『壹』 辦理《葯品經營許可證》(零售)需具備哪些條件
辦理方法分兩種情況:【批發企業】【零售企業】
【開辦葯品批發企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地的葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.擬辦企業組織機構情況;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
【開辦葯品零售企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地葯品監督管理機構提出籌建申請,並提交材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營葯品的范圍;
3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理機構提出驗收申請,並提交材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
『貳』 中醫高級職稱可以授權麻醉葯品、第一類精神葯品使用權嗎
中醫本含有很多麻醉鎮痙止痛的使用!
『叄』 怎麼辦葯品經營許可證
哪些公司需要辦理《葯品經營許可證》?
據《葯品經營許可證管理辦法》第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。
葯品經營許可證經營范圍:
1、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;
2、生物製品;
3、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。
4、從事葯品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格,並在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。
5、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。
葯品的安全關系人們的生命健康,所以葯品監督管理部門在資質發放上也是非常嚴謹的
需要滿足什麼條件:
1、具有保證所經營葯品質量的規章制度;
2、零售企業至少要配備2名葯師以上職稱的葯學技術人員,另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業葯師資格;批發企業至少要配備5名執業葯師人員;
3、零售企業營業場所面積不小於60平米,批發企業經營面積不小於100平米、倉庫面積不小於500平米(可委託);
4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統;
5、國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。
需要提供哪些資料:
1、葯品經營許可證申請書
2、企業基本資料
3、法人身份證、簡歷
4、企業質量負責人等證明文件(身份證、學歷證書、執業葯師資格證)
5、質量管理制度目錄
申請《葯品經營許可證》途中有哪些要點需要注意:
1、申請《葯品經營許可證》需要企業具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力;
2、企業營業場所面積每超出開辦標准100平方米,需增加1名執業葯師;
3、質量負責人、處方審核員、葯學技術人員等關鍵崗位,不得兼職;
4、要確保葯品質量存放安全,常溫或者低溫,配置相關的設施儲存設備;保證場地衛生合格。
『肆』 葯品使用權
不可以!需要通過國家食品葯品監督管理局的審批,得到一個生產(包含改包裝)批文,才能進入市場銷售。要組建一個葯品生產或銷售的企業是非常復雜的。葯品生產企業要獲得營業執照以外還必需要有葯品生產許可證、GMP證等;葯品經營企業要獲得營業執照以外還必需要有葯品經營許可證及GSP證,方能生產或經營。
『伍』 怎樣賣自己研發的葯品使用權
您好,
如果需要開發新抄葯,那就是需要 有前期的研究學術資料 有生產此葯能力的企業(最好掛靠) 向食品葯品監督局申報
批准後進入臨床試驗(葯監局指定的醫院),同時給與葯試字型大小
完畢後, 等待下發國葯准字 即上市完畢
進入銷售環節
希望我的解答對你有幫助。滿意,請採納哦!
『陸』 《葯品經營許可證管理辦法》規定,開辦葯品經營企業必須具什麼條件
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
開辦葯品經營企業所需具備的材料:
1、葯品經營許可證申請表;
2、企業營業執照;
3、擬辦企業組織機構情況;
4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
『柒』 抗菌葯物分級使用許可權的規定是什麼啊
你是哪個省的
如果江蘇的
直接在江蘇省衛生廳網站上下
分級目錄
非限制級醫師以上
限制使用級主治以上
特殊使用級需要3個以上高級職稱會診
高級職稱開具
不能在門診使用
『捌』 國家知識產權局國家葯品批准文號屬不屬於知識產權請問國葯准字型大小是知識產權還是只是行政批文謝謝!
知識產權是一種無形產權,它是指智力創造性勞動取得的成果,並且是由智力勞動者對其成果依法享有的一種權利。
這種權利被稱為人身權利和財產權利,也稱之為精神權利和經濟權利。所謂人身權利,是指權利同取得智力成果的人的人身不可分離,是人身關系在法律上的反映。例如,作者在其作品上署名的權利,或對其作品的發表權、修改權等等,即為精神權利;所謂財產權是指智力成果被法律承認以後,權利人可利用這些智力成果取得報酬或者得到獎勵的權利,這種權利也稱之為經濟權利。
廣義的知識產權包括著作權、鄰接權、商標權、商號權、商業秘密權、產地標記權、專利權、集成電路布圖設計權等。狹義的知識產權主要包括著作權、鄰接權、專利權、商標權等。
《民法通則》規定我國公民享有的知識產權有:著作權(版權)、專利權、商標專用權、發現權、發明權等。
世界知識產權組織1967年7月14日簽訂,1970年4月26日生效的《建立世界知識產權組織公約》對「知識產權」英文為Intellectual Property的范圍作了如下定義:
1、與文學、藝術及科學作品有關的權利(指版權或著作權);
2、表演藝術家的表演活動、錄音製品和廣播有關的權利(指版權的鄰接權);
3、在一切領域創造性活動產生的發明有關的權利(指專利權);
4、學發現有關的權利;
5、與工業品外觀設計有關的權利;
6、與商品商標、服務商標、商號及其他商業標記有關的權利;
7、與防止不正當競爭有關的權利;
8、一切來自工業、科學及文學藝術領域的智力創作活動所產生的權利。
世界貿易組織(WTO)《與貿易有關的知識產權協議》對「知識產權」的范圍作了以下定義:
1、版權與鄰接權;
2、商標權;
3、地理標志權;
4、工業品外觀設計權;
5、專利權;
6、集成電路布圖設計(拓撲圖)權;
7、未披露過的信息(商業秘密)專有權。
瑞士洛桑國際管理開發研究院每年公布一次的《國際競爭力報告》(又稱「洛桑報告」)把知識產權保護狀況作為衡量一個國家科技競爭實力的重要指標。但作為一個國際上廣泛使用的法律概念,「知識產權」並不僅僅只與科研工作相關。
知識產權,我國港、台地區多譯為「智慧財產權」。知識產權的主要功能是保護知識擁有者和創新者的利益,它是法律賦予知識產品所有人對其智力創造成果所享有的某種專有權利。知識產權是一種無形財產權,包括人身權利和財產權利,也可稱為精神權利和經濟權利。
1967年簽訂的《成立世界知識產權組織公約》規定知識產權包括以下各項智力創造成果的權利:
1文學、藝術和科學作品;
2表演藝術家的表演以及錄音製品和廣播;
3人類一切活動領域的發明;
4科學發現;
5工業品外觀設計;
6商標、服務商標以及商業名稱和標志;
7制止不正當競爭;
8在工業、科學、文學及藝術領域內由於智力活動而產生的一切其他權利。
作為世界貿易組織三大支柱之一的《與貿易有關的知識產權協定》從7個方面規定了對其成員保護各類知識產權的最低要求:版權及其鄰接權、商標權、地理標志權、工業品外觀設計、專利權、集成電路的布圖設計、未經披露的信息(商業秘密)。
國際上通常將知識產權分為工業產權和版權(即著作權)兩大類。
工業產權包含專利權、商標權、反不正當競爭權。
《保護工業產權巴黎公約》第一條第二款規定:工業產權的保護以發明專利權、實用新型、工業品式樣、商標、服務商標、商店名稱、產地標記或原產地名稱,以及制止不正當的競爭,作為對象。第三款規定:工業產權應作廣義的解釋,不僅適用於工業和商業本身,也適用於農業和採掘業以及一切製造品或天然產品,例如酒類、穀物、煙葉、水果、牲畜、礦產品、礦泉水、啤酒、花卉和麵粉。
版權(著作權)的內容包括作者權與著作鄰接權——發表權、署名權、修改權、保護作品完整權、使用權和獲得報酬權。《世界版權公約》第一條規定:締約各國承允對文學、科學、藝術作品——包括文字、音樂、戲劇和電影作品,以及繪畫、雕刻和雕塑——的作者及其他版權所有者的權利,提供充分有效的保護。
知識產權具有專有性和地域性等特徵。其專有性表現為在一定時間內的獨占排他權,即知識產權所有人的智力勞動成果未經其本人許可,任何人都不得使用和佔有,知識產權只能授予一次。對知識產權的保護是有時間和地域限制的,超過保護期限的知識產權就進入公共領域,為人類共享。
知識產權並不是自然擁有的,它的獲得需要國家相關法律的確認,並需履行一定的手續。
『玖』 葯品經營許可證辦理流程
【開辦葯品批發企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地的葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.擬辦企業組織機構情況;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
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