㈠ 印度的制葯行業不發達,為何可以製造很多神葯
印度的仿製葯之所以輕易的在印度大行其道,主要還是因為政府的支持
㈡ 印度為什麼可以仿製葯品,別的國家不可以
別聽啥亂七八糟的回答,真實原因就是WTO的加入規則,當初中國加入WTO談判主要問題並不是是否允許加入,而是以發達國家還是發展中國家的身份,發展中國家身份加入會有各種優惠,關稅,專利等等,最後中國雖然是以發展中國家加入的,很多產業有一定的關稅保護,但是部分行業是以發達國家身份進去的,比如醫葯,必須遵守各國的專利,未經授權仿製葯是違反WTO規定的,會受到相應的制裁,對於在世貿組織框架內獲益最大的世界工廠,中國明顯不可能和WTO規則對著干,而印度當初是完全的發展中國家身份加入的,不遵守醫葯專利,世界貿易組織也不會制裁他,至於其他的所謂發展中國家,其實都是欠發達國家,基本沒啥能力研究仿製葯
㈢ 印度從中國主要進口哪些葯品
印度,從中國進口的葯品非常少 -- 一般,在印度,你去葯店,是看不到中國的成品進口葯品的。或者說寥寥無幾。
一個案例,本人在印度,因為腳氣,去幾家葯店買葯。因為,語言問題,最開始是打算自己找(由於行業隔離,本人對醫學英語詞彙非常少),結果沒有看到任何中國葯。最後,筆畫很久,買到了印度的皮膚葯。 效果非常好,而且,非常便宜。 -- 葯本身就便宜,這是印度葯品的的一個特點。 後面的很多就醫經驗也證實了這點:印度葯品很多時候是中國自主同類葯的1/2左右。 這就使得,中國成葯,在印度沒有任何競爭力。
因為印度的制葯是很發達的,研製和仿製方面要高過中國,而且,印度政府在進行WTO談判的時候對本國的制葯業在專利權上有所刻意保護。所以,印度對中國的葯品需求估計不高 -- 另外,中國的制葯本身就非常的差,現在中國整個醫療行業對於國民而言,都基本是不思進取,只知道搜刮。
㈣ 為什麼印度可以仿造葯品
不得不說印度是個神奇的國度,美麗的泰姬陵、神秘的恆河水……如今,一部《我不是葯神》讓印度仿製葯——癌症患者們心知肚明的秘密,走進了大眾的視野。
電影中的故事就真實的發生在現實生活中。主角原型陸勇從2004年後十餘年間幫助白血病病友規模性的購入靶向葯物「格列衛」,而我們身邊購買印度仿製葯的熟人也大有人在。誰又能道出國內「天價葯品」背後的委屈,病友們不得不心酸地選擇「便宜的」印度仿製葯,抓住最後一根稻草。
尤其是一些抗癌類進口葯物,價格昂貴,如用於治療慢性粒細胞白血病、由瑞士諾華製造的格列衛,摺合成人民幣之後,每月光葯費支出就要2.35萬人民幣,普通老百姓根本承擔不起。格列衛在全球很多國家都被授予專利葯物,但印度政府並不授予格列衛專利。原因是什麼呢?這就是我們要說的第三點。
㈤ 印度為什麼可以仿製葯品,而別的國家卻不可以
印度是全球主要葯物出口國家,一直有著「世界葯房」之稱,通過各種國際認證的葯品非常多。FDA(美國食品葯品監督管理局)已准許650家印度制葯企業向美國出口葯品和有關原材料,而允許出口美國的中國企業只有300家。
印度葯為何這么便宜呢?除了印度獨特的技術成本優勢外,這還要歸功於印度堅定不移地執行著「葯物強制許可制度」。簡單地說,就是把西方的專利保護法規扔到一邊,仿製出最新最有效的葯物。一般來說,西方國家昂貴葯品一經上市,印度制葯企業在本國專利法保護下就可以仿製同類產品。
這樣的情況已經持續很多年了。在上世紀70年底,印度政府根本就不承認西方國家葯品專利。直到2005年,作為與世界貿易組織達成協議的一部分,印度才開始恢復了葯品專利保護。但是,當年生效的印度專利法只對1995年以後發明的新葯或經改進後能大幅度提高療效的葯物提供專利保護,而不支持原有葯物混合或衍生葯物專利。同時,印度政府可根據需要實施「強制許可」。
簡單來說,「專利強制許可」制度是指,在特殊情況下,可以不經專利權人的同意,由政府授予、許可其他企業使用某項專利。這也是世界通行的對專利許可權制的規則。
直到今天,還有很多印度的仿製葯企業一邊出售仿製葯,一邊與原來的研發廠家進行專利法律戰,多數歐美葯企在印度的專利官司都以失敗收場。發明「格列衛」的瑞士諾華公司也曾在2006年對印度政府和專利局進行過「法律戰爭」,但最終敗訴。印度葯企堂而皇之地生產起了仿製葯。
㈥ 為什麼印度能仿造出那麼多有效的抗癌葯
正常情況下,仿製葯必須在品牌葯的專利過期之後才能上市;如果尚在專利期內,那麼,仿製葯的生產其實是侵權的。這也正是專利存在的意義。但是,對於印度這個國家來說,專利的限制似乎不成問題。因為它總是會搬出了「強制許可」。
2003年,世貿總理事會通過《多哈宣言第六段的執行決議》,明確發展中成員和最不發達成員國可在發生公共健康危機時,比如艾滋病、瘧疾、肺結核和其他流行性疾病時,不經專利權人同意,實施強制許可制度,生產、銷售和使用專利產品。
㈦ 為什麼印度可以「隨意」製造美國的葯物
原來在國內某仿製葯出口美國的第一企業工作,對於仿製葯立項有一點點研究,簡單說說:
很多人說的都不錯,我來說幾點仿製葯的難度問題
1、對於特殊劑型的仿製葯難度,比如,緩控釋、吸入、混懸等,要做到與原研葯BE一致是不容易的。尤其是生產線的投入,打個比方,硝苯地平的控釋片,如果要做到與原研釋放一致的,估計生產線上投入就接近一個億。
2、對於特殊原料葯的仿製葯難度,比如有原料葯金屬腐蝕性比較大的、需要冷凍保存的。之前調研立項過一個產品,後來放棄了,主要原因是原料葯的不穩定,需要-30攝氏度保存和運輸。這個還是很難的。
3、BE問題,由於目前國內新的葯品管理辦法的提高,新的仿製葯必須要通過一致性評價才可以上市。所以比如一些代謝特殊的產品,高變異的產品,BE的難度就比較高。有以下幾個產品BE就非常難,纈沙坦、熊去氧膽酸。
4、復方制劑,單方的就比較麻煩,復方制劑更加了
5、雜質多或者特殊類別的,比如多肽類葯物,多肽類葯物的雜質分析就比較復雜,有些葯是幾微克的,現在要求千一以下的雜質需要明確結構和毒理,那葯幾微克的,雜質就是幾納克的了,對於這個痕量分析的要求是非常高的,投入也非常高。
當然還有很多細節的問題,比如不同工人做的糖衣片的包衣對於崩解的影響,包材對於葯物的影響等等。
仿製葯我覺得特別像小時候一個故事,就是王獻之臨摹王羲之的字,寫了個大字,覺得很像,但王羲之點了一個點,媽媽說,只有這個點像王羲之。對於仿製葯來首要臨摹的有9分以上的像,其實自己的功底也需要很深。
順便說一下,印度的仿製葯除了工藝以外,還有幾點對於我國有一定優勢
1、BE的成本,以前中國是臨床研究比較低廉的國家,但是現在由於一些媒體的亂報道、人口紅利的逐漸的消失,我國國民生活水平的提高,還有對於國內一致性評價的要求越來越高,臨床研究的費用越來越高。部分的產品印度的BE的費用可能只有國內的一半。
2、環保成本,中國原料葯在全球比較領先,無論是產量還是合成成本,主要原因是用很大的環保的代價換來的。而最近幾年國家對於環保的管理嚴格,仿製葯原料葯的成本也提高了不少,不少的企業面臨停產或者需要大規模投入環保設施。而印度對於環保還比較粗放。
3、專利問題,很多人看過我不是葯神的電影,裡面提到關於格列寧的印度版,很多身邊朋友問我,為什麼中國不仿製呢?我專門有一篇關於葯神的文章供參考。印度很多採用強仿來無視專利,而中國這兩年對於知識產權的保護越來越重視,所以對於強仿的開放會很少。但這個就會帶來時間差。比如葯神裡面提到的原型,伊馬替尼,印度提前6年時間仿製,就意味著在5年時間內會有降低原料成本的方法,新的路徑,制劑工藝的提高,生產線成本調整等等。導致仿製葯的質量水平、成本的差距。
那個那個誰啊:從《我不是葯神》來說葯價
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最後還是說幾句好話,中國目前的仿製葯的水平在一致性評價的大棒加胡蘿卜的政策下,近幾年有了飛速的提高。而新葯的研發在資本的催生下也在快速的成長,比如恆瑞、百濟神州、貝達等一些葯企成長令人欣喜。
加油吧,中國制葯!
㈧ 格列寧是哪國發明的葯,他的產權是哪個國家。他是哪一年被發明出來的,發明人叫什麼有沒有人知道啊
這種病叫做慢性白細胞性白血病,他是人類可以控制的白血病,為什麼呢?1983年美國專國立屬癌症研究所,發現了是9號染色體ABL基因 和22號染色體的BCR的基因會斷裂重新組合,導致這種病形成。
經過幾十年的研究諾華公司研製出格列衛,這種葯物是小分子靶向葯物,可以直接作用於病變部位。這種葯物有多神奇呢?經過專家研究,這種葯物能讓患病者10年的存活概率從百分之五十的提高到百分之九十。那這種葯物為什麼這么貴?是不是葯廠特別黑心呢?不是的,因為這個葯的研發經過了幾十年,其中投入了幾十億美金。由於葯物的專利期是有限的,所以葯廠必須在有效期賺夠足夠的費用。
仿製葯並不是假葯,仿製葯必須滿足3個條件1.葯學等效性2.生物等效性3.賦形劑可以.不同。印度的葯為什麼那麼便宜?因為印度很多人比較窮,修改了自己的專利法,允許強仿,印度政府覺得老百姓吃不起正規葯怎麼辦?那好了只能仿製了,讓老百姓有葯可以吃。