『壹』 如何申請國家中醫葯發明專利
下面的具體的申請流程：
（1）受理階段專利局收到專利申請後進行審查，如果符合受理條件，專利局將確定申請日，給予申請號，並且核實過文件清單後，發出受理通知書，通知申請人。如果申請文件未打字、印刷或字跡不清、有塗改的；或者附圖及圖片未用繪圖工具和黑色墨水繪制、照片模糊不清有塗改的；或者申請文件不齊備的；或者請求書中缺申請人姓名或名稱及地址不詳的；或專利申請類別不明確或無法確定的，以及外國單位和個人未經涉外專利代理機構直接寄來的專利申請不予受理。
（2）初步審查階段經受理後的專利申請按照規定繳納申請費的，自動進入初審階段。初審前發明專利申請首先要進行保密審查，需要保密的，按保密程序處理。 在初審時要對申請是否存在明顯缺陷進行審查，主要包括審查內容是否屬於《專利法》中不授予專利權的范圍，是否明顯缺乏技術內容不能構成技術方案，是否缺乏單一性，申請文件是否齊備及格式是否符合要求。若是外國申請人還要進行資格審查及申請手續審查。不合格的，專利局將通知申請人在規定的期限內補正或陳述意見，逾期不答復的，申請將被視為撤回。經答復仍未消除缺陷的，予以駁回。發明專利申請初審合格的，將發給初審合格通知書。對實用新型和外觀設計專利申請，除進行上述審查外，還要審查是否明顯與已有專利相同，不是一個新的技術方案或者新的設計，經初審未發現駁回理由的。將直接進入授權秩序。
（3）公布階段發明專利申請從發出初審合格通知書起進入公布階段，如果申請人沒有提出提前公開的請求，要等到申請日起滿18個月才進入公開准備程序。如果申請人請求提前公開的，則申請立即進入公開准備程序。經過格式復核、編輯校對、計算機處理、排版印刷，大約3個月後在專利公報上公布其說明書摘要並出版說明書單行本。申請公布以後，申請人就獲得了臨時保護的權利。
（4）實質審查階段發明專利申請公布以後，如果申請人已經提出實質審查請求並已生效的，申請人進入實審程序。如果申請人從申請日起滿三年還未提出實審請求，或者實審請求未生效的，申請既被視為撤回。 在實審期間將對專利申請是否具有新穎性、創造性、實用性以及專利法規定的其它實質性條件進行全面審查。經審查認為不符合授權條件的或者存在各種缺陷的，將通知申請人在規定的時間內陳述意見或進行修改，逾期不答復的，申請被視為撤回，經多次答復申請仍不符合要求的，予以駁回。實審周期較長，若從申請日起兩年內尚未授權，從第三年應當每年繳納申請維持費，逾期不繳的，申請將被視為撤回。 實質審查中未發現駁回理由的，將按規定進入授權程序。
（5）授權階段實用新型和外觀設計專利申請經初步審查以及發明專利申請經實質審查未發現駁回理由的，由審查員作出授權通知，申請進入授權登記准備，經對授權文本的法律效力和完整性進行復核，對專利申請的著錄項目進行校對、修改後，專利局發出授權通知書和辦理登記手續通知書，申請人接到通知書後應當在2個月之內按照通知的要求辦理登記手續並繳納規定的費用，按期辦理登記手續的，專利局將授予專利權，頒發專利證書，在專利登記簿上記錄，並在2個月後於專利公報上公告，未按規定辦理登記手續的，視為放棄取得專利權的權利。
『貳』 中醫葯科技如何創新
而技術創新的本質是一個綜合性過程，是技術開發與實際應用的有效統一，核心在於科技的應用，強調的是經濟性與應用性。中醫葯科技創新體系應表現在知識創新體系，技術創新體系和管理創新體系三個方面。中醫葯科技創新體系的核心構成要素主要包括以下幾個方面：創新體制和機制；創新人才培養；創新平台建設；創新項目和成果；科技資源的優化配置。下面我們針對這些構成要素進行分析。 建立中醫葯創新體制和機制，首先，各級政府應充分重視中醫葯事業的發展。要加大對中醫葯發展和科技創新的投入 ,加強中醫基礎理論和戰略攻關課題的研究 ,將中葯產業開發列入當地經濟發展總體規劃之中 ,給中醫葯人員創造良好的提高與發展空間 ,尊重知識 ,尊重人才 ,制訂措施鼓勵中醫葯人員的科研創新。中醫葯創新的突破及推廣應用 ,需要建立相應的創新體制、科學管理，機製作保證。把中醫葯當產業實業來發展 ,實行投資多元化 ,鼓勵發展民營中醫葯企事業 ,鼓勵發展民間中醫葯事業。國家要明確扶持的重點 ,設立政府科研基金 ,重點扶持有優勢、有特色的中醫葯企業搞好科技創新 ,支持中醫葯大專院校、科研院所開展科技研究,成為創新的重要基地 ,鼓勵大專院校、科研院所與大中型企業、基層醫療單位搞「聯姻」、技術轉讓、技術合作 ,使中醫葯科研成果能轉化為新的生產力 ,為經濟建設作貢獻。要扶持中醫醫療機構的建設和發展。中醫醫療機構是中醫科研的重要陣地，但比起其它醫療衛生機構的建設,一般來說起步晚、投資少 ,顯得「先天不足」 ,尤其是縣級中醫院比起縣醫院來大多條件差異明顯。因此 ,建議各級政府要繼續採取措施扶持各級中醫醫療機構的建設 ,使各級中醫醫療機構的基本建設跟上同級醫療衛生機構建設的步伐。只有設備完善、人才充實、管理健全的各級中醫醫療機構才能擔當起中醫科研醫療及預防保健工作的發展與創新。當然科技創新的重點還是要在高校，高校在其中要發揮領導作用，大力開展校企合作，而且要打破常規，組建適應課題需求的科研團隊，突破界限，構建科技資源有效利用新模式。鼓勵多學科交叉，解決中醫葯的重大科技問題及難題。同時，轉變觀念，不斷創新中醫葯的科技管理體制和機制。 關於中醫葯創新人才培養，一定要堅持繼承與發展二個方面，中醫葯是傳統的，必須在很好的繼承基礎上才談得上創新，以往我們的教育，人才培養過於強調創新，強調現代化，一定程度上忽視了對經典的學習和繼承，許多名老中醫已經站出來對此做了嚴歷的批評。在未來的工作中，我們一定要兩手抓，兩手都要硬。 所渭 「 創新人才」是指具有創新精神的創造性人才 ，即具有創新意識、創新思維和創新能力的人才。具體來講 ，中醫葯創新人才應具備的基本素質包括如下幾方面：廣博的知識與合理的知識結構，時刻准備創新的意識，堅持不懈的創新精神，靈活的創新思維，有計劃的創新學習和努力的創新實踐。但目前中醫人才的現狀卻是知識面狹窄，知識結構不合理，創新意識、創新精神淡薄，創新思維學習不夠，實踐能力不強等。中醫葯院校學生普遍存在重理輕文的傾向，重專業知識的學習，輕人文知識的儲備；重中醫葯學知識的積累和中醫葯學技術的學習，輕人文精神的修養。高等中醫葯教育仍是以課堂講授為中心，教學內容主要圍繞專業考試開展，教學方法仍是滿堂灌，而學生學習多是死記硬背，以通過考試為目標 ，加之課程繁重，使之難以進行創新學習。過高的專業程度，單薄的知識結構，狹窄的知識面，學科之間缺乏相互交融，從而使中醫葯學生思想不活躍，缺乏創新的沖動與慾望，思維方式呆板。古代中醫葯未能走上實驗醫學發展的道路，忽略醫學實驗活動，而多在理、法、方、葯等方面傾注力量。這種狀況導致當代中醫葯學生動手能力不強。面對這些情況，我們人才培養一定要須以繼承為基礎，培養學生具有扎實寬厚的中醫基礎理論、基礎知識和基本技能。要強調中醫葯教育與人文教育並重，引導學生對傳統文化和人文精神進行理性思考、解析和發掘 ，探索一條既有鮮明時代特點，又遵循中醫葯教育規律的中醫葯學與人文精神融合的教育之路。必須深化課程體系和教學內容改革，拓寬專業口徑，應及時將中醫葯學專業及相關專業的最新科研成果納入課程中去，必須改革教學方法，改變傳統的填鴨式教學方法，不斷推出啟發式、討論式、研究式、參與式等新的教學方法，竭力營造和諧、寬松的學習氣氛，激發學生的發散式和求異性思維，充分發揮學生的主觀能動性，注重學生的個性發展，啟發學生的探索精神和創新思維，開發蘊藏在學生身上潛在的創新品質，激發學生的創新潛能。必須開展多種形式的實踐活動。加強中醫葯學生的科研實踐。 科研實踐是對創新人才的最有效的培養和鍛煉，學校應把科研育人作為教書育人的重要組成部分，把學生科研活動作為人才培養的重要措施，加強學生科研實踐，充分發揮科學研究對人才培養的促進作用，為創新型人才培養創造良好的條件。同時可以為學生提供更多的發展創造能力的機會和空間，這樣有利於激發學生的創新意識，培養其創新精神。要改革較為僵化的中醫葯高等教育體制，才有可能為培養創新人才創造條件。 關於中醫葯創新平台的建設，在前面論述創新機制與體制中已經涉及到這方面的問題，中醫葯科研創新的平台，不僅僅包括中醫葯各類各級學校及醫院，中葯企業，研究院所等，還包括無形的政策法律環境，一個好的平台，可以極大的促進中醫葯科技的健康發展，因此，對於中醫葯創新平台的建設，這二個方面都不能放鬆，特別是對於廣東省，我們要抓住建設中醫葯強省的時機，大力建設好我們中醫葯發展的平台，推動中醫葯的大力發展。創新平台建設是科技創新的基礎，是承擔重大科研項目的載體，也是培養高層次人才的重要基地。沒有一流的科技創新平台就不可能有全面持續發展的科技成果，就無法實現科技創新的目標。作為高校，要努力建設好重點實驗室，建設好附屬醫療機構和科研環境。大力引進各類人才，做好人才，學科的整合工作，有效利用科技項目進行基礎設施建設。注意吸納社會資金，建設好創新平台。要充分利用中醫葯創新平台，提高科技創新能力，促進學科及學術交流，提高中醫葯科技創新持續發展的能力。 關於中醫葯創新項目和成果，中醫葯以整體觀和辨證論治作為自己的特色，個體化治療一方面有利於病人及病情的恢復，但同時卻不利於工業化的生產，中醫葯的創新必須要解決好這個矛盾，推動中葯的現代化，使之能更便利，更好的為人民服務。在中醫葯科技成果管理中加強知識產權保護，建立起以知識產權為核心的成果管理制度，當前形勢下，對中醫葯知識產權的管理要堅持「嚴格」與「寬松」並舉。「嚴格」體現在要主動提出知識產權要求，特別要研究目前網路環境下知識產權保護的新措施，建立起通過知識產權保護中醫葯科技創新的激勵機制。「寬松」體現在中醫葯科技成果的創造者、發明者思維要放開，應從國家和社會的層面來強調中醫葯知識產權的所有權。在保證有形無形資產不流失的情況下，採取靈活措施，依法保證並在一定程度和范圍擴大中醫葯科研人員享有的權利，中醫葯創新項目要從多方面大力支持，推動成果的轉化，發揮最大的社會效益和經濟效益。 關於中醫葯科技資源的優化配置，目前也存在很大的問題，比如課題項目的分配不合理，人才結構的不合理，都在很大程度上影響中醫葯創新工作的展。如何進行資源的優化配置，需要從以下多個方面進行努力，首先，加大投入，一定程度上可以解決基層科研差的問題，適當把科研力量向醫療，教學一線靠近，使科科研工作真正成為有源之水，發展有力，特別是對於中醫葯的創新，必須以臨床療效為第一要務，從療效上狠下功夫。才是科研及中醫學本身的發展之路。人才的培養也需要資源的合理化配置，對於年輕，有工作能力的中醫學生，要大力支持進行科研工作。支持創新，敢於嘗試。對於中醫繼承方面的科研，也要加大重視，從文獻中發現創新點，同樣是最好的中醫葯科技創新。
『叄』 國家鼓勵中醫葯發展的政策有哪些
中國中醫葯行業主要政策及發展規劃盤點
(1)《中華人民共和國中醫葯條例》
2003年4月7日,國務院頒布了《中華人民共和國中醫葯條例》,指出國家保護、扶持、發展中醫葯事業,實行中西醫並重的方針,鼓勵中西醫相互學習、相互補充、共同提高,推動中醫、西醫兩種醫學體系的有機結合,全面發展我國中醫葯事業;要保持和發揚中醫葯特色和優勢,積極利用現代科學技術,促進中醫葯理論和實踐的發展,推進中醫葯現代化。
(2)《中醫葯創新發展規劃綱要(2006-2020年)》
2007年3月21日,科技部、衛生部、國家葯監局等十六個部門聯合發布了《中醫葯創新發展規劃綱要(2006-2020年)》,綱要主要包括以下幾點內容:
①「綱要」重申了中醫葯在我國的戰略地位。提出在繼承發揚中醫葯優勢特色的基礎上,充分利用現代科學技術,推動中醫葯現代化和國際化,以滿足時代發展和民眾日益增長的醫療保健需求,是歷史賦予的責任。
②提出了中醫葯創新發展的總體目標是:通過科技創新支撐中醫葯現代化發展,不斷提高中醫葯對我國經濟和社會發展的貢獻率,鞏固和加強我國在傳統醫葯領域的優勢地位;重點突破中醫葯傳承和醫學及生命科學創新發展的關鍵問題,爭取成為中國科技走向世界的突破口之一;促進東西方醫學優勢互補、相互融合,為建立具有中國特色的新醫葯學奠定基礎;應用全球科技資源推進中醫葯國際化進程,弘揚中華民族優秀文化,為人類衛生保健事業做出新貢獻。
③提出要建立國際認可的中醫葯標准。要基本完成中醫葯標准規范體系的構建,制訂一批符合中醫葯特點的中醫葯基礎標准;建立多語種的中醫葯名詞術語譯釋規范,中醫臨床診療和技術規范,中醫葯療效和安全性評價與再評價標准,中葯材、中葯飲片、提取物及制劑的質量標准,中葯生產和質量管理規范等主要技術標准;構建符合中醫葯特點的中醫葯評價和市場准入標准體系,最終形成國際認可的中醫葯標准規范體系。
④提出要加大投入和進行扶持。國家和地方加大中醫葯科技經費投入,協調用好農業、林業、生態、扶貧、外貿、產業發展等有關項目資金,同時引導企業增加研究開發的投入,積極吸引社會投資和國際合作資金,形成支持中醫葯創新發展的多元化、多渠道的投入體系;制定若干鼓勵中醫葯發展的政策法規,推動適合中醫葯特點的標准規范的建立與完善,加強中醫葯知識產權和資源的保護與利用;建立成果、信息管理和推廣、共享機制;制定積極的人才政策,營造良好的創新環境,吸引跨學科人才和海內外人才,建設一支多學科、跨領域、產學研、海內外結合的人才隊伍。
(3)《中共中央國務院關於深化醫葯衛生體制改革的意見》
2009年3月17日,中共中央、國務院向社會公布了關於深化醫葯衛生體制改革的意見。提出了「有效減輕居民就醫費用負擔,切實緩解『看病難、看病貴』」的近期目標,以及「建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務」的長遠目標。
2009年3月18日,國務院印發了《醫葯衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》,提出了2009-2011年間重點推進的五項改革內容,經過3年的改革,五大醫改配套方案實施順利,取得了階段性的成果。
(4)《關於扶持和促進中醫葯事業發展的若干意見》
2009年4月21日,國務院發布了《關於扶持和促進中醫葯事業發展的若干意見》(「中醫葯國十條」)指出,中醫葯(民族醫葯)是我國各族人民在幾千年生產生活實踐和與疾病做斗爭中逐步形成並不斷豐富發展的醫學科學,為中華民族繁衍昌盛做出了重要貢獻,對世界文明進步產生了積極影響,要堅持中西醫並重的方針,充分發揮中醫葯作用。
意見包括以下內容:
①充分認識扶持和促進中醫葯事業發展的重要性和緊迫性。
②發展中醫葯事業的指導思想和基本原則。
③發展中醫醫療和預防保健服務。
④推進中醫葯繼承與創新。
⑤加強中醫葯人才隊伍建設。
⑥提升中葯產業發展水平。
⑦加快民族醫葯發展。
⑧繁榮發展中醫葯文化。
⑨推動中醫葯走向世界。
⑩完善中醫葯事業發展保障措施。
(5)《醫葯工業「十二五」發展規劃》
2012年1月19日,中華人民共和國工業和信息化部發布了《醫葯工業「十二五」發展規劃》,規劃指出十二五期間,醫學科技的發展重點包括突破一批葯物創制關鍵技術和生產工藝,完善新葯創制與中葯現代化技術平台,建設一批醫葯產業技術創新戰略聯盟,基本形成具有中國特色的國家葯物創新體系,增強醫葯企業自主研發能力和產業競爭力。
「十二五」主要發展任務包括以下內容:
①產業規模平穩較快增長。工業總產值年均增長20%,工業增加值年均增長16%。
②確保基本葯物供應。基本葯物生產規模不斷擴大,集約化水平明顯提高,有效滿足臨床需求。
③技術創新能力增強。建立健全以企業為主體的技術創新體系,重點骨幹企業研發投入達到銷售收入的5%以上,利用現代生物技術改造傳統醫葯企業。
④質量安全上水平。全國葯品生產100%符合新版GMP要求,葯品質量管理水平顯著提高。
⑤產業集中度提高。到2015年,銷售收入超過500億元的企業達到5個以上,超過100億元的企業達到100個以上,前100位企業的銷售收入佔全行業的50%以上。
⑥國際競爭力提升。醫葯出口額年均增長20%以上。改善出口結構,有國際競爭優勢的品種顯著增多,制劑出口比重達到10%以上。
⑦節能減排取得成效。《規劃》
對於醫葯工業在「十二五」期間的整體健康發展將起到極大的促進作用。
(6)《「十二五」期間深化醫葯衛生體制改革規劃暨實施方案》
2012年3月14日,國務院印發了《「十二五」期間深化醫葯衛生體制改革規劃暨實施方案》,規劃在之前3年醫改方案的基礎上,提出了新的目標和任務,是未來四年深化醫葯衛生體制改革的指導性文件。
(7)國務院關於促進健康服務業發展的若干意見2013年10月14日,國務院印發了《關於促進健康服務業發展的若干意見》。
該文件為我國首個健康服務業指導性文件。根據該意見,到2020年,中國健康服務業總規模達到8萬億元以上,成為推動經濟社會持續發展的重要力量。
提升中醫健康服務能力。充分發揮中醫醫療預防保健特色優勢,提升基層中醫葯服務能力,力爭使所有社區衛生服務機構、鄉鎮衛生院和70%的村衛生室具備中醫葯服務能力。推動醫療機構開展中醫醫療預防保健服務,鼓勵零售葯店提供中醫坐堂診療服務。
『肆』 中葯知識產權的保護方面的論文!~
強化商標保護對中葯產業的發展至關重要。當前，尤其要解決中葯企業的「老字型大小」問題。長期以來，「老字型大小」已經成為困擾中葯企業未來發展的一個潛在問題。例如，「同仁堂」是個已有300多年的中葯老字型大小，但是，由於歷史原因，現在除了北京同仁堂外，還有南京同仁堂、天津同仁堂等。這些「同仁堂」們都以中葯為主業，但是相互之間卻沒有任何利益連帶關系。因此，一旦哪個「同仁堂」出了什麼質量問題，就很可能會產生連帶影響，重演「冠生園陳餡月餅」的悲劇(2001年9月，南京冠生園食品有限公司使用「陳餡月餅」被媒體曝光，上海冠生園集團也受到「株連」，10天內月餅銷售量急劇下跌50%。於是，上海冠生園首先站出來聲明自己「與南京冠生園毫無關系」，後來四川新都冠生園又聯合全國20多家冠以「冠生園」名稱的食品企業，准備向南京冠生園「討個說法」。
冠生園品牌系由1918年到上海經商的廣東人冼冠生先生所創，最早經營粵式茶食、蜜餞、糖果。1925年前後，上海冠生園在天津、漢口、杭州、南京、重慶、昆明、貴陽、成都開設分店，在武漢、重慶投資設廠。其南京分店即是現「南京冠生園」的前身。1956年，冠生園進行公私合營。冼氏控股的冠生園股份有限公司解體，上海總部「一分為三」，各地分店成為隸屬地方的獨立法人，與上海冠生園再無關系。時至今日，全國已有數以百計的食品生產企業共占著這個知名商標的使用權)。對這個問題，可以考慮根據新商標法有關馳名商標、集體商標以及「權利在先原則」的規定，結合行政與市場手段，實現「老字型大小」的整合與一體化。
（二）中葯知識產權的行政保護
中葯的行政保護主要包括新葯保護與品種保護制度。盡管行政保護的初衷是為了規范中葯產品的市場秩序，但是由於行政保護實際上是一種全面的保護，因而對中葯知識產權來說，也是一種有效的保護措施。現在的問題是，10多年前的行政保護制度到如今已經成為中葯知識產權保護領域所面臨的最大的問題，必須對其進行調整與改革。具體內容如下：
1.就中葯而言，取消新葯保護制度。新葯保護政策主要是為了便於我國西葯企業仿製國外專利葯，但是，加入WTO之後，這種作用顯然已不再存在了。2001年12月1日開始實施的新的《葯品管理法》對此也沒作要求。實際上，如果對品種保護政策進行修改，新葯保護制度的某些功能完全可以合並到品種保護政策當中來。
2.修改中葯品種保護條例。新的《葯品管理法》明確規定，「國家實行中葯品種保護制度」（第三十六條）。但是，在新的歷史條件下，1993年的「中葯品種保護條例」顯然已經不適合WTO框架下的經濟全球化的需要，因此必須對其進行修改。重要的是，中葯品種保護的宗旨要從提高中葯品種質量、維護中葯企業利益轉移到促進中醫葯現代化以及中葯企業技術創新上來。為此，中葯品種保護制度可做下列修改：
（1）調整保護范圍。第一、被保護的必須是符合中醫葯基本理論與原則的中葯品種，已經西葯化的葯品不能作為接受保護的中葯品種。第二、取消第二條 「申請專利的中葯品種，依照專利法的規定辦理，不適用本條例」，除了列入國家葯品標準的中葯品種外，還應當將獲得發明專利的中葯品種納入其中，並且在一段相當長的時間內，逐漸過渡到專利中葯品種上。第三、由於行政效力只在一國國內有效，因而品種保護仍然是在我國國內生產的中葯品種。但是，在加入WTO之後的國際化經濟環境下，這里的「國內生產」不僅包括內資企業，也會包括外資企業，從而體現WTO的「國民待遇」原則。這就表明，中醫葯產業的發展將採取開放政策，藉助跨國制葯企業的科技實力，讓其與國內企業一道，為中醫葯的現代化發展而共同努力。另外，如果今後逐漸過渡到專利中葯品種的話，中葯專利的國際保護也將得到保障。同時，中葯行業的低水平重復生產問題也將得到根本的解決。第四、中葯保護品種必須體現環境保護的要求，鼓勵開發野生中葯材的人工製成品。中葯品種保護必須用好世界貿易組織貿易技術壁壘協議（WTO/TBT）的有關措施，利用綠色技術管理體系保護我國中葯產業。
（2）改善保護機制。第一、專利保護機制與分類保護相結合。利用專利保護機制的科學性，使中葯創新進入一種良性循環；同時，根據中醫葯基本理論與原則所確定的中葯品種的「三性（創造性、新穎性、實用性）」差異，對不同的專利中葯品種實行分類保護。因為，專利制度實行的是無差異的等同保護，即對所有獲得發明專利的產品一律實行20年的保護期限。不同的發明專利，其「三性」差異可能會比較大，在許多行業里，甚至還存在著垃圾專利的情況。以專利機制對中葯品種進行分類保護的目的，就在於通過行政手段對真正的創新葯品進行差異化保護，真正地促進中醫葯產業的現代化與科技創新步伐。第二、分類保護。行政保護自然要實行分類保護，可以考慮結合現有的新葯保護和品種保護的分類標准，將其劃分為4類或5類。
從實際效果來看，這套機制就相當於讓專利保護與中葯品種保護成為中葯的兩種可供選擇的保護方案。雖然法律效力高於行政效力，但是，由於目前我國知識產權法律在保護效率與力度方面尚嫌不足，而行政保護則具有便利、快捷的特點，因而能夠適應企業對中葯行政保護的依賴性。與此同時，如果行政保護程度高於專利保護的話，中葯企業將優先選擇中葯品種保護。此外，由於中葯行政保護結合了專利制度，因而避免了與WTO有關法律與原則的沖突。
（3）合並保護期限。合並新葯保護與品種保護之後，行政保護的期限應該減少，但是必須長於專利保護的20年，以真正體現差異化保護的目的。在WTO的機制下，這種較長期限的保護將促進跨國制葯企業進入中醫葯行業，傳統的中醫葯理論也許會因此獲得新生。
（4）改革管理機構。目前的中葯品種保護審評工作由「國家中葯品種保護審評委員會」具體負責。中編辦明文規定，國家中葯品種保護評審委員會為事業編制，經費自理。但是，品種保護整合了中醫葯知識產權與葯政管理職能，就我國現實情況來看，顯然屬於政府職能。因此，將「國家中葯品種保護評審委員會」定為「事業編制」且「經費自理」，會給具體的評審工作帶來不利影響。
考慮到中醫葯現代化的需要以及中葯品種保護的特殊性，未來的國家中葯品種保護評審委員會應當是個國家中醫葯管理局的專職部門，其委員除了「中醫葯方面的醫療、科研、檢驗及經營、管理專家」外，還應該包括來自知識產權領域的專家，這是因為納入專利中葯品種將對審評機制產生影響。此外，應該將審評工作納入電子政務系統以提高審評效率，真正做到「公平、公開、公正」。
（5）明確利益主體。現在的條例保護的是中葯品種，但是對被保護的中葯企業所應該具備的規模條件未作明確要求。實際上，現在的知識產權戰略完全建立在龐大的企業規模之上，技術創新主要是建立在規模經濟效益的基礎之上，跨國制葯公司龐大的企業規模、強大的技術力量、雄厚的資金實力以及豐富的市場營銷經驗是其經營知識產權的強大後盾。因此，未來的中葯品種保護條例應該明確地將品種保護向那些規模較大的中葯制葯企業傾斜，允許中葯保護品種作價轉讓，使之成為促進中葯企業資產重組以及中葯產業結構優化的工具。
我國中葯的知識產權保護對策
來源：中國論文下載中心 [ 06-07-14 10:51:00 ] 作者：未知 編輯：studa20我國的中葯正面臨著嚴峻的局面。當前，我國中葯在理論發展與技術創新方面與西葯相去甚遠，在中葯的生產、管理與質量方面落後於日本和韓國；在國際市場上，我國生產的中葯產品無足輕重，只佔中葯國際貿易的5% 左右；而且，即使是在國內市場上也正面臨著外國中葯產品的強烈競爭。因此，國產中葯正處於生死攸關的轉折點。
這種嚴峻局面已經引起我國有關部門的高度重視。從1998年開始，國家將「中葯現代化研究與產業化開發」列入「九五」重中之重項目，對「九五」、「十五」期間的中葯現代化計劃提出了具體的目標與方案；在「十五」計劃里，中醫葯產業化發展工程又被列入國家高技術產業發展計劃中的生物技術產業的22個重大專項之一，對中醫葯的產業化給予了多方面的支持。但是，實際上，由於加入WTO後的市場環境的變化以及中葯自身的特殊性，中葯的知識產權問題將構成中葯現代化的核心，對於如何實現中葯由傳統向現代的對接、如何實現中葯從中國向世界的傳播與擴散，都具有重要意義。因此，必須從戰略高度重視中葯的知識產權問題，制定切實可行的政策措施。
一、以知識產權作為中葯現代化的表現形式及有效工具
千百年來，我們的祖先根據中醫理論，經過無數次的實驗與改進，已經形成了非常完整的中葯製造體系，在植物的葯學屬性與葯用植物選擇、中葯材栽培、種植、炮製、成葯的加工等所有方面都已經初步建立了自己的規范。這些都構成中華民族造福於全人類的寶貴的知識財富。因此，中醫葯同樣也是一種知識產權。中葯知識產權涉及的范圍非常廣泛，包括專利、商標、著作權等諸多方面；內容包含中葯材、飲片、處方、制葯工程、文獻及信息資源等。例如，由動植物原料製造成中成葯，要經過諸多生產製作工序，像中葯材生產、中葯炮製與飲片、組方（處方與配方）、中葯制葯工程技術等，其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容，涵蓋知識產權的各個方面。因此，中葯知識產權應該構成中葯現代化的核心內容。
但是，對於中葯現代化，人們強調得更多的是如何採用各種規范以及何種新技術應用於中葯產業，而對於知識產權在中葯現代化中的作用卻認識不夠。實際上，知識產權已經成為物力、財力和人才之後的又一種新的經營資源，被人們稱為「第四經營資源」。中葯現代化將產生眾多的技術創新與市場價值，而現代化的這些成果只有固化為受到法律保護的各種知識產權，才能真正保護中葯企業的合法利益、規范中葯市場秩序。
中醫葯理論與知識產權制度並不矛盾。專利制度的「三性（創造性、新穎性、實用性）」要求適用於所有行業，中醫葯行業也不例外。實際上，知識產權不僅可以作為中葯現代化的表現形式，而且可以成為推進中葯現代化的有效工具。經過數百年的發展，以專利保護制度為代表的知識產權制度已經發展成為一種促進產業步入良性循環發展的有效機制，成為促進技術創新的加速器。因為，一方面，知識產權制度通過給予發明人一定期限的壟斷權利而鼓勵人們發明創造的積極性；另一方面，通過公開發明內容，後人可以在更高水平的基礎上進行新的發明與創造，既避免了社會的低水平重復，又減少了資源的浪費，從而推動社會快速向前發展。
二、繼承和發揚中醫葯理論傳統是中葯現代化及其知識產權保護的基本原則
以知識產權制度作為中葯現代化的工具，並不表明可以無須堅持中醫葯的基本特徵了。目前，對中葯未來的發展，有這樣一種看法，就是認為中葯應該按照西葯的人體解剖學以及生化生理理論來加以改造，強調中葯西葯化，要求中葯「與國際接軌」。其實，這樣一種觀念不但不會使中葯得到發展，還可能導致中葯與中醫相分離，最終使中葯走入死胡同。這是因為，中葯知識產權具有不同於西葯的特徵，它與中醫理論密不可分，脫離了中葯的基本原則，葯物也就不成其為中葯了。實際上，在中醫葯的國際化與現代化過程當中，絕大部分標准規范，只能由中國自己利用知識產權制度的有效機制、依據幾千年的中醫葯理論與實踐來制定；並且要在此基礎上，通過國際交流與合作，使之獲得國際認可並成為國際植物葯的規范與標准。
三、建立中葯知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養體系
中葯知識產權本身是個完整的體系，包括知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養等諸多環節，而每個環節又都包含眾多的內容。因此，中葯知識產權不僅僅是個保護的問題，必須將其作為一個完整的體系來對待。
（一）中葯知識產權的創造
中葯知識產權具有長鏈性(中葯主要以動植物資源作為自己的原料來源。由動植物原料製造成中成葯，必須經過諸多生產製作工序，其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容，涵蓋知識產權的各個方面。這就是中葯知識產權的長鏈性)。由於歷史傳統，我國在這個長鏈中的每個環節都未能建立起現代規范科學的知識產權體系。與此同時，許多有關中葯的知識與技術大都還是以比較原始的方式存在著，面臨著如何以現代技術進行表述與改造的問題。因此，我國在中葯知識產權方面將大有可為。
1.理清中葯知識產權的鏈條，明確各環節的具體情況、技術創新內容以及知識產權的表述方式（專利、商標、著作權）。根據特點，可以將中葯知識產權的鏈條連結成中葯材資源及其生產、中葯炮製與飲片加工製造、處方與配方管理、中葯制葯工程技術、中葯質量控制與保障技術、中葯產品的包裝、中葯基礎研究、中葯臨床用途等幾個環節。每個環節都可結合不同特點，選用不同形式的知識產權方式，對中葯知識產權鏈條進行全方位的保護，使我國能夠在一定程度上對中葯的國際貿易加以控制。
2.中醫葯知識產權要以現代科學技術為工具，選擇那些共性的關鍵技術(根據有關專家的意見，這些共性技術主要包括指紋圖譜技術、超臨界二氧化碳萃取技術、大孔吸附樹脂分離技術以及膜提取分離技術等)為突破口，以克服中葯知識產權的難表達性，並在一些重要領域取得戰略性的知識產權優勢。我國已有民方和驗方十萬個之多，我國必須在此基礎上對所有民方和驗方進行單方分解，對每種葯材的有效部位、有效組分甚至是化合物結構及其各類葯物特性進行分析，完成「現代李時珍」的創舉。與此同時，按照現代科學技術，以現代科學範式對四氣、五味、歸經以及「君、臣、佐、使」等中醫葯基礎理論與原則進行重新表述，為中醫葯知識產權的現代化與國際化提供操作規范以及可供國際交流的平台。
3.中醫葯信息資源將是創造中醫葯知識產權的重要領域，也將為中醫葯知識產權的創新和保護提供有效工具。目前，我國中醫葯信息資源的分布比較散亂，因此中醫葯信息資源的系統化將是一項非常緊迫的任務。建議由國家中醫葯管理機構成立醫葯分類以及資料庫軟體系統開發與管理的權威組織，建立包括中葯材資源分布和中成葯等在內的各類中醫葯信息標准資料庫，完善資料庫加工與檢索系統，使中醫葯的知識產權的創造、利用與保護建立在現代信息技術的基礎之上。
（二）中葯知識產權的有效利用
我國中葯行業的知識產權一直未能得到有效利用，造成這種狀況的主要原因，一是我國中葯企業習慣於以商業秘密的方式進行保護，知識產權的數量少、質量不夠，專利、商標等意識也強烈；二是非職務發明比例遠遠高於職務發明，不利於知識產權的利用；三是行政保護為企業提供了過度的保護，企業對現行的行政保護過於依賴；四是中醫葯的研發與產業化相互脫節。因此，要提高中葯知識產權的利用效率，必須在這些方面加以改進與提高。
與此同時，要充分利用信息網路技術的優勢，以加快中醫葯知識產權信息的檢索、查新以及知識產權申請工作步伐。此外，進一步完善各類已完成與政府機構脫鉤的中介性知識產權服務機構，建立健全中葯知識產權服務體系。
（三）中葯知識產權的人才培養體系
中葯知識產權的人才培養體系由知識產權申請、代理、中葯企業的知識產權管理以及司法等幾個方面。我國知識產權的專業人員本來就非常缺乏，由於中醫葯行業的專業性，這方面的人才就更是稀少。為此，除了加快高等院校的中醫葯知識產權人才培養之外，還應當加快相關的人才培訓步伐。
四、完善中葯知識產權保護體系
完善中葯知識產權保護體系的關鍵在於根據中醫葯知識產權特徵，協調知識產權法律與行政保護法規之間的關系。
（一）中葯知識產權的法律保護
從最近對商標法、著作權法以及專利法的修改情況來看，我國已經建立起了與WTO的TRIPS相一致的新的知識產權法律體系。現在的問題在於，知識產權這套制度如何與中醫葯行業自身的特點相結合。就專利制度而言，在中葯專利的申請過程當中，可以考慮將中醫葯的理論與原則融入到專利的「創造性、新穎性、實用性」要求之中，制定適合中葯專利審批的具體規則(為此，國家專利局可以考慮將隸屬於「化學發明審查一部」的「中葯處」單列出來，成為專司中葯專利審查工作的「中葯發明審查部」，從組織上保證中葯專利審批制度的建立與完善)，使得中醫理論與中葯本身都可藉助專利機制而獲得創新與發展(中醫葯理論的專利化問題，可以參考世界上某些國家的軟體專利化的做法)。只有與現代專利制度對接，古老的中醫葯才能真正地獲得新生。
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