蘇州思微知識產權

❶ 知識經濟學的研究對象與體系結構

為了使知識經濟學建立在可靠的科學的理論基礎上，我認為應當以馬克思主義經濟學理論為指導，在對現實的和歷史的知識經濟現象開展廣泛的研究過程中，逐步地形成知識經濟學的理論體系和學科體系，而不宜匆忙地構造龐大復雜的理論空架子。但這並不妨礙我們應用馬克思經濟理論的基本思想與方法，以及有關科技知識對經濟活動的作用的有關論述，吸收西方經濟學特別是創新經濟學、教育經濟學、信息經濟學及有關新增長理論等方面的積極成果，對知識經濟學理論框架進行嘗試性探討。然而，由於現代知識經濟的實際活動及其行為結果，提出了許多新的問題，對傳統經濟理論提出了深刻的挑戰，無論是從馬克思主義經濟學經典理論，還是從西方經濟學理論，都難以找到現成的答案。因此，我們必須從現實知識經濟活動中的最新現象和實際問題入手，重新加以整理和分析，進行理論的概括和科學的總結。這應當是探討知識經濟學問題的一個基本思路。
按照一般經濟學的分類方法，知識經濟學一是可以分別從微觀和宏觀兩個層次來研究知識經濟；二是可以分別從理論和應用兩個層次來考察知識經濟。由此可以大致構成知識經濟學體系的框架(圖1)。

微觀知識經濟學主要從事知識的生產、傳播和應用的活動主體，包括科研機構、教育部門和企業及其人員為基率單位、探討知識的投人與產出，價值與產權，市場與競爭，擴散與應用，轉換與創新等微觀經濟同題。宏觀知識經濟學主要以世界、國家及地區為對象，探討知識對經濟增長、產業結構的影響，知識經濟結構與發展趨勢，以及相關的產業政策、科技政策、人才政策、財政政策和金融政策等宏觀經濟政策等問題。
理論知識經濟學主要是研究知識活動的經濟問題及其經濟規律。它把知識的生產、分配和應用看成一種經濟現象，用經濟學的方法來探討科學、技術、信息、知識的活動過程及規律，既研究知識活動的經濟問題，又研究經濟活動的知識作用問題，既分析知識活動的經濟因素與經濟後果，又考察經濟活動的知識動因與知識效應。在一定意義上，理論知識經濟學是理論科學學與理論經濟學的交叉邊緣學科。應用知識經濟學主要把理論知識經濟學的原理及方法應用於與知識經濟活動相關的知識部門和知識產業部門，如研究開發業、教育產業、信息產業、高技術產業等，探討這些知識經濟產業部門的基礎、結構、測度等問題。
此外，知識經濟學必然包含著若干基率理論同題，各門知識經濟學分支共同的問題，並形成若干分支學科。如知識經濟現象學(運動學)、知識經濟動力學(機制問題)、知識經濟計量學和知識經濟預測學(未來學)等=這些學科在一定意義上可以納入理論知識經濟學的范疇內，但它們作為一般方法性學科，對於應用的、微觀的、宏觀的知識經濟學等學科也是適用的。
還須指出，知識經濟學與蓬勃發展並漸趨成熟的信息經濟學，存在著密切的聯系。二者的區別和聯系，根大程度上取決於知識與信息，知識經濟與信息經濟之間的區別和聯系。人們通常認為，知識的涵義比信息的涵義寬，所以知識與信息之間是一種包含從屬關系。也有人認為，信息比知識的內涵寬，似乎知識又被信息所包容。其實，這兩種觀點都有片面性 因為，某些知識，如顯性知識(know-what，know-why)可以編碼化而成為信息；而另一些知識，如隱性知識(know-how，know-who)則難以編碼化，至少其中部分只可意會，不可言傳的隱性知識無法轉化為信息，就是說存在著信息化的知識與非信息化的知識。同樣，某些信息傳遞的各種知識內容，屬於知識性信息；而另一些信息僅僅是符號、數字或無意義的數據、圖形，並無什麼知識內容， 及類似生物之間的信息傳遞等，則屬於非知識性信息。因此，知識與信息之間存在著部分交叉重疊的關系(圖2)，因而知識經濟學與信息經濟學也存在部分交叉的關系。

在某種意義上，將知識經濟活動抽掉其內客，而當成一種信息過程，來探討其經濟規律，知識經濟就成為信息經濟學研究對象。同樣。信息經濟就其實在的經濟過程，又有著具體的經濟知識內容，我們又可以將信息產業與信息經濟納入到知識經濟學的研究范圍。特別是由於信息經經濟學這門經濟學科早已建立並且頗有成效，因此建立知識經濟學無疑應參照、借鑒和吸收信息經濟學的成果與方法。

❷ 合理用葯的論文

加快實現中葯生產現代化
(2002-5-23 14:55:45)

隨著我國加入世界貿易組織，中葯產業的發展遇到了前所未有的機遇和挑戰。一方面，中葯作為國粹有著深厚的文化底蘊，是我國幾千年傳統醫學的寶貴遺產，在人類與疾病斗爭和保障健康實踐中發揮了重要作用，其確切的療效正日益受到人們的青睞，隨著人們對化學葯的副作用和天然葯物的重新認識，世界各國對植物葯的管理出現松動，使中葯進入國際市場的門檻將有可能降低，面對加入WTO後更加開放的市場，擁有自主知識產權的中葯將有更廣闊的發展空間。另一方面，中葯也將面臨國外西葯、植物葯、日本漢方葯，以及「洋中葯」的挑戰，面臨著國內市場、中葯資源和中醫葯人才被佔領和掠奪的危險。在機遇和挑戰面前，中葯的發展應該立足國內，加強自身完善，同時要放眼國際，努力開拓國際市場，積極參與經濟的全球化進程。
中葯企業實施GMP意義重大，勢在必行。實施GMP是扶正祛邪，提高中葯企業整體水平的必要措施，關繫到中葯企業的生存和發展。
當前，加快實現中葯生產現代化，加強安全監管工作，可從以下幾個方面考慮：
（一）通過實施GMP，在改進生產條件和採用先進技術的同時，要實行現代企業制度，切實改變內部管理運行機制，提高管理水平。應鼓勵企業通過兼並、聯合、重組等方式，淘汰落後，合理調整企業和產品結構，促進生產的集中度，促進規模化大企業的形成。為支持企業進行GMP改造，鼓勵企業進行改制和資產重組，經國家葯監局批准後集團內生產品種和劑型可以進行調整，此舉可減少集團內葯品生產企業產品重復生產，優化產品結構。
（二）葯材的生產是中葯葯品研製、生產、開發和應用整個過程的源頭，只有首先抓住源頭，才可以從根本上解決中葯的質量問題和中葯標准化和現代化問題。中葯標准化是中葯現代化和國際化的基礎和先決條件，中葯標准包括葯材標准化、飲片標准化和中成葯標准化。其中中葯材的標准化是基礎，沒有中葯材的標准化就不可能有飲片及中成葯的標准化。而中葯材的標准化有賴於中葯材生產的規范化。因為葯材是通過一定的生產過程而形成的。國家葯品監督管理局組織專家起草制定的《中葯材生產質量管理規范》（GAP）日前已經發布，目前正爭取盡快制定發布GAP規范以及相關的管理辦法、認證程序和評定標准，對符合條件的基地進行試點認證。試點認證擬選擇產地單一、具有一定生產規模、注射用處方涉及品種、不良反應較大品種的替代品種的種植基地。對通過GAP認證的葯材品種，逐步核發葯材批准文號。同時，要在對全國中葯材的種植情況進行全面調查摸底的基礎上，加強對實施GAP的宏觀管理和指導，充分重視中葯材原產地因素，傳統理論與現代科學分析手段相結合，合理布局，擬定區域種植規劃，保證中葯材生產質量。自1999年7月我國第一個中葯現代化科技產業（四川）基地正式掛牌啟動，目前已有江蘇的銀杏葉基地、陝西商丘丹參基地、寧夏枸杞基地、麻黃基地、內蒙古的甘草基地、廣州的化橘紅基地等一大批種植優良、管理科學的中葯材種植基地，為GAP頒布實施及認證打下實踐基礎。
（三）重視中葯材飲片的炮製加工，逐步取代中葯材集貿市場的傳統做法。加強中葯質量標準的研究和提高，運用指紋圖譜等先進的科學檢測手段，保證中葯產品的安全可控。國家葯監局已開始著手制訂中葯飲片的GMP認證標准，確定認證期限，通過加強對中葯飲片生產企業的監控來達到提高中葯飲片質量。
（四）中葯前處理和提取是中葯生產的重要工序，針對中葯前處理、提取問題的特點和存在的問題，國家葯監局將制定相關的政策規定，這也是保證中成葯質量的關鍵環節。各中葯生產企業在GMP改造過程中，應合理安排、設置中葯前處理和提取車間，中葯無菌制劑生產企業必須建有自己的前處理和提取車間，不得委託其它企業進行中葯前處理和提取。從事中葯非無菌制劑生產的企業，在企業對中葯前處理和提取的終產物浸膏等建有含量測定等嚴格可控的質量標准基礎上，經當地省、市、區葯品監督管理局審批同意後，可以委託其它已取得葯品GMP證書的企業進行中葯前處理和提取。新建或改、擴建的中葯生產企業，因環境保護等特殊要求，經當地省、市、區葯品監督管理局審批同意後，可異地建立自己的中葯前處理和提取車間。
（五）健全中葯再評價中心，引導合理用葯。
對已上市的中成葯除應質量監督外，還要對其療效進行再評價，以確定中葯長期療效的可靠性，對經臨床驗證對療效不確切，甚或無效的中葯及主治范圍予淘汰或刪除。加強中葯不良反應臨床研究及檢測體系，進一步了解中葯的毒副反應，對療效差、毒副反應多的葯物，將予取締。
（六）進一步推行國家基本葯物制度，提高中葯在國家基本葯物中的地位與作用。繼續做好中葯分類管理的品種轉換工作。積極開展中葯GLP、GCP認證（定）試點工作，完善強化中葯不良反應信息通報制度，逐步完善中葯研究、生產、流通、使用的安全監管體系。
與此同時，中葯的各項標准要逐步與國際接軌，研究了解國際上對植物葯的規范化要求，走綠色中葯的道路。要加強與世界各國的交流，增強國際法規意識，客觀宣傳中葯，讓更多的人了解中葯，接受中葯，合理使用中葯
近兩年，不少人認為，中葯現代化就是要弄清中葯的有效成分，就是搞植物提取物，就是與國際接軌，就是得到美國FDA的認可，就是進入世界主流醫葯市場。這些提法存在著錯誤與誤導。筆者有幸參加了國家「促進中醫葯出口創匯的戰略與政策研究」、「中葯現代化發展戰略研究」等課題，對比進行了深入研究，現就中葯現代化國際化的問題提出不同的看法。
一、中葯現代化是要發展完善中葯而非西化中葯
所謂中葯，系指納入了中醫葯理論體系、能夠按中醫理論使用的葯品，包括中葯材、飲片和成葯。青蒿素是由中葯青蒿中提取出來的，但它是西葯而不是中葯；因為誰也沒有弄清它的中葯葯性，它也無須辨證使用，只要是得的瘧疾，誰都會用。將來弄清了其四性五味與歸經，屆時可以劃歸中葯范疇，辨證使用。
西葯的特點是結構清楚、葯理葯效明確。中葯也有結構清楚者，如冰片、硃砂、生石膏，但為數甚少；即使單味中葯，成分也極復雜；人參至少已被人們研究了100年，迄今其成分和作用也未真正研究清楚，但中醫大夫用起來卻得心應手。
如果將結構清楚、葯理葯效明確的Ⅰ類中葯當作中葯現代化的標准，假設從中葯材中提取、分離、純化出幾個結構清楚的新葯就是中葯現代化，那麼，80年前西方國家為我們培養的葯學家就從中葯中提取出黃連素、麻黃素等等，我國早就實現了中葯現代化！西方國家100多年前就從柳樹中提取出了應用至今的水楊酸，從金雞納樹皮中提取出了治療瘧疾的奎寧，豈非西方100年前就替我們實現了中葯現代化。
迄今，全世界共研究了3000種植物，摸清了其化學成分，從中篩選出59種西葯，包括我國的青蒿素。這是植物化學對西葯的貢獻。
不要以為成分決定一切。生石膏與鍛石膏相比，僅相差6個結晶水，然而葯性有天壤之別。人參與人參葉都含人參皂甙，古人卻不用人參葉而用人參。今天檢測儀器那麼先進，茶葉和酒卻不能以檢測成分定優劣，而必須品茶師品酒師品嘗。我們不能搞唯成分論，要重在臨床表現
我國西葯97.4%(1992)是仿製的，入世後，難以再仿製。從中葯中研製西葯、或從中葯中分離提取一些提取物，出口創匯，也是一件好事。出口創匯就應該兩條腿走路。而且，植物葯也有一定治療作用，有些還可以開發成西葯。但不知為什麼，有些人總喜歡給這種做法戴上一頂中葯現代化的帽子。
進入上世紀八十年代，西方人逐漸認識到西醫的局限性和西葯的毒副作用，且西方國家日益感到承受不了醫療費用高漲的沉重負擔，才出現了回歸自然、採用天然葯物的潮流。但是，中葯不等於西方的植物葯，也並不是天然葯物。
中葯與植物葯的主要差別如下：
(1)中醫葯有系統而又完整的理論，有浩瀚的文獻，遣方用葯有規律可循；西方植物葯僅憑零散的經驗使用。
(2)中醫葯早在兩三千年前就建立了一定的醫事制度，是一個歷史悠久的行業；西方植物葯在近幾十年之前從未形成過行業。
(3)中葯講究炮製，講究葯物四性五味和歸經；西方植物葯僅應用生葯，不懂炮製後葯性之改變。
(4)中葯多用復方，講究君臣佐使；西方植物葯一般用單味葯，偶用復方，多則四味，亦無君臣佐使之說。
(5)幾千年來，中醫葯一直是我國唯一的醫療保健體系，直至今天，無論大病小病，急性病慢性病，均可依賴中醫葯；而西方植物葯僅用於可以自我診療的輕淺病症。
在「回歸自然」思潮影響下，西方各國於上世紀80年代開始重視植物葯的研究與開發。但是，走的依然是西葯路子。
在採用篩選法開發西葯越來越困難的情況下，西方開始從植物里尋找有效成分來開發新西葯，這也是植物提取物在西方興起的原因之一。由此也不難看出，不能把植物提取物當作中葯現代化。
二、中醫葯不能與國際接軌
1、看問題角度不同
中醫葯學從宏觀角度看問題，將人看作一個有機的整體，機體的各部分相互影響。中醫葯有宏觀准確性，缺少微觀精確性；而西醫葯學則從微觀看問題，採用分析法，不把人當成人，而視為各零件的組合，有微觀精確性，卻無宏觀准確性。
認識論告訴我們，宏觀可以統帥、包括微觀；微觀只能說明和解釋宏觀，而不能統帥和包括宏觀。因此中醫葯可以同化西醫葯，西醫葯不可能同化中醫葯。也可以說，中醫葯博大精深，再有200年，西醫葯也趕不上、也理解不了中醫葯。在這一點上，我們要有民族自信心。
2、依靠對象不同
西醫給人找病，中醫給人找健康。西醫以葯為依靠對象，用葯對抗疾病，如，用葯消炎滅菌。中醫則是依靠病人的自康復能力，雖然有時也用葯直接對抗一些疾病，但用葯主要是藉以調動人這一復雜、開放的巨系統的自組織能力而已。西醫是對抗醫學，中醫是中庸醫學。
西醫用各種抗生素對抗病菌；中醫解決類似問題則用清熱解毒葯。50年代有人用抑菌法篩選中葯清熱解毒葯，結果，最好的抑菌葯卻不是中葯中最好的清熱解毒葯，而是五味子。此後的研究表明，中葯清熱解毒系通過調節免疫功能抑菌而非直接滅菌。所以，今天不少中葯上標明能有效殺滅細菌等西醫之功能主治，是過於向西醫靠攏，反倒使中醫大夫不知如何辨證使用了。
3、毒副作用問題
西葯是純而又純的單體，結構清楚，作用靶點單一。有人提出，中葯是多靶點作用，其實是不合適的：中葯用於調整而非對抗。西葯由於作用單一，局部對抗，毒副作用很大，歷史上多次重大葯害事故說明了這一點，近年淘汰PPA又是一例。西葯之毒副作用是其不可克服的一大弱點：食至精則有害，葯至精則有毒。只要辨證論治，配伍得當，中葯幾乎沒有什麼副作用；中醫認為是葯三分毒，講究「中病即止」，「效必更方」，從不主張長期大量用葯，幾千年來，沒有哪種中葯因毒副作用被淘汰。西方人不懂，讓人天天大量吃關木通等以減肥，出了問題，又說含馬兜鈴酸的中葯有毒，能導致中草葯腎病。
1998年，美國因葯源性反應住院搶救者高達216萬人，其中死亡者10.6萬人。經濟損失40億美元。1997年，在我國，210萬人因西葯葯物反應住醫院，19萬人因此而死亡(相當於我國每年死於10餘種傳染病人數總和的12倍；根據中國中醫研究院岳鳳先教授統計，新中國成立40年間，中葯毒副反應的報道僅5000例，且多屬用葯不當。可見西葯那麼嚴格的質量標准也不見得可靠，也不見得科學。
因此，我們認為，兩種體系就應該採用兩種標准。
4、耐葯性問題
西葯在人體內也造成了同樣嚴重的污染和破壞，同時也產生了耐葯性問題，也因此而日益迅速地被淘汰，只有加快開發新葯品，而新葯產生耐葯性的周期越來越短，成本越來越高，形成惡性循環。青黴素從發明至今的80多年中已發展到第四代產品，而且使用劑量增加了上百倍，可說是一個典型例子。
中葯應用了5000年，並沒有產生耐葯性而被淘汰。原因就在於整體治療思想和復方的應用。陸廣莘教授曾做過實驗：從耐葯性來說，黃連素>黃連>復方>辨證論治。
綜上所述，中、西醫葯學是截然不同的兩個醫療保健體系，難以採用同一標准。中醫葯傳入周邊國家雖有1000多年，但其水平遠不及我國，而西方國家根本不懂中醫葯，因而中葯系列標准只能由我國制訂，絕不能與國際接軌，只能向國外鋪軌，即把我國制訂的中葯系列標准推向國際，讓他們承認，讓他們與我們接軌。絕不能為了賣出一點中葯，拚命削足適履，去按照人家的西葯標准來改造中葯，同樣不能去適應西方植物葯標准，因為植物葯走的西葯路。
三、中醫葯國際化首先要本土化
1、10餘年來中葯出口沒有增長
從80年代末期至今，中葯的出口創匯情況幾乎沒有什麼變化，一直在5億美元上下徘徊。1995年上升到6.7億美元，為歷史最高水平。後來又下降到5億美元上下。而且中成葯僅佔20%-30%，其中，相當一部分還是植物提取物。出口的中葯材佔70%80%，多數是生葯而非飲片，實際是為西方提供植物葯的原料。尤其是中葯材出口平均價格幾乎年年下降，1999年平均價格僅為1988年的二分之一弱。
大多數葯材以生葯出口，其實算不得中葯出口，且換取的一點外匯遠遠補償不了我國挖甘草、麻黃草所造成的土壤沙化。1994年，美國從我國進口的甘草相當於4萬畝草場的產量，而破壞一畝草場等於破壞了3畝草場，出口美國賺了的外匯，卻毀了我國12萬畝草場，難道不值得深思嗎？
2、中葯國際化遇到的困難
第一是西方缺少中醫大夫。中葯必須由訓練有素的中醫大夫辨證應用，方能顯示奇效，但西方國家沒有多少中醫大夫，更缺乏訓練有素者，你的葯再有效，也一樣賣不出去，無論是作為處方葯、OTC葯，還是作為保健食品。
第二是東西方文化差異。中醫葯與西醫葯分屬兩個哲學體系，理論與思維方法不同。中醫重視宏觀知識，西醫強調微觀知識。由於東西方文化背景不同，除千百年來受中國文化影響深遠的周邊國家之外，西方國家很難接受中醫葯文化理念，對中國慣用幾千年的一些葯物和療法不理解，不接受。最簡單的例子就是：當初在美國用針灸給人治病，是傷害人體，是犯罪。尼克松訪華目睹了針刺麻醉的神奇效果，加上記者的渲染，美國專家的考察，美國才接受了針灸。
有人認為，中葯國際化的最大障礙是中葯基礎研究不足，機理不清，不科學。我們確實需要加強中葯基礎研究，但非首要問題。除了針刺使大腸產生腦啡肽止痛之外，針灸機理仍不清楚，西方也接受了，原因在於他們看到了療效。西醫大夫開葯以及病人吃西葯時，他們懂得那些西葯的成分和作用機理嗎？都不懂。因此，即使弄清了中葯的各種成分，西方也不會承認。除非將中葯西化，那將完全拋棄了中醫葯的優勢！
第三是法規限制。西方國家評審葯物的法規是針對合成葯制定的，僅適用於單一成分的葯物，因而成分復雜的中葯很難通過FDA評審。盡管美國已制定了《植物葯產品行業指南》，放鬆了對植物葯的管理，也不可能完全不受合成葯物標準的影響，更何況，西方植物葯走的是西葯路子，而中葯遠非西方植物葯，更不能將中葯降低為植物葯。因此，中葯仍難以以植物葯葯品身份(處方葯、非處方葯)進入美國市場。迄今為止，尚沒有任何國家的植物葯被美國FDA批准為葯品。因此，想通過削足適履讓中醫葯通過FDA認可，此路不通。
今天，西方國家除澳大利亞之外，都不承認中醫葯的法律地位。由於澳大利亞華裔中醫師林子強先生等人的努力，澳大利亞於2000年為中醫葯立法，正式承認中醫葯。由此也可看出，法規的限制不是不可改變的。
第四是貿易壁壘。這是中葯進入西方的最大障礙。西方醫葯公司完全靠生產、銷售西葯賺錢，早已形成了自己的市場，他們絕不希望中醫葯去和他們競爭市場。因而千方百計抵制中葯，甚至不惜進行誹謗誣陷。為了抵制中葯，大醫葯集團可以操縱政府制訂法律法規予以限制。
3、中醫葯首先要為13億中國人的醫療保健服務
我們主張中醫葯走向世界，為世界人民的健康服務。但是，首先要讓中醫葯為13億中國人服務。
與西醫葯相比，中醫葯有諸多優勢。其中一大優勢是簡便廉價。西方出現返樸歸真、回歸自然、採用天然葯物的潮流，一個重要原因就是負擔不起日益高漲的醫療費用。中醫葯是有系統理論、浩瀚文獻、豐富實踐的醫學，而且是世界上保存最為完整的傳統醫葯學，應該用其先保證其發源地人民的健康，即首先在中國弘揚起來，然後再說走向世界

❸ 上海思微知識產權代理所怎麼樣