。
考試費用為1000元,考試時間為60分鍾,考試試題隨機從題庫中抽取50道題,單選題25道,判斷題25道,每題2分,學員必須在規定時間60分鍾內做完提交試卷,否則電腦將自動提交,提交後將立即判卷,80分為合格。考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考。
(1)gcp證書有效期擴展閱讀:
網上考試方法:
1、「進入網路考試」;
2、參看試卷有關題型、題量、時間、分數線的信息;
3、在規定時間內答題並提交;
4、提交後將立即判卷並顯示結果,不合格者可在隨後生成的試卷中重考一次或以後再考。
B. gcp證書有效期幾年
5年。
《新葯專項示範性葯物臨床評價技術平台建設課題工作要求》,第二條第九款規定:葯物臨床試驗涉及的全部工作人員,必須獲得葯物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓證書後方可上崗工作,按證書落款日期計算,5年內必須重新培訓並再次獲取證書。
GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」,目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
gcp證書的用處
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書,考試方式為網路考試。
gcp英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」,目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
C. 網上gcp考試有幾次機會
考試每天共3次,次日可再考。學員必須上滿所有課程後才可以進行考試,考試通過後關閉學習系內統,無法再次進入學容習。
考試試題隨機從題庫中抽取50道題(單選題25道,判斷題25道,每題2分),學員必須在規定時間60分鍾內做完提交試卷,否則電腦將自動提交,提交後將立即判卷,80分為合格。
考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考。GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
D. gcp證書是什麼
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書,內800元/次,網路考試,一般情況下都容能過。
GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP,你可以網上看一下。
GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
E. 中國葯學會gcp證書是什麼等級
國家級。
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書,800元/次,網路考試,一般情況下都能過。
GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP,你可以網上看一下。
主要
研究者在臨床試驗過程中應當遵守試驗方案,凡涉及醫學判斷或臨床決策應當由臨床醫生做出。參加臨床試驗實施的研究人員,應當具有能夠承擔臨床試驗工作相應的教育、培訓和經驗。
所有臨床試驗的紙質或電子資料應當被妥善地記錄、處理和保存,能夠准確地報告、解釋和確認。應當保護受試者的隱私和其相關信息的保密性。
試驗葯物的制備應當符合臨床試驗用葯品生產質量管理相關要求。試驗葯物的使用應當符合試驗方案。
F. gcp證書的含金量有多高
gcp證書的含金量在國內含金量很高,相當於二級資格證書。
gcp證書是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書。gcp英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」,目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
gcp證書不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
(6)gcp證書有效期擴展閱讀:
在我國引入、推動和實施 GCP已有近十年的時間。我國自1986年起就開始了解國際上GCP發展的信息;1992年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會議;1993年收集了各國的GCP指導原則並邀請國外專家來華介紹國外實施GCP的情況。
在2003年國內第一版GCP頒布初期,鑒於當時國內研究者和新葯開發企業對GCP的認知缺乏系統認知,臨床試驗機構在臨床試驗的規范性方面有著無可替代的作用,但隨著過去十年國內研究者承接了大量MNC所開展的國際多中心研究和國內生物醫葯公司在新葯研發的投入與日俱增。