『壹』 一次性注射器和一次性無菌注射器的區別標準是什麼注射器不都應該是無菌的嗎
一次性注射器 就是一次性無菌注射器。
國家標准要求在十萬級凈化GMP車間生產 無塵無菌。
產品在車間內經過 注塑 絲印 組裝 包裝後 通過物流通道送入滅菌車間 進行環氧乙烷滅菌或鈷-60輻照滅菌。
『貳』 一次性使用無菌醫療器械包括哪些
一次性使用無菌醫療器械是指無菌,無熱源,經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
查閱了一下《醫療器械監督管理》的書,找了一些,不夠完善,你參考一下吧:
一次性使用輸液器,輸液針,輸血器,滴定管式輸液器,注射器,注射針,注射器用活塞產品等等。
對了,它是醫療器械監督管理類別的最高級,第三類,希望可以幫到你。
『叄』 一次性醫療器械有哪些
國家重點監控第三類醫療器械產品目錄
一、一次性使用無菌醫療器械
1、一次性使用無菌注射器;
2、一次性使用輸液器;
3、一次性使用輸血器;
4、一次性使用麻醉穿刺包;
5、一次性使用靜脈輸液針;
6、一次性使用無菌注射針;
7、一次性使用塑料血袋;
8、一次性使用采血器;
9、一次性使用滴定管式輸液器。
『肆』 什麼是一次性醫療器械
一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱
原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
一、一次性使用無菌醫療器械
1.一次性使用無菌注射器;
2.一次性使用輸液器;
3.一次性使用輸血器;
4.一次性使用滴定管式輸液器;
5.一次性使用靜脈輸液針;
6.一次性使用無菌注射針;
7.一次性使用塑料血袋;
8.一次性使用采血器;
9.一次性使用麻醉穿刺包。
二、骨科植入物醫療器械
1.外科植入物關節假體;
2.金屬直型、異形接骨板;
3.金屬接骨、矯形釘;
4.金屬矯形用棒;
5.髓內針、骨針;
6.脊柱內固定器材。
三、填充材料
1.乳房填充材料;
2.眼內填充材料;
3.骨科填充材料。
四、植入性醫療器械
1.人工晶體;
2.人工心臟瓣膜;
3.心臟起搏器;
4.血管內導管及支架。
五、角膜塑型鏡
六、嬰兒培養箱
『伍』 一次性注射器是用什麼材料做的
目前,國內外的一次性醫療器械普遍使用PVC為原料,該材料具用綜合物理機械性能優良、價格低、生產工藝簡單等優點。然而,採用PVC作一次性醫療器械有以下幾方面的缺點:
1.PVC中可能殘留極少量的聚乙烯單體,該化合物已被證實是致癌物質;加工時必須使用的增塑劑在使用過程可能逐漸遷移出來污染葯液;加入多種含金屬化合物作為穩定劑,可能會進入人體危害健康;為了提高金屬穩定劑的穩定效果,加入的含磷輔助劑進一步增加了PVC材料的毒性;廢棄的聚氯乙烯處理困難,對環境會造成嚴重污染。
2.由於PVC材料存在以上缺陷,美國、日本和歐洲一些發達國家正在開發PVC的代用材料。迄今為止,由於未找到在綜合性能和價格上能與PVC抗衡的代用材料,PVC仍統治著一次性醫療器械市場。
『陸』 890年代為什麼農村共用針頭是因為一次性注射器還沒發明出來嗎
因為農民不知道,而且政府嫌麻煩沒人管,主要是沒有經過消毒,共用針頭才會產生危害人體健康
注射器(玻璃)針頭(金屬)
一次性注射器進只會口在高幹病房使用,當時外匯管制,有錢也買不到
『柒』 一次性使用無菌醫療器械產品有哪些
一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、
一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
北京中興名業科技發展有限公司(專業銷售醫療器械服務)
『捌』 國內有哪些一次性安全注射器
以前有那種使用完畢以後針頭回縮的,但是容易出現失誤,針頭掉落的風險,而且成本比較高,現在歐美國家比較流行的是一種針頭部位帶護套的,使用完以後可以直接鎖定針頭,成本低,使用方便,以前見過一家工廠有,工廠好像是江蘇揚州的。
『玖』 名詞解釋:一次性使用無菌醫療器械
一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱
原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。