Ⅰ 限制使用級的抗菌葯物有哪些
但與非限制使用級抗菌葯物相比較,在安全性、療效、對細菌耐葯性影響、葯品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級葯物使用。比如說,美西林、頭孢硫脒、阿奇黴素(注射)都是限制級使用的抗菌葯物。
使用原則:嚴格使用指證、堅持合理用葯、分級使用、嚴禁濫用。
醫療機構和醫務人員應當嚴格掌握使用抗菌葯物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌葯物;嚴重感染、免疫功能低下合並感染或者病原菌只對限制使用級抗菌葯物敏感時,方可選用限制使用級抗菌葯物。
(1)限制類抗菌葯物使用權擴展閱讀:
分級標准:
(一)「非限制使用」葯物(即首選葯物、一線用葯):療效好,副作用小,細菌耐葯性小,價格低廉的抗菌葯物,臨床各級醫師可根據需要選用。
(二)「限制使用」葯物(即次選葯物、二線用葯):療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐葯性都具有一定局限性的葯物,使用需說明理由,並經主治及以上醫師同意並簽字方可使用。
(三)「特殊使用葯物」(即三線用葯):療效好,價格昂貴,針對特殊耐葯菌或新上市抗菌葯其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐葯性的葯物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據。
Ⅱ 抗菌葯物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。醫師使用抗菌葯物分不分級
臨床醫抄師按職稱一般分為四級:襲住院醫師(初級)、主治醫師(中級)、副主任醫師(副高)和主任醫師(正高)。習慣上也經常把副主任醫師和主任醫師一起合稱為「高級職稱」。
按照衛生部規定,醫師使用抗菌葯物是有許可權分級的,按照醫生職稱級別來與相應限制級別的抗菌葯物處方權對應。即住院醫師以上使用非限制抗菌葯(就是臨床大夫都可以開啦),主治醫師和副主任醫師以上可以使用限制類抗菌葯物,主任醫師獨享特殊使用抗菌葯物的處方權。
(就是說,醫生級別越高,有權使用的抗菌葯物就越多,級別低的開不了高級別的抗菌葯。)
Ⅲ 門診部能否使用"限制使用"級抗菌葯物
你好:
抗菌葯物管理辦法中
特殊使用級抗生素不得在門診使用。
非限制使用級和限制使用級可以在門診使用。
限制使用級抗生素需要主治醫師及以上職稱方能開具
Ⅳ 使用限使用抗菌葯處方權的醫師是什麼職稱
只有副主任醫師才有限制級抗生素處方權,處方限制級抗生素必須提交患者的檢查單:確認血象中的中性粒細胞升高,如果是耐葯細菌(mrsa vre)感染必須要臨床葯師會診評估
Ⅳ 限制使用級抗菌葯物由什麼醫師開具處方
法律分析:限制使用級抗菌葯物:住院病人由具有副高以上專業技術職務任職資格醫師開具處方或醫囑,無副高以上專業技術職務任職資格醫師的科室由科室主任開具處方或醫囑。門急診病人也應由具副高級級以上專業技術職務任職資格醫師開具處方或醫囑。
法律依據:《中華人民共和國執業醫師法 》
第八條 國家實行醫師資格考試制度。醫師資格考試分為執業醫師資格考試和執業助理
醫師資格考試。
醫師資格統一考試的辦法,由國務院衛生行政部門制定。醫師資格考試由省級以上人民
政府衛生行政部門組織實施。
第九條 具有下列條件之一的,可以參加執業醫師資格考試:
(一)具有高等學校醫學專業本科以上學歷,在執業醫師指導下,在醫療、預防、保健
機構中試用期滿一年的;
(二)取得執業助理醫師執業證書後,具有高等學校醫學專科學歷,在醫療、預防、保
健機構中工作滿二年的;具有中等專業學校醫學專業學歷,在醫療、預防、保健機構中工作
滿五年的。
第十條 具有高等學校醫學專科學歷或者中等專業學校醫學專業學歷,在執業醫師指導
下,在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的,可以參加執業助理醫師資格考試。
第十一條 以師承方式學習傳統醫學滿三年或者經多年實踐醫術確有專長的,經縣級以
上人民政府衛生行政部門確定的傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格並推
薦,可以參加執業醫師資格或者執業助理醫師資格考試。考試的內容和辦法由國務院衛生行
政部門另行制定。
第十二條 醫師資格考試成績合格,取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格。
第十三條 國家實行醫師執業注冊制度。
取得醫師資格的,可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。
除有本法第十五條規定的情形外,受理申請的衛生行政部門應當自收到申請之日起三十
日內准予注冊,並發給由國務院衛生行政部門統一印製的醫師執業證書。
醫療、預防、保健機構可以為本機構中的醫師集體辦理注冊手續。
第十四條 醫師經注冊後,可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業
類別、執業范圍執業,從事相應的醫療、預防、保健業務。
未經醫師注冊取得執業證書,不得從事醫師執業活動。
Ⅵ 哪些葯物在婦幼保健院分級管理目錄中屬於限制使用級抗菌葯物
抗菌葯物臨床應用管理辦法
(徵求意見稿)
第一章總則
第一條為加強醫療機構抗菌葯物臨床應用管理,規范抗菌葯物臨床應用行為,控制細菌耐葯,保障醫療質量和醫療安全,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規和規章,制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌葯物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的葯物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療葯物。
第三條衛生部負責全國醫療機構抗菌葯物臨床應用的監督管理。
縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構抗菌葯物臨床應用的監督管理。
第四條本辦法適用於各級各類醫療機構抗菌葯物臨床應用管理工作。
第五條抗菌葯物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則。
第六條抗菌葯物臨床應用實行分級管理。
第七條醫療機構應依據有關法律、法規、規章的相關規定製定本機構抗菌葯物臨床應用管理辦法和實施細則、建立抗菌葯物臨床應用評估與持續改進制度。第二章組織機構和職責
第八條醫療機構負責人是本機構抗菌葯物臨床應用管理的第一責任人。
第九條醫療機構應當建立抗菌葯物管理工作制度和監督管理機制,由醫務部門負責日常監督管理工作。
第十條二級以上醫院應當在葯事管理與葯物治療學委員會下設立抗菌葯物管理工作組,由醫務、葯學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門負責人和具有高級專業技術職務任職資格的人員組成。其他醫療機構設立抗菌葯物管理工作小組或指定專職技術人員,負責具體管理工作。
第十一條醫療機構抗菌葯物管理工作組職責是:
(一)貫徹執行抗菌葯物管理相關的法律、法規、規章,制定本機構抗菌葯物管理制度並監督實施;
(二)制定本機構抗菌葯物供應目錄和抗菌葯物臨床應用相關技術性文件,並監督實施;
(三)對本機構抗菌葯物臨床應用與細菌耐葯情況進行監測,定期分析、評估監測數據並發布相關信息,提出干預和改進措施;
(四)對醫務人員進行抗菌葯物管理相關法律、法規、規章制度和技術規范培訓,組織對公眾合理使用抗菌葯物宣傳教育。
第十二條二級以上醫院應當設置感染性疾病科,配備相應數量的感染性疾病專業醫師,負責對本機構各臨床科室抗菌葯物臨床應用進行技術指導,參與本機構抗菌葯物臨床應用管理工作。
第十三條二級以上醫院應當配備感染專業臨床葯師,對抗菌葯物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌葯物,參與本機構抗菌葯物臨床應用管理工作。
第十四條二級以上醫院應當建立臨床微生物室,開展微生物培養、分離、鑒定和葯物敏感試驗等工作,為病原學診斷提供技術支持,負責本機構常見致病菌分布和耐葯監測工作,參與本機構抗菌葯物臨床應用管理工作。
第十五條衛生行政部門和醫療機構應當加強抗菌葯物臨床應用相關學科建設,建立專業人才培養和考核制度,充分發揮相關專業技術人員在抗菌葯物臨床應用管理工作中的作用。第三章抗菌葯物臨床應用管理
第十六條醫療機構應當嚴格執行《處方管理辦法》、《醫療機構葯事管理規定》、《抗菌葯物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等,加強對抗菌葯物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和葯物評價的管理。
第十七條醫療機構抗菌葯物應當由葯學部門統一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌葯物的采購、調劑活動,不得在臨床使用非葯學部門采購供應的抗菌葯物。
第十八條醫療機構應當按照葯品監督管理部門批准並公布的葯品通用名稱購進抗菌葯物,優先選用《國家處方集》、《國家基本葯物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品目錄》收錄的抗菌葯物品種。
第十九條三級醫院購進抗菌葯物品種不得超過50種,二級醫院購進抗菌葯物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌葯物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同葯學特徵的抗菌葯物不得重復采購。
三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌葯物口服劑型不得超過5個品規,注射劑型不得超過8個品規;碳青黴烯類抗菌葯物注射劑型不得超過3個品規;氟喹諾酮類抗菌葯物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規;深部抗真菌類抗菌葯物不得超過5個品規。
第二十條醫療機構抗菌葯物采購目錄(包括采購抗菌葯物的品種、劑型和規格)應向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。
第二十一條醫療機構確因臨床工作需要,需采購的抗菌葯物品種、規格超過上述規定,應向設區的市級以上衛生行政部門提出申請,並詳細說明理由。由設區的市級以上衛生行政部門核准其申請抗菌葯物的品種、規格的數量和種類。
第二十二條醫療機構應當建立抗菌葯物遴選和定期評估制度。
醫療機構新引進抗菌葯物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經葯學部門提出意見後,報抗菌葯物管理工作組審議。抗菌葯物管理工作組2/3以上成員審議同意後,提交葯事管理與葯物治療學委員會審核,經葯事管理與葯物治療學委員會2/3以上委員審核同意後方可列入采購供應目錄。
對存在安全隱患、療效不確定、耐葯嚴重、性價比差或者違規促銷使用等情況的抗菌葯物品種,臨床科室、葯學部門、抗菌葯物管理工作組和葯事管理與葯物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌葯物管理組1/2以上成員同意後執行,並報葯事管理與葯物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌葯物品種原則上6個月內不得進入本機構葯物采購供應目錄。
第二十三條因特殊感染患者治療需求,未列入本機構葯品處方集和基本葯品供應目錄的抗菌葯物,醫療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入葯品名稱、規格、劑型、數量、使用對象和使用理由,經抗菌葯物管理工作組審核同意後由葯學部門一次性購入使用。
醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌葯物品種和數量,同一通用名抗菌葯物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,抗菌葯物管理工作組應當進行調查,決定是否同意繼續臨時采購或者列入常規葯品采購程序。
第二十四條醫療機構應當實施抗菌葯物分級管理制度。抗菌葯物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。
(一)非限制使用級抗菌葯物。經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐葯性影響較小,價格相對較低的抗菌葯物。
(二)限制使用級抗菌葯物。與非限制使用級抗菌葯物相比較,在療效、安全性、對細菌耐葯性影響、葯品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級葯物使用。
(三)特殊使用級抗菌葯物。具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌葯物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐葯的抗菌葯物;新上市不足5年的抗菌葯物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優於現用葯物的抗菌葯物;價格昂貴的抗菌葯物。
抗菌葯物分級管理目錄由衛生部另行制定。
第二十五條預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌葯物;嚴重感染、免疫功能低下合並感染或者病原菌只對限制使用類抗菌葯物敏感時,可以選用限制使用級抗菌葯物;嚴格控制特殊使用級抗菌葯物使用。
第二十六條二級以上醫院應當對本機構醫師和葯師進行抗菌葯物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經考核合格後獲得抗菌葯物處方權,葯師經考核合格後獲得抗菌葯物調劑資格。
其他醫療機構醫師、葯師由設區的市級以上衛生行政部門組織相關培訓、考核,經考核合格的,授予抗菌葯物處方權或者調劑資格。
第二十七條對醫師和葯師進行抗菌葯物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核內容至少應當包括:
(一)《葯品管理法》、《執業醫師法》、《抗菌葯物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫療機構葯事管理規定》、《抗菌葯物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關法律、法規、規章和規范性文件;
(二)抗菌葯物臨床應用及管理制度;
(三)細菌耐葯與抗菌葯物相互作用;
(四)抗菌葯物不良反應的防治。
第二十八條具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師,經培訓並考核合格後,方可授予限制使用級抗菌葯物處方權。具有高級專業技術職務任職資格的醫師,經培訓並考核合格後,方可授予特殊使用級抗菌葯物處方權。
第二十九條臨床應用特殊使用級抗菌葯物應當嚴格掌握用葯指征,經抗菌葯物管理工作組指定人員會診同意後,由具有相應處方權醫師開具處方。門診醫師不得開具特殊使用級抗菌葯物處方。
特殊使用級抗菌葯物會診人員由具有抗菌葯物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重症醫學科等具有高級專業技術職務任職資格的醫師和感染專業臨床葯師擔任。
第三十條緊急情況下,醫師可以越級使用抗菌葯物,處方量應當限於1天用量。
第三十一條醫療機構應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌葯物比例。
第三十二條衛生部建立全國抗菌葯物臨床應用監測網和全國細菌耐葯監測網,對全國抗菌葯物臨床應用和細菌耐葯情況進行監測,開展抗菌葯物臨床應用質量管理與控制工作。
省級衛生行政部門應當建立省級抗菌葯物臨床應用監測網和細菌耐葯監測網,對本轄區醫療機構抗菌葯物臨床應用和細菌耐葯情況進行監測,開展抗菌葯物臨床應用質量管理與控制工作。
第三十三條醫療機構應當開展抗菌葯物臨床應用監測工作,分析本機構及臨床各專業科室抗菌葯物使用情況,評估抗菌葯物使用適宜性;對抗菌葯物使用趨勢進行分析,對抗菌葯物不合理使用情況應當及時採取有效干預措施。
第三十四條外科手術預防使用抗菌葯物應當在術前30分鍾至2小時內,清潔手術用葯時間不得超過24小時。
第三十五條醫療機構應當開展細菌耐葯監測工作,定期發布細菌耐葯信息,建立細菌耐葯預警機制,採取相應措施。對接受抗菌葯物治療患者,微生物檢驗樣本送檢率不得低於30%。
(一)對主要目標細菌耐葯率超過30%的抗菌葯物,應當及時將預警信息通報本機構醫務人員。
(二)對主要目標細菌耐葯率超過40%的抗菌葯物,應當慎重經驗用葯。
(三)對主要目標細菌耐葯率超過50%的抗菌葯物,應當參照葯敏試驗結果選用。
(四)對主要目標細菌耐葯率超過75%的抗菌葯物,應當暫停臨床應用,根據追蹤細菌耐葯監測結果,再決定是否恢復臨床應用。
第三十六條醫療機構應當利用信息化手段促進抗菌葯物合理應用。第四章監督管理
第三十七條縣級以上衛生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構抗菌葯物臨床應用情況的監督檢查。
第三十八條衛生行政部門工作人員依法對醫療機構抗菌葯物臨床應用情況進行監督檢查時,應當出示證件,被檢查醫療機構應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條省級以上衛生行政部門和醫療機構應當建立抗菌葯物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各行政區域、醫療機構、臨床科室和醫務人員抗菌葯物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況予以公示;對排名後位或者發現嚴重問題的衛生行政部門負責人、醫療機構負責人和醫師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
第四十條衛生行政部門應當將醫療機構抗菌葯物臨床應用情況納入醫療機構負責人任用考核指標體系;將抗菌葯物臨床應用情況作為醫療機構定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情對醫療機構作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十一條醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正:
(一)未建立抗菌葯物管理組織機構和相應的規章制度,醫療機構抗菌葯物臨床應用管理混亂的;
(二)未按照本辦法規定執行抗菌葯物分級管理、醫師抗菌葯物處方許可權管理,未配備相關專業技術人員的;
(三)將抗菌葯物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益或者獎金分配掛鉤的,或者在抗菌葯物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的;
(四)違反本辦法相關規定造成嚴重後果的。
第四十二條醫療機構應當組織相關專業技術人員對抗菌葯物處方、醫囑實施點評,並將點評結果作為臨床科室和醫務人員績效考核依據。
第四十三條醫療機構應當對出現抗菌葯物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌葯物處方權;限制處方權後,仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌葯物處方權。
第四十四條醫師出現下列情形之一的,醫療機構應當取消其抗菌葯物處方權:
(一)抗菌葯物培訓考核不合格的;
(二)未按照規定開具抗菌葯物處方造成嚴重後果的;
(三)未按照規定使用抗菌葯物造成嚴重後果的;
(四)開具抗菌葯物處方牟取私利的。
第四十五條葯師連續3次以上未按照規定審核抗菌葯物處方與醫囑,或者發現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其抗菌葯物調劑資格。
第四十六條醫療機構應當對以下抗菌葯物臨床應用異常情況開展調查,並根據不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌葯物;
(二)半年內使用量始終居於前列的抗菌葯物;
(三)經常超適應證、超劑量使用的抗菌葯物;
(四)企業違規銷售的抗菌葯物;
(五)頻繁發生嚴重不良反應的抗菌葯物。
第四十七條醫療機構應當加強對抗菌葯物生產、經營企業在本機構促銷活動的監管,對違規促銷的企業和抗菌葯物,應當及時採取警告、暫停進葯、清退等措施。第五章法律責任
第四十八條醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定,責令限期改正,並處以5000元以下罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》:
(一)使用未取得抗菌葯物處方權的醫師或者被取消抗菌葯物處方權的醫師開具抗菌葯物處方的;
(二)違反《葯品管理法》第三十四條的規定,從未經國家相關部門批準的生產、經營企業購入抗菌葯物的;
(三)違反《葯品管理法》第一十四條和第二十三的規定,非葯學部門從事抗菌葯物購銷、調劑活動的;
(四)違反《葯品管理法》第二十七條的規定,未對抗菌葯物處方、醫囑實施適宜性審核,給患者造成嚴重損害的。
第四十九條醫師出現以下情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》第三十七條的規定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未取得抗菌葯物處方權或者被取消抗菌葯物處方權後仍開具抗菌葯物處方的;
(二)未按照本辦法規定開具抗菌葯物處方造成嚴重後果的;
(三)使用未經批准抗菌葯物的;
(四)索取、收受葯品生產、經營企業財物或者通過開具抗菌葯物牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規定的。
第五十條葯師出現以下情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《葯品管理法》有關規定,給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,依法給予降級、撤職、開除處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)違反《葯品管理法》第二十六條、三十四條的規定,違法購入未經批准抗菌葯物的;
(二)違反《葯品管理法》第二十七條的規定,未調劑審核處方、醫囑,造成患者嚴重損害的;
(三)未按照本辦法規定,私自增加抗菌葯物品種和規格的;
(四)違反《葯品管理法》第九十條的規定,在葯品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規定的。
第五十一條縣級以上衛生行政部門未按照本辦法規定履行職責的,由上級衛生行政部門責令改正。第六章附則
第五十二條本辦法所稱醫療機構是指按照《醫療機構管理條例》批准登記的從事疾病診斷、治療活動的醫院、社區衛生服務中心(站)、婦幼保健院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生室(所)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所、站)以及護理院(站)等機構。
第五十三條本辦法自2011年7月1日起施行。
Ⅶ 抗菌葯物分級使用許可權的規定是什麼啊
你是哪個省的
如果江蘇的
直接在江蘇省衛生廳網站上下
分級目錄
非限制級醫師以上
限制使用級主治以上
特殊使用級需要3個以上高級職稱會診
高級職稱開具
不能在門診使用
Ⅷ 根據抗菌葯物的分級管理屬於限制使用級抗菌葯物管理范疇的是
法律分析:嚴格落實抗菌葯物分級管理制度。醫療機構要根據本省(區、市)抗菌葯物分級管理目錄,明確本機構抗菌葯物分級管理目錄,對不同管理級別的抗菌葯物處方權進行嚴格限定,明確各級醫師使用抗菌葯物的處方許可權;採取有效措施,保證分級管理制度的落實。
法律依據:《醫療質量管理辦法》
第三條我國家衛生計生委負責全國醫療機構醫療質量管理工作。縣級以上地方衛生計生行政部門負責本行政區域內醫療機構醫療質量管理工作。國家中醫葯管理局和軍隊衛生主管部門分別在職責范圍內負責中醫和軍隊醫療機構醫療質量管理工作。
第四條 醫療質量管理是醫療管理的核心,各級各類醫療機構是醫療質量管理的第一責任主體,應當全面加強醫療質量管理,持續改進醫療質量,保障醫療安全。
第五條 醫療質量管理應當充分發揮衛生行業組織的作用,各級衛生計生行政部門應當為衛生行業組織參與醫療質量管理創造條件。
Ⅸ 2021年抗菌葯物分級管理目錄
一、《目錄》所列抗菌葯物為治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的葯物。不包括外用及局部作用不全身吸收的抗菌葯物,治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的葯物以及具有抗菌作用的中葯制劑。
二、各醫療機構抗菌葯物目錄遴選應以「優化結構、確保臨床合理需要」為目標,結合以基本葯物為主導的「1+X」用葯模式(「1」為國家基本葯物,「X」為非基本葯物),選擇抗菌活性強、葯動學特性好、不良反應少、性價比優、循證醫學證據多和權威指南推薦的品種。同時,應建立對抗菌葯物供應目錄的定期評估、調整制度,及時清退存在安全隱患、療效不確定、耐葯嚴重、性價比差和頻發違規使用的抗菌葯物品種或品規。
三、《目錄》涵蓋我市臨床常用抗菌葯物99種(以通用名計)。《目錄》內抗菌葯物臨床使用管理分為三級,即非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。各醫療機構要根據《目錄》,及時制定調整本機構抗菌葯物分級管理目錄並備案,三級醫療機構報北京市葯學質控中心(郵箱:[email protected])備案,二級及以下醫療機構報轄區衛生健康行政部門備案。相關調整備案工作應於2021年7月1日前完成。此外,目錄調整及抗菌葯物監測情況應及時向所屬抗菌葯物監測網報告。
四、各醫療機構應嚴格按照《抗菌葯物臨床應用管理辦法》規定,嚴格醫師使用不同級別抗菌葯物的處方許可權,並使用醫院信息系統進行有效管理。
五、未納入《目錄》的抗菌葯物,原則上不推薦使用。醫療機構確因臨床工作需要應用《目錄》外的抗菌葯物品種,應有充分的循證醫學證據,經本機構葯事管理與葯物治療學委員會討論通過,並按照《目錄》分級管理原則確認使用級別進行嚴格管理,確保葯品使用安全、有效、經濟。使用《目錄》外抗菌葯物的機構,應按品規逐一填寫《醫療機構抗菌葯物分級管理目錄外葯品備案表》(附件2),及時報北京市葯學質控中心(郵箱:[email protected])備案。
六、各區衛生健康委、經濟技術開發區社會事業局及各級醫療機構在執行中遇到問題及相關建議應及時上報,我委將適時對《目錄》進行調整。
七、各區衛生健康委、經濟技術開發區社會事業局要將本通知轉發至區屬和轄區內民營三級醫療機構,加強對轄區內醫療機構的監督管理,保證《目錄》貫徹執行。
八、《目錄》自本通知發布之日起實施,《北京市抗菌葯物臨床應用分級管理目錄(2012年版)》同時廢止。