㈠ 中葯知識產權保護的中葯知識產權保護的兩條路
目前從總體上看,我國在知識產權特別是「自主知識產權」的擁有及利用上,不佔優勢。這主要是因為發明專利、馳名商標、軟體與視聽作品等等的版權主要掌握在少數發達國家手中。而要增強我們的地位、至少使我們避免處於過於劣勢的地位,我們有兩條路可走。一是力爭在國際上降低現有專利、商標、版權的知識產權保護水平,二是力爭把中國占優勢而國際上還不保護(或者多數國家尚不保護)的有關客體納入國際知識產權保護的范圍,以及提高中國占優勢的某些客體的保護水平。走第一條路十分困難。從《伯爾尼公約》的修訂過程和TRIPS協議的形成歷史看,走第一條路幾乎不可能。
就第二條路來說,我們應力爭把「生物多樣化」、「傳統知識」納入知識產權保護。
現有知識產權制度對生物技術等等高新技術成果的專利、商業秘密等保護,促進了發明創造;現有知識產權制度對計算機軟體、文學作品(包含文字作品及視聽作品等)的版權保護,促進了工業與文化領域的智力創作。但在保護今天的各種智力創作與創造之「流」時,人們在相當長的時間里忽視了對它們的「源」的知識產權保護,則不能不說是一個缺陷。而傳統知識,尤其是民間文學的表達成果,正是這個「源」的重要組成部分。 對「生物多樣化」給予知識產權保護,主要是保護基因資源。基因資源與傳統知識相似,可能是我國的又一個長項。許多發展中國家以及基因資源較豐富的發達國家(如澳大利亞),已經開始重視這方面的保護。我國僅僅在《種子法》等法律中開始了有限的行政管理。把基因資源作為一種民事權利,特別是作為知識產權來保護,我國做得還遠遠不夠。
傳統知識與生物多樣化兩種受保護客體與世界貿易組織中已經保護的地理標志有許多相似之處。例如,它們的權利主體均不是特定的自然人。同時,傳統知識與生物多樣化兩種受保護客體又與人們熟悉的專利、商標、版權等等的受保護客體有較大不同。所以,有人主張把它們另外作為知識產權的新客體,而不是與其他客體一樣並列在一起。不過,必須給予一定的保護,在這一點上,則是需要力爭的。「力爭」的第一步,就是本國的立法與執法首先把它們保護起來。
這種保護,首先是應當要求使用者尊重權利人的精神權利。例如,要求使用者指出有關傳統知識或者生物品種的來源。如果自己創作的新作品或者開發的新技術方案是以有關傳統知識或者生物品種作為基礎的,必須說明;如果自己推向市場的商品或服務本身就是他人已有的傳統醫葯、民間文學藝術等,就更須說明。近年拿了中國人開發並使用了千百年的中葯乃至中成葯推入國際市場,卻引世人誤以為該中成葯出自日本、韓國等國者,並不在少數。這對中國的傳統知識是極大的不尊重。其次,這種保護必然涉及經濟利益,即使用人支付使用費的問題。至於法律應當把付費使用的面覆蓋多廣,以便既保護了「源」,又不妨礙「流」(即文化、科技的發展),則是一個可以進一步研究的問題。
中國人在知識創新方面,並不比任何人差。我們應當積極利用知識產權制度業已形成的高保護,推動國民在高新技術與文化產品領域搞創造與創作這個「流」;同時積極促成新的知識產權制度來保護我們目前尚處優勢的傳統知識及生物多樣化這個「源」。這樣,才更有利於加快我們向「知識經濟」與和諧社會發展的進程。
㈡ 如何建立中醫葯企業知識產權管理體系
目前我國擁有自主知識產權企業的數量過少,僅有2000多家,占企業總數的萬分之三,有99%的企業沒有申請專利;擁有自己商標的企業僅佔40%。而中醫葯企業由於其自身產品的特點以及歷史遺留的問題,在企業內部的知識產權管理工作方面尤其薄弱,與國家目前大力支持的中葯現代化不相匹配,與國際上中醫葯產研強國之間還存在著很大的差距。主要表現在:企業知識產權保護的意識淡薄、中成葯方面古方和傳統炮製技術流失嚴重、發明專利申請的數量及科技含量偏低。因此,中醫葯企業應充分認識到「人的創造力也是經濟資產」,以及知識產權作為無形資產和競爭武器的重要價值,重視其在開拓、佔領國內外市場,保證競爭優勢和發展後勁方面的積極作用。而當務之急是結合自身實際,建立涵蓋創造、管理、實施和保護的企業內部知識產權管理體系。
1.按照統一的知識產權戰略進行運作
知識產權戰略需要實行高度集中、高效能和穩定的指揮。依據我國大部分中醫葯企業規模偏小的情況,可根據工作需要明確承擔知識產權工作的兼職機構和人員,並從社會中介機構中聘請知識產權方面的顧問,協助企業開展工作。有條件的企業應當建立起專門機構,配備專職的知識產權工作人員,負責知識產權管理體系的建立和完善。同時,結合自身實際情況,制定與企業整體發展戰略相匹配的「以具體產品為中心、以所含技術為內核、以品牌和整體VI設計為外圍、以商業秘密保護和行政保護為補充」的知識產權戰略,用以指導相關工作。並進一步完善有關企業知識產權工作的各項規章制度,以使知識產權管理保護工作有章可循;對違反知識產權規章制度,造成企業經濟損失,依據有關法規或制度給予處罰。為鼓勵自主創新,應建立合理的知識產權利益分配與獎勵制度,對在知識產權工作中做出顯著成績者給予表彰與獎勵,其成績作為職務聘任和晉升的主要依據之一。特別要指出的是,為了避免出現因追求科技成果獎勵或發表論文過早公開相關技術成果導致無法申報專利的情況,企業應當通過制定激勵政策,把取得專利作為業績考核指標之一,比如設立專利獎勵基金,將專利獎勵與科技獎勵同等對待的形式,引導科技工作者把取得專利作為科研開發立項的目標之一,以鼓勵創造、保護創造。
2.選擇適當且有效的知識產權保護形式
專利保護是葯品發明保護中最為有效、力度最大的一種方式。對於葯品而言,專利所保護的是葯品的核心技術特徵。在中華傳統中醫葯理論實踐傳承的基礎上,企業通過科技創新提高其現代科技含量,是可以適應現代專利制度要求得到保護的。對於擁有自主知識產權的產品或技術,如醫葯配方、現代劑型、醫葯新用途,甚至是葯材栽培、養殖技術等應當及時把握專利的申請時機,以專利的形式予以保護。同時,在核心專利的周圍,也應適當設置生產工藝、質量標准等外圍專利,全方位保護核心技術不受侵犯。我國中葯開發研究能力的優勢,只有通過知識產權保護,即以專利的優勢,彌補中葯品種保護的不足,才能在激烈的市場競爭中保持這種優勢。
我國對醫葯行政保護主要體現為中葯品種保護和新葯保護,但是行政保護只是國內強制性的行政保護措施,不具有國際效力。而且,行政保護存在著三個方面的缺陷:首先,中葯品種保護對中葯技術開發的前期研究活動中,所存在的技術秘密無法加以保護;其次,中葯品種保護只是一種商業秘密保護形式,不具有排他性,對市場的獨占不具有效力;第三,中葯品種保護會受到專利保護的阻截。有一家中葯廠曾經開發生產了一種名為「消咳喘」的中成葯,在獲得新葯證書後,還不到兩年的時間內,其他廠家也紛紛獲得了該葯的生產許可,結果造成多家企業競爭一個產品銷售市場的局面。從此可以看出,中葯品種保護對企業不具有戰略保護的作用。雖然中葯的行政保護是一種過渡性的保護性措施,但鑒於國情,它在相當長的時間內還有其存在的必要。因此,中醫葯企業仍應當予以重視:對於已受行政保護的葯品,應盡可能申請專利保護或在其基礎上進行改進創新後申請專利;對於全國存在多個生產廠家的品種,企業自身具有生產、渠道、品牌優勢,意圖加入競爭行列的,應盡可能獲得進行生產或試產的行政許可。
現代市場經濟條件下,商標不僅僅是一種標記,而且具有深刻的內涵,往往蘊涵企業形象、商品質量、顧客對商品的信賴,顧客可能僅因為信賴該知名商標而購買其商品。強化商標保護對中醫葯企業的發展至關重要。一是要解決「老字型大小」問題。例如,由於歷史原因,現在除了北京同仁堂外,還有南京同仁堂、天津同仁堂等。這些「同仁堂」們都以中葯為主業,但是相互之間卻沒有任何利益連帶關系。因此,一旦哪個「同仁堂」出了什麼質量問題,就很可能會產生連帶影響,重演「冠生園陳餡月餅」的悲劇。對這個問題,可以考慮根據新商標法有關馳名商標、集體商標以及「權利在先原則」的規定,結合行政與市場手段,實現「老字型大小」的整合與一體化。二是要注意特色產品名稱的商標保護,防止因廠家大量仿照生產而淡化其識別商品或服務來源、區別相同商品或服務不同經營者的功能。三是要應有前瞻性的考慮到海外市場需要,利用馬德里國際商標注冊途徑的便捷優點,及時擴大商標注冊地。四是在進行品牌建設時,應將企業整體VI設計貫穿到產品包裝之中,以外觀設計專利的形式進行保護。
商業秘密保護是針對那些不能夠獲得專利和發明人不願公開而不申請專利的技術信息提供的保護,我國在商業秘密保護上主要體現在《反不正當競爭法》第10條、25條和《刑法》第219條、第220條。我國許多著名的中葯品種都是用商業秘密保護其知識產權,如雲南白葯、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸、龜齡集等國家級保密處方。特別是在現有的專利制度對我國中醫葯保護不利條件下,商業秘密保護尤為重要,但企業必須建立嚴格的商業秘密管理制度,主要涉及商業秘密檔案管理和人事管理兩方面,以防科技人員、銷售人員的流動以及不正當競爭中所帶來的損失。
3.建立適合本企業的知識產權信息利用機制
首先,根據世界知識產權組織統計,專利信息占整個技術信息量的90%,在中醫葯技術研究各個環節中,企業如善於利用專利信息不僅可以提高研發起點,而且能節省40%的科研經費和60%的時間。這是因為,各類專利文獻可提供以下三方面的素材: 一是以技術為中心進行分析,提供中醫葯技術領域何為重點,空白點何在?對其他領域有何影響?替代技術是什麼?二是以申請人、發明人為中心進行分析,提供中醫葯技術開發的形勢和組織,甚至可以提供多個企業共同開發的狀況。三是以時間為中心進行分析,提供中醫葯技術的來龍去脈。同時企業在產品投產和銷售前都要進行專利檢索,以免侵犯他人專利權。其次,充分利用國家工商總局商標局開通的網上商標信息查詢系統開展國內商標監測工作,如商標相同或近似查詢、商標綜合信息查詢、商標狀態信息查詢等,第一時間了解最新商標權利動態,及時對涉嫌侵犯自身商標權者提出異議。
㈢ 如何保護「道地葯材」的知識產權
問:「道地葯材」是指一定的葯用生物品種,在特定的環境和氣候等因素的綜合作用下,形成的品質優、療效佳的中葯材。由於自然地理環境的影響,其質量、療效等都有較高的信譽度和知名度,受到消費者的喜愛。但由於種種原因,一些「道地葯材」遭到掠奪性採集,市場上假冒品也時有出現。請問:在目前的環境下,如何加強對「道地葯材」知識產權的保護?——讀者
答:筆者認為,保護「道地葯材」的最好方法就是運用《與貿易有關的知識產權協議》(TRIPS協議)的有關規則,將其納入地理標志(geographical ind-ication)保護。
TRIPS協議是在世界貿易組織協議項下的一個分協議,其中對於知識產權的保護在國際、國內貿易中有特別重要的地位。TRIPS協議對地理標志定義為:標示出某商品來源於(世界貿易組織)某成員地域內,或來源於該地域中的某地區或某地方,而該商品的特定質量、信譽或其他特徵主要歸因於其地理來源。
地理標志保護原則主要從「禁」處著眼,防止地理名稱和標志被不正當使用。協定主要指出四種不正當使用方式及其相應的救濟手段:一是在商品的名稱或說明中使用其非真實產地的地理標志,從而使公眾誤認該貨物產地,對於這種以誤導公眾錯認為產品原產地的使用方式應以法律手段來制止;二是以可能構成不正當競爭的方式使用地理標志,對此,協議要求按1967年《巴黎公約》的有關規定加以制止;三是沒有用商品標志所標示的地理標志作為其商標,從而誤導公眾對商品真正來源地的辨認,該成員方當局應依權或依當事人的請求駁回該商標的注冊申請或撤銷該商標的注冊;四是使用某種地理標志,盡管該地理標志真正表明了商品來源地,但仍然誤導公眾認為該商品來源於另一地域的也應禁止。協議第二十四條規定了一些例外情況,包括在先使用、商標的在先注冊、通用名稱、產地國的保護等。地理標志在產地國不受或停止保護,或在產地國停止使用,則成員方無保護此地理標志的義務。這是地理標志保護的黃鶥蹩睿
㈣ 中葯知識產權的保護方面的論文!~
強化商標保護對中葯產業的發展至關重要。當前,尤其要解決中葯企業的「老字型大小」問題。長期以來,「老字型大小」已經成為困擾中葯企業未來發展的一個潛在問題。例如,「同仁堂」是個已有300多年的中葯老字型大小,但是,由於歷史原因,現在除了北京同仁堂外,還有南京同仁堂、天津同仁堂等。這些「同仁堂」們都以中葯為主業,但是相互之間卻沒有任何利益連帶關系。因此,一旦哪個「同仁堂」出了什麼質量問題,就很可能會產生連帶影響,重演「冠生園陳餡月餅」的悲劇(2001年9月,南京冠生園食品有限公司使用「陳餡月餅」被媒體曝光,上海冠生園集團也受到「株連」,10天內月餅銷售量急劇下跌50%。於是,上海冠生園首先站出來聲明自己「與南京冠生園毫無關系」,後來四川新都冠生園又聯合全國20多家冠以「冠生園」名稱的食品企業,准備向南京冠生園「討個說法」。
冠生園品牌系由1918年到上海經商的廣東人冼冠生先生所創,最早經營粵式茶食、蜜餞、糖果。1925年前後,上海冠生園在天津、漢口、杭州、南京、重慶、昆明、貴陽、成都開設分店,在武漢、重慶投資設廠。其南京分店即是現「南京冠生園」的前身。1956年,冠生園進行公私合營。冼氏控股的冠生園股份有限公司解體,上海總部「一分為三」,各地分店成為隸屬地方的獨立法人,與上海冠生園再無關系。時至今日,全國已有數以百計的食品生產企業共占著這個知名商標的使用權)。對這個問題,可以考慮根據新商標法有關馳名商標、集體商標以及「權利在先原則」的規定,結合行政與市場手段,實現「老字型大小」的整合與一體化。
(二)中葯知識產權的行政保護
中葯的行政保護主要包括新葯保護與品種保護制度。盡管行政保護的初衷是為了規范中葯產品的市場秩序,但是由於行政保護實際上是一種全面的保護,因而對中葯知識產權來說,也是一種有效的保護措施。現在的問題是,10多年前的行政保護制度到如今已經成為中葯知識產權保護領域所面臨的最大的問題,必須對其進行調整與改革。具體內容如下:
1.就中葯而言,取消新葯保護制度。新葯保護政策主要是為了便於我國西葯企業仿製國外專利葯,但是,加入WTO之後,這種作用顯然已不再存在了。2001年12月1日開始實施的新的《葯品管理法》對此也沒作要求。實際上,如果對品種保護政策進行修改,新葯保護制度的某些功能完全可以合並到品種保護政策當中來。
2.修改中葯品種保護條例。新的《葯品管理法》明確規定,「國家實行中葯品種保護制度」(第三十六條)。但是,在新的歷史條件下,1993年的「中葯品種保護條例」顯然已經不適合WTO框架下的經濟全球化的需要,因此必須對其進行修改。重要的是,中葯品種保護的宗旨要從提高中葯品種質量、維護中葯企業利益轉移到促進中醫葯現代化以及中葯企業技術創新上來。為此,中葯品種保護制度可做下列修改:
(1)調整保護范圍。第一、被保護的必須是符合中醫葯基本理論與原則的中葯品種,已經西葯化的葯品不能作為接受保護的中葯品種。第二、取消第二條 「申請專利的中葯品種,依照專利法的規定辦理,不適用本條例」,除了列入國家葯品標準的中葯品種外,還應當將獲得發明專利的中葯品種納入其中,並且在一段相當長的時間內,逐漸過渡到專利中葯品種上。第三、由於行政效力只在一國國內有效,因而品種保護仍然是在我國國內生產的中葯品種。但是,在加入WTO之後的國際化經濟環境下,這里的「國內生產」不僅包括內資企業,也會包括外資企業,從而體現WTO的「國民待遇」原則。這就表明,中醫葯產業的發展將採取開放政策,藉助跨國制葯企業的科技實力,讓其與國內企業一道,為中醫葯的現代化發展而共同努力。另外,如果今後逐漸過渡到專利中葯品種的話,中葯專利的國際保護也將得到保障。同時,中葯行業的低水平重復生產問題也將得到根本的解決。第四、中葯保護品種必須體現環境保護的要求,鼓勵開發野生中葯材的人工製成品。中葯品種保護必須用好世界貿易組織貿易技術壁壘協議(WTO/TBT)的有關措施,利用綠色技術管理體系保護我國中葯產業。
(2)改善保護機制。第一、專利保護機制與分類保護相結合。利用專利保護機制的科學性,使中葯創新進入一種良性循環;同時,根據中醫葯基本理論與原則所確定的中葯品種的「三性(創造性、新穎性、實用性)」差異,對不同的專利中葯品種實行分類保護。因為,專利制度實行的是無差異的等同保護,即對所有獲得發明專利的產品一律實行20年的保護期限。不同的發明專利,其「三性」差異可能會比較大,在許多行業里,甚至還存在著垃圾專利的情況。以專利機制對中葯品種進行分類保護的目的,就在於通過行政手段對真正的創新葯品進行差異化保護,真正地促進中醫葯產業的現代化與科技創新步伐。第二、分類保護。行政保護自然要實行分類保護,可以考慮結合現有的新葯保護和品種保護的分類標准,將其劃分為4類或5類。
從實際效果來看,這套機制就相當於讓專利保護與中葯品種保護成為中葯的兩種可供選擇的保護方案。雖然法律效力高於行政效力,但是,由於目前我國知識產權法律在保護效率與力度方面尚嫌不足,而行政保護則具有便利、快捷的特點,因而能夠適應企業對中葯行政保護的依賴性。與此同時,如果行政保護程度高於專利保護的話,中葯企業將優先選擇中葯品種保護。此外,由於中葯行政保護結合了專利制度,因而避免了與WTO有關法律與原則的沖突。
(3)合並保護期限。合並新葯保護與品種保護之後,行政保護的期限應該減少,但是必須長於專利保護的20年,以真正體現差異化保護的目的。在WTO的機制下,這種較長期限的保護將促進跨國制葯企業進入中醫葯行業,傳統的中醫葯理論也許會因此獲得新生。
(4)改革管理機構。目前的中葯品種保護審評工作由「國家中葯品種保護審評委員會」具體負責。中編辦明文規定,國家中葯品種保護評審委員會為事業編制,經費自理。但是,品種保護整合了中醫葯知識產權與葯政管理職能,就我國現實情況來看,顯然屬於政府職能。因此,將「國家中葯品種保護評審委員會」定為「事業編制」且「經費自理」,會給具體的評審工作帶來不利影響。
考慮到中醫葯現代化的需要以及中葯品種保護的特殊性,未來的國家中葯品種保護評審委員會應當是個國家中醫葯管理局的專職部門,其委員除了「中醫葯方面的醫療、科研、檢驗及經營、管理專家」外,還應該包括來自知識產權領域的專家,這是因為納入專利中葯品種將對審評機制產生影響。此外,應該將審評工作納入電子政務系統以提高審評效率,真正做到「公平、公開、公正」。
(5)明確利益主體。現在的條例保護的是中葯品種,但是對被保護的中葯企業所應該具備的規模條件未作明確要求。實際上,現在的知識產權戰略完全建立在龐大的企業規模之上,技術創新主要是建立在規模經濟效益的基礎之上,跨國制葯公司龐大的企業規模、強大的技術力量、雄厚的資金實力以及豐富的市場營銷經驗是其經營知識產權的強大後盾。因此,未來的中葯品種保護條例應該明確地將品種保護向那些規模較大的中葯制葯企業傾斜,允許中葯保護品種作價轉讓,使之成為促進中葯企業資產重組以及中葯產業結構優化的工具。
我國中葯的知識產權保護對策
來源:中國論文下載中心 [ 06-07-14 10:51:00 ] 作者:未知 編輯:studa20我國的中葯正面臨著嚴峻的局面。當前,我國中葯在理論發展與技術創新方面與西葯相去甚遠,在中葯的生產、管理與質量方面落後於日本和韓國;在國際市場上,我國生產的中葯產品無足輕重,只佔中葯國際貿易的5% 左右;而且,即使是在國內市場上也正面臨著外國中葯產品的強烈競爭。因此,國產中葯正處於生死攸關的轉折點。
這種嚴峻局面已經引起我國有關部門的高度重視。從1998年開始,國家將「中葯現代化研究與產業化開發」列入「九五」重中之重項目,對「九五」、「十五」期間的中葯現代化計劃提出了具體的目標與方案;在「十五」計劃里,中醫葯產業化發展工程又被列入國家高技術產業發展計劃中的生物技術產業的22個重大專項之一,對中醫葯的產業化給予了多方面的支持。但是,實際上,由於加入WTO後的市場環境的變化以及中葯自身的特殊性,中葯的知識產權問題將構成中葯現代化的核心,對於如何實現中葯由傳統向現代的對接、如何實現中葯從中國向世界的傳播與擴散,都具有重要意義。因此,必須從戰略高度重視中葯的知識產權問題,制定切實可行的政策措施。
一、以知識產權作為中葯現代化的表現形式及有效工具
千百年來,我們的祖先根據中醫理論,經過無數次的實驗與改進,已經形成了非常完整的中葯製造體系,在植物的葯學屬性與葯用植物選擇、中葯材栽培、種植、炮製、成葯的加工等所有方面都已經初步建立了自己的規范。這些都構成中華民族造福於全人類的寶貴的知識財富。因此,中醫葯同樣也是一種知識產權。中葯知識產權涉及的范圍非常廣泛,包括專利、商標、著作權等諸多方面;內容包含中葯材、飲片、處方、制葯工程、文獻及信息資源等。例如,由動植物原料製造成中成葯,要經過諸多生產製作工序,像中葯材生產、中葯炮製與飲片、組方(處方與配方)、中葯制葯工程技術等,其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容,涵蓋知識產權的各個方面。因此,中葯知識產權應該構成中葯現代化的核心內容。
但是,對於中葯現代化,人們強調得更多的是如何採用各種規范以及何種新技術應用於中葯產業,而對於知識產權在中葯現代化中的作用卻認識不夠。實際上,知識產權已經成為物力、財力和人才之後的又一種新的經營資源,被人們稱為「第四經營資源」。中葯現代化將產生眾多的技術創新與市場價值,而現代化的這些成果只有固化為受到法律保護的各種知識產權,才能真正保護中葯企業的合法利益、規范中葯市場秩序。
中醫葯理論與知識產權制度並不矛盾。專利制度的「三性(創造性、新穎性、實用性)」要求適用於所有行業,中醫葯行業也不例外。實際上,知識產權不僅可以作為中葯現代化的表現形式,而且可以成為推進中葯現代化的有效工具。經過數百年的發展,以專利保護制度為代表的知識產權制度已經發展成為一種促進產業步入良性循環發展的有效機制,成為促進技術創新的加速器。因為,一方面,知識產權制度通過給予發明人一定期限的壟斷權利而鼓勵人們發明創造的積極性;另一方面,通過公開發明內容,後人可以在更高水平的基礎上進行新的發明與創造,既避免了社會的低水平重復,又減少了資源的浪費,從而推動社會快速向前發展。
二、繼承和發揚中醫葯理論傳統是中葯現代化及其知識產權保護的基本原則
以知識產權制度作為中葯現代化的工具,並不表明可以無須堅持中醫葯的基本特徵了。目前,對中葯未來的發展,有這樣一種看法,就是認為中葯應該按照西葯的人體解剖學以及生化生理理論來加以改造,強調中葯西葯化,要求中葯「與國際接軌」。其實,這樣一種觀念不但不會使中葯得到發展,還可能導致中葯與中醫相分離,最終使中葯走入死胡同。這是因為,中葯知識產權具有不同於西葯的特徵,它與中醫理論密不可分,脫離了中葯的基本原則,葯物也就不成其為中葯了。實際上,在中醫葯的國際化與現代化過程當中,絕大部分標准規范,只能由中國自己利用知識產權制度的有效機制、依據幾千年的中醫葯理論與實踐來制定;並且要在此基礎上,通過國際交流與合作,使之獲得國際認可並成為國際植物葯的規范與標准。
三、建立中葯知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養體系
中葯知識產權本身是個完整的體系,包括知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養等諸多環節,而每個環節又都包含眾多的內容。因此,中葯知識產權不僅僅是個保護的問題,必須將其作為一個完整的體系來對待。
(一)中葯知識產權的創造
中葯知識產權具有長鏈性(中葯主要以動植物資源作為自己的原料來源。由動植物原料製造成中成葯,必須經過諸多生產製作工序,其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容,涵蓋知識產權的各個方面。這就是中葯知識產權的長鏈性)。由於歷史傳統,我國在這個長鏈中的每個環節都未能建立起現代規范科學的知識產權體系。與此同時,許多有關中葯的知識與技術大都還是以比較原始的方式存在著,面臨著如何以現代技術進行表述與改造的問題。因此,我國在中葯知識產權方面將大有可為。
1.理清中葯知識產權的鏈條,明確各環節的具體情況、技術創新內容以及知識產權的表述方式(專利、商標、著作權)。根據特點,可以將中葯知識產權的鏈條連結成中葯材資源及其生產、中葯炮製與飲片加工製造、處方與配方管理、中葯制葯工程技術、中葯質量控制與保障技術、中葯產品的包裝、中葯基礎研究、中葯臨床用途等幾個環節。每個環節都可結合不同特點,選用不同形式的知識產權方式,對中葯知識產權鏈條進行全方位的保護,使我國能夠在一定程度上對中葯的國際貿易加以控制。
2.中醫葯知識產權要以現代科學技術為工具,選擇那些共性的關鍵技術(根據有關專家的意見,這些共性技術主要包括指紋圖譜技術、超臨界二氧化碳萃取技術、大孔吸附樹脂分離技術以及膜提取分離技術等)為突破口,以克服中葯知識產權的難表達性,並在一些重要領域取得戰略性的知識產權優勢。我國已有民方和驗方十萬個之多,我國必須在此基礎上對所有民方和驗方進行單方分解,對每種葯材的有效部位、有效組分甚至是化合物結構及其各類葯物特性進行分析,完成「現代李時珍」的創舉。與此同時,按照現代科學技術,以現代科學範式對四氣、五味、歸經以及「君、臣、佐、使」等中醫葯基礎理論與原則進行重新表述,為中醫葯知識產權的現代化與國際化提供操作規范以及可供國際交流的平台。
3.中醫葯信息資源將是創造中醫葯知識產權的重要領域,也將為中醫葯知識產權的創新和保護提供有效工具。目前,我國中醫葯信息資源的分布比較散亂,因此中醫葯信息資源的系統化將是一項非常緊迫的任務。建議由國家中醫葯管理機構成立醫葯分類以及資料庫軟體系統開發與管理的權威組織,建立包括中葯材資源分布和中成葯等在內的各類中醫葯信息標准資料庫,完善資料庫加工與檢索系統,使中醫葯的知識產權的創造、利用與保護建立在現代信息技術的基礎之上。
(二)中葯知識產權的有效利用
我國中葯行業的知識產權一直未能得到有效利用,造成這種狀況的主要原因,一是我國中葯企業習慣於以商業秘密的方式進行保護,知識產權的數量少、質量不夠,專利、商標等意識也強烈;二是非職務發明比例遠遠高於職務發明,不利於知識產權的利用;三是行政保護為企業提供了過度的保護,企業對現行的行政保護過於依賴;四是中醫葯的研發與產業化相互脫節。因此,要提高中葯知識產權的利用效率,必須在這些方面加以改進與提高。
與此同時,要充分利用信息網路技術的優勢,以加快中醫葯知識產權信息的檢索、查新以及知識產權申請工作步伐。此外,進一步完善各類已完成與政府機構脫鉤的中介性知識產權服務機構,建立健全中葯知識產權服務體系。
(三)中葯知識產權的人才培養體系
中葯知識產權的人才培養體系由知識產權申請、代理、中葯企業的知識產權管理以及司法等幾個方面。我國知識產權的專業人員本來就非常缺乏,由於中醫葯行業的專業性,這方面的人才就更是稀少。為此,除了加快高等院校的中醫葯知識產權人才培養之外,還應當加快相關的人才培訓步伐。
四、完善中葯知識產權保護體系
完善中葯知識產權保護體系的關鍵在於根據中醫葯知識產權特徵,協調知識產權法律與行政保護法規之間的關系。
(一)中葯知識產權的法律保護
從最近對商標法、著作權法以及專利法的修改情況來看,我國已經建立起了與WTO的TRIPS相一致的新的知識產權法律體系。現在的問題在於,知識產權這套制度如何與中醫葯行業自身的特點相結合。就專利制度而言,在中葯專利的申請過程當中,可以考慮將中醫葯的理論與原則融入到專利的「創造性、新穎性、實用性」要求之中,制定適合中葯專利審批的具體規則(為此,國家專利局可以考慮將隸屬於「化學發明審查一部」的「中葯處」單列出來,成為專司中葯專利審查工作的「中葯發明審查部」,從組織上保證中葯專利審批制度的建立與完善),使得中醫理論與中葯本身都可藉助專利機制而獲得創新與發展(中醫葯理論的專利化問題,可以參考世界上某些國家的軟體專利化的做法)。只有與現代專利制度對接,古老的中醫葯才能真正地獲得新生。
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㈤ 葯品知識產權保護的道德意義
醫葯知識產權是指一切與醫葯行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權。具體來說,它包括5類:()專利和技術秘密;(2)商標和商業秘密;(3)醫葯企業的計算機軟體;(4)與醫葯相關的著作權;(5)對外合作中與經營管理有關的技術資料、產品信息等[1]。
入世後,我國必須履行TRIPS協議關於全面保護知識產權的最低義務,我國化學葯原料及制劑行業面臨著國外知識產權保護的重壓,生物葯行業面臨著國內外知識產權保護的嚴峻挑戰,中葯企業也面臨著洋中葯的大舉進攻,以前不少企業所習慣採用的跟蹤仿製的空間已經越來越小甚至不復存在。近年來醫葯領域幾件有重大影響的葯品知識產權糾紛,已經和正在迫使越來越多的醫葯企業學會尊重他人的知識產權,懂得在葯品開發和投產之前必須認真地進行專利文獻的檢索,否則就有可能面臨被停止注冊或被訴侵權的危險,使企業的聲譽和經濟受到不同程度的損失。
眾所周知,專利保護也是一把雙刃劍,它一方面可以促進葯品的創新和開發,為社會提供更多更好的新葯,但同時也會在一定期限內造成專利權人的壟斷,抑制他人的自由競爭,造成葯品價格的居高不下,從而加重了患者治療和公眾保健的負擔。因此,2001年11月,WTO在亞洲國家卡達首都多哈發表《TRIPS協議與公共健康宣言》,「同意TRIPS協議不能夠也不應該妨礙各成員採取措施保護公共健康」;此後,又於2003年8月30日通過執行決議,同意在一定的條件下可以將葯品強制許可的權利擴展到向最不發達國家出口。在國內,當2003年的「非典」肆虐時,廣大人民群眾也曾面臨過健康危機。因此,專利、商標等知識產權的立法和執法實踐中將會更多地考慮在促進創新和保護公共利益之間尋求平衡,一方面要給真正的發明創造以合理的保護,以促進新葯的不斷產生;另一方面也要防止不合理的壟斷和用專利進行「跑馬圈地」,為公眾合理地利用葯品保證健康提供方便。
在知識經濟和經濟全球化的大潮中,知識產權已成為許多國家發展和參與國際競爭的重要手段,成為關系國家核心競爭能力培育和國民經濟長遠發展的關鍵。作為關乎國計民生的葯品,其知識產權當然重要。但目前,我國葯品知識產權同發達國家相比差距懸殊,特別是我國加入WTO以後,葯品領域知識產權更是成為知識產權糾紛的多發地帶,成為發達國家在貿易自由化進程中關注的重點領域之一。
根據國家知識產權局《發明專利公報》近年來公布的葯品專利申請數據,我國葯品專利申請的現狀不容樂觀:一是化學葯品專利申請極少。在化學合成葯領域,外國人申請的專利約占專利總數的91.6%,其中絕大多數為新化合物專利,而中國人申請的專利不但少,且大多數為制備方法或制劑專利。二是中葯專利申請多然而質量差。在中葯領域,中國人申請的專利約占專利總數的97.76%,但是許多中葯專利申請僅是羅列處方,缺乏專利法要求的創造性,即使被授權專利,其保護范圍也很小。三是生物技術產品專利缺乏創新性。在生物制葯領域,中國人申請的專利約占專利總數的48.46%,但其發明創造性和質量與國外相比,差距仍較大。這表明,葯品知識產權已經成為制約我國制葯行業發展和參與國際競爭的主要因素之一,盡快開展這一領域的知識產權問題研究迫在眉睫。
衛生部有關人士在談到我國葯品研發的現狀時,更是直截了當地指出,我國在世界上有影響力的新葯屈指可數,葯品知識產權問題就是主要因素之一,因為葯品知識產權對保護和激勵新葯研發起決定性的作用。當前,我國制葯行業整體創新能力差,研究水平低,導致眾多企業將有限的研發資源集中在低水平、低風險、低收益項目的重復研究上,創新沒有成為葯品研發的主流方向。在這種情況下,國家能及時啟動葯品領域知識產權問題研究,開展對這一領域的產權保護,確實是高瞻遠矚,利國利民。
不僅如此,開展葯品知識產權問題研究對推動我國中醫葯的發展也極為重要。國家中醫葯管理局有關人士在接受記者采訪時說,過去談中葯知識產權保護只是停留在口頭上,沒有真正引起大家的重視,而隨著這幾年漢方葯的迅速發展,日本、韓國等國家都在加快這一領域的產權保護與產品創新,當"洋中葯"大舉進入國內市場時,我們才驚呼"狼"來了。但能意識到這一問題並及時採取措施還為時不晚,畢竟我們在中葯理論方面還占據著絕對優勢,而且這也有利於我們重新認識和對待中葯知識產權問題
我國的新葯保護是保護國外在中國沒有知識產權保護的國內仿製的所謂新葯,其目的是保護國內開發者的利益,防止重復開發,避免市場無序的競爭。既然新葯有了行政保護的門檻,就必然阻止其他人的仿製,新葯的轉讓利潤就相當巨大。品種開發的人越少,其利潤越大;適應症越廣的葯品;其利潤越大。舉例說明,全國四類新葯奧硝唑僅僅三家開發,任何一家的全部轉讓利潤都不會小於1000萬元。假一類新葯加替沙星(申報時美國已經上市,實際是二類),全國申報了接近20家,全部劑型(片、膠囊、輸液、水針等)要超過60個,每一個研製者的利潤都不會小於500萬元,總毛利潤接近一個億。
新葯開發的巨額利潤帶動資本市場,大量的資金從不同的渠道匯總到新葯開發,新葯開發公司如雨後春筍,新葯開發的重復數量不斷增加。全國出現了新葯(仿製國外的葯)開發的新高潮,僅江蘇省在去年辦理新葯研究資質的過程中,就有接近300家研究單位。筆者通過業內了解到全國有不同規模的新葯開發公司超過了800家,其中出現了像北京德眾萬全公司那樣的大規模仿製葯公司,據說每年的新葯申報數量接近30個。
㈥ 談談知識產權與中醫葯成果保護的關系
知識產權可以有效的保護我國的中醫葯的研究成果。國家應該完善相關的法律途徑,切實有效的保護我國的中醫葯學的研究啊。
㈦ 廣東省中醫葯知識產權的保護現狀是如何
不管哪個省.都沒有針對性的對於哪個行業的保護現關現相關法律法規的.
這個您可以在網上多關注一下國家知識產權局出台的相關政策.
例如這次國知局出台的65號文件.針對節能性的一些專利可以申請加快審查等的文件.
你可以多加了解一下.
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㈧ 謝建平的生物醫葯知識產權領域的工作
在以專利(生物制葯、中葯、化學合成葯物)為主的生物醫葯有關的知識產權領域逐漸形成了自己的特色。作為中方專家組5個成員之一,主研了由法國外交部資助的中法合作研究項目《生物技術的法律問題》(2001-2004)。主要執筆完成上海市科技發展基金2001年重點軟課題《生物醫葯領域的知識產權戰略研究》(該報告獲得中國科協特等獎,2005,上海市政府決策咨詢獎2007)。在管理類和法學類核心期刊《研究與發展管理》、《政治與法律》等刊物上發表論文4篇。在《中國生物工程雜志》、《高新技術產業導報》等專業刊物發表生物醫葯知識產權論文多篇。應邀在「2002北京國際生物醫葯知識產權研討會」上作報告。
㈨ 對中葯知識產權影響的因素有哪些
西醫區分的不是很清楚,中醫非常清楚,自己的葯方就是自己的產權,獨家專利!!學過中醫的人都知道,要想抄葯方有多難,要畢恭畢敬的給老師抄方,才可以偷偷的記下一些方子。。。。。
㈩ 求知識產權法論文 中葯專利侵權論文
知識產權法
可
好的
可以的