❶ 專利葯品的專利保護期一般是多少是不是葯品專利保護期滿後我們就可以仿製或是採取其他什麼措施
專利葯的研製和生產,受知識產權保護限制,不能進行仿製,要生產就要投入大內量資金,要麼等到專容利期過後。中國加入世貿前中國看病是最便宜的,葯品可以任意仿製,但現在既然有了游戲規則就要按規則。我國從1993年開始實施新的葯品專利法,保護知識產權,對國外葯品實施了不同程度的保護。我國從1950年到現在,上市的新葯絕大多數為仿製產品,仿製葯佔97%以上。這里有必要說明一下葯品專利保護期的概念,它一般是從專利申請並批准日開始,而獲得專利到該葯品上市一般要8-12年的時間,所以一個新葯上市之後的專利期實際只有6-10年,通常也就是6、7年。2005年至2007年將是專利葯到期的高峰期。目前我國的葯企已經進入了申請搶仿專利葯的高潮。加入WTO後,葯品的仿製將不可能繼續存在,因此,對知識產權的保護將影響國內仿製葯品生產企業的發展。
❷ 請問已經獲得專利授權號的葯物發明專利,其所描述的治療效果是可以信任的嗎國家知識產權局在授權專利號
國家知識產權來局不具備重復源葯理實驗的客觀條件,無法親自驗證所申報專利的葯物效果。除非有足夠有力的證據證明該專利中的效果明顯虛假,否則國家知識產權局是不會過問的。所以萬萬不能因為專利授權了就以為該葯效得到國家承認或者專家認可,不是這么回事兒。
❸ 淺談葯品專利保護的利弊
淺談葯品專利保護的利弊,葯品專利是重要的知識產權之一,葯品產權的專利的安專全性與人們的生活屬健康息息相關。接下來小編和大家淺談一下葯品葯品專利保護的利弊是怎樣的。葯品專利保護的利弊淺談葯品專利保護的利弊首先,知識產權的無形性和可復制性特點,醫葯科技創新必須及時轉化為產品,才能創造財富和價值。發達國家往往將其葯品銷售額的10%?15%用於新葯的研究與開發,其目的正是新葯研製產業化後的高額利潤。知識產權保護制度的實施, 可以從法律和行政等各方面促使高新技術轉化為生產,有利於加強科研與生產管 理,解決科研與生產相脫離的問題。同時,專利制度不可避免的有一些弊端,主要表現在以下幾個方面:1、為持有和保護專利,企業付出了相當大的人力物力。2、一些專利流氓公司出現。3、催生很多無用專利。有種說法說中國大學盡管每年有很高的專利授權量,但其中99%都是無用專利。4、對一些老企業老說,經過多年的運營和積累,手握大量的專利武器。但這對新企業發展來說無疑是巨大的阻礙。倘若有公司對一家新公司使用專利武器,在短期內前者處於大大的不利地位。
❹ 免疫系統的第一道防線和第二道防線是什麼是屬於什麼免疫
第一道防線和第二道防線屬於非特異性免疫。
免疫第一道防線是由皮膚和黏膜構成的,他們不僅能夠阻擋病原體侵入人體,而且它們的分泌物(如乳酸、脂肪酸、胃酸和酶等)還有殺菌的作用。呼吸道黏膜上有纖毛,可以清除異物。
免疫第二道防線是體液中的殺菌物質和吞噬細胞,這兩道防線是人類在進化過程中逐漸建立起來的天然防禦功能,特點是人人生來就有,不針對某一種特定的病原體,對多種病原體都有防禦作用,因此叫做非特異性免疫(又稱先天性免疫)多數情況下,這兩道防線可以防止病原體對機體的侵襲。
(4)葯品知識產權保護的第二道防線擴展閱讀
免疫系統可以保護我們的身體,防禦外敵入侵,保持機體的健康狀態。沒有免疫系統,我們的身體就會受到細菌,病毒,寄生蟲等外來攻擊。免疫系統遍布全身,涉及許多類型的細胞、器官、蛋白質和組織。
這個巨大的細胞和組織網路一直在尋找入侵者,一旦發現敵人就會發起復雜的攻擊。免疫系統是智能的,可以區分我們自身的組織與外來組織,可以識別正常的細胞與死亡和有缺陷的細胞。當免疫系統遇到病原體,例如細菌,病毒或寄生蟲,即產生免疫反應。
❺ 體液中的。物質什麼和什麼,是保護人體的第二道防線。
人的免疫分為非特異性免疫和特異性免疫,非特異性免疫包括:皮膚和黏膜不僅能阻擋病原體侵入人體,而且它們的分泌物還有殺菌作用,它們構成了保衛人體的第一道防線.體液中的殺菌物質能破壞多種病菌的細胞壁,使病菌溶解而死亡,有些組織和器官中含有的吞噬細胞能吞噬和消滅侵入人體的各種病原體,它們構成了保衛人體的第二道防線.特異性免疫是由免疫細胞和免疫器官共同組成的人體的第三道防線共同完成的.
故答案為:皮膚;黏膜;殺菌物質;吞噬細胞;
❻ 葯品知識產權保護中的特殊問題
中葯知識產權如何保護
專家開出六劑「良方」
日前,在南昌召開的「全國中葯關鍵技術研討會」上,如何保護中葯關鍵技術知識產權成為與會者關注的重點。
專家們認為,中葯關鍵技術知識產權保護有六項基本策略。
——以專利保護為主導,捍衛中醫葯核心技術。單純的處方是不能獲得專利保護的,申請專利保護的應是可進行工業化生產的中成葯產品。目前世界上大多數國家的專利制度採用先申請制,即專利權屬於先申請人,因此推遲申請很可能由於已被其他人佔先或發明已被公開等原因而喪失專利權。因此,中醫葯產品在進入國際市場前,最重要的事情就是及時向進入國提出專利保護申請,這樣才能在真正意義上保護中醫葯產品的國際市場利益。
——以商標保護為形象,樹立中醫葯的國際品牌。商標權對於中葯知識產權的保護有著重要意義。中葯作為特殊商品,消費者無法靠自己的能力辨別質量的優劣,同一產品最有效的區別方式就在於使用不同的商標。另外,中葯老字型大小有悠久的歷史,在海內外享有一定的聲譽,也是中葯企業寶貴的無形資產。因此,中醫葯產品應以國際標准為目標,塑造中醫葯馳名品牌,敢於和國際上的名牌較量。在樹立中醫葯國際品牌的過程中應注意以下幾方面:一是通用商標(統一商標)與專用商標(個別商標)相結合,以統一商標為基礎,創制個別商標,以達到和諧統一。這樣既維護了企業商標的統一性,又突出了商標的個性化。二是與國際接軌,重點突出商標名,淡化葯品通用名稱;三是加強商標宣傳,提高知名度;四是道地中葯材應使用注冊商標。
——以商業秘密保護為點綴,保護中醫葯的特殊技巧。商業秘密保護是中葯知識產權保護的重要方式之一。傳統的保密是以秘方的形式加以保護,保密措施是「家系獨傳」、「傳子不傳女」等。這種方式是非常行之有效的保護措施,但有一定的局限性。隨著分析測試技術的發展,嚴密的中葯現代質量體系的建立,天然葯物越來越接近化學葯物的質量可控性。但中葯及天然葯物的易仿製性,使得中葯產品的知識產權保護難於實施,因此,企業應把工作重點轉移到新葯的臨床療效評價上。
——以行政保護為補充,確保國內品牌在國際競爭中的優勢。目前,我國涉及與中葯行政保護有關的制度有:新葯監測期制度和知識產權邊境保護。新葯監測期制度依據是《葯品注冊管理辦法》,知識產權邊境保護的依據是《中華人民共和國知識產權海關保護條例》。這些行政保護措施是中葯知識產權保護的重要補充。但行政保護只是國內強制性的措施,具有一定的局限性,最終還是要依靠專利這一武器才能保護自己的葯品知識產權。
——以版權保護為根本,保護中醫葯的傳統思想和文化。版權保護的是思想表現形式,要應用版權法保護中醫葯的傳統思想和文化理念,樹立中醫葯文化在世界的地位,為中醫葯文化和產品走向世界奠定思想基礎。
——以復合保護為體系,形成一個中醫葯知識產權保護技術壁壘。知識產權制度是由不同部門制定的法律構成的,每部專門法都有自己的立法宗旨和目標,而知識產權的客體在技術發展的不同階段,又有不同的表現形式。作為中葯,在選題階段其新思想、新方案等可受《技術保密法》的保護;在開發階段其處方、工藝等受到《專利法》的保護;在市場推廣階段則受《商標法》、《葯品注冊管理辦法》對新葯監測期的保護。因此,企業首先應注意知識產權保護的整體性,做好不同法律部門的協調。其次應關注知識產權法與其他法律和政策法規的協調問題,如科技進步法、科技成果轉化法、保密法等。從宏觀的角度看,既有分工又有協調和配合,只有這樣才能加大知識產權保護的力度,形成一個完整的知識產權保護的技術壁壘。
《中國醫葯報》2003.11.13
❼ 中葯知識產權保護的中葯知識產權保護的兩條路
目前從總體上看,我國在知識產權特別是「自主知識產權」的擁有及利用上,不佔優勢。這主要是因為發明專利、馳名商標、軟體與視聽作品等等的版權主要掌握在少數發達國家手中。而要增強我們的地位、至少使我們避免處於過於劣勢的地位,我們有兩條路可走。一是力爭在國際上降低現有專利、商標、版權的知識產權保護水平,二是力爭把中國占優勢而國際上還不保護(或者多數國家尚不保護)的有關客體納入國際知識產權保護的范圍,以及提高中國占優勢的某些客體的保護水平。走第一條路十分困難。從《伯爾尼公約》的修訂過程和TRIPS協議的形成歷史看,走第一條路幾乎不可能。
就第二條路來說,我們應力爭把「生物多樣化」、「傳統知識」納入知識產權保護。
現有知識產權制度對生物技術等等高新技術成果的專利、商業秘密等保護,促進了發明創造;現有知識產權制度對計算機軟體、文學作品(包含文字作品及視聽作品等)的版權保護,促進了工業與文化領域的智力創作。但在保護今天的各種智力創作與創造之「流」時,人們在相當長的時間里忽視了對它們的「源」的知識產權保護,則不能不說是一個缺陷。而傳統知識,尤其是民間文學的表達成果,正是這個「源」的重要組成部分。 對「生物多樣化」給予知識產權保護,主要是保護基因資源。基因資源與傳統知識相似,可能是我國的又一個長項。許多發展中國家以及基因資源較豐富的發達國家(如澳大利亞),已經開始重視這方面的保護。我國僅僅在《種子法》等法律中開始了有限的行政管理。把基因資源作為一種民事權利,特別是作為知識產權來保護,我國做得還遠遠不夠。
傳統知識與生物多樣化兩種受保護客體與世界貿易組織中已經保護的地理標志有許多相似之處。例如,它們的權利主體均不是特定的自然人。同時,傳統知識與生物多樣化兩種受保護客體又與人們熟悉的專利、商標、版權等等的受保護客體有較大不同。所以,有人主張把它們另外作為知識產權的新客體,而不是與其他客體一樣並列在一起。不過,必須給予一定的保護,在這一點上,則是需要力爭的。「力爭」的第一步,就是本國的立法與執法首先把它們保護起來。
這種保護,首先是應當要求使用者尊重權利人的精神權利。例如,要求使用者指出有關傳統知識或者生物品種的來源。如果自己創作的新作品或者開發的新技術方案是以有關傳統知識或者生物品種作為基礎的,必須說明;如果自己推向市場的商品或服務本身就是他人已有的傳統醫葯、民間文學藝術等,就更須說明。近年拿了中國人開發並使用了千百年的中葯乃至中成葯推入國際市場,卻引世人誤以為該中成葯出自日本、韓國等國者,並不在少數。這對中國的傳統知識是極大的不尊重。其次,這種保護必然涉及經濟利益,即使用人支付使用費的問題。至於法律應當把付費使用的面覆蓋多廣,以便既保護了「源」,又不妨礙「流」(即文化、科技的發展),則是一個可以進一步研究的問題。
中國人在知識創新方面,並不比任何人差。我們應當積極利用知識產權制度業已形成的高保護,推動國民在高新技術與文化產品領域搞創造與創作這個「流」;同時積極促成新的知識產權制度來保護我們目前尚處優勢的傳統知識及生物多樣化這個「源」。這樣,才更有利於加快我們向「知識經濟」與和諧社會發展的進程。
❽ 我國葯品知識產權保護的方式有哪四種
我國葯品知識產權保護的方式有以下四種:專利保護、行政保護、商標法保護、保密法保護。
在專利權被侵權後,專利權人專利權保護方法:
1、協商、談判。
與侵權方進行協商,談判,要求撤銷被侵權內容。
2、請求專利行政管理部門調解。
個人協商無法解決,向有關部門請求幫助,要求撤銷被侵權內容。
3、提起專利侵權訴訟。
若再三談判均無效,則採取法律措施,強行撤銷被侵權的內容同時要求經濟賠償等。
專利保護的目的:
1、鼓勵發明創造。
為智力成果完成人的權益提供了法律保障,調動了人們從事科學技術研究和文學藝術作品創作的積極性和創造性。
2、有利於發明創造的推廣應用。
為智力成果的推廣應用和傳播提供了法律機制,為智力成果轉化為生產力,運用到生產建設上去,產生了巨大的經濟效益和社會效益。
3、促進科學技術進步和創新。
為國際經濟技術貿易和文化藝術的交流提供了法律准則,促進人類文明進步和經濟發展。
(8)葯品知識產權保護的第二道防線擴展閱讀:
1、保護的對象及條件
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。
2、保護的目的及作用
專利保護的目的是為了鼓勵發明創造,有利於發明創造的推廣應用,促進科學技術進步和創新。因此可以說,專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講,專利制度具有以下幾個作用:
一是、激勵發明創造的作用。
二是、促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。
三是、促進科研成果產業化的作用。
參考資料:網路-專利保護
❾ 葯品知識產權保護法規有哪些
1.專利保護
(1)保護的對象及條件
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新穎性是指在申請日以前沒有同樣的葯品發明在國內外出版物上公開發表過、在國內公開使用過或者以其它方式為公眾所知,也沒有同樣的葯品發明由他人向國務院專利行政部門提出過申請並且記載在申請日以後公布的專利申請文件中;創造性是指同申請日以前的技術相比,該葯品發明有突出的實質性特點和顯著的進步;實用性是指該葯品發明能夠製造或者使用,並且能夠產生積極效果。由此可見,葯品專利保護的是世界范圍內最新的、付出了創造性的勞動後方才開發出來的葯品或制備工藝,而所有填補國內空白的仿製葯則不具有專利法意義上的新穎性,因此是不能得到專利保護的,這種要求顯然遠遠高於其它行政法規。然而,在實用性方面,葯品專利只要求該葯品或者制備工藝能夠在產業上應用,即具有產業化前景即可,而且,這種產業化應用主要是就其從技術上對疾病的治療效果而言,而不對其毒性及安全性進行嚴格的審查。一般來講,為了搶時間,由動物試驗證明了葯品的治療效果後即可申請專利,而不必等到臨床試驗完成以後,在這方面,葯品專利的要求遠遠低於其它行政法規。
(2)保護的目的及作用
專利保護的目的是為了鼓勵發明創造,有利於發明創造的推廣應用,促進科學技術進步和創新。因此可以說,專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講,專利制度具有以下幾個作用:
一是激勵發明創造的作用。發明創造需要風險投資,尤其是葯品發明,必須投入大量的人力、物力和資金,耗費大量的時間和創造性的勞動,才能獲得成功的可能,而一旦開發出新葯,別人即可隨意仿製,發明人得不到任何回報,就會嚴重挫傷其積極性,以致於根本沒有人去主動開發新葯。而專利制度通過給發明創造者一定時間獨占市場的權利,使其得到豐厚的回報,不僅能夠收回研究開發所付出的投入,而且還能得到一定的收益,從而繼續開展新的發明創造活動,促進科學技術的發展和產品的更新換代。美國著名經濟學家曼斯菲爾德研究分析得出結論,如果沒有專利保護,60%的新葯品就不會被發明出來。
二是促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。如果沒有專利制度,新葯研究成果得不到充分的保護,開發者就不會公開其技術情報,從而無法避免別人的重復研究;另外,一旦某人的新葯品或新工藝取得了較好的市場效益,眾人就會一哄而上,爭相進行水平不高.的仿造,也會造成資源的浪費。而專利制度一方面促進了技術情報的提前公開,使得人們可以在新的更高的起點上研究開發更新更好的葯品或工藝,可以大大避免低水平的重復研究;另一方面,專利保護可以有效地制止仿製,使得人們不得不把有限的人力、物力和資金等資源用於研究開發新葯品和新工藝,由此提高了資源利用的效率。世界知識產權組織的研究結果表明,全世界最新的發明創造信息,90%以上是首先通過專利文獻披露的。在研究開發工作的各個階段注意利用專利文獻,不僅能夠提高研究開發的起點,而且能節約40%的科研開發經費和60%的研究開發時間。
三是促進科研成果產業化的作用。過去,在計劃經濟體制下,科研與生產嚴重脫節,科研機構普遍存在重論文輕市場的傾向,國家花費了巨大投資研究成功的科研成果常常以發表論文或評獎的形式而告結束,往往難以產業化,並沒有真正變成推動經濟發展的動力,從這種意義上講,這無疑也是國有資產的一種巨大的浪費和流失。而專利制度則是市場經濟的產物,按照專利法的規定,發明人和專利權人只有在其發明創造實施也即產業化以後才能得到回報,這就有效地避免了前期投入的無端浪費,並且可以為以後的研究開發提供充足的資金來源,有利於形成一種良性循環的科研體系。
四是為技術進出口貿易提供良好法律環境的作用。過去,由於沒有專利保護,外商在向我國企業出口先進技術時往往心存疑慮,或者借機索取高額附加費用;我國企業向外商出口技術時,由於沒有獲得專利權,信譽沒有保證,從而無法避免對方拚命壓價。而專利制度則可以提供較好的法律環境,有效地促進我國的技術進出口貿易。
(3)保護的期限和手段
按照現行專利法的規定,發明專利權的期限為20年,自申請日起計算。實際上,在自申請日起的20年中,又可以分為三個階段,其保護效力是逐步加強的。由於我國實行早期公開、延遲審查制,在一種新葯品發明申請專利後但尚未向社會公開之前,其他人實際上還無法得知該發明的內容,因而就談不上侵犯專利權,如果有相同的葯品發明在此期間被公開製造,也不能要求對方賠償損失,原因是專利權尚未產生,而對方既不能再申請專利、也不能破壞該專利申請的新穎性,因此,該階段可以視為雙方互不幹涉的過渡期;在專利申請公開後但尚未授予專利權之前,由於公眾已經可以得知發明的內容,如果有人在此期間實施其發明,申請人就可以要求其支付適當的費用,此期間稱為臨時保護期;專利權被授予後,任何單位或者個人未經專利權人許可,都不得實施其專利,即不得為生產經營目的製造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品,在此期間,如果有人未經許可而實施其專利,專利權人或利害關系人既可以向人民法院起訴,也可以請求專利管理機關對侵權人進行處理,要求其停止侵權行為並賠償損失。
按照專利法實施細則的規定,同樣的發明創造只能被授予一項專利。因此,專利權具有獨占性。也就是說,專利保護的創新葯品是唯一的,其獨占性可體現在對市場利益的壟斷,包括對創新葯品的生產、銷售、使用和進口的壟斷,其巨大的經濟利益是不言而喻的。
(4)司法救濟途徑
專利法規定,專利申請人對國務院專利行政部門駁回其專利申請的決定不服的,可以在規定的時間內向專利復審委員會請求復審。自國務院專利行政部門公告授予專利權之日起,任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合專利法規定的,可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。當事人對專利復審委員會的決定不服的,都可以在規定的期限內向人民法院起訴。
由此可見,葯品的專利保護對新穎性的要求很高,但對實用性的要求較低。由於專利保護是符合人世後必須履行的TRIPS協議規定的國際規則的,其保護具有獨占性,法律效力是最強的,因而人世後還會不斷改進和發展。