幹細胞知識產權壁壘

『肆』 哪些發明創造不授予專利權

哪些發明創造不授予專利權？違反法律、行政法規的規定獲取或者利用遺傳資源，並依賴該遺傳資源完成的發明創造，屬於我國法律規定不能被授予專利權的發明創造。不授予專利權如果大家需要專業的專利服務，八戒知識產權幫您支招！八戒知識產權知識產權業務發展迅速，專注商標、專利、版權、域名等知識產權業務方向，八戒知識產權專利申請，專利轉讓代理服務受業內認可，如果您有專利轉讓，專利申請的交易的需求，就趕快咨詢八戒知識產權客服。哪些發明創造不授予專利權？一、人類胚胎幹細胞（1）處於各形成和發育階段的人體（2）違法獲取或利用遺傳資源完成的發明創造（3）微生物二、基因或DNA片段（1）動物和植物個體及其組成部分（2）轉基因動物和植物三、涉及遺傳工程的發明（1）產品發明（2）制備產品的方法發明（3）核苷酸或氨基酸序列表（4）涉及微生物的發明四、遺傳資源來源的披露（1）術語的解釋（2）對披露內容的具體要求（3）遺傳資源來源披露的審查哪些發明創造不授予專利權？更多詳細知識產權知識和業務，可以撥打八戒知識產權在線客服。八戒知識產權致力專注知識產權領域，目前已獲中國主板上市公司朗科科技創始人天使投資，香港主板上市公司金蝶國際投資。

『伍』 幹細胞法案指的是什麼

近日令全球關注的一件事件是，美國參眾兩院再度通過動用聯邦基金進行胚胎幹細胞研究的法案，原先揚言否決法案的布希總統現進退兩難，因為科學研究結果表明，幹細胞可以復製成其他細胞，可治療糖尿病、心臟病、老年痴呆症、癌症等諸多頑疾，拯救千百萬人的生命，減輕病人的痛楚，眾多諾貝爾獎獲得者呼籲布希總統批准這個濟世扶危的法案。幹細胞研究揭開人類生物學秘密，也涉及到倫理問題，但畢竟利大於弊，民調顯示，美國七成民眾支持動用聯邦撥款進行幹細胞研究的法案，而布希總統在美國大選來臨之前不敢「玩火」，估計會作出妥協，推進有關幹細胞的科學研究，如同美國帶頭探索太空一樣，這是全人類的一大福音。《幹細胞法案》一旦通過，將帶來空前商機，潛在市場規模大約為800億美元，更重要的是，全球千百萬人可重獲新生！
幹細胞存在於所有組織和血液中，現時幹細胞研究中較為成熟的是造血幹細胞和臍帶血幹細胞的研究，隨著科學技術的發展與進步，造血幹細胞在特定條件下，可經刺激、誘導分化為特定的細胞，以替代細胞和組織來源的更新，從而可用於治療無數的疾病。哪個器官病變、老化了，就通過幹細胞培植一個新的，象換零件一樣，這就是幹細胞研究的前景！目前美國、德國和日本的科學家已成功地用造血幹細胞誘導分化為神經細胞和心肌細胞，並在動物身上應用成功。幹細胞研究造福全人類，我國在這方面走在世界前列，其中*ST春花（600645）已成為行業龍頭，幹細胞產業是公司的主要盈利來源，股改之後，公司成功扭虧，未來將在幹細胞領域大幹快上，全球幹細胞醫療的潛在市場規模大約為6400億元，*ST春花即使搶得1%市場，也有60多億元的份額。*ST春花控股的協和幹細胞基因工程有限公司，依託居於全球權威地位的中國醫學科學院血液學研究所，具有自主知識產權的造血幹細胞技術及相關的檢測體系和細胞保存體系，具有相當雄厚的科研基礎和技術實力，協和幹細胞公司集幹細胞資源保存、幹細胞基礎與應用研究、幹細胞和相關基因工程產品的研究開發、幹細胞臨床移植、單克隆抗體、基因工程葯物研製為一體，旨在加速幹細胞相關技術及基因工程葯物的科研成果轉化，逐步形成國際領先水平的生命科學技術產品開發應用一體化的幹細胞系統工程。
臍帶血中含有豐富高質量的未成熟造血幹細胞，且增值潛能強，臍血造血幹細胞可長期凍存及體外擴增，臍血是除骨髓、外周血之外又一極具潛力的造血幹細胞來源，並比骨髓和外周血幹細胞在移植和轉基因治療方面更有優越性，具有廣闊的醫學應用前景。現時幹細胞醫療的「初級階段」是臍帶血儲存，造血幹細胞、臍血幹細胞移植是治療血液系統疾病、先天性遺傳疾病以及多發性和轉移性惡性腫瘤疾病的最有效方法，家長花個一萬多元為新生寶寶保留臍帶血，買個放心，以免孩子將來得個血友病醫到傾家盪產，且臍帶血可成為全家幹細胞的源泉，臍帶血中含有豐富高質量的未成熟造血幹細胞，增值潛能強，而成人的幹細胞活力很低，寶寶的臍帶血可全家受用。我國取得該業務牌照的公司只有10來家，*ST春花旗下有多家子公司從事幹細胞產業經營，光臍帶血儲存一項的毛利率就超過80%，是全世界最暴利的行業，公司獲得不菲收益。我國每年有1700多萬新生兒，即使有1％的新生兒儲存臍血，折算的銷售及存儲收入將達到20多億元，*ST春花在幹細胞庫儲存運作上已居全國領先地位，隨著人們越來越重視保存能夠可全家人受益的臍帶血，我國新生兒臍血儲存率若達到10%，*ST春花幹細胞業務收入就將提高10倍，且是毛利率超過80%的暴利產業，若公司再在幹細胞研究上取得突破，那*ST春花的價值就難以估量了，幹細胞產業是人類生物學應用的最高科技，不能以簡單的市盈率來衡量，摘星後的*ST春花前景燦爛，未來爆發力很強，值得特別關注

『陸』 幹細胞的研究進展

幹細胞是人體內最原始的細胞，它具有較強的再生能力，在幹細胞因子和多種白細胞介素的聯合作用下可擴增出各類的細胞。在99年末的年度世界十大科技成果評選中，"幹細胞研究的新發現"榮登榜首。幹細胞研究有不可估量的醫學價值。分離、保存並在體外人工大量培養使之成長為各種組織和器官成為幹細胞研究的首要課題。當前，對幹細胞的分離和培養技術獲得了重大進展，利用單克隆免疫吸附能識別細胞類型或細胞譜系的表面抗原，其分離純度和細胞活力都很高。99年以色列魏茨曼科學院將白介素-6與幹細胞內的受體分子合並研製出一種新分子，可使幹細胞在維持原本特性的基礎上進行自我增殖且細胞壽命也有所延長。在臨床運用中，造血幹細胞應用較早，在五十年代，臨床上就開始應用骨髓移植來治療血液系統疾病。到八十年代，外周血幹細胞移植技術逐漸推廣。美國StmlellsCsliifornia公司用血液幹細胞在小鼠體內培育出成熟的肝細胞。胚胎幹細胞目前許多研究工作都是以小鼠胚胎幹細胞為研究對象，神經幹細胞的研究仍處於初級階段。

我國現已掌握了臍血幹細胞分離、純化、冷凍保存以及復甦的一整套技術，並開始在上海籌建我國第一個臍血庫。在北京，北京醫科大學人民醫院細胞治療中心也正在籌建全世界最大的異基因臍帶血幹細胞庫，計劃到2002年完成冷凍5萬份異基因臍帶血幹細胞，為全世界華人患者提供臍帶血幹細胞做移植用。2000年初，我國東北地區首例臍血幹細胞移植成功。

我國在"治療性克隆"研究領域獲得重大突破，"治療性克隆"課題被列為國家級重點基礎研究項目。此課題分為上、中、下游三塊，上海市轉基因研究中心成國祥博士負責上游研究，上海第二醫科大學盛惠珍教授和曹誼林教授分別主持中、下游的研究工作。其整體目標是，用病人的體細胞移植到去核的卵母細胞內，經過一定的處理使其發育到囊胚，再利用囊胚建立胚胎幹細胞，在體外進行誘導分化成特定的組織或器官，如皮膚、軟骨、心臟、肝臟、腎臟、膀胱等，再將這些組織或器官移植到病人身上。利用這種方法，將從根本上解決同種異體器官移植過程中最難的免疫排斥反應，同時還使得組織或器官有了良好的、充分的來源。目前，由上海市轉基因研究中心負責的上游研究工作，即把病人的體細胞移到去核的卵母細胞並經一系列的處理發育至囊胚取得成功。這個中心創建的三種技術路線方法，即"體細胞克隆哺乳動物的制備方法"、"獲得治療性克隆植入前的制備方法"以及"用於治療性克隆的人體細胞組織器官保存方法"均已收到國家知識產權局同意專利申請的受理通知。
為了一個人的形成，單個受精卵將產生數以億計的細胞和250多種不同的細胞類型。幸而，直到最後一個細胞和器官發育形成之時，所有的一切仍未結束。貫穿於整個生命的，是大多數組織繼續產生新的細胞以替換損耗的老細胞或滿足新的生命活動的需要。比如，當運動員在高海拔地區進行訓練的時候，循環系統中血細胞的數量相應增加以滿足運輸更多氧氣的需要。很顯然，在諸如皮膚，毛發，骨骼，骨髓，腸這樣的組織中，細胞再生能力已得到證實；但這種現象很可能在所有器官中都不同程度地存在著，包括大腦在內，而慣常的觀點是，神經元是不可再生的。

組織更新和修補自身的能力來源於稱為幹細胞的小細胞團。幹細胞存在於生命的全過程，在體內微環境中被專門的「看護」細胞緊密包圍。「看護」細胞提供生長因子和信號分子保持幹細胞的特性――分化能力，以及在特定生命周期中分化為特化細胞的同時又能自我復制的能力。矛盾的是，幹細胞的自身分裂十分有限，而它們的子細胞在最終形成特化細胞的過程中，有非凡的繁殖力。

幹細胞以及他們能維持一定數量的能力一直深深吸引著生物學家們[1]，如今更為狂熱。由於人們意外的發現成熟組織中的幹細胞可以重新程序化，即使效率極低，但仍然可以分化為其他來源的細胞。[2]比如，在正常情況下，成年鼠的少數造血幹細胞可生成肌肉組織，神經系幹細胞可生成血液。這些報告使得將來受損組織用同一個體內其他組織的殘余幹細胞來修復成為可能。

懸而未決的問題

另外兩項研究也引起了科學界和公眾的廣泛關注。去年，有兩個研究小組宣布他們從人類胚胎和胎兒的生殖細胞中分離出了多能幹細胞(pluripotential)――可以分化為多種細胞類型的幹細胞。緊跟著，就是眾所周知的來自成熟體細胞的克隆羊多莉(dolly)及克隆鼠的誕生。

這些有著巨大新聞價值的研究層出不窮，引起了世界性的關於道德和倫理規范的討論風暴，而且到現在還在爭論。比如在美國，公眾的反對迫使NIH停止對人胚胎幹細胞的研究提供資助。這些爭論使許多研究人員開始意識到，他們必須就一些基本問題與迫切的公眾和立法者進行有效的交流，其中包括「人的生命何時開始？」「成為人意味著什麼？」「什麼是胚胎，它在什麼時候變成人？」。

科學家們是否能回答這些復雜的問題還有爭執，這里我不打算繼續深入討論。我只想確定這個事實：在回答另一個更重要的基本問題「我們怎樣才可能把幹細胞用於醫葯領域？」之前，我們的確還需要更多的信息。

採取哪種方法？

最基本的，我們必須進一步研究人體所有組織的幹細胞。第一步，我們需要確定分子標記，它們能將寥寥無幾的幹細胞從他們龐大的子細胞中區分開來。此外，還需了解幹細胞與所處的微環境之間的相互作用，以及微環境如何對機體的需求作出反應。我們僅對骨髓中的造血幹細胞的相關信息有一定了解，這將有助於在臨床治療中增加受損組織中殘留的幹細胞的數量。現在，我們已經能夠培養少量造血幹細胞以重建人的血液系統。

設定一個最壞的狀況，一個慢性病患者失去了某種組織的大部分幹細胞，必須要用替代療法才能生存。如今，最可行的方案是採用另一個體相應組織的幹細胞來補充。但是，這種方案也相當危險，由於捐獻者與患者沒有遺傳上的相容性，移植很快因免疫排斥而失敗。

一種改進方案是用所謂「自體同源幹細胞(autologous stem cells)」的幹細胞來進行治療，這種幹細胞與患者的基因型完全相同。雖然目前還不可行，但是我們已經有了一定的設想。一種方案是分離、培養患者的另一組織的幹細胞，比如骨髓或皮膚的，再把這些成熟幹細胞在體外重新程序化。為了了解怎樣才能重新程序化幹細胞，我們需要一系列的實驗，來研究沉默基因的重新激活，以及激活基因被關閉的機制。例如「早期胚胎細胞分化為不同細胞系的機制研究」就會給我們相當的啟示。如果我們理解了遺傳基因控制正常發育的實現過程，我們將更容易地在實驗室里進行有目的地控制基因表達和細胞分化的方向。

另一種方法是用來源於囊胚期的胚胎的多能幹細胞。囊胚期是指卵子剛剛受精但尚未種植到子宮的階段，此時胚胎稱為胚泡。胚泡大約由100個細胞組成，其中包含一些特化性較少的幹細胞，可在培養中不確定地誘導分化為多種細胞形式（如圖）。最早的人類多能幹細胞是從體外受精的臨床病例中得來的多餘胚泡。這個里程碑式的事件是James Thomson領導的University of Wisconsin, Madison的實驗室在1998年的成果。另一個在澳大利亞的Monash University的實驗室最近宣布了相似的實驗結果。現在這兩個小組正在進一步研究這些多能幹細胞和子細胞的特徵。

這些工作為人類胚胎早期發育中基因功能研究提供無價的數據資料。不幸的是直到現在，我們對這一領域知之甚少，部分由於聯邦經費對胚胎研究的限制。盡管胚胎發育在進化中高度保守，但是脊椎動物胚胎發育中一些細節上的差異，足以證明鼠和人之間並不是所有的基因都具有相同功能。因此，在模式動物研究中得來的信息不能充分體現出我們在人類幹細胞中研究中的問題。

公眾眼中的幹細胞

用人類多能幹細胞進行研究引起爭議是由於他們來自人類的受精卵，在某些人認為人的生命始於受精。那麼在理論上，用體細胞核轉移的方法生成自體同源幹細胞引起的爭議會少一些。這種方法是把成熟細胞的細胞核轉入一個去核的未受精卵細胞中，在實驗室里，這個卵細胞發育成胚泡，研究人員可從中分離培養多能幹細胞系。最近，Monash University的研究人員用這項技術在小鼠上取得了成功。他們在1000多個轉移基因標記的細胞核的去核卵細胞中，獲得一個胚胎幹細胞系。如果這種「治療性克隆」能夠在效率上更提高一些，那麼這對人類幹細胞的研究同樣有意義。

既然實驗用的卵細胞是去核和未受精的，無不同個體的遺傳物質融合，從而未發生受精過程，所以用這種方法製造的幹細胞在道德和倫理上將更容易被人們所接受。此外，由於胚胎幹細胞不能獨立發育成胎兒，所以他們不是胚胎。然而，從理論上講，體細胞核轉移產生的胚泡不僅只用於幹細胞的產生，把這樣的胚泡移植到婦女子宮中也有可能克隆人。嘗試此類研究與現行道德准相駁，也是違法行為。另外，這樣的行為會使許多不負責任的人們有所企圖，無法控制倫理道德標准，而且有可能使人為的和有目的地製造畸形嬰兒成為可能。

這些爭議對一些更極端的反對者來說還不是關鍵，他們認為只有對於一個已經去世的人，體細胞核轉移技術才可以接受。往往在聯邦經費資助人類幹細胞的科學研究之前，一個基於相互尊重的信仰的公眾討論就已經開始，無論這種研究是以治療人類疾病為目的還是以基礎研究為目的。

可以認為這種爭論本身，是一個好的事情，因為它激發了公眾對生物學和復制的興趣及關注，這些內容以往在學校里不能有效的傳授給學生。（克隆青蛙往往不能象克隆人類自己那樣使高中的學生們產生興趣，而且人類肢體再生的案例就可以引導學生展開有關人類肢體的形成和哪些基因產生手臂而不產生腿之類的討論，象這樣的說法未免太牽強了一點。）

無論怎樣，幹細胞研究的前提是將會得到新的實質意義上的治療方法。因此，科學家們必須十分謹慎，避免媒體對基因治療過分誇大的報道，否則會失去公眾的信任和信心。在應用人多能幹細胞時，也必須十分留心。就像我們看到的那樣，對公眾中的某些人來說，這些細胞的來源相當於破壞人的生命。事實是在我們確切知道幹細胞治療的實際用途之前，還有許多障礙要跨越。當我們向前繼續探索的每時每刻，我們必須誠實.

http://www.39.net/nursing/03gxb/hgyzw/21352.html

『柒』 幹細胞儲存企業繳稅嗎

幹細胞儲存企業要繳專利權稅。
專利權是指政府有關部門向發明人授予的在一定期限內生產、銷售或以其他方式使用發明的排他權利。專利分為發明、實用新型和外觀設計三種。幹細胞需要繳納專利權的稅費。
使用權稅（Royalty），又叫專利權稅，是指因使用一種財產，特別是專利權、有版權的作品、經營權或天然資源而向擁有者支付的費用。專利權是指政府有關部門向發明人授予的在一定期限內生產、銷售或以其他方式使用發明的排他權利。

『捌』 2014國家頒布自體幹細胞知識產權證書有哪些

摘要 該發明涉及生物醫學領域中的一種用於保存生物組織成分的保存液體，更具體講是一種用於保存人體臍帶組織成分的保存液體。人體臍帶組織可以制備分離出優質的間充質幹細胞。這是一種具有自我更新和多項分化潛能的多能成體幹細胞，在體內或體外特定的誘導條件下，可以分化為脂肪、骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經、肝、心肌、內皮等多種組織細胞;在包括I、Ⅱ型糖尿病、肝硬化、心肌病、系統性紅斑狼瘡、肢端缺血和股骨頭壞死等多種疾病方面有巨大的應用潛力。

『玖』 胚胎幹細胞的研究與爭議

胚胎幹細胞研究在美國一直是一個頗具爭議的領域，支持者認為這項研究有助於根治很多疑難雜症，是一種挽救生命的慈善行為，是科學進步的表現。而反對者則認為，進行胚胎幹細胞研究就必須破壞胚胎，而胚胎是人尚未成形時在子宮的生命形式。
因此，如果支持進行胚胎幹細胞研究就等於是慫恿他人「扼殺生命」，是不道德的，違反倫理的。 美國參議院在2006年7月17日就增加政府對胚胎幹細胞研究經費撥款的議案進行了辯論。新法案要求，增加聯邦政府用於幹細胞研究的經費，用於對那些將被遺棄的、處於冷凍狀態的臨床胚胎進行胚胎幹細胞研究。當天進行的辯論可謂相當激烈，正反雙方都帶著強烈的感情色彩討論這一議案的利弊。不過，從現在的情形看來，參議院通過此項法案的難度不大。
但讓很多人頭痛的是總統布希的態度。布希此前已經表示，如果這項議案在參議院獲得通過，他將不惜動用總統否決權來阻撓議案付諸實施。17日，白宮再次發表了類似聲明，稱「他（總統）將對議案行使否決權」。
科學家過去研究胚胎幹細胞，都必須在胚胎上「大動手腳」，有人認為這樣做就犧牲了胚胎，即間接犧牲了一個未來的小生命，所以惹來了很多倫理上的反對和斥責。白宮的聲明說：「這項議案將強迫美國的納稅人為人類胚胎幹細胞研究提供經濟支持，而我們不應使用公眾的錢來支持摧毀生命的行為。」
當然，布希也有很多同盟軍，他們也都認為，胚胎是一個未來的生命，不能因為進行科學研究而扼殺生命。再者說，對胚胎幹細胞的研究現在還只是停留在最初階段，距離臨床試驗還有很長一段路要走，更不用說用於治療疾病了。「我們不能僅僅因為有的胚胎不能發育成生命就殘忍地在它們上面做試驗。」共和黨參議員吉姆·伯恩寧說。「有誰知道在這一研究領域取得實質性進展之前需要破壞多少胚胎呢？」 支持者，特別是一些溫和派的共和黨人認為，美國人民需要擴大幹細胞研究。他們指出，根據自願的原則，利用一些廢棄的胚胎擴大幹細胞研究是為美國人所做的正確的事情。幹細胞研究被認為是找到老年性痴呆症、帕金森症等神經和大腦疾病新療法的希望。
前美國第一夫人南希·里根就是一位積極推動此議案形成的熱心人士。她的丈夫、前總統里根2004年死於阿爾茨海默氏痴呆症，而如果幹細胞研究取得突破，這種疾病以後就有望治癒。「她依然在為此事而到處奔波。」民主黨參議員埃德華德·肯尼迪說。「我們都知道，正是由於她的努力，這項議案才有今天，也才有可能取得一個理想的結果。」
參議院司法委員會主席斯佩克特本人是一位癌症患者，而癌症也是一種可以依賴幹細胞研究獲得治療的疾病，因此，他也是此議案的擁躉之一。他還把這項議案的反對者比喻作阻撓科學車輪前進的阻力，稱他們是「愚蠢的，不理智的，絕對荒謬的。」
而參議院多數黨領袖弗里斯特也持有這種觀點。他說：「我們將團結起來，使得科學在倫理道德的界限之內繼續前進。」
2006年7月19日，美國總統布希上任5年來首次動用總統否決權，否決了參議院一項旨在資助胚胎幹細胞研究的提案，此舉引起了社會各界的廣泛爭論和關注。與此相對的是，7月24日，歐盟25國負責科研的部長在布魯塞爾開會決定，將繼續資助歐盟科研人員有限度地開展人類幹細胞研究。道德層面的爭議已經成為制約幹細胞研究的瓶頸，科學與倫理再次成為對立的兩方。 美國一家聯邦上訴法院2011年4月29日作出裁決，允許美國聯邦政府繼續資助人類胚胎幹細胞研究。這是美國人類胚胎幹細胞研究支持者取得的一個重要階段性勝利。
哥倫比亞特區巡迴上訴法院當天在裁決書中宣布，撤銷美國一地方法院法官去年發布的人類胚胎幹細胞研究臨時禁令。判決書還認為，聯邦資金資助人類胚胎幹細胞研究似乎並不違反美國相關法律。
去年8月23日，哥倫比亞特區地方法院法官羅伊斯·蘭伯思針對兩位美國幹細胞研究人員提起的訴訟發布臨時禁令，以違反法律等為由禁止聯邦資金資助人類胚胎幹細胞研究。蘭伯思認為，國會曾經通過的一份修正案 「明確禁止」用聯邦資金資助所有需要破壞人類胚胎的研究，而所有人類胚胎幹細胞研究都會包含破壞胚胎的步驟，因此美國國家衛生研究院頒布的人類胚胎幹細胞研究規范違反了該修正案。
但哥倫比亞特區巡迴上訴法院在最新裁決中指出，上述修正案存在「模糊」之處，美國國家衛生研究院有理由認為，該修正案雖然禁止從胚胎中提取幹細胞的破壞性行為，但並未禁止聯邦資金資助那些僅使用人類胚胎幹細胞的研究項目。上訴法院據此宣布蘭伯思去年發布的臨時禁令無效。
美國白宮一名發言人當天表示，上訴法院的裁決對美國科學家和全世界的患者來說是一個「勝利」，患者們將會從幹細胞研究所帶來的醫學突破中受益。
人類胚胎幹細胞研究在美國頗受爭議。2001年，美國前任總統布希規定聯邦資金僅准許用於資助已經存在的胚胎幹細胞研究。現任總統奧巴馬2009年通過行政命令解除了上述限制，美國國家衛生研究院隨之於當年出台胚胎幹細胞研究規范。 由於胚胎幹細胞在醫學應用上存在著免疫排斥以及倫理窘境等壁壘，科學家正在嘗試其他途徑代替胚胎幹細胞。科學家試圖通過細胞重編程的方法讓病人的體細胞轉化為幹細胞供自身使用，主要的幾個分支包括細胞核移植，患者體細胞與供體胚胎幹細胞的細胞融合，以及誘導多能幹細胞。其中誘導多能幹細胞在近五年內新興並迅速得到學術界的高度關注。

『拾』 好多幹細胞庫老是在拿「牌照」說事，真相到底是怎麼樣的

人民網有一篇標題是《中國幹細胞庫牌照困局解析》的文章：

據分析，近兩年全球幹細胞產業的潛在市場約800億美元。目前全球已經批准上市的幹細胞葯物有10種，市場規模到2020年前後將有望超過2000億美元。在數千億美元蛋糕的誘惑下，幹細胞行業空前繁榮，然而也不乏魚目混珠者。

幹細胞產業可以分為上游的幹細胞存儲，中游的幹細胞產品和制劑，以及下游的幹細胞臨床應用。其中以上游的幹細胞存儲最為成熟。目前，市場上有著打著不同旗號幹細胞庫，有的號稱是國家牌照，有的號稱是唯一官方許可。今天就讓我們揭開重重迷霧，從事實中一窺中國幹細胞行業的真相。

中國獨有的臍血庫「牌照」制度

臍血庫是臍帶血造血幹細胞庫的簡稱，又被稱之為生命銀行，用來保存新生兒的臍帶血。國際上臍血庫根據其服務的對象包括面向社會的公共庫和面向付費個人用戶的自體庫。在中國，臍血庫屬於國家衛計委批準的特殊血站，

中國在1999年做了全國性的布局，打算在全國范圍內試點建設10個公共庫。根據衛生部印發《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法》(試行)，衛科教發(1999)第247 號，明確規定臍帶血造血幹細胞公共庫的性質為禁止以營利為目的公益庫。同時，衛生部明文規定臍帶血不能異地採集。此後，衛生部給7個省份發放了「臍帶血庫牌照」，包括北京、天津、上海、廣東、四川、山東、浙江。

困局問題之一：不合理的臍血庫牌照分布

幹細胞的作用和存儲的意義已經獲得了全球公認。但是根據衛生部1999年《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法》，將出現這樣的情況：如果小孩在北京出生，父母就可以合法合規地為他保存幹細胞;如果在天津出生，也可以合法合規地保存幹細胞，但萬一這個孩子很「不幸」地出生在了北京和天津之間的廊坊，就失去了合法合規保存幹細胞的機會，因為廊坊所屬的河北省不在國家的臍血庫的建設規劃之中。中國只有7個省擁有合法合規保存臍帶血造血幹細胞的權益，而剩下的24個省就沒有這樣的權益，不能享受這項「再生醫學」技術的保障。

記者打電話給河北省衛計委咨詢在河北是否可以合法保存臍帶血，得到的回答是「河北省不在國家規劃之中，所以河北沒有一家合法的臍帶血庫」。

困局問題之二：臍帶血公庫背後的私營面目

那麼在已經頒發牌照的7個省份，是否臍血庫依然是公益性質的公共庫呢?記者了解到，雖然最早頒發牌照的目前的給予非營利性質的公共庫，而在過去的幾年中，這些「公共庫」已經悄然換貌。

記者在調查了解過程中發現，這七張公庫牌照，已經成為背後私營企業的攬財之道。在北京，記者看到打著「北京臍血庫」名片的銷售人員正在推銷個人存儲套餐，而合同的主體卻是「北京佳宸弘生物技術有限公司(外資)」。在浙江，打著「浙江唯一合法的省臍血庫」名片的合同主體卻是「浙江綠蔻生物技術有限公司」。在廣州，合同主體是「廣州市天河諾亞生物工程有限公司」，在上海「上海市幹細胞科技有限公司」。這些打著國家牌照、省內唯一合法的臍血庫，其實已經完全背離了臍帶血公庫所設立的核心目的。這些私有企業收購國家牌照的途徑也極其隱晦，沒有任何一張牌照通過了公開的招標程序和流程，其中相當一部分牌照甚至已經完全在外資控股之下。

跨省採集，雖然衛生部明文規定臍帶血不能異地採集，但是記者在江蘇等多個省份看到了山東臍血庫的身影。而僅有天津一張公庫牌照的協和幹細胞庫也在全國近20個省份開展臍帶血的採集。

困局問題之三：中國的基因資源，外資的企業壟斷

幹細胞和人類基因同屬國家資源，根據商務部2015年3月發布的《外商投資產業指導目錄(2015年修訂)》第20條，「人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和應用」被列為禁止外商投資產業類。

而記者通過調查卻了解到，目前國內僅有的7張臍血庫牌照之中，卻有四張半已經在外資企業手中，即中國幹細胞資源的64%在外資控制之中。根據企業年報，外資性質的金衛醫療便持有了三張半牌照，佔有了中國整個幹細胞國家資源的50%。國際投行KKR曾一度控制中國臍帶血庫近30%股權。外資企業在大張旗鼓的宣傳、掠奪基因資源，而國內企業卻一照難求。

困局問題之四：正在抹殺中國幹細胞行業的「臍帶血牌照」

幹細胞領域是全球生命科學技術和產業競爭的重點。當全球各國都在全力推進幹細胞領域的技術和應用之時，我國對於幹細胞的呼聲僅僅停留在面上。中國幹細胞產業面臨的困局是在上游成熟的細胞存儲領域，我們自設行政壁壘，不僅將中國幹細胞資源的一半以上拱手讓給外資控制，同時限制了我國行業中的企業發展。記者了解到，國內從2006年開始陸續成立了很多家幹細胞企業，其中包括漢氏聯合、北科生物、博雅幹細胞等等，有些企業多次遞交了臍帶血庫牌照申請，一直未獲得批准。在幹細胞的中游和下游，中國目前尚不批准任何幹細胞臨床應用，因此也沒有產業驅動力。這就是為什麼全球已經批准了10種不同的幹細胞治療，而中國依然為「零」。

中國幹細胞產業的未來在哪裡?盡管餅兒很大，前途非常看好。但是就如馬雲所說，今天很殘酷，明天更殘酷，後天會很美好。中國的幹細胞產業最終會走向何方?後天何時到來或許取決於政策監管部門給出的答案。

希望能幫上你~~