葯完全知識產權

Ⅰ 葯品知識產權保護法規有哪些

1．專利保護
（1）保護的對象及條件
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造，即技術創新，包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新穎性是指在申請日以前沒有同樣的葯品發明在國內外出版物上公開發表過、在國內公開使用過或者以其它方式為公眾所知，也沒有同樣的葯品發明由他人向國務院專利行政部門提出過申請並且記載在申請日以後公布的專利申請文件中；創造性是指同申請日以前的技術相比，該葯品發明有突出的實質性特點和顯著的進步；實用性是指該葯品發明能夠製造或者使用，並且能夠產生積極效果。由此可見，葯品專利保護的是世界范圍內最新的、付出了創造性的勞動後方才開發出來的葯品或制備工藝，而所有填補國內空白的仿製葯則不具有專利法意義上的新穎性，因此是不能得到專利保護的，這種要求顯然遠遠高於其它行政法規。然而，在實用性方面，葯品專利只要求該葯品或者制備工藝能夠在產業上應用，即具有產業化前景即可，而且，這種產業化應用主要是就其從技術上對疾病的治療效果而言，而不對其毒性及安全性進行嚴格的審查。一般來講，為了搶時間，由動物試驗證明了葯品的治療效果後即可申請專利，而不必等到臨床試驗完成以後，在這方面，葯品專利的要求遠遠低於其它行政法規。
（2）保護的目的及作用
專利保護的目的是為了鼓勵發明創造，有利於發明創造的推廣應用，促進科學技術進步和創新。因此可以說，專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講，專利制度具有以下幾個作用：
一是激勵發明創造的作用。發明創造需要風險投資，尤其是葯品發明，必須投入大量的人力、物力和資金，耗費大量的時間和創造性的勞動，才能獲得成功的可能，而一旦開發出新葯，別人即可隨意仿製，發明人得不到任何回報，就會嚴重挫傷其積極性，以致於根本沒有人去主動開發新葯。而專利制度通過給發明創造者一定時間獨占市場的權利，使其得到豐厚的回報，不僅能夠收回研究開發所付出的投入，而且還能得到一定的收益，從而繼續開展新的發明創造活動，促進科學技術的發展和產品的更新換代。美國著名經濟學家曼斯菲爾德研究分析得出結論，如果沒有專利保護，60％的新葯品就不會被發明出來。
二是促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。如果沒有專利制度，新葯研究成果得不到充分的保護，開發者就不會公開其技術情報，從而無法避免別人的重復研究；另外，一旦某人的新葯品或新工藝取得了較好的市場效益，眾人就會一哄而上，爭相進行水平不高．的仿造，也會造成資源的浪費。而專利制度一方面促進了技術情報的提前公開，使得人們可以在新的更高的起點上研究開發更新更好的葯品或工藝，可以大大避免低水平的重復研究；另一方面，專利保護可以有效地制止仿製，使得人們不得不把有限的人力、物力和資金等資源用於研究開發新葯品和新工藝，由此提高了資源利用的效率。世界知識產權組織的研究結果表明，全世界最新的發明創造信息，90％以上是首先通過專利文獻披露的。在研究開發工作的各個階段注意利用專利文獻，不僅能夠提高研究開發的起點，而且能節約40％的科研開發經費和60％的研究開發時間。
三是促進科研成果產業化的作用。過去，在計劃經濟體制下，科研與生產嚴重脫節，科研機構普遍存在重論文輕市場的傾向，國家花費了巨大投資研究成功的科研成果常常以發表論文或評獎的形式而告結束，往往難以產業化，並沒有真正變成推動經濟發展的動力，從這種意義上講，這無疑也是國有資產的一種巨大的浪費和流失。而專利制度則是市場經濟的產物，按照專利法的規定，發明人和專利權人只有在其發明創造實施也即產業化以後才能得到回報，這就有效地避免了前期投入的無端浪費，並且可以為以後的研究開發提供充足的資金來源，有利於形成一種良性循環的科研體系。
四是為技術進出口貿易提供良好法律環境的作用。過去，由於沒有專利保護，外商在向我國企業出口先進技術時往往心存疑慮，或者借機索取高額附加費用；我國企業向外商出口技術時，由於沒有獲得專利權，信譽沒有保證，從而無法避免對方拚命壓價。而專利制度則可以提供較好的法律環境，有效地促進我國的技術進出口貿易。
（3）保護的期限和手段
按照現行專利法的規定，發明專利權的期限為20年，自申請日起計算。實際上，在自申請日起的20年中，又可以分為三個階段，其保護效力是逐步加強的。由於我國實行早期公開、延遲審查制，在一種新葯品發明申請專利後但尚未向社會公開之前，其他人實際上還無法得知該發明的內容，因而就談不上侵犯專利權，如果有相同的葯品發明在此期間被公開製造，也不能要求對方賠償損失，原因是專利權尚未產生，而對方既不能再申請專利、也不能破壞該專利申請的新穎性，因此，該階段可以視為雙方互不幹涉的過渡期；在專利申請公開後但尚未授予專利權之前，由於公眾已經可以得知發明的內容，如果有人在此期間實施其發明，申請人就可以要求其支付適當的費用，此期間稱為臨時保護期；專利權被授予後，任何單位或者個人未經專利權人許可，都不得實施其專利，即不得為生產經營目的製造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品，在此期間，如果有人未經許可而實施其專利，專利權人或利害關系人既可以向人民法院起訴，也可以請求專利管理機關對侵權人進行處理，要求其停止侵權行為並賠償損失。
按照專利法實施細則的規定，同樣的發明創造只能被授予一項專利。因此，專利權具有獨占性。也就是說，專利保護的創新葯品是唯一的，其獨占性可體現在對市場利益的壟斷，包括對創新葯品的生產、銷售、使用和進口的壟斷，其巨大的經濟利益是不言而喻的。
（4）司法救濟途徑
專利法規定，專利申請人對國務院專利行政部門駁回其專利申請的決定不服的，可以在規定的時間內向專利復審委員會請求復審。自國務院專利行政部門公告授予專利權之日起，任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合專利法規定的，可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。當事人對專利復審委員會的決定不服的，都可以在規定的期限內向人民法院起訴。
由此可見，葯品的專利保護對新穎性的要求很高，但對實用性的要求較低。由於專利保護是符合人世後必須履行的TRIPS協議規定的國際規則的，其保護具有獨占性，法律效力是最強的，因而人世後還會不斷改進和發展。

Ⅱ 我國葯品知識產權保護的方式有哪四種

我國葯品知識產權保護的方式有以下四種：專利保護、行政保護、商標法保護、保密法保護。

在專利權被侵權後，專利權人專利權保護方法：

1、協商、談判。

與侵權方進行協商，談判，要求撤銷被侵權內容。

2、請求專利行政管理部門調解。

個人協商無法解決，向有關部門請求幫助，要求撤銷被侵權內容。

3、提起專利侵權訴訟。

若再三談判均無效，則採取法律措施，強行撤銷被侵權的內容同時要求經濟賠償等。

專利保護的目的：

1、鼓勵發明創造。

為智力成果完成人的權益提供了法律保障，調動了人們從事科學技術研究和文學藝術作品創作的積極性和創造性。

2、有利於發明創造的推廣應用。

為智力成果的推廣應用和傳播提供了法律機制，為智力成果轉化為生產力，運用到生產建設上去，產生了巨大的經濟效益和社會效益。

3、促進科學技術進步和創新。

為國際經濟技術貿易和文化藝術的交流提供了法律准則，促進人類文明進步和經濟發展。

(2)葯完全知識產權擴展閱讀:

1、保護的對象及條件

葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造，即技術創新，包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。

2、保護的目的及作用

專利保護的目的是為了鼓勵發明創造，有利於發明創造的推廣應用，促進科學技術進步和創新。因此可以說，專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講，專利制度具有以下幾個作用：

一是、激勵發明創造的作用。

二是、促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。

三是、促進科研成果產業化的作用。

參考資料：網路-專利保護

Ⅲ 請問中國擁有自主知識產權的葯物有哪些！！！

還有一個，亮菌甲素，南京某葯廠一直生產，用於治療膽囊炎、肝炎、胃炎。

Ⅳ 保護葯品知識產權會否影響仿製葯

10月10日，國家食品葯品監督管理總局副局長指出，葯品知識產權的保護，符合我國建設創新型國家和促進醫葯產業創新發展的需求。鼓勵創新，也鼓勵仿製。該保護的要保護，保護時間一到，仿製葯就上市，形成斷崖式價格下降。這樣為臨床用葯可及奠定基礎，這套制度設計在美國實行三十多年，達到兩個目的，既鼓勵創新，又促進仿製。

所謂數據保護，就是研究者自行取得的數據不被別人商業利用，行政部門對企業申報的數據要採取保護措施。

葯品知識產權保護的系列措施，完全符合我們國家建設創新型國家和促進醫葯產業創新發展的需求，對保護和激發我國正在蓬勃發展的民族醫葯創新活力，尤其是對我國特有的具有獨立自主知識產權的中葯領域，將會發揮極大的積極作用，全面的提升我國醫葯產業的創新發展。

Ⅳ 專利葯品的專利保護期一般是多少是不是葯品專利保護期滿後我們就可以仿製或是採取其他什麼措施

專利葯的研製和生產，受知識產權保護限制，不能進行仿製，要生產就要投入大內量資金，要麼等到專容利期過後。中國加入世貿前中國看病是最便宜的，葯品可以任意仿製，但現在既然有了游戲規則就要按規則。我國從1993年開始實施新的葯品專利法，保護知識產權，對國外葯品實施了不同程度的保護。我國從1950年到現在，上市的新葯絕大多數為仿製產品，仿製葯佔97％以上。這里有必要說明一下葯品專利保護期的概念，它一般是從專利申請並批准日開始，而獲得專利到該葯品上市一般要8－12年的時間，所以一個新葯上市之後的專利期實際只有6－10年，通常也就是6、7年。2005年至2007年將是專利葯到期的高峰期。目前我國的葯企已經進入了申請搶仿專利葯的高潮。加入WTO後，葯品的仿製將不可能繼續存在，因此，對知識產權的保護將影響國內仿製葯品生產企業的發展。

Ⅵ 葯品知識產權保護情況如何

注冊商標，申請專利後就可以得到法律的保護了

Ⅶ 葯品有哪些知識產權

葯品的抄商標，外觀包裝設計，化合襲物專利（目前新葯大都會申請，這不僅難於仿製，而且給me-too研究加大了難度），生產工藝（合成路線），用途，晶型（同種化合物的異種晶型的療效是不一樣的），劑型。大概就這些吧，可能還不全……

Ⅷ 葯學知識產權方面怎樣

這個行業的對知識產權的保護力度很強。
我有幾篇關於醫葯、葯學方面的知識產權論文，如果有需要可以與你共享一下。

Ⅸ 中國研發的擁有自主知識產權的葯品為什麼這么少

開始的時候新葯的種類分為原研葯、仿製葯等。
原研葯物是屬於「完全自主研發的」。
仿製葯是國外葯物的專利到期之後，拿過來稍稍改造一下或者有些直接使用了，然後生產的~~~國內基本上都是仿製葯，或者比仿製葯還要低端——換劑型，比如阿奇黴素片改成阿奇黴素膠囊、然後再改成緩釋膠囊。。。

然後直接說難點吧：
1、先導化合物的發現很難。
其實大部分的葯物發明之初，專家們也不知道這貨行不行，所以傳統的方法是：製造成千上萬種化合物，然後拿去給老鼠試試——這個步驟大概可以篩選掉絕大多數的化合物。當然現在也有計算機輔助的葯物設計，可是您覺得國內水平如何呢？很多人就死在第一步上了，合成了成千上萬種化合物，結果剩下沒幾個，剩下的還在下面哪一步pass了
2、然後剩下的還要在其他動物身上試驗，檢查其是否有效、效果是否顯著、毒性大否？然後針對動物的各種葯理學實驗和毒理學試驗過後。。。
3、臨床試驗，包括給正常人用一下、給病患用一下（當然你知道上述試驗都需要足夠多的時間&樣本。尤其是：對於某些葯物，你必須要持續給葯持續觀察幾個月，這個你甭想偷懶 尤其是：臨床試驗還要做好幾次，一次比一次深入）。PS ：需要一些錢和時間
4、尋找合適劑型、並用實驗方法確定保質期等等各種，這些好歹也需要時間的啊~~
5、如果先導化合物一次搞定，上述步驟順利，至少也需要十年的功夫+幾億元人民幣
所以，除非偶遇很好的先導化合物，不然國內的葯企基本誰做誰死。還不如搞個弱智的葡萄糖酸鋅口服液，然後上電視打廣告：藍瓶的。。。。。。。

好，說下生物葯品：
什麼是生物葯品呢？比如：胰島素、疫苗之類~~
一般這些東西和生物工程脫不了什麼干係。但是：中國的生物工程實在是慘不忍睹，細胞培養啥的都不能做，

另外：制度問題什麼的就不用說了吧，大家都懂得~~

對了，順便說一句：全球95%的中成葯市場是日本滴~~~很多搞天然葯物化學中葯制劑滴也都會日語因為大部分文獻是日文滴~~~